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エビデンス

●MoM THA とメタルオンポリエチレン(MoP)THA の比較.MoM THA 術後では コバルトとクロムの血中濃度が上昇しているものの,短期から中期の追跡におい て 2 群間で全体の合併症率(死亡率を含めて)の有意な差は認めなかった.MoM THA が MoP THA に比べて臨床的に優位であることを示す十分な証拠はなかっ た(H2F00962,

EV level Ia).

●Harris hip スコア(HHS)で評価した機能的な成績や radiolucent line で評価する画 像上の成績においては,MoM THA と conventional THA の間には有意差を認め なかった.しかし,MoM THA の患者が 3.37 倍の合併症を示していた(H2F00985,

EV level Ia).

●Bicon-Plus cup と SL-Plus stem を用い,摺動面だけを変えた THA を行った 1,369 関節を後方視的に評価した.4 種類の摺動面,MoP 群 587 関節,セラミックオンポ リエチレン(CoP)群161関節,MoM群322関節,セラミックオンセラミック(CoC)

群 299 関節の比較.術後 10 年での再置換をエンドポイントとした生存率は MoP 群 96.1%,CoP 群 98.1%,MoM 群 90.2%,CoC 群 95.6%であった(H2F00944,

EV level Ⅲ).

●35,386 件の Corail/Pinnacle THA 術後 5 年での再置換率は 2.4%であった.MoM THA を受けた患者と CoC THA を受けた患者は MoP THA を受けた患者よりも 有意に再置換術のリスクが高かった.また,再置換術のリスクは小さい大腿骨ス テムでより高かった(H2F00980,

EV level Ⅱ).

●前向きにランダム化して行った研究において,MoM 摺動面は,MoP 摺動面,CoP 摺動面に比べて明らかに高率に寛骨臼コンポーネント周囲の radiolucent line を認 めた(H2C00046,

EV level Ib).

●3,799 関節の表面置換型 THA と 3,282 関節の通常 THA の比較.表面置換型 THA は通常 THA に比べて機能的には良いもしくは同等であるが,異所性骨化と無菌 性弛み,再置換術は表面置換型 THA に 2 倍多くみられた(H2F00960,

EV level Ia).

●表面置換型 THA と MoM THA(Metasul 型)との比較検討.術後平均 8 年にお いてほぼ同等の臨床成績で,再置換の頻度や再手術の頻度は 2 群間で有意差は なかった.無菌性弛みに対する再置換率は表面置換型 THA 群で MoM THA 群 の 3 倍以上であったが,有意差はなかった.一方,骨溶解の頻度は MoM THA 群 37.4%に対し,表面置換型 THA 群では 2.4%で有意差があった(H2C00033,

EV level Ⅱ).

●表面置換型 THA(HR 群)109 関節と通常 MoM THA(THA 群)100 関節を対象と した研究.若年者の股関節変性疾患に対する HR と 28 mm 骨頭使用 THA では,術 後早期では HR 群で機能的に改善度は高いものの,術後 2 年ではほぼ同等の結果 になっていた.合併症では,HR 群では早期に弛みを認める症例が高率であった

(H2F00111,

EV level Ib).

●Metasul MoM THA 90 関節の平均 12.3 年の長期成績.ARMD を呈するものはな かった.X 線像上,寛骨臼コンポーネントが安定して固定されているのが 86 関 節あった.3 関節が possibly unstable,1 関節が不安定で再置換術を要した.大腿

での弛みをエンドポイントとした生存率は 94.4%であった(H2F00125,

EV level

Ⅳ).

●Metasul 型 MoM THA 149 関節の平均 13 年の長期成績を臨床的,画像的に評価し た.7 関節(4.7%)が再置換術に至った.再置換をエンドポイントとした生存率は,

5 年で 0.98,10 年で 0.95,14 年で 0.94 であった.metal hypersensitivity によるもの は 1 関節のみであった.広範な骨溶解は 4 関節のステム周囲に生じていた.金属摩 耗が原因の弛みはほとんどみられなかった.頻回脱臼が再置換の主原因であった

(H2F00696,

EV level Ⅳ).

●わが国の手術数の多い 82 施設において 2000 ~ 2011 年に行われた表面置換型 THA 606 関節とステム型 MoM THA 12,961 関節との比較.ARMD の発生率は表 面置換型で 0.5%,ステム型で 1.2%であった.再手術率はステム型において,表面 置換型に比べて有意に高かった.3 つの MoM のステム型インプラントが Metasul 型に比べてより高い ARMD の発生率であった(H2J00032,

EV level Ⅳ).

文 献

1)

H2F00962

Qu X, Huang X, Dai K:Metal-on-metal or metal-on-polyethylene for total hip arthroplasty:a meta-analysis of prospective randomized studies. Arch Orthop Trauma Surg 2011;131(11):1573-83

2)

H2F00985

Voleti PB, Baldwin KD, Lee GC:Metal-on-metal vs conventional total hip arthroplasty:a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Arthroplasty 2012;27(10):1844-9

3)

H2F00944

Topolovec M, Milosev I:A comparative study of four bearing couples of the same acetabular and femoral component:a mean follow-up of 11.5 years. J Arthroplasty 2014;29(1):176-80

4)

H2F00980

Jameson SS, Baker PN, Mason J et al:Independent predictors of failure up to 7.5 years after 35386 single-brand cementless total hip replacements:a retrospective cohort study using National Joint Registry data. Bone Joint J 2013;95B(6):747-57

5)

H2C00046

Bjorgul K, Novicoff WN, Andersen ST et al:High rate of revision and a high incidence of radiolucent lines around Metasul metal-on-metal total hip replacements:Results from a randomised controlled trial of three bearings after seven years. Bone Joint J 2013;95B(7):881-6

6)

H2F00960

Smith TO, Nichols R, Donell ST et al:The clinical and radiological outcomes of hip resurfacing versus total hip arthroplasty:a meta-analysis and systematic review. Acta Orthop 2010;81(6):684-95

7)

H2C00033

Vendittoli PA, Riviere C, Roy AG et al:Metal-on-metal hip resurfacing compared with 28-mm diameter metal-on-metal total hip replacement:A randomised study with six to nine years'follow-up. Bone Joint J 2013;95B

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8)

H2F00111

Vendittoli PA, Ganapathi M, Roy AG et al:A comparison of clinical results of hip resurfacing arthroplasty and 28 mm metal on metal total hip arthroplasty:a randomised trial with 3-6 years follow-up. Hip Int 2010;

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(1): 1-13

9)

H2F00125

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10)

H2F00696

Randelli F, Banci L, D'Anna A et al:Cementless Metasul metal-on-metal total hip arthroplasties at 13 years. J Arthroplasty 2012;27(2):186-92 11)

H2J00032

Sugano N, Iida H, Akiyama H et al:Nationwide investigation into adverse

tissue reactions to metal debris after metal-on-metal total hip arthroplasty in Japan. J Orthop Sci 2014;19(1):85-9

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