た。
年齢は 3 日齢～15 歳で、男性は 38 名、女性は 40 名であった。
MB 投与前の MetHb 濃度（%濃度の記載のあった症例 77 名）は 10～84%であった。投与量
（mg/kg）が記載された症例数は 62 名で、その範囲は 1～2 mg/kg であった。投与速度が記載 された 16 名では、3～15 分の範囲で静脈内投与がなされた。投与回数については 1 回が多か ったが、症状の改善度に応じて複数回の投与を行った 18 症例では 1～2 mg/kg で追加投与がな された。
なお、併用療法として、酸素吸入（O
2）、胃洗浄（GL）、気管挿管（IB）、人工呼吸（VL）、
活性炭（AC）、輸血（TF）、アスコルビン酸及びビタミン C （AA）、炭酸水素ナトリウム（SB）
がそれぞれ、46 名、19 名、18 名、5 名、6 名、5 名、4 名、1 名に処置された。
表 2.7.3.2.2-14 海外症例報告（小児）
No. 年齢／性別 投与量 投与前
MetHb濃度 併用治療* 有効性** 添付資料番号
1 3日齢女児
（妊娠35週早産児）
2 mg/kg
5分かけて投与 84% IB、O2 ○ 5.3.5.2-287
2 6日齢男児 1 mg/kg（3 mg） 35% O2 ○ 5.3.5.2-285
3 6日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 30% ― ○ 5.3.5.2-255
4 9日齢女児 1 mg/kg 20.2% O2 ○ 5.3.5.2-271
5 9日齢女児
（妊娠33週の早産） 1.5 mg/kg 45% IB、O2 ○ 5.3.5.2-287
6 10日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 50% ― ○ 5.3.5.2-255
7 10日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 40% ― ○ 5.3.5.2-255
8 10日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 50% ― ○ 5.3.5.2-255
9 17日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 60% ― ○ 5.3.5.2-255
10 24日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 40% ― ○ 5.3.5.2-255
11 24日齢女児 1.5 mg/kg（0.1%） 55% ― ○ 5.3.5.2-255
12 26日齢男児 1.5 mg/kg（0.1%） 10% ― ○ 5.3.5.2-255
13 40日齢男児 1 mg/kg 44% O2 ○ 5.3.5.2-244
14 3週齢男児 3.0 mg 20.5% ― ○ 5.3.5.2-280
15 3週齢男児 1 mg/kg 40.2% O2、other ○ 5.3.5.2-294
16 3週齢男児
• 初回:
1 mg/kg
• 2、3回目:
投与量不明
55% other ○ 5.3.5.2-297
17 4週齢男児 1 mg/kg
5分かけて投与 48% other ○ 5.3.5.2-290
18 4週齢女児 1.5 mg/kg 35% other ○ 5.3.5.2-292
19 4週齢女児 0.4 mL（1%） 54% AA ○ 5.3.5.2-243
20 6週齢男児
• 初回:
2 mg/kg
5～10分かけて投 与
• 2回目（1時間後）: 1 mg/kg
54.5% O2 ○ 5.3.5.2-289
21 6週齢女児 1 mg/kg 28% other ○ 5.3.5.2-291
22 6週齢女児
• 初回（骨内）:
1 mg/kg（3 mL、
1%）
3～5分かけて投 与
• 2回目（静注）:
1 mg/kg（3 mL）
29.3% SB、other ○ 5.3.5.2-276
23 10週齢女児 12 mg（1.2 mL） 71.4% IB、O2 ○ 5.3.5.2-278
24 1ヵ月齢男児 0.8 mL（1%） 50% O2 ○ 5.3.5.2-248
25 1ヵ月齢男児
• 初回:
1 mL（5%）
• 2回目:
0.75 mL（5%）
50% O2 ○ 5.3.5.2-251
26 1ヵ月齢男児 2 mg/kg 43% TF、other ○ 5.3.5.2-293
* : O2, 酸素吸入; IB, 気管挿管; VL, 人工呼吸; AA, アスコルビン酸及びビタミンC; AC, 活性炭; TF, 輸血;
GL, 胃洗浄; SB, 炭酸水素ナトリウム; other, その他
**: ○, 改善; ×, 改善せず
－: 原文中に該当の記載なし
表 2.7.3.2.2-14 海外症例報告（小児） （続き）
No. 年齢／性別 投与量 投与前
MetHb濃度 併用治療* 有効性** 添付資料番号
27 4ヵ月齢男児
（双生児） 10 mg 80% VL、O2 ○ 5.3.5.2-281 28 4ヵ月齢男児
（双生児） 10 mg 38% ― ○ 5.3.5.2-281 29 7ヵ月齢男児 2 mg/kg 51% ― ○ 5.3.5.2-274 30 8ヵ月齢男児 2 mg/kg 65% IB ○ 5.3.5.2-274
31 8.5ヵ月齢女児
• 初回:
1 mg/kg 5分かけて投与
• 以降
1 mg/kg × 2回
24.7% other ○ 5.3.5.2-286
32 9ヵ月齢女児 2 mg/kg 37% ― ○ 5.3.5.2-274 33 9.5ヵ月齢女児 2 mg/kg 37% ― ○ 5.3.5.2-274 34 12ヵ月齢女児 1 mg/kg（10 mg） 38% O2 ○ 5.3.5.2-247
35 13ヵ月齢男児
• 初回:
1 mg/kg（1%）
• 2回目
1.5 mg/kg
57% AA ○ 5.3.5.2-241
36 13ヵ月齢女児
• 初回:
1 mg/kg
• 2回目:
ほぼ同量
25% GL、O2、
other ○ 5.3.5.2-258
37 15ヵ月齢女児 1 mg/kg 42.5% O2 ○ 5.3.5.2-238
38 16ヵ月齢男児
• 初回:
2 mg/kg
• 2～4回目:
1.5 mg/kg
26% TF、IB
×
（交換輸血 で回復）
5.3.5.2-257
39 16ヵ月齢男児 2 mg/kg（25 mg）
数分かけて投与 63% O2、other ○ 5.3.5.2-245 40 16ヵ月齢女児 1 mg/kg 43% O2 ○ 5.3.5.2-279
41 16ヵ月齢女児
• 初回:
18 mg 4分かけて投与
• 2回目: 15 mg
35.1% O2、GL、AC ○ 5.3.5.2-152
42 20ヵ月齢男児 15 mg
（1.5 mL、1%） 40.1% ― ○ 5.3.5.2-268 43 23ヵ月齢女児 15 mg 4.3g/100 mL ― ○ 5.3.5.2-265 44 23ヵ月齢女児 15 mg 55.2% O2 ○ 5.3.5.2-052
45 26ヵ月齢男児 2 mg/kg × 2回 37.7% O2、TF
×
（赤血球交 換で回復）
5.3.5.2-267
46 27ヵ月齢男児 1 mg/kg 35.7% O2 ○ 5.3.5.2-266 47 30ヵ月齢女児 10 mg 59% O2 ○ 5.3.5.2-242
48 2歳男児
• 初回:
1 mg/kg
• 2、3回目:
投与量不明
27% GL、AC ○ 5.3.5.2-266
49 2歳女児 1 mg/kg 29.1% O2 ○ 5.3.5.2-256
50 2歳女児 1.5 mg/kg 56.1% O2 ○ 5.3.5.2-266
* : O2, 酸素吸入; IB, 気管挿管; VL, 人工呼吸; AA, アスコルビン酸及びビタミンC; AC, 活性炭; TF, 輸血;
GL, 胃洗浄; SB, 炭酸水素ナトリウム; other, その他
**: ○, 改善; ×, 改善せず
－: 原文中に該当の記載なし
表 2.7.3.2.2-14 海外症例報告（小児） （続き）
No. 年齢／性別 投与量 投与前
MetHb濃度 併用治療* 有効性** 添付資料番号
51 2歳女児
2 mg/kg
（2.2 mL、1%）
15分かけて投与
59% ― ○ 5.3.5.2-249
52 3歳男児 1 mg/kg 39% VL、O2 ○ 5.3.5.2-239
53 3歳男児 10 mg 57% O2 ○ 5.3.5.2-236
54 3歳男児 1 mg/kg 27.7% IB、O2 ○ 5.3.5.2-273
55 3歳男児 16 mg（0.1 mL/kg、
1%）× 4回投与 44% O2、AC ○ 5.3.5.2-262
56 3.5歳女児
• 初回:
1 mg/kg 5分かけて投与
• 2回目:
1 mg/kg
44.7% O2、AC、AA ○ 5.3.5.2-264
57 4歳男児 1 mg/kg × 2回
10分かけて投与 60.9% IB、VL、O2、
GL、other ○ 5.3.5.2-253
58 4.5歳女児
• 初回:
1.5 mg/kg
• 2回目:
1.5 mg/kg
• 3回目:
2 mg/kg
68% GL、TF、
other ○ 5.3.5.2-254
59 5歳女児 1 mg/kg（1%） 38.5% O2 ○ 5.3.5.2-235
60 6歳男児 1 mg/kg（25 mg）
15分かけて投与 69.9% O2、other ○ 5.3.5.2-237
61 6歳男児 1 mg/kg 35.5% O2 ○ 5.3.5.2-234
62 7歳男児 2 mg/kg
10分かけて投与 27.5% GL、other ○ 5.3.5.2-252
63 8歳男児 2 mg/kg
10分かけて投与 32.5% GL、other ○ 5.3.5.2-252
64 9歳男児 2 mg/kg
10分かけて投与 31.6% GL、other ○ 5.3.5.2-252
65 10歳男児 1 mg/kg
10分かけて投与 40.5% O2、other ○ 5.3.5.2-100
66 14歳男児 1 mg/kg
10分かけて投与 34.5% O2、other ○ 5.3.5.2-100
67 14歳女児
• 初回:
90 mg
• 以降: 48時間の間 に計約8 mg/kgを 7回に分けて投与
55%以上 VL、GL、
AC、O2、TF ○ 5.3.5.2-261
68
～ 76
4～13歳児 9名（男4名／女5
名）
1 mg/kg × 2回
10分かけて投与 18～48% IB、O2、GL、
other ○ 5.3.5.2-253
77 15歳女児 2 mg/kg 54% IB、O2 ○ 5.3.5.2-240
78 15歳女児
• 初回:
150 mgを3回に分 けて投与
• 以降
0.1 mg/kg/hで持続 投与
46.8%
IB、VL、AA、
O2、GL、AC、
other
×
（持続的静 脈血液濾過 で回復）
5.3.5.2-259
* : O2, 酸素吸入; IB, 気管挿管; VL, 人工呼吸; AA, アスコルビン酸及びビタミンC; AC, 活性炭; TF, 輸血;
GL, 胃洗浄; SB, 炭酸水素ナトリウム; other, その他
**: ○, 改善; ×, 改善せず
－: 原文中に該当の記載なし