第２章 事案の概要等
第１節 認定事実
２ グルパール１９Ｓの開発及び販売等
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被告片山化学は，スケール（水あか）防止剤の原材料として小麦グルテン
に着目し，その溶解性を向上させる目的で，各種の加水分解の方法を検討し ていたところ，その条件や方法の組合せにより，それぞれ，乳化安定性，保 水性，小麦グルテンの分散力等の点で優れる多様な物質が得られることが判 明した。このことから，食品である小麦由来の小麦たん白加水分解物は，加 工食品の乳化分散及び品質改良剤としても利用することができるものと考え
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られた。
そこで，被告片山化学は，平成元年４月，特に乳化分散力（乳化粒子の凝 集を防ぎ，分散させる性能）の強さに着目して開発した小麦たん白加水分解 物に「グルパール」との名称を付し，同年６月，天然乳化剤としてグルパー ルシリーズを業界紙に掲載したほか，展示会にも出展した。その後，被告片
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山化学は，グルパールについて，食品用途での研究開発を進め，平成２年，
グルパール１９と同等の乳化力及び乳化安定性を有し，塩分を少なく調製し た「グルパール１９Ｈ」を開発し，食品用として商品化した。
（乙ハＡ３１，１３７）
被告片山化学は，上記展示会でグルパールシリーズの存在を知った大洋香
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料株式会社の依頼に応じて，同社に対し，グルパールシリーズについて技術 説明を行った上，サンプルを提供したところ，同社の研究により，グルパー ル１９の保湿性が高いことが判明した。そこで，被告片山化学は，平成２年，
グルパール１９Ｈと同一の物質に「グルパール１９Ｓ」との名称を付して，
化粧品原材料として商品化した。
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（乙ハＡ１３７）
株式会社リアルは，平成３年３月７日，グルパール１９Ｓを配合した商品
（販売名「ショーワスベットスクラブクリーム」）について，医薬部外品と しての製造承認申請を行い，同年１２月１日，同承認がされた。
（乙ハＡ４０，１３７）
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被告片山化学は，平成１０年１１月，被告フェニックスに対し，グルパー
ル１９Ｓの出荷を開始した。この出荷開始に至る経緯は，次のとおりである。
ア 被告片山化学は，平成９年４月頃，当時継続的に取引を行っていた篠永 化成株式会社（以下「篠永化成」という。）に対し，グルパールシリーズ のパンフレット（乙ハＡ３９。以下「グルパールシリーズパンフレット」
という。）を交付した。
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被告フェニックスは，この頃，石けんにひび割れが生じる現象を抑制す る効能を有する添加成分を探していたところ，同月，当時取引関係にあっ た篠永化成から，グルパールシリーズを紹介された。これを受けて，被告 フェニックスは，グルパール１９Ｓを石けん素材に配合した場合の効果等 を検討するため，篠永化成を通じて，被告片山化学に対してグルパール１
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９Ｓの技術資料の提出を求めた。
イ 被告片山化学の担当者（第一研究部副主席研究員）であったＪ（以下「Ｊ」
という。）は，平成９年５月９日，篠永化成の担当者であったＫ（以下，
単に「Ｋ」という。）及びＬ（以下，単に「Ｌ」という。）とともに，被 告フェニックスを訪問し，同社の担当者であったＭ（以下「Ｍ」という。）
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らと面会した。この際，Ｊは，Ｍらに対し，平成２年８月３０日付けで被 告片山化学が発行した「グルパール１９Ｓ（化粧品用）技術資料」（乙ハ Ａ２，乙ロＡ２４。以下「平成２年版技術資料」という。）を交付し，グ ルパール１９Ｓについての技術説明を行った。被告片山化学は，この時に，
被告フェニックスが，グルパール１９Ｓの特長である保湿性及び低吸湿性
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が石けんのひび割れ防止に役立つ可能性があるとして，グルパール１９Ｓ の石けんへの利用可能性を検討していることを知った。
上記面談の際，Ｍが，Ｊに対し，グルパール１９Ｓを石けんに配合した 場合の有用性について差し当たり１％の添加濃度で試験を行うとして，５ ０ｇ程度の製品見本の提供を求めたため，被告片山化学は，同量のグルパ
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ール１９Ｓを無償で提供した。
また，この頃，Ｍは，篠永化成を通じて，被告片山化学から，平成３年 ６月１日付けで被告片山化学が発行した「グルパール１９シリーズ技術資 料」（乙ロＡ２５。以下「平成３年版技術資料」という。）も受領した。
ウ Ｊは，Ｌから，グルパール１９Ｓに関するグルパールシリーズパンフレ ット中の「使用前例有」との記載及び平成２年版技術資料中の「現在別紙
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申請中」との記載の内容について問合せを受けたため，平成９年６月３０ 日，Ｌに対し，グルパール１９Ｓが粧原基に収載されている加水分解コム ギ末に該当することを示す資料とともに，グルパール１９Ｓの使用前例が
ァクシミリで送信した。
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Ｌは，Ｍに対し，同日付けの文書で，グルパール１９Ｓが粧原基に収載 された加水分解コムギ末に該当すること及び使用前例がショーワスベット スクラブクリームであることを伝えた。
エ 被告片山化学の従業員（第一研究部副主任研究員）であったＮ（以下「Ｎ」
という。）は，平成９年７月１６日，Ｋ及びＬとともに，Ｍと面会し，被
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告フェニックスに対し，グルパール１９Ｓの製品見本（１．５ｋｇ）及び グルパール１９Ｓに関する出願特許リストを提供した。この際，Ｍは，グ ルパール１９Ｓを配合した石けんを試作したところ，ひび割れ防止のほか に，泡の質を改良する効果があることが判明したとの説明をした。
被告フェニックスは，上記製品見本を用いて，グルパール１９Ｓを配合
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した石けんについてモニター試験を実施した。
オ Ｎは，篠永化成から，被告フェニックスが特許の出願に関して被告片山 化学に相談することを要望していると聞いたため，平成９年１１月１１日，
Ｋ及びＬとともに，被告フェニックスを訪問した。この際，被告フェニッ クスは，グルパール１９Ｓの有する泡の改質効果に関して，被告フェニッ
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クス，被告片山化学及び篠永化成の３社の共同で特許権を取得することを
検討しており，その出願手続等について被告片山化学に相談をした。もっ とも，その後，この特許の出願がされることはなかった。
カ 被告片山化学のＮらは，平成１０年７月８日，被告フェニックスを訪問 し，Ｍに対し，被告片山化学が同月７日付けで被告フェニックスに宛てて 発行した「グルパール１９Ｓのシャンプー・リンスへの利用について」と
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題する資料（乙ロＡ２３，乙ハＡ３。以下「平成１０年版資料」という。）
を交付した。
キ 被告片山化学は，平成１０年１０月９日，被告フェニックスに対し，同 日付けの本件データシートを交付した。
ク 被告片山化学は，平成１０年１１月，篠永化成経由で被告フェニックス
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に対し，グルパール１９Ｓの出荷を開始した。
（乙ロＡ４５，４８，乙ハＡ５，４０，４１，１２４，１３７，１３９の１）
その後，被告片山化学から被告フェニックスに対するグルパール１９Ｓの 出荷は，平成１１年３月及び同年１０月に行われた後，中断していたが，平 成１３年８月に出荷が再開され，平成２２年８月まで，継続的にグルパール
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１９Ｓの供給が行われた。この間の状況は，以下のとおりである。
ア 被告フェニックスは，平成１１年頃，篠永化成を通じて，被告片山化学 に対し，グルパール１９Ｓをリンスインシャンプー及びボディーシャンプ ーに配合した場合の効果について問い合わせたところ，被告片山化学から は，同社には化粧品に関するノウハウがなく，試験方法がないため，上記
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問合せには答えられないとの回答があった。
イ Ｍは，平成１３年頃，Ｈ及びＩから，両名が企画していた石けんの製造 について助言を求められ，Ｈ及びＩとの間で協議を開始した。その後，平 成１６年３月に本件石けんの販売が開始された。
ウ Ｍは，平成１４年７月，被告片山化学に対し，グルパール１９Ｓにつき，
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ゲル状化粧品やシャンプーへの配合を検討するため，被告片山化学におい
て化粧品用途での試験を実施することの可否を問い合わせたが，被告片山 化学は，化粧品用途での試験はできない旨回答した。
エ 被告片山化学は，平成１５年に，平成２年版技術資料を改訂したほか（以 下，この改訂後の技術資料（乙ハＡ６）を「平成１５年版技術資料」とい う。），平成１６年８月１日付けで「『グルパール１９Ｓ（化粧品・食品
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用）』技術資料」（乙ロＡ２７。以下「平成１６年版技術資料」という。）
を発行した。
（乙ロＡ４５，４８，乙ハＡ５，１３７，１３９の１）
被告片山化学は，被告フェニックスに対してグルパール１９Ｓを提供して いた当時，グルパール１９Ｓを化粧品又は医薬部外品に配合して使用するこ
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との危険性を認識しておらず，被告フェニックスに対し，その使用について の具体的な危険性や禁止事項を告知したこともない。
（乙ハＡ１３９の１）
本件アレルギー被害の発生を受け，グルパール１９Ｓを含有するものとし て自主回収の対象となった医薬部外品又は化粧品は，被告フェニックスを含
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む１１社の製造販売業者に係る合計３５種類の製品であり，このうちの２つ は，渋の泡石けんである。また，上記３５種類の製品のうち，アレルギー被 害が報告されているものは，２種類（各１例）であるが，渋の泡石けんにつ いてはアレルギー被害の報告はされていない。
被告フェニックスが製造していたグルパール１９Ｓを含有する製品（化粧
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品又は医薬部外品）は１８種類であるところ，うち１４種類（渋の泡石けん を含む。）のグルパール１９Ｓの配合濃度は，０．３％から０．５％までの 間の濃度であった。
（乙ハＡ１９，２０，１３９の４・５）