3補助療法
3 補助療法
ử CQ 3─1 膵癌に対する術前治療（①化学放射線療法，②化学療法）は
に比べ低率であったと報告している 8）（レベルⅣb）。Gillenらが集計した111の報告にお けるメタアナリシスでは，borderline resectable例における術前治療の有用性が示され たが，さらなる検証が必要である 1）（レベルⅢ）。
Snadyらは化学放射線療法を行った68症例（全例T3，うち20例がその後に切除可能）
の生存期間中央値は24カ月で，このうち切除20例の生存期間中央値は32カ月であった と報告した。これに対して切除術を先行した91例（Tl〜2が73％，63例が術後併用治療）
の生存期間中央値は14カ月に過ぎず，術前化学放射線療法の意義を評価している 9）（レ ベルⅣb）。また，Stessinらのデータベースを用いた多数例の解析によれば，術前照射 が切除可能例の生存率改善に寄与していた 10）（レベルⅣb）。ちなみに，最近の切除可能 例における化学放射線療法後切除例の5年生存率について，Evansら 11）は36％，Turrini ら 12）は41％，Ohigashiら 13）は53％ と報告している 11─13）（レベルⅣa）。
ゲムシタビン塩酸塩が膵癌治療における第一選択薬となり，ゲムシタビン塩酸塩併用 の報告が増加し，full─doseでの投与 13─15），あるいはドセタキセル＊ 12）やカペシタビン＊ 7）
等の使用も試みられているが，これらのすべてがランダム化比較試験ではない 7）（レベ ルⅣb） 12─15）（レベルⅣa）。
一般に化学放射線療法後の切除例では，局所再発は減少した反面，遠隔再発，特に肝 転移再発が多い 4, 12, 16）（レベルⅣa） 8, 17）（レベルⅣb）。Ohigashiらは，術前化学放射線療 法後の切徐例に肝転移予防のための肝灌流化学療法を術後に追加し，生存率の改善を認 めた 13）（レベルⅣa）。
2．術前化学療法
Palmerらは切除可能と術前診断した膵癌に対し，術前化学療法の比較試験を施行し た。これはゲムシタビン塩酸塩群（24例）とゲムシタビン塩酸塩＋シスプラチン＊群（26 例）間でのランダム化比較試験であり，切除率は各々 38％ vs 70％，非切除例を含む全 例の1年生存率は42％ vs 62％ と（有意差検定なし），いずれも後者の成績が優れていた 18）
（レベルⅡ）。さらにゲムシタビン塩酸塩にシスプラチン＊を併用した報告 19）や，化学放 射線療法に先立つ導入化学療法 20, 21）や化学放射線療法後の術前治療 22）としての取り組み も行われているが，いずれもランダム化比較試験ではない 19─21）（レベルⅣa） 22）（レベル
Ⅳb）。
3．わが国における術前治療に関するランダム化比較試験
術前治療としてのS─1併用放射線療法とゲムシタビン塩酸塩＋S─1併用療法のランダ ム化比較試験（JASPAC─04）や，切除＋補助療法例に対する術前治療としてのゲムシタ ビン塩酸塩＋S─1併用療法の有効性・安全性に関するランダム化比較試験（Prep─02／
JSAP─05）などのRCTがわが国で行われようとしており，その結果が待たれる。
＊ 保険未収載の検査・治療
3補助療法
■明日への提言
今後，ランダム化比較試験の蓄積などによって，膵癌に対する術前化学放射線療法や 術前化学療法が生存期間（率）の向上に寄与するか否かを明らかにしていく必要がある。
術前化学放射線療法では，肝転移予防対策が重要課題である。
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3補助療法