略語および用語の一覧
略語および用語の定義 背景および概観 薬物動態 吸収および分布 代謝および排泄 用量比例性 蓄積および変動性 NSCLC患者での薬物動態 内因性要因の影響
... 43 の最終 PK Visit には，全用 量群のトラフ血漿中濃度の幾何平均値は同じような範囲であった（アファチニブのトラフ血漿 中濃度の幾何平均値（gCV）：アファチニブ 30 mg に減量した患者 ...1），30 および 40 mg の値は同程度で あり，日本人と日本人以外の患者のトラフ濃度は類似していた。 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... ITT 解析対象集団でのリバーロキサバン群の有効性主要評価項目(症候性 VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT 及び両試験の統合解析において同程度（2.1％）であった （2.7.3.3.2.1 参照）。一方、エノキサパリン／VKA 群の有効性主要評価項目の発現頻度は、試 験 11702-PE（1.8％）と試験 ...
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略語一覧 略語 略していない表現 ( 英 ) 略していない表現 ( 日 ) HPLC high performance liquid chromatography 高速液体クロマトグラフィー LMB Leucomethylene blue ロイコメチレンブルー MAO monoamine oxida
... 以上の結果より、DS-2207b は反復投与毒性試験で低用量から貧血に関連した変化を発現し、 遺伝毒性、発がん性、精子毒性及び催奇形性作用を有する化合物であると考えられた。しか しながら、遺伝毒性、発がん性、及び精子毒性に関しては MetHb 血症の用法・用量が 1 回 1 ～2 mg/kg、1 日累積投与量 7 mg/kg であること、並びに疾患の重篤性及び緊急性を踏まえる ...
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パージェタ 緒言 Page 2 略語一覧略語 英語名 和名 ADCC Antibody-dependent cell-mediated 抗体依存性細胞障害 cytotoxicity EGF Epidermal growth factor 上皮増殖因子 EGFR Epidermal gro
... MAPK の活性化を阻害することが明らかとなった。これら HRG 依存性の HER2を介するシグ ナルに対する阻害作用はトラスツズマブには認められず，ペルツズマブに特有のものであっ た。また，X 線結晶解析の論文知見から，ペルツズマブ及びトラスツズマブはそれぞれ HER2 のドメイン II 及び IV と異なる部位に結合することが示されている 1),2) 。ドメイン ...
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略語一覧 略語 ASR CI CSR JMDC ICD-10 IRR MIHARI NDB NSAIDs NSR OMOP PMDA SCCS SSA 正式名称 Adjusted Sequence Ratio 調整順序比 Confidence Interval 信頼区間 Crude Sequence
... NSAIDs の種類、曝露とイベントの定義、対象集団と 地域が大きく異なるため、単純に比較は出来ないが、本調査の対象集団は曝露ケースに 限定されており、一般集団よりも急性喘息発作発症リスクが高い集団であった可能性が ある。すなわち、本調査で推定されたリスクは、あくまで急性喘息発作発症ケースにお ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 目次 略語 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 吸収 分布 代謝 ( 動物種間の比較 ) 排泄
... の血漿中濃度推移は，特に投与初期の時間帯において幼若イヌで低いことが明らかとなった． 薬物投与条件として幼若イヌは摂食条件下，成熟イヌは絶食条件下であり，食餌条件が異なる ことが経口投与時の C max 及び T max に一部影響を与えていると推察されたが，静脈内投与時の ...
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PEGIFNα2b 目次 (1 of 2) 略語一覧表 毒性試験の概要文
... PEG-IFNα-2b のがん原性試験は実施しなかった．その理由については，PEG-IFNα-2b の単回投 与試験で，投与可能な最大量をマウス及びラットに皮下投与しても何ら所見は観察されなかったた め， PEG-IFNα-2b の活性本体である IFNα-2b と同様マウス及びラットには生物活性を示さないと 考えられること， IFNα-2b をげっ歯類に ...
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ダクラタスビル塩酸塩 薬物動態試験の概要文 Page 2 用語及び略語一覧 ATP adenosine triphosphate アデノシン三リン酸 AUC area under the concentration-time curve 血中濃度曲線下面積 AUC(INF) area u
... BSP の存在下又は非存在下でヒト OATP1B1、 OATP2B1 又は OATP1B3 を発現する HEK-293 細胞を用いた in vitro 試験データ、並びに OATP1B3 を発現する Xenopus laevis 卵母細胞を用いた in vitro 試験データから、ダクラタスビルは OATP1B1、 OATP2B1 及び OATP1B3 の基質ではないことが示唆された（薬物動態試験概要表 ...
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目次 略語 略号一覧 個々の試験のまとめ 検証的試験 2(MCI 試験 ) 試験方法 要約 結論 死亡被験者及び重篤
... 治療の 有無 併用薬 ※3 リルゾール（継続～継続） ，ムコダイン錠 250 mg（継続～投与開始 76 日後），メジコン散 10%（投与開 始 1 日前～7 日後），プルスマリン A ドライシロップ 1.5%（投与開始 1 日前～7 日後），ツムラ葛根湯エキ ス顆粒（投与開始 1 日前～7 日後），ソルデム 1 輸液 200 mL（投与開始 1 日前），ソル・メドロール 500 mg （投与開始 4 日後），イオベリン注 ...
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日本シエーリング株式会社 Berlex 社 Schering AG 社 現バイエル薬品株式会社 現 Bayer HealthCare Pharmaceuticals 社 現 Bayer Schering Pharma 社 Module 2 略語一覧表略語 英語名称 日本語名称 Ab Antibody
... 5.4.75 Klasa RJ et al., J Clin Oncol 2002:20(24):4649-4654 5、20/20 アルキル化剤又はアルキル化剤を含むレジメンによる治療歴を 有する再発性低悪性度非ホジキンリンパ腫患者におけるシクロ フォスファミド/ビンクリスチン/プレドニゾンと比較したリン 酸フルダラビンの第Ⅲ相無作為化試験 ...
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アレセンサ 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 略語一覧略語 英名 和名 α 1 -AGP α 1 -Acid glycoprotein α 1 - 酸性糖蛋白 ALK Anaplastic lymphoma kinase 未分化リンパ腫キナーゼ ALP Alkaline phosphata
... 本薬のラット及びサルにおける吸収，分布，代謝，排泄及び薬物動態学的薬物相互作用に関 する特性は次のようにまとめられる。本薬の消化管吸収性及びバイオアベイラビリティは高く， 血漿中濃度は長時間維持された。本薬の体内からの消失は緩慢であり，メラニンへの高い親和 性が示唆されたが，反復投与時の曝露に顕著な蓄積性は示されなかった。本薬は，薬物関連物 ...
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Page 2 略語一覧表 略語 英語名 和名 ATP adenosine triphosphate アデノシン三リン酸 APD 50 action potential duration at 50% 50% 活動電位持続時間 repolarization APD 90 action potentia
... ●シスプラチンとの併 用試験：エルロチニブ 塩酸塩（100，150 mg/kg p.o.）/ シスプラ チン（9 mg/kg i.v.）。 ●ゲムシタビンとの併 用試験：エルロチニブ 塩酸塩（100，150 mg/kg p.o.）/ ゲムシタ ビン（100，120，400 mg/kg i.v.）。 ...
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アレセンサ 緒言 Page 2 略語一覧略語 英名 和名 ALK Anaplastic lymphoma kinase 未分化リンパ腫キナーゼ c-met Mesenchymal-epithelial transition factor 肝細胞増殖因子受容体 EML4 Echinoder
... 2.6.2.3.1 受容体，イオンチャネル，トランスポーター及び酵素に対する in vitro 試験 （資料番号4.2.1.2-1, 資料番号4.2.1.2-2, 資料番号4.2.1.2-3） スクリーニング試験として，109種の受容体，イオンチャネル又はトランスポーターに対す るリガンド結合性と，42種の酵素の活性に対する影響を，1濃度（10 μmol/L，4826 ng/mL）で ...
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アスナプレビル 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 用語及び略語一覧 ADME absorption, distribution, metabolism and excretion 吸収 分布 代謝及び排泄 ALP alkaline phosphatase アルカリフォスファターゼ ALT
... AUC の 81 倍）で小腸の腸細胞肥大がみられた。アスナプレビルによる腸管の変化に関連した変化として血 清蛋白、アルブミン及びグロブリンの減少がみられ、吸収不良あるいは消化管からの蛋白損失の 促進を示唆する変化と考えられた。ラットで認められた変化は、いずれも休薬により回復した。 イヌ 1 ヵ月間反復投与毒性試験では、300 ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 非臨床試験計画概略 緒言 成人患者における D961H の経口使用のための非臨床試験プログラム 薬理試験 薬物動態試験
... OPZ の 3 カ月間投与試験と比較した場合に、最長の反復投与試験で新たに追加して認められた 唯一の変化はラットとイヌでみられた胃の腸クロム親和性細胞様細胞（ ECL 細胞）の過形成であ った。このような変化は薬物の直接作用の結果ではなく間接的な作用によることが明らかにされ ...
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目次 頁 目次... 2 略語及び専門用語一覧表 製品開発の根拠 はじめに 予定する効能 効果及び用法 用量 薬剤の概要 薬剤開発に至った科学的背景
... 胃食道逆流は、胃内容物の食道又は食道外の部位への逆流と定義されている。下部食道括約筋 の一過性の弛緩が原因と考えられ、健康な新生児や乳児における生理学的な事象として一般的に 報告されている（Vandenplas and Sacré-Smits 1987、Gustafsson and Tibbling 1988、Vandenplas et al ...
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アスナプレビル 毒性試験の概要文 Page 2 用語及び略語一覧 8-MOP 8-methoxypsoralen 8- メトキシソラレン ALP alkaline phosphatase アルカリホスファターゼ ALT alanine aminotransferase アラニンアミノトラ
... mg/kg/day の雄 1 例、300 mg/kg/day の雄 2 例及び雌 1 例で総コレステロール減少（投与前値の ...mg/kg/day の雄及び雌各 1 ...mg/kg/day の雄でアルブミン減少（0.84 倍及び 0.91 倍）が認められた。血清 中蛋白の変化は概して施設背景値 4) ...
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ファイナル レポート ( 要約 ): 目次 著者一覧... 1 略語一覧... 2 総論... 5 政策目標 / 政策アクションの状況 重要政策課題 / 上流戦略 国家開発計画における気候変動の主流化 気候変動に関する財源スキームおよび政策調整
... * BAPPENAS は国家開発企画庁を、CMEA は経済担当調整大臣府を、CMPW は国民福祉担当調 整大臣府を、MOF は財務省を意味する。 CCPL フェーズ 1 期間である 2007 年から 2009 年にかけて、政策マトリクスの対象とされた分野 は「土地利用・土地利用の変化及び森林（LULUCF）」、「エネルギー」、「水資源」、「上水道と衛 生」、 「農業」 、 ...
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エクリラ 400μg ジェヌエア 2.5 臨床に関する概括評価 Page 2 目次 略語及び専門用語一覧表... 6 全臨床試験一覧表 製品開発の根拠 申請医薬品の薬理学的分類 目標適応症の臨床的 病態生理学的側面及び臨床
... BID グループ 1B には、LAS-MD-35、LAS-MD-36 及び LAS-MD-38 PartB 試験のデータを含めた。 これら 3 試験はいずれも長期安全性試験で BID グループ 1A と選択基準及び除外基準が同様であ り、 BID グループ 1B は副次的な安全性評価集団として評価した。なお、LAS-MD-36 及び LAS-MD-38 PartB 試験はそれぞれ LAS-MD-33 及び ...
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はじめに 本資料は 2018年9月にアップデートされたウイルスバスタービ ジネスセ キュリティサービスの主な新機能/変更点を説明した資料です 用語と略称について 2 本資料では 下記の略語を用いています 用語や略称 正式名称 または用語の意味 VBBSS ウイルスバスタービジネスセキュリティサービス
... ビジネスセキュリティクライアント管理（概要） デバイス管理をビジネスセキュリティクライアント画面に統合します。 主な変更 （詳細は次のページ以降で説明） • 名称を「デバイス」から「エンドポイント」に変更します。 • エンドポイント一覧のUIおよびデータ表示の改修 ...
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