評価した 5つの試験 (計4584人の患者) のメタアナリシス
R&S CMW500 は ジェネレータ アナライザ シグナリング ( ネットワークエミュレーション ) の つの基本機能を一台に集約しました このため 調整や評価から機能テストまで 生産のあらゆる段階で柔軟に使用することができます 優れた拡張性と試験速度 測定確度によって試験にかかるコストを最小限に
... 試験コストを大幅に削減 従来の10倍のスピード 継続的な技術革新と周波数バンドの増加によって、最先端の無線 デバイスはますます複雑さを増しています。これによって、試験 の工数が増加し、生産コストを上昇させます。これらに対して、 ローデ・シュワルツが新しく提案する、時間を節約するアライメ ...
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LC/MS による農薬等の一斉試験法 Ⅲ( 畜水産物 ) の妥当性評価試験結果 ( 平成 24~25 年度 ) 平成 30 年 4 月 医薬 生活衛生局食品基準審査課 1. 妥当性評価試験の概要一斉試験法の妥当性評価試験にあたっては 試験法の汎用性を考慮し複数の機関で実施した結果から試験法の評価を行
... 表 5 に基づいて各分析対象化合物と食品の組合せについて評価結果を判定した。 表 5 判定方法 （4）分析対象化合物の分類 各食品の判定結果に基づいて、検討した試料 10 食品のうち A 判定となった食品数により分析 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 、これら の出血傾向が持続した場合には、患者の QOL が著しく損なわれる 9) 。また、全身状態の悪化を招 き、基礎疾患に対する積極的な治療機会が失われることもある。さらに、頭蓋内出血、肺・気管 出血、消化管出血といった重要臓器での出血は、致死的な状況につながる可能性も高い 7) 。一方、 ...項」に記載したとおり、DIC ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... れしたガス導管を接合できる継手（以下、「異種管継手」という。）を使用している例があることが判明 し、これを国内でも活用できれば早期復旧に寄与することが期待できるため、平成 23 年度のガス工作物 設置基準調査委託事業において国内での適用に向け調査を実施し、平成 25 年度の同委託事業では異種管 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 1 非臨床試験計画概略 緒言 非臨床試験計画 試験ガイドライン GLP 基準 及び動物保護関連規制に対する適合性 非臨床試験で使用したメトロニダゾールゲル製剤
... 1.CG.03.SRE.8163.GDL 試験 [評価資料 4.2.3.2.1]、概要表 [2.6.7.7.A]）及びウサギ （ 1.CG.03.SUM.0371 試験 [評価資料 ...験で用いた動物数は雌雄各 5 匹／群であり、同じウサギの試験での投与頻度は週 5 日であった。 ...
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目次緒言... 1 第 1 章治療効果を指標とした臨床的同等性の評価法及び統計的問題点の検討... 5 第 1 節試験デザインの評価 目的 方法 結果 考察 第 2 節比率を対象にした検定の問題点の検討
... ル の 血 漿 中 薬 物 濃 度 を 用 い 、 WinNonlin Enterprise (version ...出 し た 。 算 出 し た 薬 物 動 態 パ ラ メ ー タ は 、 最 高 血 漿 中 薬 物 濃 度 ： C max 、 最 高 血 漿 中 薬 物 濃 度 到 達 時 間 ： t max 、 投 与 開 始 時 か ら 濃 度 が 定 量 ...
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資料 3 新型コロナウイルスを用いた代替消毒候補物資の 有効性評価にかかる検証試験の中間結果について 令和 2 年 5 月 21 日 独立行政法人製品評価技術基盤機構
... • 次亜塩素酸水（広義）中に含まれる有効塩素は、塩素（Cl 2 ）、非解離型次亜塩素酸（HClO）、次亜塩素 酸イオン（ClO - ）のいずれかの形で存在しており、その存在比率は溶液のpHに依存している。そのため、溶液の有効 塩素濃度とpHが同等である次亜塩素酸水（広義）は、これを消毒に用いる場合、理論上、同程度の効力が期待 ...
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様式 C-19 科学研究費補助金研究成果報告書 平成 23 年 6 月 6 日現在 機関番号 :32612 研究種目 : 基盤研究 (C) 研究期間 :2007~2010 課題番号 : 研究課題名 ( 和文 ) 医薬品ならびに健康食品の有用性評価のためのメタアナリシス間接比較法の検討
... 文献検索により、プラセボを対照薬とした8 試験（オランザピン 4試験、アリピプラゾー ル 4試験）、リスペリドンを対照薬とした8 試験（オランザピン 6試験、アリピプラゾー ル 2試験）、アリピプラゾールとオランザピ ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.
... び 5 種のガドリニウム含有 MRI 造影剤（ガドジアミド水和物を含む；いずれも 0.5mmol/mL 市販製 剤）を用いた探索的実験（非 GLP）において比較検討した。ラットに各造影剤の ...週 5 回 4 週間反復静脈内投与した。最終投与の 5 ...
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サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験
... これらの変化はいずれも休薬により回復又は回復傾向を示した。したがって、50 mg/kg/日で一般状 態の悪化により安楽死がみられたため、無毒性量は 20 mg/kg/日と判断した。 26/39 週間反復経口投与毒性試験（30、50 及び 70 mg/kg/日）では、70 mg/kg/日群の雌 1/10 例が平 ...
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ルリオクトコグアルファペゴル ( 遺伝子組換え ) 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験の概括評価
... 由来放射活性へ の曝露量は同程度であった． [ 3 H] PEG-rFVIII 由来放射活性の分布は雌雄共に広範であり，血液及 び血漿，並びにすべての分析マトリックスにおいて放射活性が定量可能であった．放射活性の最 高濃度は，雌雄共に血漿，血液，腸間膜リンパ節，脾臓，肝臓，副腎及び腎臓で認められた．放 ...
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メタアナリシスを実施し、産褥管理におけるキュウ帰調血飲 (KCL) の有効性を、マレイン酸メチルエルゴメトリン (MME) と比較し評価すること
... 研究の選択 試験の採用基準は、1) RCT、2) 原著論文、3) 正常分娩の初産婦と経産婦による産褥婦 の試験、4) KCL を介入薬とし MME をコントロールとした試験、5) 治療効果の指標を ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... IVIVC 試験［CL-076］）。ミラベグロンの全身クリアランスはラット及びイヌ のいずれにおいても比較的大きく（それぞれ ...PK 試験においては，測定したいずれの代謝物の血漿中濃度も投与量の 増加に伴い非線形に増大した（概要表 ...QT/QTc ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... 副次評価項目の各群の変化量を表 5 に示した．副次評価項目の変化量の介入群と対照群の群間比較を 表 6 に示した． 4 週時において， WLC 群と比較した ICBT 群のベースラインからの調整済み平均変化量は， SOL ...群 ...
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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...
... IL-5、IL-3、GM-CSF、IL-2、IL-4、IL-6、INF-γ、TGF-β1 の mRNA の上昇、正常ラット血清中 IL-2、RANTES、IL-1β及び TNF-αの有意な蛋白発現は認めら れず、抗ミリプラチン抗体も認められなかった。また、ミリプラチンの直接的な好酸球遊 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... い 5% 以 高く 現 3 以 害 象 高血 び低 血症 本試験 結果 い 今後 学学会 表予定 REACH-2 試験 腫瘍 用い 患者選択 集団 初 効性 示 肝細胞癌 第 3 相試験 REACH-2 試 験 ソ 耐 ソ 治 療 中 く 治 療 後 増 悪 AFP 高 ...
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成熟期女性を対象とした冷水負荷試験による冷え症の評価
... 2 つに分ける比較器であり，インパルスを出すスイッ チであるという（小林，2005）。インパルスが脳に届き 皮膚が冷たいと感じたとき，その情報を「不快」とす るかどうかは個人の解釈によると推測される。皮膚温 の回復が遅くても，本人がつらさを感じないのは，常 に冷感を感じていると「慣れ」が生じるためであろう。 ...
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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... 未満の項目が 5 項目であり， 中央値が 7 未満の項目が 2 項目であった。1 回目のデルファイ法に比較してコンセ ンサスが得られていると考えられ，全体として大きな意見の相違を認めないと考え られた。項目ごとに中央値，最小値，最大値を各委員に公開し，会議によって相違 ...
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FOLFOXに関しては 1990 年代終わり頃から2000 年にかけて 2つの臨床試験が実施された そのひとつであるStageⅡ/Ⅲ 結腸癌症例を対象とした5-FU/LV(de Gramont 法 ) とFOLFOX4のRCTであるMOSAIC では 5 年 DFS(67.4% vs. 73.3%
... 統計解析および解析計画 詳細な解析計画は別途解析計画書に記載するが主な解析方針として以下のように計画する。本試験で はランダム化部分（C群・D群）と非ランダム化部分（A群・B群）の解析を別々に実施する。非ランダム 化部分（A群・B群）の解析においては、交絡の調整としてプロペンシティスコアを用いたマッチングを ...
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分離同定 薬剤感受性 微生物 3 Serratia marcescence ( メタロβ-ラクタマーゼ陽性臨床分離株 ) 調整した菌液を滅菌綿棒にしみ込ませ アミーズ培地に保存し 試料として配布した これを各施設常用の方法を用いて同定し回答を得た また 同様に薬剤感受性試験についての回答を得た 薬剤
... 日より 5 類感染症全数把握疾患となったカルバペネム耐性腸内 細菌科細菌（ CRE ）感染症で規定される腸内細菌である。CRE は MEPM の MIC 値が 2μg/mL 以上または 感受性ディスクの阻止円直径が 22mm 以下、または IPM の MIC 値が 2μg/mL 以上または感受性ディスクの 阻止円直径が 22mm 以下、かつ、CMZ ...
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