実環境下での評価試験
暑中環境で施工されるフライアッシュコンクリートの実大試験体を用いた検討 [ PDF
... 3) である湿潤養生開始時期を再考する必要があると考える。 図 12 に暑中期で打設した材齢 91 日の柱試験体および 養生方法ごとの床試験体コアの中性化速度係数とフライ アッシュ置換率の関係を示す。柱試験体の脱型期間と床試 ...
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目次 1. 総論 目的 基準策定の方法について 評価体制 審議経過 実機での試験の概要 目的 供試品の選定について 試験項目の検討 試験結果
... ２．３．１ 総論 屋外式カセットストーブは通達別添５中「開放式若しくは密閉式又は屋外式ストーブ」の屋 外式ストーブに分類されるが、屋外式ストーブの仕様基準はカセットボンベを使用することを 前提としたものとはなっていない。一方、カセットボンベを使用することを前提としたものの 基準が「開放式若しくは密閉式又は屋外式ストーブ」の欄に、「開放式のもののうち容器が組 ...
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暑中環境下で施工される床スラブコンクリートの養生に関する研究 [ PDF
... 響を強く受けると考えられ，初期の養生が非常に重要 である。しかし，これらの検討は実験室規模での実験 によるものがほとんどであり，実大のサイズでの検証 はあまり行われてこなかった。そこで本研究では実大 ...
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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...
... mL/kg の懸濁用液を投与した結果、 投与液の血管内への塞栓に起因すると考えられる変化が肝臓に認められた。また、全身性 の影響の評価を目的としたラット及びイヌの静脈内投与試験においては、懸濁用液を油相 とした O/W エマルション製剤ビークルの投与により、主として肝臓、脾臓、肺及び消化管 ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 色脂肪細胞の脂肪滴の減少及び骨髄のマクロファージにリポフスチンの沈着が認められた。雌で 流涎，腹部膨満，摂餌量の増加，アルブミン濃度の増加，肝臓及び腎臓の実重量あるいは体重比 重量の増加，子宮の実重量及び体重比重量の減少が認められた。300 ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... 一方、海外のガス事業者においては、同一呼び径であれば様々な管種・外径や地盤変位により位置ず れしたガス導管を接合できる継手（以下、「異種管継手」という。）を使用している例があることが判明 し、これを国内でも活用できれば早期復旧に寄与することが期待できるため、平成 23 年度のガス工作物 設置基準調査委託事業において国内での適用に向け調査を実施し、平成 ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.
... 皮膚変化（病理組織学的に線維化、コラーゲン沈着、細胞外間隙の欠失、真皮肥厚及び細胞密度 の増加）は認められなかった。一方、類薬であるガドジアミド水和物の正常又は片側腎摘出ラッ ト（重度腎障害モデル）への高用量反復静脈内投与時には、NSF 類似の皮膚変化とともに皮膚、 肝臓及び大腿骨に高濃度のガドリニウムが検出された。各種ガドリニウム含有 ...
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VTE の臨床試験と課題 : 実臨床データがどう適合するか Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing VTEの臨床試験と課題 : 実臨床データが
... 当に重要です。まず、ランダム化臨床試験という のは、厳しい選択基準や除外基準が設定され、 綿密な追跡が行われるといったように、希少な 条件の下で行われます。われわれが欲しい情報 は特定の集団の設定での状況です。実臨床研究 に関してですが、XALIAでは何が良かったかと申 ...
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JAXA Repository AIREX: 有限要素解析を用いた二軸試験用極低温環境槽の冷却特性評価
... て圧着端子は板厚 2mm の矩形取付板として近似した。図 3.3 に十字型試験片、冷却プレート、取付板の 寸法を示す。十字型試験片は中央部 80mm×80mm を評定部とする。 試験片は冷却プレートを接触させ、評定部を冷却している。図 3.2 では、冷却プレートと試験片が直 ...
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１ 1 メタンハイドレートにかかる開発計画 平成２１年度 陸上産出試験 生産時の地層変形や 海中メタン濃度など周 辺環 境へ の影響を評 価 技術課題 経済性評価 環境影響評価等の総合 的検証を実施し 商業 化の実現に向け技術を 整備 最終評価 大水深 気圧相 当 での生産試験を安全 に
... ★日本周辺海域の賦存状況を明確化 海洋産出試験に向けた準備 海洋産出試験 平成２１年度 平成２２年度 平成２３年度 平成２４年度 海域環境調査、資源量評価、生産手法開発等を継続的に実施 ...
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サフィナミド錠 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 薬理試験
... 2 試験（5、15 及び 45 mg/kg/日、並びに 60、120 及び 180 mg/kg/日） では、180 mg/kg/日群に自発活動の低下及び立毛がみられ、体重の増加抑制もみられた。病理組織学 的検査では、60、120 及び 180 mg/kg/日群において肺胞に泡沫状マクロファージの浸潤巣が用量依存 ...
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Ipilimumab 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 1 CTD 第 2 部 2.4 非臨床試験の概括評価 ブリストル マイヤーズ株式会社
... Ipilimumab の承認前には、進行期悪性黒色腫患者に おける生存期間中央値は 6～9 ヵ月であった。海外ではこれまでの標準薬（DTIC、fotemustine）に代 わり、 Ipilimumab をはじめとした新規薬剤が生存期間の延長を示したことにより承認されている。国 内では、進行期悪性黒色腫に対して DTIC ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 1 非臨床試験計画概略 緒言 非臨床試験計画 試験ガイドライン GLP 基準 及び動物保護関連規制に対する適合性 非臨床試験で使用したメトロニダゾールゲル製剤
... Löfmark et al. 2010 [ 文献 4.3.1.30 ]）。原虫をはじめとするメトロニダゾール感受性の嫌気性又は 微好気性微生物は、ピルビン酸などのケト酸の酸化発酵からエネルギーを生成している。ピルビ ン酸の脱炭酸反応を触媒するのは、好気性微生物に存在するピルビン酸デヒドロゲナーゼに相当 するピルビン酸／ケト酸：フェレドキシンオキシドレダクターゼ（ ...
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そこで我々は 実エンジンとコンピューター上の車両モデルを融合させることにより エンジン単体で車両走行試験が可能となる過渡ベンチを構築し 開発効率向上について評価した 過渡ベンチの利点は 1テストデータの良い再現性 2テストサイクルの高周期化 3 車両では実施困難な試験への適用可能性であり 以下に過渡
... イムOS上のモデルにより動作し、モデル作成 やモニタリングなどのインターフェイス部は LANで接続されたWindowsPC上で動作する。 負荷設定のために必要な、重量、慣性値、ギ ヤ比、伝達効率などの車両データは予め入力 し、車両モデルに反映される。シフトチェンジ は、実際のギヤチェンジを行うのではなく、予 ...
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バイオロジクス品質管理ワークフロー Integrated Protein Electrophoresis Solutions GMP 対応のための正確 迅速 簡便な分析ツール バイオロジクス ( 生物学的製剤 ) 品質管理ワークフローは GMP 規制環境下でタンパク質の純度評価に適合した製品で構成さ
... 3 IQ/OQバリデーションサポートサービス 医薬品の安全性に関する非臨床試験に関する基準(GLP)、医薬品製造管 理・品質管理に関する基準（GMP)やISOなどの規格では、使用される機 器に関して必要とされる条件を満たしているかを確認し、その記録を文 書化して保存することが求められています。これらの確認手順や、判定基 ...
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機能性スポーツウェアの研究 2 : 暑熱下での湿度変化が衣服内環境に及ぼす影響
... 6 東海学園大学研究紀要 第18号 対湿度50％で綿製シャツ着用（Low H鷺midity Cottoぬwear：以下略LH℃）、相対湿度50％ で機能性スポーツウェア着用（：Low Humidity Functional sportswear：以下略：LH−F）の4条 件とした。 実験は各環境下において．被験者の体型に合った試料と、足首丈のスポーツ用パンツ（ポリエ [r] ...
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Tepotinib 2.4 非臨床試験の概括評価 MSC J 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 1. 非臨床試験計画概略 GLP 適用の有無 非臨床試験に使用した被験物質 薬理試験 効力を裏付ける in vit
... PK/PD 試験 2.3.1 テポチニブ テポチニブの作用機序及び PK/PD 関係について、最初に、METex14 スキッピング変異及び高度 MET 遺伝子増幅を併せ持ち、テポチニブに高感受性を示す Hs746T 胃癌細胞モデルを用いた単回投与試験 で検討した。この試験では、テポチニブの単回投与により、強力かつ持続的な（24 ...
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環境耐久試験 実車加振疲労試験 ユニット耐久信頼性試験
... 図 8-53 に床下カバーの有無による部品温度の変化 が分析されている．カバー有無のそれぞれの状態で部 品温度を求め，グラフにその差分が示されている． CFD による 予測は計測の傾向をよく捉えており，カバ ーを外すとほとんどの部品は温度が下がることがわか る．しかし，フロア下を流れる風速が落ち，その風が ...
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ボリビアのウユニ塩湖畔における劣悪環境下でのキヌア栽培
... 悪環境下におけるキヌアの栽培方法の現地調査，および聞き取り調査を行うことができた．本資料では，現地で のキヌアの栽培管理，生産性，および育種目標について報告する．またラクダ科家畜リャマ（Lama glama）を用 いた耕畜連携とマメ科野生植物（Lupinus ...
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IGCC実証試験発電所環境影響評価方法書
... ○ 通常、電力会社との連系の協議も行われていない為、（これまでは抽選に当選しなければ協議にも 応じてもらえなかった、等の背景あり）電力会社が受け入れ可能な設備の容量（又は受入れ可否すら） も決まっていない。 ○ 設備の規模が未決定の為、採用する風車の単基容量、風車台数も決まらない。 さらに最終的な風 ...
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