医学部附属病院 臨床研究推進センター設置
三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター
... ・研究責任者は，以下の通知の内容に従わなければならない。 重篤な有害事象発生時の報告・対応マニュアル参照<添付資料1> ・研究責任者は、臨床研究に関連する重篤な有害事象及び不都合等が発生した場合又は他施設で発 生した重篤な副作用等，被験者の安全に影響を及ぼす可能性のある重大な情報を入手した場合は、 直ちにその内容を重篤な有害事象に関する報告書（書式4 ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... *先進医療非対象疾患（小児等）については 先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間 試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム 先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...
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お問い合わせ後期臨床研修プログラム作成について 三重県津市江戸橋 三重大学医学部附属病院内三重県地域医療支援センター分室電話 : FAX:
... 循環器科は 3 人の専門医がおり、2012 年実績では心臓カテーテル（検査も含む）400 例以上、PPI 15 例以上、ペースメーカー7 例等施行しています。消化器科は専門医 4 人 ＋後期研修医 1 人ですが、GF4000 例以上、CF3500 例以上、ERCP140 例以上、肝生検 30 例等の実績があります。2012 年度入職の後期研修医は、1 年目にして 1 年間で GF800 例 以上、CF300 ...
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緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... ( 医 ) 書式 8 整理番号 年度第 号 区分 ■ 治験 . □ 医薬品 □医療機器[r] ...
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愛媛大学医学部附属病院
... 間歇型 CO 中毒による意識障害に対し NST 介入にて良好な経過を得た１例 第 2 回日本静脈経腸栄養学会四国支部会学術集会／第 34 回四国臨床栄養研究会（合同開催）， 2010 年 9 月 11 日，松山コミュニティセンター 和田昌子，井門敬子，田中亮裕，木村博史，飛鷹範明，末丸克矢，荒木博陽 オピオイド使用患者における制吐剤の適正使用に向けた処方実態調査 ...
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臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 23 臨床研究の倫理上の配慮..........................................................................................6 24 試料および記録文書等の保存と二次利用について.......................................................6 24.1 ...
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滋賀医科大学医学部附属病院における 治験薬温度管理 検査等の精度管理に係る業務手順書 第 1 版作成年月日 : 西暦 2015 年 9 月 1 日 作成 : 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
... 設置機器名・型番等 製造会社名 精度管理・メンテナンス AplioXG 東芝ﾒﾃﾞｨｶﾙｼｽﾃﾑｽﾞ(株) 日常点検を使用前に実施。必要に応じ、製造業者 のメンテナンス。 5. バイタル・その他の検査等の精度保証 5.1 身長・体重計 ...
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治験実施計画書等修正報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... ( 医 ) 書式 6 整理番号 年度第 号 区分 ■ 治験 . □ 医薬品 □医療機器[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... （PI3K 阻害剤）と標準的な免疫化学療法との併用と標準的な免疫化学療法単独と比較する無作為化，二重盲検， プラセボ対照，多施設共同，第Ⅲ相臨床試験：CHRONOS-4」（2018 年 7 月 12 日） ○「バイエル薬品会社の依頼による再発性の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした copanlisib （PI3K ...
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秋田大学医学部附属病院 救急科専門研修プログラム
... 4) 臨床現場でのシミュレーションシステムを利用した知識・技能の習得 ② 臨床現場を離れた学習国内外の標準的治療および先進的・研究的治療を学習するため に、救急医学に関連する学術集会、セミナー、講演会および JATEC、JPTEC、ICLS （AHA/ACLS を含む）コースなどの off-the-job training course に積極的に参加してい ...
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愛媛大学医学部附属病院 医療機関名 愛媛大学医学部附属病院 施設基本情報 所在地 愛媛大学医学部附属病院 病床数 628 床 ( 一般 :588 床 [ 含 ICU:22 床 PHCU:16 床 ] 精神 :40 床 ) がん診療連携拠点病院指定日 データ収集期間
... 愛媛大学医学部医学科臨床腫瘍学講座 教授 愛媛大学医学部附属病院 腫瘍センター長 薬師神 芳洋 愛媛大学医学部附属病院（628 床）は、愛媛県の中心に位置する東温市に立地してい ます。担当するがん診療の医療圏（松山圏域と八幡浜・大洲圏域）は、人口の多い松山 ...
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5. 研究組織 施設名九州大学病院眼科北海道大学病院眼科北海道医療大学病院眼科東京大学医学部附属病院眼科東京医科大学病院眼科杏林大学医学部附属病院眼科 ( アイセンター ) 自治医科大学附属病院眼科東京慈恵会医科大学付属病院眼科東京医科歯科大学医学部付属病院眼科日本医科大学付属病院眼科国立国際医療研
... 主任教授・後藤 浩 講師・臼井 嘉彦 杏林大学医学部附属病院眼 科 (アイセンター) 杏林大学医学部付属病院眼科 (アイセンター) 教授・岡田アナベルあやめ 准教授・慶野 博 自治医科大学附属病院眼科 自治医科大学眼科学講座 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「バイエル薬品会社の依頼による再発性の低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした copanlisib （PI3K 阻害剤）と標準的な免疫化学療法との併用と標準的な免疫化学療法単独と比較する無作為化，二重盲検， プラセボ対照，多施設共同，第Ⅲ相臨床試験：CHRONOS-4」（2018 年 8 月 27 日） ○「ノバルティス ファーマ株式会社の依頼による PKC412 の第Ⅱ相試験」（2018 年 8 月 ...
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お問い合わせ後期臨床研修プログラム作成について 三重県津市江戸橋 三重大学医学部附属病院内三重県地域医療支援センター分室電話 : FAX:
... ○永井病院 研修指導医 吉川智朗、飯田竜 永井病院整形外科は、津市内の二次救急の役割を担っており一般外傷の骨折手術など を多数行っていますが、加えて手の外科においては外傷から変性疾患まで幅広い専門的 治療を行っています。また、関節変性疾患においても筋温存型人工股関節置換術など低 侵襲手術を実践しております。年間の手術研修は 850 件以上あり、様々な分野の整形外 ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「協和発酵キリン株式会社の依頼による乾癬患者を対象とした KHK4827 の第Ⅲ相臨床試験（継続長期投与試験）」 （2015 年 9 月 30 日） ○「小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-4538 の第Ⅱ相試験」（2015 年 9 月 15 日・別紙 1 右動眼神経麻痺） ○「小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-4538 の第Ⅱ相試験」（2015 年 9 月 15 日・措置報告） ...
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EZR による医学統計入門 第 2.0 版 下川敏雄 和歌山県立医科大学附属病院臨床研究センター 1
... 図 3.6 は 3 種類のシミュレート・データに対する検定結果を表している．ログランク検定は，比例ハザード性を満たす 状況では有意であるものの(図 3.6(a))，比例ハザード性を満たさない状況(図 3.6(b)(c))では有意ではなかった． 3.2.2.2 一般化 Wilcoxon 検定 抗癌剤の 1 次治療の臨床試験などでは，全生存期間による評価の問題が指摘されることがしばしばある．なぜな ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... この度、貴院に対し監査業務を遂行するにあたり、下記の事項を誓約致します 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 2. 病院情報管理システムを、本治験の監査業務を遂行する目的以外のために使 用しません。 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... TEL （ ） ― FAX（ ） ― 2．担当診療科（部） 科（部）名 科（部） 治験責任医師 氏名 3．申請内容 治験 ・ 製造販売後臨床試験 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 病院情報管理システムの利用に関する誓約書 この度、貴院に対しモニタリング及び監査業務を遂行するにあたり、下記の事 項を誓約致します。 1. 患者の人権を尊重し、秘密を保全します。 ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... 条 研究費により取得した設備等は、甲に帰属するものとする。 （知的財産権の帰属） 第 15 条 本治験製造販売後臨床試験の実施に伴いなされた発明等に係る知的財産権の帰属、出願手 続き、実施等の取扱いは、当該発明等に対する甲及び乙の寄与又は貢献度を踏まえ、甲又は国立大学 法人東京医科歯科大学（以下「本学」という。）と乙が協議のうえこれを定めるものとする。ただし 、 ...
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