試験の結果から、強い毒性が認められない場合
4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... BCV の阻害作用を in vitro で評 価した。 37 種類の薬理学的標的（受容体、酵素、イオンチャネル）のアッセイパネルを用いて BCV 及び BMS-794712 を濃度 ...BMS-794712 の明らかな作用（50%以 上の阻害）は、ヒトのホスホジエステラーゼ 4（PDE4）酵素の阻害（それぞれ 57%及び 71%阻害） ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 6 から，2 及び 10 mg/kg/日群では Day 13 からであった。 30/20 mg/kg/日群の 2 例では，尾の病変により部分的な尾の切断が必要となった。 一過性の跛行も 30/20 mg/kg/日でみられた。更に，10 mg/kg/日の雌 1 例に全身性の浮腫，30/20 ...
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目次 1. はじめに 2. 化審法における生態毒性試験 3. 化審法におけるリスク評価手法と評価結果 4. その他の情報 2
... 平成26年6月27日 生態影響 第二種特定化学物質に該当するとは考えられない。 人健康影響の観点でも優先評価化学物質であるため優先指定の取り消しは行わない。 ビスフェノールＡ 平成26年6月27日 生態影響 第二種特定化学物質に該当するとは考えられない。 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... かったが、高用量群では肺の急性炎症の発現率増加と重症化が認められた。この肺炎発現率増加 の成因として高用量（125mg/kg）の本薬反復強制経口投与時に胃内容物の逆流及び誤嚥が生じた ...
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図 -3.1 試験湛水実績図 平成 28 年度に既設堤体と新設堤体が接合された抱土ゾーンにおいて調査ボーリングを実施し 接合面の調査を行った 図 -2.2に示すように 調査ボーリングのコア観察結果からは 新旧堤体接合面における 材料の分離 は認められなかった また 境界面を含む透水試験結果により得ら
... 平成29年度 既設洪水吐撤去跡に築造した新設堤体の安全性について ―当麻ダムの試験湛水結果報告― 旭川開発建設部 旭川農業事務所 第１工事課 ○山王 萌 菊池 裕貴 今西 智幸 国営総合農地防災事業「とうま地区」では、流域内の開発等に起因する洪水流出形態の変化 ...
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生殖発生毒性試験の実施時期について
... 2.使用動物の削減 • 反復投与試験で生殖器に異常が認められない場合の雌雄ラットfertility試験の削減 • 雄ラットfertility試験の反復投与試験への組み込み • ...
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(3) アルミナセメントを用いる場合 電食のおそれがある場合等は 試験結果等から適宜定めるものとし 特に資料がない場合の許容塩化物量 (C1 - ) は 0.30kg/m 3 以下とする 3 受注者は 海水または潮風の影響を著しく受ける海岸付近及び外部から浸透する塩化物の影響を受ける箇所において ア
... ２ 受注者は、JIS マーク表示認証工場で製造され JIS A 5308（レディーミクストコンクリ ート）により粗骨材の最大寸法、空気量、スランプ、水セメント比及び呼び強度等が指定 されるレディーミクストコンクリートについては、配合に臨場するとともに製造会社の材 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... を投与し，血漿中薬物濃度を測定した。 結果： 試験成績を表 2.6.6.3-1 に示す。投与期間を通して死亡例及び投与に起因 した一般状態の変化は認められなかった。体重増加率の軽度な抑制が ...以上 の投与群の雄で観察された。尿検査では，尿たん白の減少が 22.5 mg/kg ...
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ジフェニルアルシン酸（DPAA）の毒性試験報告書
... 以上の群に死亡が 認められた．毒性発現に性差が認められたため，本試験についても雌雄で実施した．すなわ ち，雄では高用量を予備試験で死亡のみられなかった最高用量の 20 mg/kg，中用量を 10 mg/kg および低用量を 5 mg/kg の 3 ...
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2/9 臓器の障害長期にわたる 又は反復ばく露による臓器の障害水生生物に非常に強い毒性長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性注意書き安全対策使用前に取扱い説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 環境への放出を避けること 粉じん / 煙 / ガス / ミスト /
... [日本公表根拠データ] ラットを用いた経皮投与試験のLD50>2,000 mg/kg（RTECS2006）に基づき、区分外または区分5と考えら れるが、特定しうるデータがないため、分類できないともできる。本報告が2,000が上限であるOECDガ ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... 検査、Morris の水迷路試験による学習及び記憶検査、握力検査、自発運動量検査、観察による神経 学的スクリーニング検査、剖検及び病理組織学的検査の結果には被験物質に関連する変化は認めら れなかった。 オープンフィールド試験で 90 及び 180 mg/kg/日群において抗不安様作用が認められた。 ...
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この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国ま
... 間隔 の変化は認められなかった。QTcF 間隔（プラセボ補正データ）と血漿中 TAK-114 濃度との間に明ら かな関連性は認められなかった。TAK-114 を 10～50 mg の用量範囲で単回経口投与した場合、TAK- 114 への曝露は QTcF 間隔（プラセボ補正データ）に明らかな影響を及ぼさなかった。 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... 以上）、一過性の陰茎勃起（30mg/kg）及び体温 の軽度低下（30mg/kg の雄）が観察された。10mg/kg 以上の雌で立ち上がり回数が減少し、高用 量群の雄では活動性の軽度低下が認められた。更に、30mg/kg の雄で軽度の体重増加抑制及び削 ...
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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... １. はじめに 近年，高度医療化に伴い，あらゆる科学物質の生体への安全性に対する社会的関心が高まりつつあ り，歯科領域でも当然のことながら生体材料として新しい素材開発は求められている．さらに，今春 施行の改正薬事法では，人体のリスクに応じた医療機器のリスク分類が行われ，特に新しい歯科材料 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ヶ月間 の毒性試験を実施した．なお，用量設定試験として実施した 5 日間投与用量設定試験（25， 100，400 及び 800 mg/kg/日）では，800 mg/kg/日投与の雌 1 例で状態悪化（ケトーシス及び 脱水を伴う低血糖）が認められたため瀕死期解剖を行った．そのほか，薬理作用に起因した ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... 染色パターンは、ヒト組織交差反応性試験（ 試験番号 20039106 ） においてヒト組織パネルでみられた染色パターンと比較して、全体に強度及び出現頻度は低かっ た。さらに、ヒト組織パネルでは、血小板、巨核球、膵管上皮、頸部上皮、肝細胞及び中皮の染 ...
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ミリプラチン 毒性試験の概要文 Page 1 ミリプラチン製造販売承認申請 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 大日本住友製薬株式会社
... 肝障害の増悪や新たな毒性所見の発現は認められなかった。なお、血漿中総白金濃度は正 常イヌの場合とほぼ同様であった。 2.6.6.2.2 静脈内投与 肝動脈内投与では、全身性の毒性評価に必要な十分に高い曝露が達成できない。従って、 投与液が漏洩した場合のミリプラチン懸濁液の全身への影響を把握するために、ミリプラ チンエマルション製剤をラット及びイヌに単回静脈内投与し、投与[r] ...
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マルチアッセイガイド 培養細胞からより多くの情報を引き出すヒント アッセイの項目 細胞増殖 / 毒性試験 アポトーシスアッセイ レポーターアッセイ ADME/Tox アッセイ
... 細胞の生存性の決定は、癌、アポトーシス、細胞病理、発生メカニズム、薬物毒性などの理解に必要です。 また、薬剤の有効性や安 全性を見る上でも細胞の変化やメカニズムを調べることは重要です。マルチアッセイにより同一サンプルのカスパーゼ活性（アポトー シス） や細胞膜の障害性 （ネクローシス）、 ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... 以上より、反復投与毒性試験における無毒性量および遺伝毒性試験における陰性用量での 不純物の推定曝露量が臨床推奨用量投与時のそれを上回っていたことから、いずれの不純物 においても設定した規格値までの安全性は確認されていると判断した。 ...
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2) 言語能力 SPACE J では JLPT N2 以上が求められます 大学院生の場合は 佐賀大学国際交流推進センターへ事前にお問い合わせください * 日本語能力試験 (JLPT) が受けられない場合は 日本留学試験 (EJU) の日本語セクションの結果を考慮します EJU の結果を語学力証明とし
... 情研修（２単位）以外は日本語科目を履修します。また、中級Ⅱレベルと判断された場 合は、日本事情研修以外に日本語科目を６単位以上履修することが求められますが、専 門科目も４単位まで履修が認められます。ブリッジコースに参加する学生は、１学期目 ...
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