縦引張り試験結果の概要を
目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... 150A の 2 体目（試験体名：PEM-150-2）のみ、変位量 265.2 ㎜にて引っ張り側（装置の下側）から漏え いが発生したが、試験後に継手を解体したところ、バリオシール（パッキン）部によじれが確認さ れた。恐らく、締結時もしくは試験時にバリオシール（パッキン）部に僅かなよじれが発生し、こ ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... CS-866AZ を投与し，血漿中薬物濃度を測定した。 結果： 試験成績を表 ...以上 の投与群の雄で観察された。尿検査では，尿たん白の減少が 22.5 mg/kg 以上の投与群 で観察された。血液学的検査では RBC，Hb，及び HCT の軽度減少（CS-866 起因)が ...K ...
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目次 1. はじめに 2. 本調査研究の目的 3. IMO 船内騒音規則改正の概要 4. 試験方法 5. 試験結果 6. まとめ 1
... 規則要求の調査 (3.1, 3.2章) 遮音性能の特性、注意点の調査(3.3章) 一般的に使用されている仕切り材について遮音試験を実施し、実際の試験 設備での具体的な試験手順や試験材料製作/設置方法の確認(4.2, 4.3章) ...
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ミラベグロン 臨床薬理試験 目次 臨床薬理試験 背景及び概観 ヒト生体試料を用いた試験 臨床試験 個々の試験結果の要約 ヒト生体試料を用いた
... ロットで飽和傾向が認められ，薬物トランスポータ の関与の可能性を支持した。 14 C-ミラベグロン（添加濃度 1 mmol/L）の細胞内取り込みに対する各種阻害剤の影響を検討した 結果，有機アニオン輸送ポリペプチド（OATP）の阻害剤であるシクロスポリン ...OCT1 の阻害剤であるキニジン（25 及び 250 ...
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引張り特性と黒鉛球状化率
... ②この感度で被検物の試験・検査箇所を探傷する。 ③被検物の内部からのエコー（反射波)があれば、その高さと横軸の 位置を記録する。デジタル式探傷器では、探傷器の内部メモリーに 探傷画像・探傷条件・傷エコー高さ(%)と深さ(mm)を丸ごと保存・ ...
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目次.6 非臨床概要.6.1 緒言 1.6. 薬理試験の概要文 まとめ 効力を裏付ける試験 副次的薬理試験 安全性薬理試験 薬力学的薬物相互作用試験 考察及び結論 引用文献 薬理試験概要表
... 2.6.2.2.2.2 ラットアジュバント関節炎モデル（1 日 2 回 10 日間反復投与） ···································································································· 添付資料 4.2.1.1-7 ...
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目次 1. 総論 目的 基準策定の方法について 評価体制 審議経過 実機での試験の概要 目的 供試品の選定について 試験項目の検討 試験結果
... 策定する仕様基準の条件として、「実際に販売されている商品に適用可能であり、現実的な ものとすること」という条件があるが、屋外式カセットストーブは屋外専用であり、屋外での 使用状態として常に無風であることは考えにくい。 不合格の要因である炎のあふれについては、 ...
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臨床概要の目次 項目 - 頁 2.7. 臨床概要 p 生物薬剤学試験及び関連する分析法 p 背景及び概観 p 個々の試験結果の要約 p
... グロブリンや自己抗体等）も減少させると考えられている。また、疾患活動性の高い SLE 患者において、補体の自己抗体の結合によって補体が低値であることが知られており、臓器 組織の障害に関与していると考えられている [Crow, 2009]。以上のことから、ベリムマブ （静脈内投与）の臨床試験では、血清免疫グロブリン、自己抗体、補体（C3 及び ...
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非臨床概要薬理試験の目次 項目 - 頁 緒言 p 薬理試験の概要文 p まとめ p 効力を裏付ける試験 p
... ［結果］ ミン誘発収縮反応を抑制し、 pA 2 はそれぞれ 8.29、7.96 および 7.11 であり、レボセチリジン モルモット摘出回腸および摘出気管標本においてレボセチリジン（図 2.6.2-5）およびセチ リジンはヒスタミンの濃度反応曲線を高濃度側へ平行移動させ、高濃度では最大反応を抑制 した。 Schild ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 感染症重症度（咽喉頭炎、扁桃炎を除く）は、 「中等症」は肺炎患者が 66.8%（165/247）、 慢性呼吸器病変の二次感染患者が 63.0%（68/108）、急性気管支炎患者が 35.7%（5/14） であり、急性気管支炎患者で「中等症」の割合が低かった。 基礎疾患・合併症が「あり」の被験者は、肺炎患者が 64.8%（160/247）、慢性呼 ...
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試験実施者 ( 企業名 ) 商品名 試験結果の概要 武田薬品工業株式会社 インフルエンザワクチン ( 開発コード :TAK-850) 有効成分名 A/H1N1/California/07/ A/H3N2/Victoria/361/ 試験の名称 試験実施医療機関及び試験責任医師
... 歳） を対象とした TAK-850 単回筋肉内接種時の免疫原性は、18～49 歳の被験者を対象として本治験と同一の用法・用量で実施され た米国第 3 相試験（721104 試験）の成績と全体的に大きく劣っ ておらず、TAK-850 単回筋肉内接種時のインフルエンザウイル ス 3 株（A/H1N1、A/H3N2 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... ラットにイロプロスト徐放性製剤を反復経口(混餌)投与した結果、死亡率、摂水量、臨床所見、 剖検所見に影響は認められなかった。高用量群で子宮重量が増加したことを除き、臓器重量に薬 剤投与に関連した影響は認められなかった。組織学的検査において、プラセボ群及び高用量群の 雄ラットで膵島細胞腫瘍発生率がやや上昇したことを除き、イロプロスト投与に関連した非腫瘍 ...
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5 章データの整理分析 5.1 データの整理分析概要調査結果, 各サンプル箇所のデータに基づき, 両工法の比較 分析を行い, 盛土, 締固めによる工法 と, 路体全体を一旦掘削してから盛土, 締固めにより路体を築造する工法 両工法の仕様書を作成する 室内試験結果の比較検討 各室内試験の結
... なお，沼田 A，B は地盤支持力が弱いため，4t 積自動車の通行に耐えられるような補強が必要であ る。 ③U-4BG フォワーダ載荷時 斜面の安定については，土質により安全率の大きさに違いがあるが， H=2.0m～2.5m 程度までは安 全率 1.5 以上を確保している。サンプル調査箇所では，適切な盛土の締固め(締固め度 80%以上)が行 ...
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CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 MSD 株式会社
... mg/kg を単回経口投与したところ、放射能 の分布は主として消化管及び肝臓に限られ、全身への広範な分布は認められなかった。胃及び食 道内容物、並びに、肝臓を除いて、組織中放射能濃度（ ng 当量 バニプレビル放射能/g 組織）は 投与後 4時間に最高値を示した。胃及び食道内容物、並びに、肝臓における放射能濃度は、投与後 ...
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CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 MSD 株式会社
... とから、毒性学的な意義は低いと考えられた。 投与に関連した病理組織学的変化として、 75 mg/kg/日群の雌2例及び雄4例の胃底部にごく軽度 から軽度の腺上皮の変性、及びごく軽度から中等度の腺粘膜の慢性炎症がみられた。この胃底部 ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... 96.4%であった。また、BMS-582691 の蛋白結合率は、BMS-582691 濃度が 100 及 び 500 ng/mL で、それぞれ ...BMS-582691 の蛋白結合率に濃度に依存した変化は認められなかった。ダサチニブ濃度を 10 μM （4880 ng/mL）としたときのマウス、ラット、イヌ、サル及びヒト血液における血球移行率を検 討した 7) （表 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... 膚 の 発 赤 （ 2.5mg/kg 以上の 雌 雄 ）、陰茎勃起 （10mg/kg 以上）、腹囲増加（40mg/kg の雌）、一過性の体重増加抑制（40mg/kg の雄）及び摂 水量増加（10mg/kg 以上の雌雄）が観察された。40mg/kg では投与 1 週に一過性の摂餌量減少が ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... AST の産生が高まった結果，血中の ALT 及び AST が高値を示すことが報告されている ［ 42］ ［ 43］ ．このことから， ALT 及び AST の上昇については肝傷害に基づくものではなく，毒性用量域における尿中へのグルコース排 泄及び血糖値の低下による二次的変化であり毒性学的意義は低いと判断している．なお，回 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 相臨床試験実施時期には上記 の内科的局所療法が普及していたためである。また、後期第 II 相臨床試験では前期第 II 相臨床試験に比べて Stage I 及び IV-A の患者を除いているが、これは本剤の代表的な適応 患者を明確にした上で評価するために規定した。すなわち、 Stage I は単発の 2 cm ...
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. 室内試験 本研究では, 著者らが実施した, 異なる拘束圧での排水 三軸圧縮試験結果 ) を用いて, 軟岩の構成式の修正および 検証を行った ここでは, 試験試料や試験概要, 試験結果 等について説明する. 試験概要 試験試料には, 大谷石を用いた 大谷石は, 比較的均一 で目立った空隙がなく,
... 体積圧縮を示した後， 体積膨張に転じる体積変化の挙動を 表現できている。 また， 低い拘束圧では体積変化が大きく なり， 高い拘束圧では体積変化が小さくなる拘束圧の違い による体積変化の違いを表現できていることがわかる。 し ...
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