第 2 部（モジュール 2）から第 5 部
道路 地形 設計基準交通量 ( 単位 1 日につき台 ) 第 3 種 第 2 級 平地部 9,000 第 3 級 平地部 8,000 山地部 6,000 第 4 級 平地部 8,000 山地部 6,000 3 第 2 項規定道路以外の道路 ( 第 5 級の道路を除く ) の車線の数は 4 以上 (
... 30 第４級 50,40又は30 20 第５級 40,30又は20 ２ 副道の設計速度は、１時間につき40キロメートル、30キロメートル又は20キロメー トルとする。 （車道の屈曲部） 第15条 車道の屈曲部は、曲線形とするものとする。ただし、緩和区間（車両の走行を ...
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ベムリディ錠 25 mg 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 毒性試験の概要文 ギリアド サイエンシズ株式会社 (0000)
... された。 TK 群の動物は剖検しなかったため死因は特定できなかった。 投薬に関連する影響として、 400 mg/kg/日群に口及び鼻部の被毛の赤色化、体重増加抑制、摂 餌量低下、白血球（ WBC）及び赤血球（RBC）パラメーターの低値、カルシウム尿、BMD パラ メーター低下、骨代謝マーカーの変動（ 1,25-ジヒドロキシビタミン D 3 の低値）、胸腺重量対体 ...
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ボンビバ錠 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 ボンビバ錠 100mg ( イバンドロン酸ナトリウム水和物 ) [ 骨粗鬆症 ] 第 2 部 ( モジュール 2) CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 中外製薬株式会社
... 第Ⅲ相臨床試験（JA28382）において，上部消化管障害に関連する有害事象の発現率は，本 剤100 mg 群で12.2%，本薬注射剤1 mg 群で9.9%であり，食道刺激症状に関連する有害事象の 発現率は，本剤100 mg 群1.0%，本薬注射剤1 mg 群2.5%であった。いずれの事象も本剤100 mg 群と本薬注射剤1 mg ...
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2.1 目次 アレジオン点眼液 0.05% 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 第 2 部 ( モジュール 2) から第 5 部 ( モジュール 5) の目次 参天製薬株式会社 1
... 臨床第一相試験－単回投与試験－.............. 5.3.3.1-001 5.3.3.1.2 WAL801CL 点眼液 ...臨床第一相試験－連続投与試験－.............. 5.3.3.1-002 5.3.3.2 患者における PK 及び初期忍容性試験報告書 ...
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奉行 Edge マイナンバークラウド 利用ガイド < 管理者向け > 第 1 部はじめに第 2 部導入処理第 3 部業務処理 - 個人番号の登録第 4 部業務処理 - 個人番号の管理第 5 部 奉行製品 との連携
... 続きは、３- ５ページをご参照ください。 提出者には、提出者用の「利用ガイド」や 「詳細説明動画」が用意され、提出者が提出者用 のログイン画面などから参照できます。 管理者が事前に確認したい場合は、管理者用 ログイン画面または製品ツールダウンロード （http://www.obcnet.jp/docdl/）からも確認 ...
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CTD 第 2 部 2.5 臨床に関する概括評価 MSD 株式会社
... 20,800 ng/mL であった。非日本人健康被験者にレテルモビル240 mg 又は480 mg を単回及び反復経 口投与した際、レテルモビルは速やかに吸収され、 1.50～2.05時間で T max （中央値）に到達した。 T max に到達後、レテルモビルの血漿中濃度は二相性の消失を示した。レテルモビル 480 mg1日1回 反復経口投与後の定常状態の AUC 及び C max の幾何平均は、それぞれ 71,500 ...
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第1部～第2部 府中市事業実施計画（平成23年度から平成25年度） 東京都府中市ホームページ
... (4) この計画の中で示している事業の実施に当たっては、既存の継続事業も含めて、行政 評価等により、その事業の必要性・代替性・有効性等を検証し、スクラップ・アンド・ ビルドを基本として、限られた財源の中で効果的・効率的に事業を進めます。 (5) 今後、この計画に基づいて、事業等の進行管理を行い、その進ちょく状況を随時把握 し、必要に応じて事業内容の見直しを行います。また、事業費については中長期的な財 ...
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目次 第 1 部新たな時代の公共放送 P1 第 2 部 (1) 放送サービスの未来像を見据えた周波数の有効活用 P5 第 2 部 (2) 衛星放送の未来像 P18
... 具体的には、放送と通信の更なる融合や国民・視聴者の価値の多様化等を踏まえ、放送事業者も、①伝送路、②端末、③ユーザ（イン ターフェース、利用シーン等）、④ビジネスモデルといった様々な「多様化」に向き合い、これらに柔軟に対応していくことにより、放送事 業において大胆な変革を行っていくことが重要である。 多種多様な価値観が交錯する「Society ...
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ベムリディ錠 25 mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 ギリアド サイエンシズ株式会社 (0000)
... ート、 BNPP）、CYP3A4 及びP-gp阻害剤（COBI）、又はテラプレビル + BNPPを細胞に添加し、 インキュベートした（試験番号 AD-120-2031； 2.6.4.7.4 項） 。ヒト初代肝細胞において、 TAFは主 に CES1 によって加水分解され、CatAも関与することが示された。CES1 には遺伝子多型がいくつ か同定されているが、頻度は非常に低い。 G143Eのヘテロ接合体は ...
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ハーボニー 配合錠 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.4 非臨床試験の概括評価 ギリアド サイエンシズ株式会社
... 曝露量は、臨床曝露量のそれぞれ 2 倍／13 倍（雄／雌）、5 倍 （雌雄合算）及び 7 倍（雌雄合算）であった。レジパスビルによる反復投与毒性試験では有害な 標的臓器はマウス、ラット及びイヌで特定されなかった。ラット 26 週間及びイヌ 39 週間におけ る長期反復投与毒性試験で求められた NOAEL でのレジパスビル曝露量は、いずれも臨床曝露量 の約 7 ...
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2.6.1 非臨床概要緒言 アレジオン点眼液 0.05% 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 非臨床概要緒言 参天製薬株式会社 1
... （第 2.6.3.2 項、試験番号 064424） ··················· 添付資料 4.2.1.1-001 雄性 Hartley 系モルモットに 0.025%、0.05%及び 0.1% DE-114 点眼液、0.025%レボカバスチ ン点眼液（販売名： ）、2%クロモグリク酸ナトリウム点眼液（ ）あるいはプラセボ点眼液を両眼に 25 ...
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レグパラ 錠 25mg レグパラ 錠 75mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験 キリンファーマ株式会社
... [Propylamine-2- 14 C]シナカルセトはマウス、ラット、イヌ、ウサギ、サル及びヒトの肝ミク ロゾームにおいて NADPH 依存的に代謝され、複数の代謝物を生成した。HPLC クロマトグラ ムの比較から、イヌを除いた動物肝ミクロゾームにおいて、ヒト肝ミクロゾームで生成する代 謝物はすべて生成することが確認された。マウス、ラット及びサル肝ミクロゾームでは、ヒト で生成しなかった代謝物が更に ...
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目次 第 1 部 SmartAttack をダウンロードしよう!...3 A)Appstore からインストールしてください...3 第 2 部企業 ID を登録しよう!...4 B) 企業 ID の設定...4 第 3 部 SmartAttack の概念を理解しよう!...5 C)SmartAtt
... iPhone の場合はそのままログインに進んでください。iPad の場合は「2 倍」を押下して ください。 ログイン画面が表示されますので、先に弊社から送付した、各自のユーザ ID・パスワード でログインしてください。カレンダー画面が表示されます。 ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... ラットにカフェインを飲料水中 0.1、0.2 及び 0.3％の濃度で 2 週間経口投与し、薬物代謝酵 素誘導について検討した。薬物代謝酵素量及び活性を表 2.6.4.7-1 に示した。カフェイン投与 によって、ethoxyresorfin O-deethylase（CYP1A 分子種）活性は用量依存的に顕著に上昇し、 また、より程度は小さいが、pentoxyresorufin ...
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カナグル 錠 100mg 製造販売承認申請書添付資料 第 2 部 ( モジュール 2) 2.4 非臨床試験の概括評価 田辺三菱製薬株式会社 1
... ない軽微な変化であり，無毒性量は雌雄とも 30 mg/kg/日と結論した．なお，本試験で認めら れた変化はいずれも 4 週間の回復期間中に回復した．12 ヶ月間投与試験（4，30 及び 100 mg/kg/ 日）で認められた変化は 13 週間投与試験とおおむね同様であった．ラットに過骨症がみられ たことから，イヌでの骨への影響を評価するために骨代謝に関連するバイオマーカーを測定 ...
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第5部 宮崎市環境基本計画（第2次計画） 宮崎市 dai5bu 6
... □ 田之平では環境省及び宮崎県レッドデータブック掲載種の植物やコガタノゲンゴロウ （昆虫類） 、 アリア ケギバチ（魚類） 、環境省レッドデータブック掲載種のサンショウクイ（鳥類） 、宮崎県レッドデータブ ック掲載種のサシバ（鳥類） 、トノサマガエル（両生類） 、オナガサナエ（昆虫類） 、カマキリ（魚類）な どが確認されており、生物の生息環境として優れている。.[r] ...
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ゾシン静注用 2.25, 同 4.5 ゾシン配合点滴静注用バッグ 4.5 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大鵬薬品工業株式会社 1
... ガイドライン 5) では好中球数が 500 /μL 未満，あるいは 48 時間以内に 500 /μL 未満に減少すると予測される状態と定義された．本 邦における FN の定義では，好中球数が 500 /μL 未満，又は 1000 /μL 未満で 48 時間以内に 500 /μL 未満に減少することが予測される状態とされており，IDSA の FN ガイドラインと同様になってい ...
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第5部 宮崎市環境基本計画（第2次計画） 宮崎市 dai5bu 1
... 小 松 台 地 域 自 治 区 大淀地域自治区、大塚地域自治区、大塚台・生目台地域自治区、小松台地域自治区は、山林 や里山などの緑の連なりが形成されている点や、大淀川右岸一帯に市街地が広がり、その大部 分が住宅用地や商業用地として利用されている点など特性が類似していることから、４つの地 域自治区の区域を「中央南地域」として一つにまとめています。 ...
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目次要約本編第1部第2部第3部第4部第5部第6部第7部資料編第 1 章プリンター技術に関する技術の概要第 1 節プリンター技術と技術俯瞰プリンター技術に関する技術俯瞰図を図 -1 に示す プリンター技術の技術俯瞰図では 電子写真プリンター インクジェットプリンター サーマルプリンターという 3 種類
... プリンター技術は成熟段階に入っていると言われており、現在大きなブレークスルー はみられない状況にある。このような中、プリンターに関する基本特許は既に切れ、そ れほど機能・品質の高くないプリンターであれば新規の参入が可能となっている。実際 に、一部の中韓台企業がプリンターの開発研究を行っていることは出願件数からみてと れ、プリンター事業を続ける中で技術力を今以上に高め、台頭してくるおそれがある。 ...
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2.5 臨床に関する概括評価 タプコム配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 参天製薬株式会社 1
... 2）全身的に吸収される可能性があり、β 遮断薬全身投与時と同様の副作用があらわれることがあ るので、留意すること。 3）本剤の投与により、虹彩や眼瞼への色素沈着（メラニンの増加）による色調変化、あるいは 眼周囲の多毛化があらわれることがある。これらは投与の継続によって徐々に進行し、投与中 止により停止する。眼瞼色調変化及び眼周囲の多毛化については、投与中止後徐々に消失、あ ...
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