物質の経口または経皮からの単回投与、あるいは
目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 2.6.6 毒性試験の概要文：2.6.6.9 考察及び結論 80 2） 脾臓及び/又は骨髄リンパ性過形成は，ラット及びサルに通常見られる形態学的所見である。 ごく軽度から軽度な脾臓リンパ性過形成が， 6 ヵ月間 20 mg/kg/日以上投与されたラットにみられ たが，広い用量範囲（ 25～300 mg/kg/日）で 82 週まで，又は 150 mg/kg/日を 104 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... メトロニダゾール（ 2-（2-メチル-5-ニトロ-1H-イミダゾール-1-イル）エタノール）の構造式を以 下に示す（ 図 1 ）。 図 1 メトロニダゾールの構造式 ガルデルマ社は、メトロニダゾールを含有する多くの局所治療用外用剤を開発しており、現在、 酒さ治療剤が米国及びヨーロッパで認可、販売されている。それらには、 MetroGel ® （ Topical Gel, 0.75%及び ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 表の目次 表 2.6.7.1-1 毒性試験：一覧表 .......................................................................................................... 1 表 2.6.7.2-1 トキシコキネティクス：トキシコキネティクス試験の一覧表............................... ...
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一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... 群で腎臓の白色巣、10mg/kg/日以上の群で体重増加抑制、腎臓の表面粗造、腎盂及び腎割面 の黄白色顆粒物質が認められました。30mg/kg/日群で死亡がみられ、母動物の一般毒性学的 無毒性量は3mg/kg/日未満、生殖に対する無毒性量は30mg/kg/日、次世代に関する無毒性量 ...
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要約 モルホリンの急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 1050 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 500 mg/kg(ghs 区分 3) ラット吸入( 蒸気 ) で推定 20 mg/l/4h(ghs 区分 4) であった モルホリンの急性毒性値は 経口および吸入経路
... International Chemical Safety Cards (ICSC)：IPCS（国際化学物質安全計画）が作成 す る 化 学 物 質 の 危 険 有 害 性 , 毒 性 を 含 む 総 合 簡 易 情 報 [ 日 本 語 版 ： http://www.nihs.go.jp/ICSC/ 、国際英語版： ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 2.6.6 毒性試験の概要文 2.6.6.1 まとめ イロプロストは（症候性の）肺動脈性肺高血圧症の治療薬（吸入剤）として開発されている。 はじめにイロプロストは、末梢血管閉塞性疾患又はレイノー症候群に対する静脈内投与（持続注 ...
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新薬 ヒドロキシクロロキンプラケニル : 世界標準のエリテマトーデス治療薬免疫調節薬ヒドロキシクロロキン硫酸塩 ( 商品名プラケニル錠 200mg) の適応は 皮膚エリテマトーデスと全身性エリテマトーデス で 1 日 1 回 200mg または 400mg を経口投与する ただし 1 日投与量は ブ
... 失う）などがあらわれることがあります。このような症状があらわれたら、ただ ちに受診してください。 【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】 ・この薬を長期間使用する場合には、少なくとも年に 1 回は両眼の視力、中心視 野、色覚などの眼科検査が行われます。SLE 網膜症を有する人や、眼科検査で 異常が認められる人については、より頻回に眼科検査が行われます。 ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... （1）健康成人（外国人データ） 16） 健康成人男子6例に［ 14 C］アナグリプチン100mgを空腹時単回経口投与したとき、血漿中及び尿中に はアナグリプチン及びシアノ基が加水分解された不活性代謝物（SKL-12320）が存在した（12時間後 までの血漿中の存在割合としてアナグリプチン66.0%、SKL-12320 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 回目の試験での最高用量における細胞生存率は、代謝活性化の存在下で54%、非存在下で68%で あった。両試験では、既知の変異原性物質である3-メチルコラントレン及びメチルニトロソ尿素 をそれぞれ代謝活性化の存在下及び非存在下での陽性対照物質として用いた。 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... Fe/kg の用量で妊娠 18 日目のラットに単回経口投与した。投与 3， 6 及び 24 時間後に頸静脈から母体血液を採取した後屠殺し，母体組織及び子宮，胎盤，胎児，羊 膜を摘出して放射能の組織中濃度を測定した。その結果を表 3 に示した。 投与 3 ...
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4. 動物実験等による DPAA の毒性 4.1 急性毒性 DPAA の急性毒性については NIOSH( 米国国立労働安全衛生研究所 ) の RTECS R (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances R ) にマウスに単回経口投与したときの半
... µM の濃度で細胞数は 50％減少したが、ヒ酸水素二ナトリウムでは 100 µM のばく露で も有意な細胞毒性はなかった。しかし、神経芽細胞腫株（Neuro2a）では 100 µM の DPAA でも約 30％程度の細胞数減少に留まり、100 µM のヒ酸水素二ナトリウムでは約 80％の減少がみられたこ とから、細胞によって DPAA ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... ングした Oasis HLB 固相カートリッジに通した後、ミリＱ水 10 mL、次いで 40% メタノール /水 5 mL で洗浄する。その後、測定対象物質を 2％アンモニア水/メタ ノール 5 mL で溶出させる。その抽出液を窒素気流下で約 2 mL に濃縮する。その 検液を LC-MS/MS(ESI negative)にて測定する。（注 2） ...
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薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
... ラット 経口 山之内 178-ME-018 4.2.2.4-4 代謝物検索及び構造推定 ラット 経口 アステラス 178-ME-051 ...ラット 経口 アステラス 178-ME-052 4.2.2.4-6 代謝物検索及び構造推定 ラット，ヒト 経口 アステラス 178-ME-083 ...マウス 経口 178-ME-072 4.2.2.4-8 In vivo ...
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< 維持療法 > 再発 再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては 通常 成人にはラベプラゾールナトリウムとして 1 回 10mg を 1 日 1 回経口投与する また プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な逆流性食道炎の維持療法においては 1 回 10mg を 1 日 2 回経口投
... Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens- Johnson症候群）、多形紅斑 中毒性表皮壊死融 解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻 度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens︲Johnson 症候群）（頻度不明）、多形紅斑等（頻度不明） の皮膚障害があらわれることがあるので、観 察を十分に行い、異常が認められた場合には ...
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Duchenne型筋ジストロフィーに対して変異ジストロフィンエキソンのスキッピング誘導活性を有する経口投与可能な新規CLK1阻害剤の開発
... 本研究では、TG003 より血中安定性の高い新規 CLK1 阻害剤 (TG693)について報告する。 本化合物は in vitro kinase アッセイにより ATP 競合的に CLK1 を阻害する事が分かった。更 に細胞で薬効を確認するため、HeLa 細胞に TG693 を複数濃度にて投与した。CLK1 は Serine/arginine-rich (SR)蛋白質をリン酸化する為、CLK1 ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... 匹のサテライト群を設けトキシコキネティクスを実施したが、血漿中濃度測定 の結果、レボセチリジンの 75mg/kg/日群以外の群で信頼性のあるデータが得られず、血漿サ ンプルのラベルミスが原因と考えられた。そのため、トキシコキネティクスの評価は後述の 13 ...
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本品のシリンジ及び延長チューブは 骨セメントを穿刺針に押し出して椎体内へ注入するため ( 経皮的椎体形成術 :PVP の場合 ) または骨セメントをボーン フィラー デバイスへ分注するため ( 経皮的後弯矯正術 :BKP の場合 ) に使用する シリンジ 延長チューブ 2. 原理本品骨セメントの粉末
... 以下の患者への使用には注意すること。 1) 心肺血管系疾患のある患者、全身状態不良患者、高齢者、副腎 皮質ステロイド剤の投与を受けている患者、循環血液量が減 少した状態にある患者、低酸素状態にある患者、肥満のある 患者［血圧低下、ときに重篤な循環不全に至るリスクが他の 患者と比較して大きいので、骨セメントの使用による有効性 ...
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健常成人女性の月経痛に対する経皮的電気刺激治療の効果
... 低周波は持続的な鎮痛効果に関与するとされている。今 回の結果からは，TENS 終了後 30 分時点まで疼痛の程 度が非介入期と比較して低値を示しているが，それ以降 も疼痛軽減効果を確認していくためには，低い周波数も 組み合わせ，さらなる検証が必要である。使用する周波 数を低周波から高周波まで変調させようとすると，それ に応じて電気刺激強度も変調すべきである。しかし，今 ...
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HZC 試験 治験の標題 : 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者を対象として 1 日 1 回投与のフルチカゾンフランカルボン酸エステル / ビランテロール (FF/VI)100/25 μg 吸入用散剤または 1 日 2 回投与のフルチカゾンプロピオン酸エステル / サルメテロール (F
... Visit 1（スクリーニング時）前の 6 週間以内に抗生物質の使用を必要とする下気道感染 を発現した患者 心血管系疾患［植込み型心臓除細動器またはペースメーカーにより 60 拍動数／分 （bpm）超を要する］、高血圧、神経系疾患、精神疾患、腎疾患、肝疾患、免疫系疾患、 ...
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1) の場合 通常 成人にはアセトアミノフェンとして 1 回 300~1000mg を経口投与し 投与間隔は 4~6 時間 以上とする なお 年齢 症状により適宜増減するが 1 日総量として 4000mg を限度とする また 空腹時の投与は避けることが望ましい 2) の場合 通常 成人にはアセトアミ
... 用法・用量 通常、成人では、初期は１回４～２０単位を１日1～２回皮下注射する。１日１回投与のときは、主たる 食事の直前に投与し、毎日一定とする。１日２回投与のときは、朝食直前と夕食直前に投与する。投 ...
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