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1.薬事委員会報告(平成28年9月20日)
(1)新規採用・剤型変更医薬品
・外用薬
・内服薬
HEAD LINE INDEX 1.薬事委員会報告(平成28年9月20日) (1)新規採用・剤型変更医薬品(10薬品12規格) (2)院外処方限定医薬品(7薬品8規格) (3)院内採用削除医薬品(10薬品10規格) (4)院外採用削除医薬品(1薬品1規格) 2.エチゾラム、ゾピクロンの規制区分変更について 薬品名○
処
○
劇
カロナール坐剤 400
CALONAL Supp
メーカー あゆみ製薬 申請科 緩和ケア科 規格 400mg/個 一般名 アセトアミノフェン 効能・効果 小児領域における解熱・鎮痛 用法・用量 通常、乳児、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10~15mgを直腸内に 挿入する。挿入間隔は4~6時間以上とし、1日総量として60mg/kを限度とする。なお、年齢、症状 により適宜増減する。ただし、成人の用量を超えない。 分類番号 1141 薬価 400mg/個 : 44.0 薬品名○
処
スピオルトレスピマット
Spiolto Respimat
メーカー ベーリンガー・インゲルハイム 申請科 内 科 規格 28 吸入 一般名 チオトロピウム臭化物水和物オロダテロール塩酸塩 効能・効果 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の起動閉塞性障害に基づく諸症状の緩解(長時間作 用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2 刺激剤の併用が必要な場合) 用法・用量 通常、成人には1回2吸入(チオトロピウム)として5μg及びオロダテロールとして5μg)を1日1回吸入 投与する。 分類番号 2259 薬価 28吸入/キット : 4176.40 薬品名○
処
○
劇
カロナール錠 500mg
CALONAL Tab
メーカー あゆみ製薬 申請科 緩和ケア科 規格 500mg/錠 一般名 アセトアミノフェン 効能・効果 1)下記の疾患並びに症状の鎮痛 頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる 疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛、変形性関節症 2)下記疾患の解熱・鎮痛 急性上気道炎(急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む) 3)小児科領域における解熱・鎮痛 富山市民病院 薬剤部 発行ID:1609-1 発 行 日 :平 成 28年 9月-2-
・注射薬
用法・用量 1)の場合 通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300~1000mgを経口投与し、投与間隔は4~6時間 以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。 また、空腹時の投与は避けることが望ましい。 2)の場合 通常、成人にはアセトアミノフェンとして、1回300~500mを頓用する。なお、年齢、症状により適宜 増減するが、1日総量として4000mgを限度とする。 また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 3)の場合 通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10~15mgを経口投与し、投与 間隔は4~6時間以上とする。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日総量として60mg/kgを限 度とする。ただし、成人の用量を超えない。また、空腹時の投与は避けさせることが望ましい。 分類番号 1141 薬価 500mg/錠 : 9.80 薬品名○
処
キプレスOD錠 10mg
KIPRES OD Tablets
メーカー 杏林製薬 申請科 内 科 規格 10mg/錠 一般名 モンテルカストナトリウム 効能・効果 気管支喘息、アレルギー性鼻炎 用法・用量 <気管支喘息> 通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。 <アレルギー性鼻炎> 通常、成人にはモンテルカストとして5~10mgを1日1回就寝前に経口投与する。 分類番号 449 薬価 10mg/錠 : 203.50 薬品名○
処
シプロキサン注 400mg
Ciproxan I.V
メーカー バイエル 申請科 内科 規格 400mg/袋 一般名 シプロフロキサシン 効能・効果 成人 <適応菌種> 本剤に感性のブドウ球菌属、腸球菌属、炭疽菌、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿 菌、レジオネラ属 <適応症> 敗血症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、胸膜炎、胆嚢炎、胆管炎、炭疽 小児 1)一般感染症 <適応菌種> 本剤に感性の炭疽菌、大腸菌、緑膿菌 <適応症> 複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、炭疽 2)嚢胞性線維症における緑膿菌による呼吸器感染症の改善-3-
用法・用量 成人 通常、シプロフロキサシンとして1回400mgを1日2回1時間かけて点滴静注する。患者の状態に応じ て1日3回に増量できる。 小児 1)一般感染症 複雑性膀胱炎、腎盂腎炎:通常、シプロフロキサシンとして、1回6~10mg/kgを1日3回、1時間かけ て点滴静注する。ただし、成人における1回量400mgを超えないこととする。 炭疽:通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日2回、1時間かけて点滴静注する。ただ し、成人における1回量400mgを超えないこととする。 2)嚢胞性線維症における緑膿菌による緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善 通常、シプロフロキサシンとして、1回10mg/kgを1日3回、1時間かけて点滴静注する。ただし、成人 における1回量400mgを超えないこととする。 分類番号 6241 薬価 400mg/袋 : 2,314.00 薬品名
○
処
○
劇
○
生
ネスプ注射液プラシリンジ
120μg
NESP INJECTION
メーカー 協和発酵キリン 申請科 内科 規格 120μg 一般名 ダルベポエチン アルファ 効能・効果 腎性貧血、骨髄異形成症候群に伴う貧血 用法・用量 【腎性貧血】 <血液透析患者> ・初回用量 成人:通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として週1回20μgを静脈内投与する。 小児:通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として週1回0.33μg/kg(最高20μg) を静脈内投与する。 ・エリスロポエチン(エポエチン アルファ(遺伝子組換え)、エポエチン ベータ(遺伝子組換え)等)製 剤からの切替え初回用量 成人:通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として週1回15~60μgを静脈内投 与する。 ・維持用量 成人:貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)とし て、週1回15~60μgを静脈内投与する。週1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時 点での1回投与量の2倍量を開始用量として、2週に1回投与に変更し、2週に1回30~120μgを静脈 内投与することができる。 小児:貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)とし て、週1回5~60μgを静脈内投与する。週1回投与で貧血改善が維持されている場合には、その時 点での1回投与量の2倍量を開始用量として、2週に1回投与に変更し、2週に1回10~120μgを静脈 内投与することができる。 なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は、180μgとする。 <腹膜透析患者及び保存期慢性腎臓病患者> ・初回用量 成人:通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として、2週に1回30μgを皮下又は 静脈内投与する。-4-
用法・用量 小児:通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として、2週に1回0.5μg/kg(最高30 μg)を皮下又は静脈内投与する。 ・エリスロポエチン(エポエチン アルファ(遺伝子組換え)、エポエチン ベータ(遺伝子組換え)等)製 剤からの切替え初回用量 成人:通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として、2週間に1回30~120μgを皮 下又は静脈内投与する。 小児:通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として、2週に1回10~60μgを皮下 又は静脈内投与する。 ・維持用量 成人:貧血改善効果が得られたら、通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)とし て、2週に1回30~120μgを皮下又は静脈内投与する。2週に1回投与で貧血改善が維持されている 場合には、その時点での1回投与量の2倍量を開始用量として、4週に1回投与に変更し、4週に1回 60~180μgを皮下又は静脈内投与することができる。 小児:貧血改善効果が得られたら、通常、小児にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)とし て、2週に1回5~120μgを皮下又は静脈内投与する。2週に1回投与で貧血改善が維持されている 場合には、その時点での1回投与量の2倍量を開始用量として、4週に1回投与に変更し、4週に1回10 ~180μgを皮下又は静脈内投与することができる。 なお、いずれの場合も貧血症状の程度、年齢等により適宜増減するが、最高投与量は180μgとする。 【骨髄異形成症候群に伴う貧血】 通常、成人にはダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)として、週1回240μgを皮下投与する。 なお、貧血症状の程度、年齢等により適宜増量する。 分類番号 3999 薬価 120μg/シリンジ : 20,007.00 薬品名
○
処
ニコペリック腹膜透析液
NICOPELIQ
メーカー テルモ 申請科 内科 規格 1500mL(排液バッグ付き)、2000mL 一般名 腹膜透析液 効能・効果 慢性腎不全患者における腹膜透析 用法・用量 腹膜透析治療において1日1回のみ使用すること。通常、成人には1日3~5回交換のうち1回の交 換において本剤1.5~2Lを腹腔内に注入し、8~12時間滞液し、効果期待後に排液除去すること。 本剤以外の交換にはブドウ糖含有腹膜透析液を用いること。なお、注入量及び滞液時間は、症状、 血液生化学値、体液平衡、年齢、体重等を考慮し適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300 mL/分以下とする。 分類番号 342 薬価 2000mL/袋 : 1,859.00 1500mL/袋 : 1,255.00 (排液バッグ付き) 薬品名○
処
○
特
PPSB-HT 500単位
PPSB-HT for injection
メーカー 日本製薬 申請科 内科 規格 300mg/錠 一般名 乾燥人血液凝固第Ⅸ因子複合体 効能・効果 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者の出血傾向を抑制する。 用法・用量 本剤を添付の日本薬局方注射用水25mL(500単位製剤)で溶解し、通常、1回血液凝固第Ⅸ因子 量200~1200国際単位を静脈内に緩徐に注射する。用量は、年齢・症状に応じ適宜増減する。 分類番号 6343 薬価 500単位/瓶 : 31,822.00-5-
規制区分:
○
毒 :毒薬、○
劇 :劇薬、○
麻 :麻薬、○
向 :向精神薬、○
処 :処方せん医薬品 規制区分:○
習 :習慣性医薬品、○
生 :生物由来製品、○
特 :特定生物由来製品、○
放 :放射性医薬品(2)院外処方限定医薬品
区分 薬品名(一般名) 販売会社 薬効 申請科 外 用 エンクラッセエリプタ 30吸入用 グラクソ・ スミスクライン 長時間作用型吸入気管支拡張剤 内 科 内 服 オルメテックOD錠 20mg 第一三共 高親和性AT1レセプターブロッカー 内 科 内 服 スタレボ配合錠L 50mg 100mg ノバルティス ファーマ 抗パーキンソン薬 内 科 内 服 テノゼット錠 300mg グラクソ・ スミスクライン 抗ウイルス化学療法剤 内 科 内 服 ハーボニー配合錠 ギリアド サイエンシズ 抗ウイルス剤 内 科 内 服 ミティキュアダニ舌下錠 10000JAU 鳥居薬品 減感作療法(アレルゲン免疫療法)薬 内 科 内 服 レグパラ錠 12.5mg 協和発酵キリン カルシウム受容体作動薬 内 科 薬品名○
処
○
劇
ライゾデグ配合注
フレックスタッチ
RYZODEG FlexTouch
メーカー ノボノルディスク 申請科 内科 規格 インスリン デグルデク 210単位 インスリン アルパルト 90単位 一般名 インスリンデグルデク インスリンアスパルト 効能・効果 インスリン療法が適応となる糖尿病 用法・用量 通常、成人では、初期は1回4~20単位を1日1~2回皮下注射する。1日1回投与のときは、主たる 食事の直前に投与し、毎日一定とする。1日2回投与のときは、朝食直前と夕食直前に投与する。投 与量は症状及び検査所見に応じて適宜増減するが、維持量は通常1日4~80単位である。但し、必 要により上記用量を超えて使用することがある。 分類番号 2492 薬価 300単位/キット : 2,294.00 薬品名○
処
レギュニールLCa
1.5、2.5 腹膜透析液
メーカー バクスター 申請科 内科 規格 LCa 1.5 2.5L / LCa 2.5 2.5L 一般名 腹膜透析液 効能・効果 慢性腎不全患者における腹膜透析(高マグネシウム血症の改善が不十分な場合で、かつカルシウム 製剤や活性型ビタミンD製剤の投与により高カルシウム血症をきたすおそれのある場合に用いる) 用法・用量 腹腔内に注入し、透析治療を目的とした液として使用する。通常、成人では1回1.5~2Lを腹腔内 に注入し、4~8時間滞液し、効果期待後に排液除去する。以上の操作を1回とし、体液の過剰が1k g/日以下の場合、通常1日あたりレギュニールLCa 1.5腹膜透析液のみ3~4回の連続操作を継 続して行う。体液の過剰が1kg/日以上認められる場合、通常レギュニールLCa 2.5腹膜透析液を1 ~4回、またはレギュニールLCa1.5腹膜透析液と組み合わせて1日あたり3~5回の連続操作を継 続して行う。なお、注入量、滞液時間、操作回数は症状、血液生化学値及び体液の平衡異常、年 齢、体重などにより適宜増減する。注入及び排液速度は、通常300mL/分以下とする。 分類番号 342 薬価 LCa2.5/袋 : 1,264.00 LCa1.5/袋 : 1,207.00-6-