対する試験(Global)
CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... んのうち78.2%の患者さんで癌の進行が止まるなどの効果がみられ、また約 30.3%の患者さんではがんの大きさが最大径で30％以上小さくなりました。さ らに腺癌や大細胞癌といった非扁平上皮癌の患者さんにおいては、従来の抗が ん剤治療よりも有意に生存期間を延長することが証明され、米国における非小 細胞肺癌のガイドラインでは、ペメトレキセドとシスプラチンの併用療法が、 非扁平上皮癌患者さんに対して最も強く推奨されております。またシスプラチ ...
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4.( 受付番号 2572 ) 成人フィラデルフィア染色体陰性 precursor B 細胞性急性リンパ性白血病に 対する多剤併用化学療法による第 Ⅱ 相臨床試験 (JALSG Ph(-)B-ALL213) 研究代表者 ( 内科学第 1 講座伊藤良和准教授 ) 5.( 受付番号 2573 ) 成人
... 以上 １０．（ 受付番号2578 ）上皮成長因子受容体遺伝子変異（Exon19deletion または Exon21point mutation）がない、または不明である非扁平上皮非小細胞肺がんに対するカル ボプラチン＋ペメトレキセド＋ベバシズマブ併用療法後、維持療法として、 ペメトレキセド＋ベバシズマブ併用療法をベバシズマブ単剤と比較する第Ⅲ 相臨床試験 ...
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本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... オフェブの特発性肺線維症に対する臨床開発は 2005年に開始されました。特発性肺線維症 患者を対象とした海外第Ⅱ相用量反応試験（TOMORROW試験）を実施後に、第Ⅲ相国際共 同試験（INPULSIS 試験 ※ 1 ）が実施され、特発性肺線維症に対するオフェブの有効性および 安全性が検証されました。この結果に基づき、海外では、2014年5月に米国食品医薬品局 ...
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ME 薬理試験概要表 Page 薬理試験概要表 薬理試験一覧表 被験物質 : スチリペントール R(+) 体 S(-) 体 スチリペントール代謝物 対照物質 試験の種類試験系投与方法実施施設試験番号記載箇所 効力を裏付ける試験 抗痙攣作用 ペンテト
... 回転スピンドル試験 Swiss 系マウス 腹腔内、経口 （フランス） BC.114/GB 4.2.1.1-01 鉄棒試験 Swiss 系マウス 腹腔内、経口 （フランス） BC.114/GB 4.2.1.1-01 ロタロッド試験 OF1 系マウス 腹腔内 （フランス） BC.092 4.2.1.2-01 体温低下の誘発 Swiss 系マウス 腹腔内 （フランス） BC.114/GB ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 膀胱機能に対する作用 ウレタン麻酔ラットにおいて，ミラベグロンは律動性膀胱収縮の収縮力に影響を及ぼすことな く，収縮頻度を減少させた（2.6.2.2.4.1 律動性膀胱収縮に対する作用）。一方，オキシブチニンは 収縮力の低下と収縮頻度の増加を引き起こした。同試験において，ミラベグロンの 14 日間反復投 与後の作用を確認したところ，作用の減弱は認められなかった（2.6.2.2.4.1.3 律動性膀胱収縮に対 ...
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2.4 非臨床試験の概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 非臨床試験の概括評価の目次 非臨床試験計画概略 薬理試験計画 効力を裏付ける試験 安全性薬理試験.
... 腎性全身性線維症（NSF）に関する試験 主として重度腎障害患者において、ガドリニウム含有 MRI 造影剤の適用と関連する可能性が報 告されている「腎性全身性線維症（NSF）」に関連して、動物実験における類似皮膚病変の発生可 能性の検討、並びにガドリニウム含有 MRI 造影剤投与後のラットの皮膚、加えて肝臓及び大腿骨 中のガドリニウム、亜鉛及び銅濃度の変動について、ガドブトロール 1.0mmol/mL 製剤（本剤）及 び 5 ...
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3 試験日 試験地 試験場 試験試験日試験地 試験場 第 1 次試験 第 2 次試験 1 月 14 日 ( 日 ) 入室時間説明教養試験説明 8:45~ 9:15 9:15~10:00 10:00~12:00 13:05~13:20 Ⅰ 類 13:20~15:20 専門試験 Ⅲ 類 13:20~14
... Ⅲ類 作文試験（２０） 文章による表現力、課題に対する理解力等の能力についての筆記試験 人物試験（１００） 人柄等についての個別面接、集団討論及び適性検査による試験 受験資格等の調査 受験資格の有無、受験申込書記載事項の真否等についての調査 （注１）第１次試験における教養試験と専門試験の得点は下記の方法を用いて算出します。 ...
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がんにおける精神症状に 対する看護ケアのUp To Date
... 進行期認知症患者対象の終末期に行うケア （ＧＯC)の意思決定に関する介入の比較試験 • 介入 • 18分のＧＯＣに関する意思決定支援ビデオ＋ナーシングホームのケアチー ムによる構造化されたディスカッション ...
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室内土質試験及びカラム試験 (1) 室内土質試験及びカラム試験の目的室内土質試験及びカラム試験は 掘削調査地点内の現場土壌の物理特性及び当該地におけるヒ素の遅延性 ( 脱着特性 ) を把握するために実施した (2) 室内土質試験及びカラム試験の手順 1) 試験項目室内土質試験及びカラム
... 注水孔 F-16～F-19 では地下水位の上昇が見られ、30 日 9:00 時点では、試験前地下水位（29 日 14:00） に対して 1.513m 上昇した。 揚水孔では、地下水位の低下が見られ、地下水低下量の大きかった F-5 では、30 日 9:00 時点で試験 前地下水位（29 日 14:00）に対して 3.446m の地下水低下、F-22 では 3.438m の地下水低下が見られた。 ...
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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...
... 2.4.4.9 活性体 DPC の毒性試験 2.4.4.9.1 DPC の皮下投与試験 活性体である DPC は、ミリプラチンが体内で代謝されて生じると推定されているため、 本来、 全身曝露での安全性を評価するため、 静脈内投与による毒性の検討が妥当であるが、 DPC の生理食塩液に対する溶解度が低く十分な投与量が確保できないことから、静脈内投 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 若年の Hra:ニュージーランド白色 SPF ウサギ（雌雄各 5 匹/群）に、3 用量のメトロニダゾールの 経皮投与を週 5 日、13 週間以上行なった。3 用量は、メトロニダゾールゲル 0.75%（処方変更前 製剤［ Carbopol 940 含有製剤］）0.017、0.18、1.77 mL/kg/day で、それぞれメトロニダゾール 0.13、1.3、13 mg/kg/day に相当する。基剤対照群にはゲル基剤 1.77 mL/kg ...
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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... 配合組成と溶出金属との関係は，配合元素が多いほど溶出金属の種類も増える傾向にある．このよ うな傾向の中でゼオメタル87においては，４元素のみで構成された貴金属合金であり，さらに溶出 試験においてもZnの溶出のみしか示さなかった．このことは，アレルギーの感作対象が最大でも４ 元素に限られているうえ，今回，特にZn以外３元素については溶出傾向を示さなかったことから， 最もリスクの低い貴金属合金であると考えられる． ...
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ミラベグロン 臨床薬理試験 目次 臨床薬理試験 背景及び概観 ヒト生体試料を用いた試験 臨床試験 個々の試験結果の要約 ヒト生体試料を用いた
... アミドの加水分解と同様に第一相代謝反応である CYP 代謝に関して検討した。In vitro 代謝試験 ［ME-002］において，CYP3A4 がミラベグロンの代謝に最も寄与する CYP 酵素であることが示 されたが，CYP2D6 が一部関与する可能性も示唆された。ミラベグロンの代謝における CYP2D6 の寄与について検討するため，CYP2D6 の EM と PM の遺伝子型及び表現型を有する外国人健康 ...
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太陽電池認証試験と試験所認定
... • これら全モデルに対してすべての試験を実施するこ とはせずに、国際的に合意されたルール（ Retesting Guideline（IECEE） http://www.iecee.org/ctl/retest_guidelines/retest_guidelines.html ）に基 づき、フル試験を行った基本モデルとの違いに応じ て、必要な試験項目のみ選択して実施し派生モデ ...
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司法試験予備試験の理念とその課題
... 第三は，技術的な問題に関連したことであるが，法科大学院制度へ一気に転 換することのリスクを避けるために，法務省が旧制度の一部を残存させること を望んだのではないかと考えられる。予備試験には受験資格がなく，その点で 旧司法試験制度と近似した制度であるといえる。そして，旧制度は必ずしも機 能不全に陥っていたわけではなく，機能的には優れた側面をもっていた 6） 。 ...
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第 3 章第 4 章第 5 章第 6 章第 7 章第 1 章第 1 (3) 細胞の純度試験 (4) 細胞由来の目的外生理活性物質に関する試験 (5) 製造工程由来不純物試験 (6) 無菌試験及びマイコプラズマ否定試験 (7) エンドトキシン試験 (8) ウイルス等の試験 (9) 効能試験 (10)
... (5) 製造工程由来不純物試験 原材料に存在するか又は製造過程で非細胞・組織成分、培地成分、資材、試薬等に由来し、 製品中に混入物、残留物、又は新たな生成物、分解物等として存在する可能性があるもので、 かつ、品質及び安全性の面からみて望ましくない物質等(例えば、ウシ胎児血清由来のアルブミ ン、抗生物質等)については、当該物質の除去に関するプロセス評価や当該物質に対する工程内 ...
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Page 1 レベチラセタム 個々の試験のまとめ 個々の試験のまとめ Page 1 目次 頁 個々の試験のまとめ... 4 臨床試験一覧表 ( 表 ) バイオアベイラビリティ (BA) 試験報告書
... 最小値 – 最大値 0.0 – 3.4 0.0 – 3.8 0.0 – 5.3 N01378 試験総括報告書（5.3.5.2.1）Table 6.1 （ 6） 結論 部分発作を有する 16 歳以上のてんかん患者 16 例を対象に、レベチラセタム 1000～3000 mg/日を 経口投与から 15 分間静脈内持続投与（4 日間、1 日 2 回）に切り替えた時の安全性を検討した。そ の結果、15 ...
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三井住友建設技術研究所報告第 号. 実験計画 () 試験体試験体一覧を表 に, 試験体配筋図を図 に, 試験体断面図を図 に示す 試験体は, / スケールの PC 試験体 体 (No.,No.),PRC 試験体 体 (No.) の計 体である PC 試験体のうちNo. 試験体はボンドタイプ,No.
... （２） PC 鋼棒のひずみ分布 PC鋼棒の各変位でのひずみ分布を図-9に示す。 PRC 試 験体（No.2）のPC鋼棒は R=+1/30 のサイクル，0.027rad 時に降伏に至った。他の 2 体は降伏に至らず，1/30の変 形時に危険断面位置において降伏ひずみに対して約60％ （4000μ）のひずみを示した。PC鋼棒のひずみが4000μ 時における平面保持を仮定した断面解析結果を図-2に示 ...
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環境耐久試験 実車加振疲労試験 ユニット耐久信頼性試験
... 21 第 8 章 空力特性試験 の静圧を引いたものを示す．この結果から非定常床下 の静圧は，ピッチダウンの間に定常時の静圧を下回り， ピッチアップ時には定常時の静圧を超えることが判明 した．ピッチダウン時に床下流体は，車の前の高い位 置から流入し，流体が移動している間に，車のリアが リフトするので車の後部の高い位置から流れ出る．こ れは，床下が凹形状かのように流れ，ベルヌーイの法 ...
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2013 年度 大学院学生募集要項 博士前期課程入学試験 一般入学試験外国人留学生入学試験社会人特別入学試験 3 年早期卒業予定者入学試験 博士後期課程入学試験 一般入学試験 外国人留学生入学試験 明治大学
... （１）出願方法･････････････････････････････････････････････････････････････16 （２）出願書類の記入方法･･･････････････････････････････････････････････････16 ＜参考・外国人留学生対象＞ ①卒業（見込）証明書，成績証明書及び学位取得証明書について･･･････････････24 ...
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