多施設共同、12施設
理学療法士による多施設共同研究の進め方
... 近年，多施設共同研究による臨床試験の研究の質を担 保するための規範として，厚生労働省から「人を対象と する医学系研究に関する倫理指針」が発表され，侵襲を 伴う介入研究については，モニタリングや監査，情報の 保管義務，臨床試験データベースへの試験の登録義務な ど，研究の質を保つための規定が定められている。多施 設共同研究においては，データセンターや研究代表責任 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 登録患者の氏名は参加施設から研究事務局へ知らされることはない． 登録患者の同定や照会は，登録時に発行される登録番号を用いて行われる．患者登録にあた っては，識別番号を設定し，連結匿名化を行い，患者イニシャル，カルテ番号等は施設外に 開示しないこととする．第三者が当該施設の職員やデータベースへの不正アクセスを介さず に直接患者を識別できる情報が，登録センターのデータベースに登録されることはない． ...
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The Journal of the Japan Academy of Nursing Administration and Policies Vol. 24, No. 1, 52-62, 2020 資料 参加回数の比較による NICU における多施設共同痛みのケア質改善活動の効果 The effe
... 近年，根拠に基づく実践を医療現場に浸透させる 取り組みとして，単施設だけでなく，複数施設から 医療職者チームが集まり，定めた期間においてある トピックについて改善するための方法やアイデア， データなどを共有することを通して学習し実践にい かす多施設共同による質改善の活動が行われている． ...
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在宅で生活する機能障害が軽度の筋萎縮性側索硬化症患者に対するホームエクササイズの効果 多施設共同研究 - < 申請者 > 北野晃祐 < 所属機関 > 医療法人財団華林会村上華林堂病院リハビリテーション科科長理学療法士 福岡県福岡市西区戸切 < 共同研究者 > 浅川孝
... 本研究により、ADL 障害が軽度な ALS 患者に対する全身運動は、理学療法士が定期的 に管理することで、ホームエクササイズとしての実施でも ADL を維持する効果が期待で きることが示唆された。また、ホームエクササイズである ALS-HELP は、専門施設へ頻 回に通院することが出来ない患者に対しても統一された手法として、在宅で簡便に実施す ることが可能であり、大変有効な手段となり得ると思われる。 ...
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JABTS 乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究 (JABTS BC-01) 研究実施計画書 目次 0 研究の概要 本研究について
... 乳癌の診断では、基本的に病変が存在するかどうかの存在診断とその病変が悪性かどうかという 質的診断に分かれる。以下にそれぞれについて述べる。 3.3 病変の存在診断 上述したように、乳腺外来など精査施設を訪れる女性には様々な場合があるが、実際には臨床的 に病変が存在しない場合も多い。そこで、実際に乳房内に病変が存在するかどうかを調べるために 病変の存在診断を最初に行うことになる。乳癌検査の基本となるのは MMG ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 登録患者の氏名は参加施設から登録センターへ知らされることはない． 登録患者の同定や照会は，登録時に発行される登録番号，患者識別コードを用いて行われる．患者 名など，第三者が当該施設の職員やデータベースへの不正アクセスを介さずに直接患者を識別でき る情報が，研究事務局のデータベースに登録されることはない．施設と研究事務局間の患者データ ...
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日本外科代謝栄養学会周術期管理ワーキングループ 手術患者に対する ESSENSE プロトコールによる周術期管理 多施設共同前向き臨床試験 概要
... 試験期間： １年間。2014 年 2 月の JSPEN 時に参加施設募集公開開始し、１ヶ月間の募集期間を おいて、施設を確定したところで、趣旨説明の会を設定。その後、各施設での倫理委員会承認後、最 大３ヶ月以内に各施設のタイミングで研究（対照期間の評価記録）をスタートしてもらう。 研究成果の公表： 研究成果は、に日本外科代謝栄養学会周術期管理ワーキンググループでまとめ、 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... ＜現在の標準治療＞ 大腸癌肝転移症例において長期生存と治癒が期待できる治療方法は外科的切除であり，わが国において は切除可能肝転移症例には初期治療として手術が適応されている．しかし，切除後に再発が多く認めら れているのが現状であり，国内の報告で，肝切除後の残肝再発が87%に，肝外再発が40%に認められてい る．海外の報告でも，肝切除後に80%（111/138人）で再発を認め，残肝再発29%，肝外再発9%，残肝及 ...
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多施設共同研究による大腿骨近位部骨折を受傷した精神疾患患者の理学療法終了時FIM 運動項目得点に影響する因子の検討
... 向上が図れているのではないかと考えられる 15） 。山田 らは，精神科長期入院患者は行動範囲が狭く，身体能力 が低下していると報告しており 16） ，大 骨骨折受傷前 の身体能力の低下が PT 終了時の FIM 運動項目得点に 影響した可能性が考えられる。本研究では 7 割以上が病 院や施設での生活中に大 骨骨折を受傷しており，これ は精神疾患を合併した大 骨近位部骨折患者の特徴であ ...
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胆管空腸吻合部狭窄および膵管空腸吻合部狭窄に対するバルーン内視鏡治療後の長期臨床成績を検討する多施設共同後方視研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 佐野 逸紀 学 位 論 文 題 名 胆管空腸吻合部狭窄および膵管空腸吻合部狭窄に対するバルーン内視鏡治療後の 長期臨床成績を検討する多施設共同後方視研究 ...
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企画名称 A 市 B 町 C 市 D 町水道事業 簡易水道事業の共同管理背景と目的道事業の現況 施設の状況 ( 老朽化 ) 修繕市町村合併等により職員の減少 ( 率 ) 現状分析と課題参考資料 6 水道施設の共同管理に関する企画書書式例と記入要領水道施設の共同管理の実施を検討する場合 共同管理に関す
... ⑨維持管理方法 浄水：直営、一部委託、第三者委託 管路：直営、一部委託、第三者委託 ●参加自治体の維持管理上の問題点 自治体名 維持管理上の問題点 ①十日町市 今でも合併前の旧市町村毎に本庁および各支所で管理を行っているため一元的管理 されていない。当面は管理方法の統一化を図る必要がある。また、施設が山間部に点在 し老朽化が進んでいることから管理に多くの手間を要している。 （集中監視システムの ...
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【 本 文 】下水処理場施設の合成木材製覆蓋更新に関する共同研究
... 3. 合成木材製覆蓋の概要 3.1 覆蓋の材質について 下水処理場施設等に設置されている覆蓋は，コン クリート製のものが多く使用されているが，コンク リート製品は開閉が容易ではないことや耐腐食性に ついて懸念があることから，最近はガラス繊維強化 プラスチック（ＦＲＰ）製やアルミニウム製，合成 木材製の簡易覆蓋が多く用いられてきている。 ...
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急性心不全患者に対する早期理学療法の安全性と効果に関する多施設共同研究
... 退院 5 ヵ月後の自宅での実用歩行能力を反映する指標として は，6 分間歩行能力の予測能がきわめて高く，続いて，最大歩 行速度，快適歩行速度の予測能が優れていた。 これらの結果から，本研究における多施設介入試験フェーズ では 6 分間歩行距離をプライマリーエンドポイントに設定し， 急性期のリハビリテーションによってこれらをより改善できる か，また，セカンダリーエンドポイントとして安全性に関する ...
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便失禁に対する仙骨神経刺激療法 前向き多施設共同研究 第67巻06号0371頁
... SNM の有効性を評価する上で妥当性の高い研究内 容であると考える．また各施設で共通の排便日誌を 使用してその排便日誌の解析から得られる失禁回数 の減少に主要評価項目を設定したことや，これまで の SNM の報告の多くが利用している便失禁スコア である FISI，CCSI や便失禁特異的な QOL スコアで ある FIQL を副次的評価項目として設定したことに より，これまでに報告されている欧米の臨床研究の ...
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20指-3 消化器悪性腫瘍に対する標準治療確立のための多施設共同研究
... 【消化器がん内科】参加施設数 37 切除不能進行胃がんの腹膜転移は評価対象病変がなく、臨床試験の対象外であったが、 高頻度に認められ標準治療の確立が急がれる対象である。 5-FU単独を上回る臨床効果を有 する治療法の確立が必要である。また二次治療の標準治療も確立されていない。内視鏡的 切除術の適応拡大は、一定条件を満たす対象に対して前向き試験で確認する必要がある。 ...
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多施設間共同研究による入院脳卒中者に対する理学療法介入内容の分析
... Methodr At nine rehabilitation facilities, the kind of physical therapy (specific functional activities and interventions> provided to inpatients within 1 year of stroke onset was rec[r] ...
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直腸癌における壁外浸潤距離の臨床的意義に関する多施設共同研究
... chi p value Odds 95%CI 変数 再発率 square L-U 1.性別 女,男 21%, 21% 0.001 0.9764 0.99 0.615-1.602 2.腫瘍径 ≦5cm,>5cm 21%, 21% 0.003 0.9531 0.99 0.637-1.530 3.占居部位 上部,下部 19%, 22% 0.73 0.3923 1.22 0.773-1.926 4. 肉眼型 圧排,浸潤 19%, 33% ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 審査にあたり，まず副査の山下教授から対象病変の部位について，また良・悪性診断率 が低率であることなどについて，副査の秋田教授より，対象臓器についてのサブ解析の可 否や結果の施設間差などについて質問があった。次に副査の武富教授から所要検査時間や 操作性など副次評価項目の検討の可否などについて質問があった。最後に主査の松野教授 より，本研究が診療現場を変えられるのか，また施設間差の検討や今後の研究発展に際し ...
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悪性脳腫瘍の新たなバイオマーカー及び分子標的の探索とそれらの臨床応用に向けた多施設共同研究による遺伝子解析
... Institute of Molecular and Cell Biology, Agency for Science, Technology and Research, Singapore. Prof[r] ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 阿部 容子 学 位 論 文 題 名 超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの 有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究 ...
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