参考文献:
・米国産業衛生協会(AIHA:AmericanIndustrialHygieneAssociation):AstrategyforAssessingandManaging OccupationalExposures,ThirdEdition.Ignacio,j.andW.Bullock(eds.)
Fairfax,VA:AIHA,2006
・米国産業衛生協会(AIHA:AmericanIndustrialHygieneAssociation):MathmaticalModelsforEstimating OccupationalExposuretoChemicals.CharlesKeil(ed.).Fairfax,VA:AIHA,2000
・英国政府安全衛生庁、「ControlofSubstancesHazardoustoHealth」(http://www.hse.gov.uk/coshh/)
・米国産業衛生協会(AIHA:AmericanIndustrialHygieneAssociation):GuidanceforConductingControlBanding Analysis.Fairfax,VA:AIHA,2007
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用語 定義
添加物 Additive
(名前に影響を与えるものではなく)物質組成に寄与し、最初の物質を安定させるた めに意図的に追加される第2の物質。
有害影響 Adverse effect
生物の形態、生理機能、成長、発達、又は寿命が変化し、その結果、機能的能力の 障害、ストレスの付加に対する補償能力の障害、あるいはその他の環境影響がもた らす有害作用に対する感受性の亢進に至ること。
アセスメント係数 Assessment factor
ヒトの健康について、動物試験あるいはヒトの経験に関するデータから得られた無 毒性量(NOAEL)又は最小毒性量(LOAEL)などの開始点に基づき、基準値を推 定するための不確実性係数。 動物の慢性毒性試験で得られた NOAEL 又は LOAEL に基づき、一般集団の1日許容摂取量(ADI)、耐容1日摂取量(TDI)、又は基準 用量(RfD)を導く際には、100 の数値を使用することが通常である。 この数値は 10x10 という2つの係数の積を表しており、種間差及びヒト個人差を反映してい る。 種間差及びヒト個人差に関して外挿する、化学品に特異的な補正係数。 www.
inchem.org/documents/harmproj/harmproj/harmproj2.pdfに ガ イ ダ ン ス48 文書が掲載されている。
環境の場合、これは魚類、甲殻類や藻類などの水生植物、ならびに廃棄物処理場に おける試験から得られた LC50/EC50 などの開始点に基づき基準値となる予測無 影響濃度(PNEC)を推定するaための不確実性係数である。 この係数は、入手可能 な一連のデータセット数に応じて異なる。 (REACH ガイダンス文書、情報要件と 化学物質安全性アセスメント・ガイダンス R10, 2008、表 R 10- 4)
ベ ン チ マ ー ク 用 量
(BMD) 又 は ベ ン チ マーク濃度(BMC)
Benchmark Dose
(BMD) or Concentration
(BMC)
バックグラウンドに比較して有害な影響の反応率に所定の変化を生じる用量又は濃 度。(その時の有害な影響はベンチマーク反応又は BMR と呼ばれる。)
毒性データのモデル化及びベンチマーク用量とその信頼性限界の算出を目的とし て、以下のような多くのコンピュータソフトウェアパッケージが構築されている。
BMDS:米国環境保護庁のサイト(www.epa.gov/ncea)から無料でダウンロード することができる。ToxTools:Cytel Software Corporation(マサチューセッ ツ州ケンブリッジ)のサイト(www.cytel.com)から、市販ソフトウェアを入手す ることができる。
化学品 Chemical
化学元素、及び、自然の状態の化合物又はあらゆる製造プロセスから得られる化合 物をいい、安定性を保つのに必要なあらゆる添加物や、使用するプロセスから生じ るあらゆる不純物を含めて考える。しかし、この不純物には、物質の安定性に影響 を及ぼさずまたその組成を変えずに分離することのできる溶媒は除く。
a 訳注:原文では、「予測無影響濃度 (PNEC) などの開始点に基づき、基準値を推定する」となっている。
用語 定義 市販化学品
Chemical in commerce
市販されるもの。
ConsExpo 4.1 RIVM(オランダ国立公衆衛生環境研究所)は、消費者製品に対するヒト曝露量を数 学的に予測するため、ソフトウェアモデル ConsExpo を開発した。本プログラム は、あくまでも専門の曝露評価者が使用するよう設計されている。様々な製品カテ ゴリの透明性及び標準化を促進するため、いわゆるファクトシートにデフォルトパ ラメータ値が組み込まれている。
www.rivm.nl/en/healthanddisease/productsafety/ConsExpo.jsp
DEREK LHASA Limited は業界及び規制当局との共同で、毒性及び代謝の予測のための、
知識に基づいたエキスパートシステムを開発した。このようなシステム(DEREK、
StAR、及び METEOR)では規則を用いているが、DEREK と StAR は規則によって 化学構造と毒性との関連性を説明し、METEOR は化学構造と代謝運命との関連性を 説明している。
www.lhasalimited.org 川下使用者
Downstream user
欧州共同体内に所在する自然人又は法人(製造者又は輸入者を除く)であって、産業 活動又は職業上の活動において、化学品そのものを又は製造原料として化学品を使 用するものをいう(流通業者及び消費者は、川下使用者ではない)。
DMEL( 導 出 最 小 影 響量)
(Derived minimal effect level)
低リスクに対応する曝露レベルを表す。
過剰生涯リスク:関連するリスクの推定の結果から得られる、絶対期間内にどの程 度リスクが増えるかということ。
作業者及び一般集団のそれぞれの DMEL を設定する場合に、指示されている許容リ スクレベルとして、10- 5及び 10- 6の発がんリスクレベルが許容リスクレベルと して示されていると考えられる。
DNEL(導出無影響量)
(Derived no effect level)
ヒトがそれ以上曝露するべきでない曝露レベル。DNEL は、閾値の影響を評価する ためのものである。
EASE
(Estimation and Assessment of Chemical Exposure)
EASE は、職場曝露評価に使用する多目的予測モデルである。電子的で知識に基づ くエキスパートシステムであり、実測の曝露データが限定されているか、又は入手 不能なときに使用される。EU では、新規物質及び既存物質の職業曝露評価において 本モデルが広範囲に使用されている。EASE は、基本的に一連の決定木である。
どの物質についても、該当する物質の物理学的特性及び使用環境に関する様々な質 問がシステムから提示される。大半の質問は多岐選択式となっており、EASE ユー ザーが最も当てはまる回答を選択する。すべての質問に回答すると、その選択に基 づいた曝露予測値が決定される。EASE は、吸入及び経皮曝露の推定に使用するこ とができる。皮膚モデルの開発は吸入モデルほど進んでおらず、得られた値は一次 近似による推定値以上のものではないと考える必要がある。
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用語 定義
Easy-to-use Workplace Control Scheme for hazardous chemicals
(COSHH ツール)
有害物質管理規則は、リスクアセスメント、曝露コントロール、健康調査、及び緊 急事態時の計画を介し、雇用者が被雇用者及びその他の人物を業務で使用する物質 のハザードから保護するための一般要件を規定した、英国の規則である。COSHH Essentials は、混合や乾燥など、様々な日常業務で化学品の使用を管理するための 助言を提示する。
www.coshh-essentials.org.uk
ECETOC TRA TRA アセスメントツールは、作業者又は消費者のアセスメントに用いる 2 種類のア セスメントツールとして提供されている。一方、その 2 種類のツールに環境ツール を追加した総合バージョンが提供され、ユーザーが 1 つのインターフェースを通じ て評価を行うことができる。いずれの ECETOC TRA ツールも、無料でダウンロー ドすることができる。
www.ecetoc.org/tra
ECVAM 欧州代替法バリデーションセンター http://ecvam.jrc.it/
環境放出カテゴリ
(ERC)
「環境放出カテゴリ」では、典型的な環境中放出を仮定することが可能な業務を定義 している。カテゴリは、ERC とそれに続く数字で表される。(例:プラスチックの 生産 – ERC6c)。
EPA IUR 報告プログ ラム
EPA IUR reporting programs
IUR プログラムの目的は、化学品に関する品質スクリーニングレベルの曝露関連情 報を収集し、EPA 及び可能な範囲で一般市民が使用できる情報を作成することであ る。IUR データを用い、リスクのスクリーニング、アセスメント、優先順位設定、
及び管理業務を支援し、化学品に関する基本的なスクリーニングレベルの曝露関連 情報の最も包括的な情報源を EPA に提供する。
www.epa.gov/iur/index.html EPIWIN/EPI スーツ
EPIWIN / EPI Suit
ウィンドウズ用推定プログラムのインターフェース www.epa.gov/oppt/exposure/pubs/episuitedl.htm EU TGD スプレッド
シート EU TGD spreadsheet
EU TGD スプレッドシートは、マルチメディア運命モデル SimpleBox 3.21 を基 礎としている。SimpleBox では、Microsoft Excel を用いて環境中化学品の分布及 び運命を決定する。
www.cem-nl.eu/eutgd.html