QSARモデル、生態毒性データ
非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... レボセチリジンの 75mg/kg/日群の雌 1 例（No.940）および 37.5mg/kg/日群の雄 1 例（No.935） で投与期間中に貧血を示唆する所見（粘膜蒼白、四肢冷感など）が認められたため、これら の動物について血液・血液生化学的検査を実施したところ、多くのパラメータに変化（Ht、 Hb、赤血球、総白血球、好中球、好酸球、リンパ球および血小板の減少、軽度の連銭形成、 ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... ラットを用いた幼若動物試験において、出生後 7 日より 6 週間ラコサミドを投与した（ 2.6.6.6（4） 項）。原則として、成熟動物と同じ作用がみられ、週齢特異的な毒性は認められなかった。一般状 態の変化として運動性低下及び振戦、更に、肝臓パラメータの上昇又は増加が認められた。体重の 減少は用量制限因子に該当すると考えられた。高用量群（180 mg/kg/日）で膣開口の遅延等を反映 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... 一般状態観察において、耳の発赤（10mg/kg 以上）、一過性の陰茎勃起（30mg/kg）及び体温 の軽度低下（30mg/kg の雄）が観察された。10mg/kg 以上の雌で立ち上がり回数が減少し、高用 量群の雄では活動性の軽度低下が認められた。更に、30mg/kg の雄で軽度の体重増加抑制及び削 痩が認められた。10mg/kg 以上の雄及び 30mg/kg の雌で摂水量の増加が観察された。雌では、 3mg/kg ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... の投薬群で腺胃の変色巣／領域が観察された．病理組織学的検査では，すべての投薬群で腺 胃のびらん及び腎臓の鉱質沈着が認められ，すべての投薬群の雌及び 20 mg/kg/日以上の群の 雄で膝関節， 20 mg/kg/日以上の雄及び 100 mg/kg/日の雌で胸骨の過骨症が認められた．また， 大腿骨・脛骨骨髄では， 20 mg/kg/日以上の群の雄及び 100 mg/kg/日群の雌で極軽度から軽度 ...
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SafEye Quasar 950/960 有毒ガスの検知 高度に特化されたオープンパス UV ガス検知器である SafEye Quasar 950/960 は 信頼性の高い毒ガス漏れ監視を提供します 950 モデルは毒性の硫化水素および二酸化硫黄ガスを検知します 960 モデルは毒性のアンモニア漏
... 既存制御システムとの互換性 SafEye ™ Quasar 950/960 は、 0-20 mA、HART ® および RS485 Modbus など多様な出力オプションがあ り、産業標準プロトコルとの互換性を持っています。 さらに、お客様の環境に最も適したモデルをお 選びいただけるよう、豊富なバージョンをご用意しています。 そのため、高度にカスタマイズされた ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 2.6.6 毒性試験の概要文：2.6.6.9 考察及び結論 80 2） 脾臓及び/又は骨髄リンパ性過形成は，ラット及びサルに通常見られる形態学的所見である。 ごく軽度から軽度な脾臓リンパ性過形成が， 6 ヵ月間 20 mg/kg/日以上投与されたラットにみられ たが，広い用量範囲（ 25～300 mg/kg/日）で 82 週まで，又は 150 mg/kg/日を 104 週まで投与され ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... 60 mg/kg/週（検討した最高用量）で母動物及び胚・胎児に毒性が認められなかったことから、 母動物及び胚・胎児の毒性に関する NOEL は 60 mg/kg/週以上と考えられた。60 mg/kg/週で内臓 異常（奇形）が観察されたことから、発生毒性に関する NOEL は 30 mg/kg/週と考えられた。 60 ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... In vitro で、BCV、BMS-794712 及び BMS-948158 は CYP 酵素、UGT1A1 及びトランスポーターの阻 害剤であることが示された。 BCV 及び BMS-794712 は軽度～中等度の阻害作用を有し、可逆的及び 弱い時間依存性の CYP3A4 阻害剤であることが示された（IC 50 ： 9.6～33.4 µM）。更に、BCV は CYP2C8 の軽度～中等度の可逆的阻害剤であることが示された（ IC ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 2.6.6.6.2.1 ラット胚・胎児発生に関する試験 参照項目：4.2.3.5.2.1 7779 Wistar 系妊娠ラット用いてイロプロスト静脈内持続投与による胚・胎児発生に及ぼす影響を 評価した。イロプロストを妊娠 6～15 日のラット（1 群 44～48 例）にアルゼット浸透圧ポンプ を用いて反復静脈内投与（持続注入）した。試験デザインを表 2.6.6.6- 2に要約する。投与量 ...
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鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... (1) 試験方法 SD 系ラット（6 週齢，雌雄各 12 匹／群）に TO-206 原薬 0.6, 2 及び 6 mg/kg を 1 日 1 回，4 週間反復経口投与して TO-206 原薬の毒性学的影響を検討した。 投与容量は 1 mL/kg とし，比較対照として媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を 4 週間 反復経口投与する群を設定した。投与期間中に一般状態観察，体重及び摂餌量測定を行うとと もに，投与 4 ...
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NIOSH と ASHP による HD の定義 職業的曝露に影響する要因 文献 3) より引用 NIOSHの定義発がん性 催奇形性または ほかの発生毒性 生殖毒性 低用量での臓器毒性 b 遺伝毒性 上記分類に類似する構造と毒性プロファイルを有する新薬 ASHPの定義動物, 患者, または両方で報告さ
... 物に10mg/日あるいは１mg/kg/日の治療用量を与えて，重大な臓器 毒性，発生毒性，生殖毒性を発症させ，10μg/m 3 以下のOELsを設定 してきた。製薬会社はこの範囲でのOELsにより薬物の有効性と毒性 を実証している。すべての状況において，使用可能なすべてのデータ の評価は医療従事者を保護するために使われるべきである。 b ...
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毒性学ニュース42-4.indd
... 第 56 回 SOT 学術年会は，メリーランド州ボルチモアの Balti- moreConventionCenter で開催されました。私は日本毒性学会 の SOT 教育コース派遣事業の一環として「CurrentPrinciples forNonclinicalChronicToxicity/CarcinogenicityTestingof EnvironmentalChemicals」 お よ ...
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変量自己回帰 ) モデルやDSGE( 動学的確率的一般均衡 ) モデルなど様々な予測のためのモデルが開発されていますが 統計上の要求からVARモデルやDSGEモデルは四半期や月次単位といった比較的多くのデータが必要で 市町村や都道府県レベルで 年単位のデータしか得られない場合は同時方程式モデルを採用
... おきぎん地域計量経済モデルによる 平成28年度の沖縄経済の見通し １．はじめに 経済の地域比較・国際比較や経済成長などの指標として最もよく用いられるのは国内総生産 あるいは県内総生産といってよいでしょう。国内総生産の算出は国民経済計算という国際連合 によって定められた国際基準としての一定のルールがあります。経済の成長と変化といった実 ...
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KATE2017 on NET 生態毒性予測システム KATE2017 インターネット版操作マニュアル (2019 年 3 月 29 日版 ) KATE2017 on NET は 化学物質の生態毒性に関する 魚類急性毒性試験における半数致死濃度 (LC50) ミジンコ遊泳阻害試験における半数影響濃度
... b) Exclude チェックボックス：統計値 R 2 （決定係数）, Q 2 （内部バリデーション指 標）及び n（参照物質数）の条件をいずれか一つでも満たす QSAR クラスは表示 されません。チェックを外したり、値を変更したりすることにより、非表示にす る QSAR クラスを調整することが出来ます。デフォルトでは全てにチェックが入 っており、R 2 <0.7、Q 2 <0.6、n<5 の条件に 1 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 回目の試験での最高用量における細胞生存率は、代謝活性化の存在下で54%、非存在下で68%で あった。両試験では、既知の変異原性物質である3-メチルコラントレン及びメチルニトロソ尿素 をそれぞれ代謝活性化の存在下及び非存在下での陽性対照物質として用いた。 総変異細胞コロニー数をそれらの相当するコロニー形成率で補正した後、Freeman-Tukey 変換 し、次いで NOSTASOT（No Statistical Significance ...
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目次 1. はじめに 2. 化審法における生態毒性試験 3. 化審法におけるリスク評価手法と評価結果 4. その他の情報 2
... ３栄養段階生態リスク評価モデル（A-TERAM） 急性毒性情報だけでも評価を行えるよう、急性慢性外挿の機能あり 化審法のACRではなく、環境省の試験データを用いた独自の回帰式を利用 化学物質の生物体内への蓄積が長期的な毒性反応に与える影響を考慮に入 れるため、生物蓄積性の情報（BCF）も利用（体内蓄積の影響が考慮されている のは魚のみ） ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 3.6.1.1 材料と方法 Hanford ミニブタ（雌雄各 4 匹/群）の 3 群に、1 日 1 回、メトロニダゾールとして 0.1、0.3、1 mg/kg/day に相当する メトロニダゾール 1%含有ゲル製剤（ の製剤） 10、30、100 mg/kg/day を経皮投与（局所塗布）した。 同様の第 4 の群には、ゲル基剤を高用量群と同じ投与 容量で投与した。塗布後、その部位は非閉塞性の包帯とメリヤス編みの保護スリーブで保護され ...
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イントロダクション 細胞毒性と医薬品開発 培養細胞を用いた増殖試験や毒性試験は ドラッグスクリーニングや各種物質の毒性分析に不可欠であり 動物個体を用いた実験手法に比べて処理能力や操作性に優れます 近年は ips 細胞を代表する多能性幹細胞の研究分野の発展により 疾患モデルとしての患者由来の培養細胞
... グルコース存在下で処理した細胞は生体エネルギーの要求性 に従いグルコースに依存し、ミトコンドリア毒に対して比較 的無反応（Glucose ATP）。ガラクトース存在下で処理した細 胞は ATP 産生に酸化的リン酸化を利用しなければならず、ミ トコンドリア毒性に対する応答性が高くなった（Galactose ATP）。オリゴマイシン処理ではどちらの培地組成でも細胞 膜 の 完 全 性 は 変 化 し な か っ ...
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日経225オプションデータを使ったGARCHオプション価格付けモデルの検証
... キーワード：オプション、危険中立性、局所危険中立評価関係、日経225株価指数、 EGARCH 、GARCH、GJR、 t 分布 本稿は、筆者が日本銀行金融研究所客員研究員の期間に行った研究をまとめたものである。日本銀行 金融研究所の方々および北海道大学で行われた研究会「ファイナンスへの統計理論、時系列解析及び それらの応用」の参加者から多くの貴重なコメントを頂いた。また、日本銀行金融研究所研究生の里 ...
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カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおけるCD44陽性糸球体壁側上皮細胞の役割
... シクロスポリン（ CsA ）は移植領域、自己免疫性疾患、腎疾患治療へ広く用いられているが、こ れらの疾患の多くは、 治癒や病状の改善を得るのに長期間を要し、 CsA の長期間投与を必要とする。 慢性シクロスポリン腎症 （ CsAN ） は不可逆的な構造変化を伴うため、 早期の発見、 が重要である。 慢性 CsAN の糸球体病変の一つに巣状分節性糸球体硬化症 （ focal segmental glomerulosclerosis, ...
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