MRAと試験所間比較
ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... 患者を除いているが、これは治療技術の進歩により後期第 II 相臨床試験実施時期には上記 の内科的局所療法が普及していたためである。また、後期第 II 相臨床試験では前期第 II 相臨床試験に比べて Stage I 及び IV-A の患者を除いているが、これは本剤の代表的な適応 患者を明確にした上で評価するために規定した。すなわち、 Stage I は単発の 2 cm 以下の ...
62
Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 3. まとめ VDT 症候群における諸症状および低下した視野機能に対する JINS PC 装着後の改善を、 対照眼鏡を用いたマスク下条件で比較検討した。 VDT 症候群の主症状である「眼の疲れ」や「眼の乾き感」(5 段階評価の平均値)は、JINS 群で装着前それぞれ 3.8、3.5 であり、 4 週間装着後それぞれ 2.6、2.7 と 3 未満に改善 ...
12
RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... a: Dunnett-Hsu ICBT: Internet-based Cognitive Behavioral Therapy, TGT: Three Good Things, WLC: Waiting List Control 副次的評価項目 副次評価項目の各群の変化量を表 5 に示した．副次評価項目の変化量の介入群と対照群の群間比較を 表 6 に示した． 4 週時において， WLC ...
18
2 民間給与との較差等に基づく給与改定 (1) 民間給与との比較結果 1 職種別民間給与実態調査県内の企業規模 50 人以上 かつ 事業所規模 50 人以上の民間事業所 371 事業所中 126 事業所を実地調査 2 給与比較の結果 ア月例給職員と民間従業員の4 月分の給与について ラスパイレス方式
... 第２ 公務運営の改善に関する報告について １ 人材の確保、育成等 限られた人材を最大限有効に活用して、より効率的な行政運営を進めていくために 、 今後も多様で有為な人材の確保に向けて、これまで以上に各任命権者と連携を図りなが ら、公務の魅力を発信するため積極的に広報活動を実施するとともに、試験の実施方法 など試験制度の改善について、引き続き検討を進めていく必要がある。 ...
9
肥料等試験法－肥料分析法比較 HP版
... － 精度の許容範囲を精度の目安 の1.5倍から2.0倍に変更 ： 肥料分析法（1992年版）の記述を肥料等試験法の様式に書き替えた方法。又は肥料等試験法に代替できる操作を追加した方法。（例： 窒素の蒸留操作でほう酸溶液（40 g/L）を用いる操作） 赤字 ： 肥料等試験法（2018）において改訂した箇所 個別の試験法のの記号は次の 2 例を記述。 ...
15
医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 2群ランダム化・二重盲検・プラセボ対照試験 ・ 期間：平成26年承認日～ 平成 28年3月31日 ・ 被験者数： 88例（治療群44例・対照群44例） ・ 主要評価項目：投与後3ヵ月時の運動麻痺回 復 (ASIA 運動 score 獲得点数） ...
9
認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 等で報告されるエビデンスをじっくりと吟味するのは 大変なことに感じられます。実は、エビデンスを吟味 するための方法は構造化されており、特に無作為化比 較試験の場合には、どのポイントを押えて吟味すれば 良いのかとても明確です。コツさえ掴めば比較的短時 間でエビデンスを吟味できるようになります。そこ で、本研修会では、 1 ） 「認知・行動療法のエビデン スを吟味するスキル」を養うために、 2 ...
1
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 前 7 日以内に抗菌化学療法が 3 日間以上行われ、その効果が認められなかった被験 者を「直前抗菌化学療法無効被験者」とした。ただし、マクロライド系抗菌薬の少 量長期投与は「直前抗菌化学療法」として取り扱わなかった。 なお、すべての試験で主たる有効性の解析対象集団は治験実施計画書に適合した ...
18
資料 四輪車の加速走行騒音規制について ( 乗用車 小型車 ) 現行加速走行騒音試験法の課題 新加速走行騒音試験法の概要 国内走行実態との比較による新加速走行騒音試験法の検証 1
... 現行加速走行騒音試験法の課題（乗用車・小型車） ・ 現行の加速走行騒音試験方法（以下「 TRIAS」という。）は、ＩＳＯ３６２をベースとしており、車種に応 じたギヤ位置により、一定速度で騒音測定区間（A-A’～B-B’）に進入し、騒音測定区間においてス ロットルを全開に回し加速走行させた時の最大騒音値を測定している。 ...
10
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... 施設で亜急性期片麻痺患者を対象 とした多施設無作為割付前向比較試験を実施した。715 名の片 麻痺患者から選択基準に合致する 60 名を選択し，無作為にロ ボット訓練群と対照群に振り分けた。いずれも作業療法士に よる訓練を 40 分間実施し，ロボット訓練群には ReoGo 訓練を 20 分間，対照群には OT 指示による自主訓練を 20 分間追加し た。結論として，発症から 8 ...
2
新春誌上座談会 エビデンス ( 科学的証拠 ) に基づく機能性食品 - 健康長寿社会の実現に向けて - する研究 ), 疫学研究 ( ヒト介入試験 ; 有効成分などを投与してその効果を検証する試験 ), プラセボ ( 偽薬 ) や実薬を用いたランダム化群間比較二重盲検試験が典型的である エビデンス
... の臨床応用に向けた食品開発」（対象農林水産物 と成分：キノコ，海草の食物繊維，機能性：生活 習慣病予防），③「ケルセチン・イソフラボンの 生活習慣病予防機能の科学的エビデンス強化と高 含有農産物の作出」（対象農林水産物と成分：大 豆のイソフラボン，タマネギのケルセチン，機能 性：生活習慣病予防），④「柑 かんきつ 橘類果皮を利用し た抗認知症機能性食品の開発に向けた基盤技術の ...
8
[ 目次 ] 第 2 部実務編 第 1 章寿命推定の基礎 寿命の推定 実際の動作試験データ 寿命推定の精度 ( 加速試験との比較 ) 故障の予測 108 第 2 章加速試験 電流加速試験 温度加速試験によ
... １０８ 1.3 寿命推定の精度(加速試験との比較) 白色 LED の室温での動作試験の例としては数千時間の実験データがある。ある例では発光 出力が 25℃では数千時間まで減少せず、むしろ若干増加気味である。式 1.1-1 にしたがっ て劣化が始まるのはある程度初期通電をして安定な特性を示してからであり、正しい寿命推 ...
73
太陽電池認証試験と試験所認定
... 日米（欧）の太陽電池研究機関共同プロジェクト （ PVモジュールQA国際フォーラム） (3/3) • IEC 61215、IEC 61646及びIEC 62108といった認証規格は、最低 限の設計基準を定めたもので、 20－30年の使用に信頼性を与 えることを意図していない。また、地域によるストレスの差に応じ て要求内容を調整するメカニズムも提供していない。PVシステム の顧客にとって、さまざまなストレスに対する PVモジュールの耐 ...
39
4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... 4Fr の内径は 6Fr より 19%細いため、ドレナージ効果が劣る可能性が考えられたが、閉 塞性黄疸例のサブグループ解析では、減黄に要する期間に有意差や傾向は認められなかっ た。しかしながら閉塞性黄疸の症例数が少ないため、同等と結論付けることはできず、閉 塞性黄疸や急性胆管炎症例における非劣性試験が必要と考えられる。 ...
2
2.6.4 薬物動態試験の概要文 2 目次 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収 分布 代謝 ( 動物間の比較 )
... を採用し，本剤の投与により加算される活性を算出するために，添加した血漿試料で測定した FVIII 活性値から内因性ベースライン値を減じて補正した． ラットに本剤を単回投与した時， FVIII 抗原の用量補正 AUC 0-tlast の幾何平均値はアドベイトの 1.4 倍であり（それぞれ，0.071 及び 0.050 h•IU FVIII/mL /IU FVIII/kg），MRT の幾何平均値はア ドベイトの 1.2 ...
51
JEITA 巡回比較試験について
... 2007年07月 試験所間比較における技能試験 NMIJ 2007年09月 ISO/IEC17025認定校正の仕組みとJQAの現状 JQA 2008年03月 JCSSを更に普及させるにはどうすればよいか NITE 2008年06月 ULにおける測定器の要求事項について UL ...
20
目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... Appendix 3：気管内投与試験の標準的手順書試案_ver.2 II. 気管内投与試験の概要及び考慮すべき事項 気管内投与試験は、実験動物の気管内に被験物質を液体中に分散させて投与し、主に被験 物質の肺有害性を評価する試験法である。投与後は、一般的な毒性エンドポイントに加え、 気管支肺胞洗浄（Bronchoalveolar ...
110
2.6.4 薬物動態試験の概要文 目次 略語 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 吸収 分布 代謝 ( 動物種間の比較 ) 排泄
... ベポタスチンベシル酸塩の非臨床薬物動態はタリオン錠初回承認申請時にラットとイヌに ついて資料を提出済みである．今回は小児における体内動態の相違の有無を考察するために， 放射性標識されたベポタスチンベシル酸塩を用い，幼若イヌ（25 日齢）及び成熟イヌ（7～8 ヶ月齢）における薬物動態特性を比較した．以下にその概略を記す． ...
43
軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 300cm とした。曝露セッションの間、被験者は、コイル の間に置いた椅子に座った。対になったコイルを用い、 6Hz/8Hz で、被験者が座る周辺でピ ーク磁場が 1μT、ピーク電場が 10V/m の電磁場を発生させた。同じタイプのコイルからなる シャム曝露装置は、他の部屋に設置した。シャム群に対する曝露も、超低周波電磁場発生装 ...
2
肥料等試験法－肥料分析法比較 案
... ： 肥料分析法（ 1992年版）の記述を肥料等試験法の様式に書き替えた方法。又は肥料等試験法に代替できる操作を追加した方法。（例： 窒素の蒸留操作でほう酸溶液（40 g/L）を用いる操作） 赤字 ： 肥料等試験法（ 2017）において改訂する予定箇所 個別の試験法のの記号は次の 2 例を記述。 1） 項目番号に西暦を付した記号。西暦には初期年（2017）又は改訂した年号を記述 ...
13