EGFR T790M 変異陽性の非小細胞肺癌について
再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 1）安全性 安全性解析対象症例 77 例の投与期間 5 また、日本人 26 例における発現率 10%以上の有害事象としては、下痢 53.8%（14 例）、 そう痒症及び発疹各 46.2%（12 例）、爪の障害 38.5%（10 例）、皮膚乾燥及び咽頭炎各 34.6% （9 例）、疼痛 26.9%（7 例）、食欲不振、血清 GOT 増加、血清 GPT 増加及び嘔吐各 19.2% （5 ...
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EGFR遺伝子変異陽性NSCLCの最新治療（座談会レポート）｜ジオトリフ【公式】｜ベーリンガープラス
... EGFR遺伝子変異陽性NSCLCの最新治療 進む個別化医療におけるEGFR-TKIの使い分け 上皮成長因子受容体（ EGFR）遺伝子変異陽性非小細胞肺癌（ NSCLC ）は、日本人の肺腺癌患者の約 50％を占めると言われ、さ らにエクソン 19 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... PD-L1 陽性 TPS≧50% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS≧1% 除 能 逭行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... SAHA の併用療法の非小細胞肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果について検討をした。 併用療法は４株ともに相乗的に細胞増殖を抑制し、EZH2 と H3K27me3 の発現を各々単剤よりも低 下させた。 また、 併用により p27 の上昇と cyclin A の低下を強く認め、 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 再発 非 細胞肺癌患者 製剤 含 化学療法歴 PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除不能 進行 再発 非 細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ン 阻害剤又 ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... PD-L1 陽性 TPS ≧ 50% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 製剤を含 化学療法歴を す PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ロ ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 効能・効果 本剤は「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」において臨床的有用性が認め られ、承認されました。 本邦において、化学療法（ALK阻害薬以外の分子標的薬を含む）による治療歴を有する、切除不能な ...
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EGFR の exon18,19,21 はチロシンキナーゼ領域をコードしており この部分の遺伝 変異によりチロシンキナーゼ活性が恒常的に亢進することが 細胞のがん化に関与している. exon18,19,21 の変異を調べ 変異があるとイレッサが有効 exon20 の codon790 に変異 (T7
... が、この作⽤機序は「EGFR の⾃⼰リン酸化を選択的に阻害する」というものである。 また、がん組織で遺伝⼦のどの部分が変異したかによって、イレッサの有効性が変わることが知られて いる。そのため、イレッサの投与前に、EGFR の遺伝⼦診断を⾏い、投与するかどうかを決定する。こ の検査は、最もはやく保険適⽤された遺伝⼦診断の 1 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... ンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）等に発現する CD279（PD-1）及 び CD80（B7-1）と結合し、免疫応答を負に制御すると考えられている（Annu Rev Immunol 2008; 26: 677-704、Blood 2010; 116: 1291-8）。また、PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること（Nat Med ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... /F-457 転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC） 一剤の新規ホルモン剤（NHA）及び化学療法が無効となった転移性去勢抵抗性 前立腺癌（mCRPC）患者（相同組換え修復異常は問わない）を対象に、ペム ブロリズマブ（MK-3475）とオラパリブ（MK-7339）の併用投与をアビラテロン酢 酸エステル又はエンザルタミドと比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試験 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... T 細胞性の免疫反応を誘発する。免疫 プロテアソームは自己免疫疾患や腫瘍性病変とも関連し、治療標的として期待されているが、悪 性腫瘍における免疫プロテアソーム発現の臨床的意義は不明確である。本研究では、免疫プロテ アソームが NSCLC のバイオマーカーとして機能しうるか検討するため、そのサブユニットであ る β5i ...
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非小細胞肺がんとがん免疫療法について
... がん細胞は、正常な細胞から変化していくなかで、いろいろな 特性を得ます。そのなかのひとつが、免疫から逃れる能力です。 通常、がん細胞は免疫により取り除かれますが、免疫から逃れた がん細胞が増殖して、一定以上の塊となり「がん」となります。 がん細胞が免疫から逃れる方法は様々です。がん細胞は表面 ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... て分類された （高発現は 50 ％以上、 中等度発現は 10 ％以上 50 ％未満、 低発現は 10 ％未満） 。 コア α1,6 フコシル化アスパラギン結合型オリゴ糖の合成は、 Pholiota squarrosa lectin （ PhoSL ）組織化学染色で解析し、 PhoSL 結合反応度は腫瘍細胞の陽性染色割合に基づい て分類された （高発現は 50 ％以上、 中等度発現は ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 。このうち臨床的特徴が他の組織型とは異なる小細胞癌以外は非小 細胞肺癌と総称され、全肺癌の 80-85%を占める。非小細胞肺癌の治療方針は TNM 分類に基づく臨床病期 （c-stage）によって異なり、c-stage ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... ンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）等に発現する CD279（PD-1）及 び CD80（B7-1）と結合し、免疫応答を負に制御すると考えられている（Annu Rev Immunol 2008; 26: 677-704、Blood 2010; 116: 1291-8） 。また、PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現 していること（Nat Med ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... • EGFR遺伝子変異がある肺がんに対して抜群の治 療効果を発揮する。 • 抗がん剤のような吐き気、血液毒性は少ない。 • 副作用として約5％の頻度で間質性肺炎を発症。 • 皮膚障害、下痢の頻度が高い。 ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 縮 の評 価 法 本 研 究 では、Rmodel によるマイクロアレイデータの解 析 により、肺 癌 特 異 的 な 3’UTR 短 縮 の指 標 遺 伝 子 を同 定 することで、10 遺 伝 子 に対 するリアルタ イム PCR のみで 3’UTR 短 縮 の評 価 が可 能 であった。3’UTR 短 縮 を評 価 す るた めに、 以 前 は 機 能 の よ ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... GDP-mannose-4,6-dehydratase の発現の意義に関する研究 糖転移酵素である α1,6-fucosyltransferase （ α1,6-FT ）と α1,6-FT の基質である GDP- フ コースを生成する酵素 GDP-mannose-4,6-dehydratase （ GMD ）の発現を、外科的に切除 ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... 神経毒性 手足のしびれ，中枢神経障害 皮膚毒性 にきび，手荒れ, 色素沈着，発疹，爪の変形 過敏症 呼吸困難，血圧低下，じんま疹 その他 脱毛 , 性機能障害，2次発がん，血管外漏出など ...
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