呼吸器内科・アレルギー科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 1 RO4876646, MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマブ + アテゾリズマブ + カルボ プラチン又はシスプラチン + エトポシドの併用とプラセボ + アテゾリズマブ + カルボプ ラチン又はシスプラチン + エトポシドの併用を比較する第III 相二重盲検ランダム化 試験 募集中 2 TAK-788 /454 非小細胞肺癌 日本人非小細胞肺癌患者を対象とした経口EGFR/HER2 阻害薬TAK-788の 第1/2相試験 募集中 3 デュルバルマブ /447 非小細胞肺癌 ステージII及びIIIの切除可能NSCLC 患者に対する治療として、ネオアジュバント／ アジュバント療法におけるデュルバルマブ投与を評価する第III 相二重盲検プラセボ 対照国際多施設共同試験である。 募集終了 4 MK-3475 /410 転移性非小細胞肺癌 治療歴のある転移性非小細胞肺癌患者を対象とした MK-3475及び化学療法併用投与とプラセボ及び化学療法併用投与を比較する 二重盲検、無作為化、第Ⅲ相試験 募集終了 5 Brigatinib AP26133 /406 ALK融合遺伝子陽性進行期 非小細胞肺癌 Brigatinib（ブリガチニブ）の国際共同第2相試験 募集終了 6 ONO-4538 /403 非扁平上皮非小細胞肺癌 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する他施設共同二重盲検 無作為化試験 募集終了 7 MPDL3280A/RO7102 122 /396 進行性又は転移性の非小細胞 肺癌 治験薬を検討可能な体細胞遺伝子変異が血液検体より検出された、進行又は転 移性の非小細胞肺癌患者を対象とした様々な標的療法薬の有効性及び安全性を 評価する第Ⅱ/Ⅲ相多施設共同試験 非公開 8 デュルバルマブ /432 非小細胞肺癌 非切除臨床ステージI/IIリンパ節転移陰性（T1～T3N0M0）NSCLC患者を対 象に、標準SBRT後のデュルバルマブの有効性及び安全性をプラセボとの比較により 評価する第III相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験 非公開 9 MK-7902/MK-3475 /439 非扁平上皮非小細胞肺癌 非小細胞肺がん患者を対象としたMK-7902の第Ⅲ相試験 非公開 10 非公開 /428 肺がん 非公開 非公開 臨床腫瘍科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 11 TAS-116 /422 消化管間質腫瘍 抗癌剤（経口） 非公開 12 MEDI4736 /370 再発・転移性頭頸部扁平上皮 癌 再発性又は転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象とした第III相試験 募集終了 消化器内科Ⅱ 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 13 Tislelizumab (BGB-A317) /411 切除不能肝細胞がん 切除不能肝細胞がん患者を対象に、第一選択治療としての BGB-A317とソラフェニブの有効性及び安全性を比較する 無作為化、非盲検、多施設共同第Ⅲ相試験 募集終了 14 JNJ73763839/JNJ56 136379 /448 慢性B型肝炎 3用量のJNJ-3989 + NA の抗ウイルス活性の用量反応関係を明らかにし，JNJ-3989 + NA（JNJ-6379 併用下及び非併用下）及びJNJ-6379 + NA の併 用レジメンの有効性を評価する。 募集終了
血液内科・化学療法科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 15 RO7112689 /F-464 夜間発作性ヘモグロビン尿症 補体阻害剤による治療歴のある成人及び青年期発作性夜間ヘモグロビン尿症患 者を対象としてエクリズマブに対するcrovalimabの有効性及び安全性を評価する多 施設共同、実薬対照、非盲検、ランダム化、第Ⅲ相臨床試験 募集中 16 ABL001 /388 慢性期の慢性骨髄性白血病 経口ABL001をボスチニブと比較する多施設共同、オープンラベル、ランダム化、第Ⅲ 相試験 募集終了 17 PKC412 /390 急性骨髄性白血病 経口PKC412の第Ⅱ相、ランダム化､二重盲検、多施設共同、プラセボ対照試験 募集終了 18 非公開 /387 慢性期慢性骨髄性白血病 日本人慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する抗がん剤の 有効性および安全性を検討する。 募集終了 19 非公開 /368 非公開 非公開 非公開 消化器内科Ⅰ 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 20 Risankizumab /416 中等症から重症の活動性潰瘍 性大腸炎患者 潰瘍性大腸炎患者を対象としたrisankizumab （リサンキズマブ）の導入療法試験 募集中 21 Risankizumab /417 中等症から重症の活動性潰瘍 性大腸炎患者 (M16 -067試 験を完了し、かつ臨床的改善を 達成した被験者) 潰瘍性大腸炎患者を対象としたrisankizumab （リサンキズマブ）の維持療法試験及び非盲検継続投与試験 21番の治験に 参加された方が 対象です 22 LY3074828 /453 中等症から重症の活動性クロー ン病 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたMirikizymabの有効性及び 安全性を評価する第Ⅲ相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ及び実薬 対照、Treat Through試験 募集中 23 BMS-986165 /427 クローン病 中等度から重度のクローン病患者を対象とした、 BMS-986165の安全性及び有効性を検討する、プラセボ対照、 ランダム化二重盲検第II相試験 募集中 24 CNTO1959 /426 クローン病 中等症から重症の活動期のクローン病患者を対象とするグセルクマブの有効性及び 安全性評価を目的とした第II/III相，ランダム化，二重盲検，プラセボ及び実薬 対照，並行群間比較，多施設共同試験 募集中 循環器内科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 25 NP023 /E-14 虚血性心疾患 薬剤溶出ステント 募集終了 26 NP024 /E-17 虚血性心疾患 虚血性心疾患患者を対象としたNP024の多施設共同外部対照試験 募集終了 27 T-75 /ED-2 虚血性心疾患 虚血性心疾患患者を対象とした超音波血管新生療法装置T-75 による超音波照射時の有効性及び安全性を評価するための 臨床試験（医師主導治験） 非公開
腎臓内科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 29 GZ / SAR402671 /429 常染色体優性多発性嚢胞腎 （ADPKD） 急速に進行するリスクを有する常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）患者を 対象としたGZ/SAR402671の有効性、 安全性、忍容性及び薬物動態を評価する多施設共同、 ランダム化、二重盲検、2ステージ、プラセボ対照試験 募集中 30 LNP023 /449 IgA腎症 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による原発性IgA腎症を対象としたLNP023の 第II相試験 募集中 31 AIN457 /F-456 活動性ループス腎炎患者 活動性ループス腎炎患者を対象に標準治療下でセクキヌマブ300mgを2年間皮下 投与したときの有効性、安全性、及び忍容性をプラセボと比較評価するランダム化、 二重盲検、並行群間、プラセボ対照、第Ⅲ相試験 募集中 32 VIS649 /F-458 IgA腎症 IgA腎症の被験者を対象としたVIS649の有効性及び安全性を評価する多施設 共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、複数用量試験 募集中 33 RTA402 /409 糖尿病性腎臓病 糖尿病性腎臓病患者を対象としたRTA402の プラセボ対照ランダム化二重盲検比較試験、第III相臨床試験 募集終了 精神科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 34 OPC-34712 /420 大うつ病 大うつ病性障害患者を対象としたブレクスピプラゾール補助療法の有効性及び安全 性を評価するプラセボ対照、無作為化、 多施設共同、二重盲検、並行群間比較試験 非公開 35 OPC-34712 /421 大うつ病 大うつ病性障害患者を対象としたブレクスピプラゾール補助療法の長期安全性及び 有効性を評価する多施設共同非盲検試験 非公開 総合消化器外科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 36 SP-04 /424 遠隔転移を有する 結腸・直腸がん 一次治療としてmodified FOLFOX6療法を実施する遠隔転移を有する結腸・直 腸がん患者を対象としたSP-04/PledOxのがん化学療法誘発性末梢神経障害の 発現抑制効果を検討する第Ⅲ相･二重盲検･多施設共同･プラセボ対照試験 募集終了 37 SP-04 /425 StageⅢ又は高リスクStageⅡ の結腸・直腸がん 術後補助化学療法としてmodified FOLFOX6療法を実施するStageⅢ又は高リ スクStageⅡの結腸・直腸がん患者を対象としたSP-04/PledOxのがん化学療法 誘発性末梢神経障害の発現抑制効果を検討する第Ⅲ相・二重盲検・多施設共 同・プラセボ対照試験 募集終了 泌尿器科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 38 BMS-936558/ BMS-734016 /392 腎細胞がん 腎細胞がん患者を対象とした第Ⅲ相試験 募集中 39 ペムブロリズマブ（MK-3475）、オラパリブ （MK-7339）、アビラテ ロン酢酸エステル、エンザル タミド /F-457 転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC） 一剤の新規ホルモン剤（NHA）及び化学療法が無効となった転移性去勢抵抗性 前立腺癌（mCRPC）患者（相同組換え修復異常は問わない）を対象に、ペム ブロリズマブ（MK-3475）とオラパリブ（MK-7339）の併用投与をアビラテロン酢 酸エステル又はエンザルタミドと比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試験 （KEYLYNK-010） 募集中
脳神経外科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 40 ベバシズマブ /D-14 神経線維腫症Ⅱ型 神経線維腫症Ⅱ型に対するベバシズマブの有効性及び安全性を検討する多施設 共同二重盲検無作為化比較試験 募集中 産科・婦人科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 41 オラパリブ、デュルバルマブ /451 進行卵巣癌 進行卵巣癌を対象としたオラパリブ/デュルバルマブの第Ⅲ相試験 募集中 42 KW-3357 /F-465 早発型重症妊娠高血圧腎症 早発型重症妊娠高血圧腎症患者を対象としたKW-3357の第Ⅲ相ランダム化プラ セボ対照二重盲検比較試験 募集中 43 Z-100 /352 子宮頸癌 FIGO Stage ⅢBの子宮頸癌患者を対象としたZ-100第Ⅲ相 アジア共同試験 募集終了 小児科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 44 バルガンシクロビル /D-15 先天性CMV感染 症候性先天性サイトメガロウイルス感染児を対象としたバルガンシクロビル塩酸塩ドラ イシロップの有効性および安全性を評価する多施設共同非盲検単群試験本（第 Ⅲ相試験） 募集終了 45 BMN165 /433 フェニルケトン尿症 フェニルケトン尿症を有する18歳以上の日本人被験者を対象としてBMN 165の安 全性及び有効性を評価するための第3相非盲検多施設共同試験 募集終了 46 レベチラセタム /437 てんかん 部分発作を有する生後1ヵ月～4歳未満の日本人患者を対象とした、単剤療法又 は併用療法としてのレベチラセタム（LEV）の有効性及び安全性を評価する、非盲 検、単群、多施設共同試験 非公開 47 非公開 /D-10 非公開 非公開 非公開 48 非公開 /D-11 非公開 非公開 非公開 皮膚科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 49 ABBV-066 /F-463 掌蹠膿疱症 掌蹠膿疱症患者を対象とした risankizumab（リサンキズマブ）の第Ⅲ相臨床試 験 募集終了 50 KHK4827 /445 掌蹠膿疱症 掌蹠膿疱症患者を対象としたKHK4827の第Ⅲ相試験 非公開 51 非公開 非公開 非公開 非公開
麻酔科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 52 HLCM051 R-1 急性呼吸窮迫症候群 （ARDS) 肺炎を原因疾患とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者を対象とした HLCM051（MultiStem®）の有効性及び安全性を検討する第II相、非盲検、 標準治療対照比較、多施設共同試験 募集中 眼科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 53 BAY 85 5321 アフリベルセプト /443 未熟児網膜症 未熟児網膜症患者（ROP ）を対象としたアフリベルセプトの硝子体内（IVT ） 投与による有効性、安全性及び忍容性について、網膜光凝固術を対照に検討する 非遮蔽、無作為化 、2 群比較試験 募集終了 臓器移植科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 54 NPC-21 /F-455 サイトメガロウイルス感染症ハイリ スク腎移植患者 サイトメガロウイルス感染症ハイリスク腎移植患者を対象としたNPC-21の第Ⅱ相無 作為化プラセボ対照二重盲検比較試験 募集中 脳卒中科 番号 治験薬/整理番号 対象疾患 治験の概要 エントリー状況 55 BMS 986177 /F-452 急性期虚血性脳卒中又は一 過性脳虚血発作 (TIA) ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による BMS 986177 の第 2 相試 験 募集中
