間の発がん性試験の結果から
JAIST Repository: 研究開発プロジェクトにおける評価結果及び評価結果間の関連性に関する分析
... 図 1 は、6 年間の追跡調査が 2016 年度までに完 了した 2004～2010 年度終了プロジェクト（241 プ ロジェクト、のべ 1,391 社が参加）に対する追跡 調査結果の経年変化である。まず、プロジェクト 終了直後には約 80%の企業が研究開発活動を継続 （以下、継続率とする）していた。この継続率は、 NEDO ...
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「世代間格差是正への政策転換の可能性――日英の党組織統一の比較から」
... 次に、一般有権者の取り込みに対し民主党はいかに戦略的にアプローチしたのだろうか。 民主党の最大の支持組織である連合との関係に着目して見ていきたい。両者の関係をどの ようにしていくかについては、政権発足直後に民主党政権との重層的な協議の枠組みを設 ...
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臨床試験における用量反応性試験について (種々のモデルの統計的解析)
... 4. 用量反応試験の解析手法 用量反応関係を確認することが目的の試験と , 検証的試験で用いる推奨用量を決定 することが目的の試験では, 仮説が異なるため用いる解析手法も異なる。 用量反応関係の確認が目的の場合, どの用量が有効かということや, どの用量間に 差があるかということは考慮せず, ...
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19-2 肥満・高脂血症・糖尿病モデル動物の発がん感受性と発がん機構に関する研究
... では早期に乳腺腫瘍が発生し、そ の頻度及び数は増加あるいは増加傾向を示した。病理 組織学的解析でも、乳腺腫瘍の発生頻度及び数は+/+ に比して+/fa で増加傾向を示した。一方、+/+及び+/fa の何れにおいても基礎飼料群に比しコーン油群では腫 瘍体積が増加傾向を示した。また、発がん実験の剖検 時における血清レプチン値には遺伝子型による差がみ ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III 相試験＜呼吸器感染症オープン＞および第 III ...
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エスペック技術情報 新製品紹介 安定性試験室 / 安定性試験器 (800L) を新発売安定性試験器 (200L,400L) をモデルチェンジ 3 つの業界初 ICH 安定性試験ガイドラインに適合した理想の安定性試験 < 安定性試験室 > 業界初 ±1 /±5%rh を保証 厚生労働省通知の安定性試験
... しかし、高温・乾燥のゾーンⅢや高温・多湿のゾーンⅣで安定性を考える場合、ゾーンⅡ の条件では、安定な期間を長く見積もってしまうことが想像されます。そこで、ＩＣＨのガイド ラインではこうした地域の試験条件を下記のように設定しています。 ...
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亀裂性岩盤を対象とした孔間水理試験に基づく水理地質構造の推定
... 5．考 察 5．1 遮水性構造の推定 2 回の試験によって得られた NNW 断層を境とする水 圧応答の有無の分布傾向は，日本近海で発生した地震に 同期して観測された水圧応答の分布の有無の分布傾向と 整合的な結果を得た（図 6）。すなわち，孔間水理試験で ...
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ラット多臓器発がんモデルにおけるプロポリスの発がん修飾作用
... 年間の発がん 性試験が行なわれてきた．この試験法は多大なコストと 時間がかかり，また多数の動物が必要で動物愛護の観点 からも問題があるため，代替可能なラット中期多臓器発 がん性試験法（発がん物質 N- ニトロソジエチルアミン （diethylnitrosamine; DEN），N- ...
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日本人大学生の海外経験における異文化間葛藤事例に関する研究 ―自由記述式質問紙調査の結果から―
... してもらえなかったといった経験や、飲食店で注文と異なるものを出されたのに何も言えなかった等 の経験、買い物するつもりのないものをしつこく売りつけられて、最終的には全く不本意なまま購 入してしまったケースなどがあった。ある日本人大学生は、「日本では、店員は客に対してもっと丁 寧な態度で接するので、正直、その押しの強さに驚いて、どうしていいかわからなくなった。今考え ...
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臨床試験結果
... 6. 試験期間中に死亡例はみられなかった。重篤な有害事象は 22 例 23 件であり、発現率は TAK-085 2 g 群で 3.0%（5 例 ／165 例、6 件）、TAK-085 4 g 群で 5.8%（10 例／171 例、 10 件）、EPA-E 群で 4.2%（7 例／167 例、7 件）であった。 治験薬投与中に発現した重篤な有害事象は、TAK-085 2 g ...
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Nrf2の活性状態は食道異形成を引き起こし食道の発がんにおける細胞選択性を誘導する
... 11C）。Nrf2 の欠失は部分的な細胞に起こっていたが、それらの細胞と 遺伝子発現は時間経過に関わらず維持されていることが確認された。組織レベルで は、 K5CreERT2-Nrf2 F/F マウスで特記すべき変化は認められなかった（図 11D）。 角層と細胞層の厚さをそれぞれ評価したが、対照群と有意差を認めなかった（図 11G、11H）。Nrf2 ...
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p53 遺伝子変異からみた肺がんの組織型別、亜型別発がん原因の相違
... 研究の特色と意義 1) 我々の結果は、従来の扁平上皮がんの発が ん説と大きく異なる点がある。これまで肺門型 扁平上皮がんは、たばこ煙中に含まれる発がん 物質が気道上皮の DNA に直接作用して DNA アダ クトを作ることにより発生する、と考えられて きた。しかし、今回の p53 変異スペクトラムの ...
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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... １. はじめに 近年，高度医療化に伴い，あらゆる科学物質の生体への安全性に対する社会的関心が高まりつつあ り，歯科領域でも当然のことながら生体材料として新しい素材開発は求められている．さらに，今春 施行の改正薬事法では，人体のリスクに応じた医療機器のリスク分類が行われ，特に新しい歯科材料 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... つ の群間には 1,000 カテーテル日あたりの CVC コロニー形成率に有意差が無く （M/R で ...つの群間に有意差はなかった（log-rank 試験で p = 0.20 ）。 合計で 346 本の CVC が CRBSI 分析に使用され、うち 186 本は M/R 含浸 CVC、160 本は薬剤含 浸無しのトンネル ...
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この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国ま
... （3） 程度別の有害事象発現頻度において、高度と判定された有害事象は、いずれの投与群とも みられなかった。中等度と判定された有害事象は、 500 mg 1 回群で 2.4%（5 例）、 250 mg 2 回群で 2.0%（4 例）であり、投与群間で差はみられなかった。 （4） 有害事象発現時期別の頻度において、250 mg 2 回群では時期によって増加又は減少する一 ...
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六演習林スギ品種試験地第Ⅴ試験地の成長結果について
... この試験は九州産のスギ在来品種および精英樹クローン の特性と地域環境適応性を明らかにするため，九州大学宮 崎演習林および粕屋（現福岡）演習林，愛媛大学米野々演 習林，日田林工高校三花演習林，宮崎大学田野演習林，鹿 児島大学高隈演習林の各演習林が共同で1968年から1971年 にかけて設定したものである。九州の代表的なスギ挿し木 ...
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第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
... れますね。部位が分けて出ているのですが、腎臓などだと部位を分けたことと実際に毒 性が出てくるところの発生部位と、その辺は何か組み合わせて評価されているのですか。 ○齋藤（CERI） ：腎臓で部位を分けた場合、まず遺伝子発現量データとしたらベースと して８割ぐらい部位ごとで違うことは発表内で報告したのですが、実際に毒性影響が病 ...
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目次 Ⅰ 要旨 1 Ⅱ 緒言 2 Ⅲ 材料と方法 5 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験 3 押し倒し抵抗試験 4 モチ硬化性試験 食味試験 Ⅳ 結果と考察 12 1 ヨード ヨードカリ反応による wax( モチ, ウルチ性 ) 試験 2 圃場試験
... 第 6 表は食味総合評価と食味の相関係数を示す．食味の中で食味総合評価と有 意な相関が認められたのは，舌触り，味，粘り，のび，コシであった．これらの値が良い ほど食味が良いと判定された．一方，外観，白さ，餅硬化速度，硬度との間には有意 な相関は認められなかった．舌触りや味，総合評価に代表される嗜好型評価（良か不 ...
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厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
... ■中期発がん性試験との比較 (11+9化合物/両試験で情報があったもの) *1 C: げっ歯類における発がん性でC+が陽性、C-が陰性. *2 Cr:ラット肝臓における発がん性でCr+が陽性、Cr-が陰性. *3 Muta: 変異原 性(Ames test)でM+が陽性、M-が陰性. *4 : ...
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ARfD を考慮した 品中の残留農薬の基準設定 Ministry of Health, Labour and Welfare 3 基準値設定までの概略 の安全性確保の観点から 品衛 法に基づき 農薬の残留基準を設定している 品安全委員会 毒性データ評価 慢性毒性試験 発がん性試験 催奇形性試験等 A
... の間の個体差として「10倍」の安全率を⾒込み、それらをかけ合わせた「100倍」を安全係数として⽤いる。 ⼀⽇摂取許容量： ヒトがある物質を毎⽇⼀⽣涯にわたって摂取し続けても、現在の科学的知⾒からみて健康への悪影響がないと推定される ⼀⽇当たりの摂取量。 急性参照⽤量： ...
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