製品基本情報の伝達を
製品情報概要 オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 染症が出現したことにより、CMS-Na注射剤が治療薬として見直され、既存の薬剤では効果が期待でき ない感染症に対する最後の選択肢になるとの評価が得られています。 このような状況の中、 2008 年 3 月に産・官・学共同で開催された第 1 回抗感染症薬開発フォーラムにおい ...
28
PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... 23% のままであった。 しかしながら、 いずれの評価時期に おいても、 全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、 事前に規定した臨床的 に重要な変動（ 30% ）には至らなかった。また、デュタステリド群の 2 例において、投 与 52 週目に投与前値から 90% を超える精子数の減少が認められたが、 追跡 24 週目には ...
40
PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... ９．その他の注意 （1） 海外臨床試験において、18～52歳の健康成人（デュ タステリド群：27例、プラセボ群：23例）を対象に、 52週間の投与期間及び24週間の投与後追跡期間を通 して、デュタステリド0.5mg⁄日の精液特性に対する 影響を評価した。投与52週目における総精子数、精 ...
6
PDF ザンタック 製品基本情報｜HealthGSKjp
... １．消化性潰瘍（胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍） 1 日300mg投与による全般改善度 ＊ は92.9％ （1926/2073） 、内視鏡 判 定 治 癒 率 は82.8％（1708/2063） 、自他 覚 症 状 改 善 率 は94.4 ％ （1786/1891） であった。また、 1 回150mg 1 日 2 回投与と 1 回300mg 1 日 1 回投与との二重盲検比較試験では両者間に有意差は認め られなかった｡ ...
4
PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... 「 製品 治療学的 製剤学的特性 ········ 「 称 関 項目 ······················· 」 1 販売 ······························ 」 1 和 ····························· 」 「 洋 ····························· 」 」 称 由来 ······················· 」 「 一般 ...
64
PDF クラバモックス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... ８．その他の注意 外国において、歯牙変色が報告されているが、通常こ れは歯磨き又は歯科医による処置によって除去するこ とができる。本機序は不明であるが、硫化物生成細菌 により作られる皮膜が原因と考察する報告もある。 適応外であるが、前期破水時の感染予防を目的とした クラブラン酸カリウム・アモキシシリン製剤投与群に おいて、非投与群より新生児の壊死性腸炎の発生率が ...
67
PDF ヌーカラ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... し 情報を補完し 対処し き い に必要 情報を網羅的に入手す 情報 とし インタ ュ 誕生し 昭和 63 年に日本病院薬剤師会 以 日病薬と略す 学術第 2 委員会 医薬品インタ ュ 以 IF と略す 置付け並びに IF 記載様式を策定し 後 医療従 者 向け並びに患者向け医薬品情報 変化を受け 成 10 年 9 ...
61
PDF ヌーカラ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 解 説 ⇒ 効能・効果に関連する使用上の注意（１） 海外第 IIb/III 相試験（ MEA112997 試験）及び国際共同第 III 相試験（ MEA115588 試験：日本人 50 例を含む） において、 高用量の ICS と長期管理薬を使用しており、 かつ過去 12 ヵ月間に 2 ...
36
PDF テノゼット 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 「 製品 治療学的 製剤学的特性 ········ 1 称 関す 項目 ······················· 」 1 販売 ······························ 」 1 和 ····························· 」 「 洋 ····························· 」 」 称 由来 ······················· 」 「 一般 ...
66
PDF ゼフィックス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 本剤投与中にYMDD変異ウイルス（DNAポリメラーゼ の活性中心のアミノ酸配列がYMDDからYIDD又はYVDD に変異したウイルスで、本剤への感受性が低下する ため、抗ウイルス効果は期待できない） が現れた場合、 本剤の投与を中止すると、それまで増殖を抑制され ていた野生型ウイルスの再出現を招くので、一般的 ...
4
PDF ヴォリブリス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 医師に直ちに連絡すること （5） 本剤の国内臨床試験において鼻出血など出血の副作用 が認められているので、出血の危険因子を有する患者に 本剤を投与する際には、出血の危険性に注意すること。 （6） 特発性肺線維症（IPF）を対象とした海外臨床試験にお ...
4
PDF オーグメンチン 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 本剤及びAMPCをマウスに、２㎎/日、７日間連続投与し、盲 腸内クロストリジウム・ディフィシルの菌数を非投与群と比較 検討した。その結果、本剤では偽膜性大腸炎の原因とされるク ロストリジウム・ディフィシルの増殖が明らかに少ないことが 認められている。これは、本剤のクロストリジウム・ディフィ ...
4
PDF エンクラッセ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 「 効成分 各種条件 安定性 ·· 5 」 効成分 確認試験法 ················ 5 4 効成分 定量法 ···················· 5 製剤 関す 項目 ······················· 【 1 剤形 ································ 【 1 投 経路 ························· 【 「 剤形 、外観及び性状 ········· 【 ...
64
PDF ヴォリブリス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 禁忌 ················································································ 4 効能 効果 関連 使用上の注意 ···················································· 6 用法 用量 関連 使用上の注意 ...
38
PDF アラミスト 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 用法 用量 関連 使用 注意 ······················ 7 使用 注意 慎重投与 ········································ 9 重要 基本的注意 ······························· 11 ...
40
PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 例 を含む）にコリスチンメタンスルホン酸ナトリウムの約200∼ 1093mg/日を 8 ∼24時間ごとに静脈内投与したときの定常状 態における血漿中のコリスチンメタンスルホン酸及びコリス チン濃度はいずれも個人間変動が大きかった。定常状態にお ける血漿中コリスチンのAUC 0-24 ...と変動が大きかったものの、血漿中 ...
4
PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... コリスチンはサイクリックポリペプチド系の抗菌薬であり、福島県伊達郡の土壌中の 有芽細胞菌から分離精製された新規の抗生物質として、 1950 年に小山らにより報告され ました。コリスチンは、当初硫酸塩および塩酸塩として開発されましたが、低毒性の誘 導体が検索された結果、 コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム （ CMS-Na ） が開発され ました。その後 1960 ...
28
PDF オラセフ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 細菌細胞壁の合成阻害（ペニシリン結合タンパクに対する結合 親和性が高い）による殺菌作用を示す 20） ｡ 【有効成分に関する理化学的知見】 一般名：セフロキシム アキセチル（Cefuroxime Axetil） 化学名：（1RS）-1-Acetoxyethyl（6R,7R）-3-carbamoyloxymethyl-7- ...
4
PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 関す 情報 ······· 「「 8 透析等 除去率 ················· 「「 安全性 使用 注意等 関す 項目 ·· 「」 1 警告内容 そ 理由 ················· 「」 「 禁忌内容 そ 理由 原則禁忌を含 ··································· 「」 」 効能又 効果 関連す 使用 注意 そ 理由 ...
48
PDF ヌーカラ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... て、 1 バイアルあたり注射用水を1.2mL採取し、バイ アル内の粉末に注入し、溶解する。溶解後の本剤濃 度は100mg/mLである。 3） 注射用水は粉末の中心に向けて垂直に注ぐこと。溶 解中はバイアルを室温に置き、粉末が溶解するまで に15秒おきに10秒間バイアルを円を描くように静か に回転させる。泡立ちや沈殿が生じるおそれがある ...
4