PDF アラミスト 製品基本情報｜HealthGSKjp

2014年 3 月作成

市販直後調査

市販直後調査

成 2 6 年 3 月 ～ 成 2 6 年 9 月

調査対象：小児

－医薬品 適正使用 い情報 必 読みください －

新医薬品の 使用上の注意 の解説

定量噴霧式ア ルギー性鼻炎治療剤

製造販売元 輸入

処方せん医薬品 注意－医師等の処方せんによ 使用す こと

フルチカゾンフランカルボン酸エステル点鼻液

禁 忌 ^{患者 投与し いこ}

1 効 抗菌剤 存在し い感染症 深在性真菌症 患者

［症状を増悪 そ あ ］

2 本剤 成分 対し過敏症 既往歴 あ 患者

め

®

点鼻液 _{27.5 μg56} 噴霧用 ン ン

ン酸エ _FF 含 鼻噴霧用 合成副腎皮質

剤 性鼻炎 治療剤

FF ^{英国 ン社 創製 た}

容体 _GR 作用 化

合物 _FF 強力 選択的 _GR あ 局所

抗炎症作用 こ た 性鼻炎 ッ

い 鼻腔内投与 鼻症状 く 鼻掻 行動

抑制 そ 効力 ン ン酸エ _FP

同程度 あ 一方 作用 持 時間 _FP 長いこ 示

1 ^日 1 ^{回投与 治療効果 持 こ 特徴 確認}

た

本剤 海外 い ₂₀₀₂ 臨床開発 開始

性鼻炎 係 適応 米国 _{2007 4} 承認 欧州 ₂₀₀₈

1 ^{承認 等} 100 ^{ヵ国以 国 承認 い} 2013

12 ^{現在 本邦 い} 2003 ^{臨床開発 開始 国内}

臨床試験成績 基 効性及び安全性 確認 こ たび

性鼻炎 効能 効果 承認 得 い

2014 3 ^{新た 児 用法 用量 追加承認}

た 本剤 海外 米国及び _EU 諸国 ₁₆ ヵ国以

国及び地域 児 適応 い

本冊子 本剤 使用 注意事項等 製品添付文書

使用 注意 項目 応 解説致 た 本解説書 本剤

適 使用 一 幸甚

目

効能 効果 ··· ₁

用法 用量 ··· ₁

禁 忌 ··· ₃

用法 用量 関連 使用 注意 ··· ₇

使用 注意

慎重投与 ··· ₉

重要 基本的注意 ··· ₁₁

相互作用 ··· ₁₇

副作用 ··· ₁₉

高齢者へ 投与 ··· ₂₇

妊婦 産婦 授乳婦等へ 投与 ··· ₂₇

小児等へ 投与 ··· ₂₉

適用 注意 ··· ₂₉

そ 他 注意 ··· ₂₉

参考文献 ··· ₃₁

－1－

効能 効果

性鼻炎

用法 用量

成人 通常 ₁ 回各鼻腔 ₂ 噴霧 ₁ 噴霧あた ン

ン ン酸エ _27.5µg 含 ₁ 日 ₁ 回投与

児 通常 ₁ 回各鼻腔 ₁ 噴霧 ₁ 噴霧あた ン

ン ン酸エ _27.5 μ _g 含 ₁ 日 ₁ 回投与

－「－

解

⇒

本剤 抗炎症作用 鼻噴霧用 薬

⇒

本剤点鼻液 ₁回噴霧中 _{FF 27.5μg}含 成人 ₁回 各鼻腔 2^噴霧 1^日1^{回投与 児 通常}1^回各鼻腔 1^噴霧 1^日1^回 投与

－」－

禁 忌 次 患者 投与 いこ

1 効 抗菌剤 存在 い感染症 深在性真菌症 患者

［症状 増悪 そ あ ］

－4－

解

⇒

一般 副腎皮質 剤 強力 抗炎症作用 免疫抑制作用 生体 感染防御機能 日和見感染 誘発 場合 あ こ 知 い

1

本剤 患部 あ 鼻腔内 直接投与 局所 剤 あ 全身性 影響 少 い 考え

2)

た本剤 投与 感染症 誘発又 増悪 こ 示

臨床的根 現在 こ あ 本剤 安全 使

用 頂 う 経口剤等 全身性副腎皮質 剤 同様 効 抗 菌剤 存在 い感染症 深在性真菌症 患者 投与 禁忌 い

＜ 効 抗菌剤 存在 い感染症 深在性真菌症 効 抗菌剤 存在 い感染症：

ン ン耐性 球菌 _VRE 感染症 多剤耐性緑膿菌 _MDRP 感染症 多種 抗菌剤 耐性 示 感染症 あ

深在性真菌症：

最 重篤 真菌症 あ 一部 比較的良性 病型 除 い た 発症 致

的 転帰 た こ 少 く い ッ 髄膜炎 肺

症 ン 血症 あ

＜参考：全身 影響 関 本剤 薬物動態学的特性

本剤 患部 あ 鼻腔内 直接噴霧投与 局所副腎皮質 剤 あ 全身 性 剤 比 少 い 量 効果 示 た 投与量 全身性副腎皮質

剤 比 微量 本剤 各鼻腔 ₂ 噴霧 投与 た場合 ン ン ン酸エ 量 _110μg

本剤 経口投与時 絶対的 均 _1.26% いこ 鼻

腔内投与 た薬剤 一部 嚥 ほ 初回通過効果 代謝

いう特性

－5－

禁 忌 次 患者 投与 いこ

2 本剤 成分 対 過敏症 既往歴 あ 患者

－【－

解

⇒

医薬品全般 対 一般的 注意事項

本剤 成分 対 過敏症 既往歴 あ 場合 本剤 投与 更 重篤 過 敏症状 発現 可能性 あ 本剤 投与 問診等 行い 本剤

成分 対 過敏症 既往歴 あ 患者 本剤 投与 行わ い い

＜本剤 成分

本剤 効成分及び添加剤 次 成分 含 い

効成分 ン ン ン酸エ

添加剤

結晶

ウ ウ糖

80

ン ウ 塩化物液 エ 酸 ウ 水和物

－】－

用法 用量 関連 使用 注意

1. ^{本剤 十分 臨床効果 得 た 的 使用 こ}

2. ^{新 い噴霧器 使用 空噴霧 行い} 6 ^{回程度 液 完}

全 霧状 こ 確認 た後 使用 う患者 指

こ 同 噴霧器 ₂ 回目以降使用 場合 空噴霧

要 あ ₅ 日以 噴霧器 蓋 外 いた場合又 ₃₀ 日以

噴霧器 使用 た場合 空噴霧 必要 場合 あ

－8－

解

⇒

1. ^{本剤 効果 たそ 後 投与 こ 十分 臨床効果} 期待

2. ^{鼻腔内 確実 噴霧 た 新 い噴霧器 使用 場合} 2^回目以降 あ ₅ 日以 噴霧器 蓋 外 いた場合又 ₃₀ 日以 噴霧器 使用 た場合 空噴霧 行い薬液 霧状 噴霧 こ 確認

使用 う患者 指 い

－9－

使用 注意

．慎重投与 ^{次 患者 慎重 投与 こ}

1 鼻咽喉感染症 患者

［症状 増悪 そ あ ］

2 復性鼻出血 患者

［出血 増悪 そ あ ］

－10－

解

⇒

一般 副腎皮質 剤 強力 抗炎症作用 免疫抑制作用 生体 感染防御機能 日和見感染 誘発 場合 あ こ 知 い

1

本剤 点鼻剤 あ 全身性 影響 少 い 考え

「週

本剤 直接接 触 鼻咽喉 何 感染症 あ 患者 本剤 投与 場合 感染症 増 悪 注意 慎重 投与 い

⇒

一般 点鼻剤 噴射時 鼻腔内壁 激 考え 鼻出血 副作 用 知 い た 復性鼻出血 患者 脆弱化 た鼻腔内粘膜 激

鼻出血 発現 いこ た一般 副腎皮質 剤 抗肉

芽作用 蛋白異化作用 創面 治癒 妨 こ 知

3),4)

こ う 患者 投与 場合 症状 増悪 注意 慎重 投与 い

－11－

使用 注意

．重要 基本的注意

1 重症 肥厚性鼻炎 鼻茸 患者 本剤 鼻腔内 作用

確実 た こ 症状 あ 程度減少 う他 療

法 併用 い

2 本剤 投与期間中 鼻症状 悪化 た場合 抗

ン剤あ い 全身性 剤 短期間併用 症状

軽減 あわ 併用薬剤 徐々 減量 こ

3 全身性 剤 減量 本剤 吸入開始後症状 安定

徐々 行う 減量 あた 一般 剤 減量法

準

－1「－

解

⇒

重症 肥厚性鼻炎 鼻茸 患者 本剤 鼻腔内患部 到達 くい可能性

あ 他剤 併用 こ 症状 軽減 こ 本剤

効果的 使用

⇒

抗原量 急激 増加 鼻症状 悪化 抗 ン剤 併用

エ 作用抑制 あ い 全身性 剤 短

期併用 炎症 応 抑制 本剤 投与期間中 鼻症状 悪化 見

た場合 抗 ン剤あ い 全身性 剤 短期間併用

症状 軽減 た場合 併用薬剤 徐々 減量 い

⇒

局所 剤 投与開始 伴い全身性 剤 減量 脱

一般的 注意事項

全身性 剤 急激 減量 中 鼻炎症状 再燃 副腎皮質 機能 抑制 引 起こ 場合 あ 症状 血中 値 観察

徐々 減量 い 一般的 全身性 剤 投与期間 長

い場合ほ 減量幅 ゆ く 減量 こ 必要 い

－1」－

使用 注意

．重要 基本的注意

4 長期又 大量 全身性 療法 い 患者 副

腎皮質機能 全 考え 全身性 剤 減量

中並び 脱後 副腎皮質機能検査 行い 外傷 手術 重症

感染症等 侵襲 十分 注意 払うこ た必要 あ

一時的 全身性 剤 増量 行うこ

5 全身性 剤 比較 可能性 い 点鼻

剤 特 長期間 大量 投与 場合 児 成長遅延 た

そ あ 本剤 児 長期間投与 場合 定期

的 身長等 経過 観察 行うこ た 使用 あた

使用法 く指 こ

6 全身性 剤 減量並び 脱 伴 気管支喘息

疹 蕁麻疹 眩暈 動悸 怠感 顔 ほ 結

膜炎等 症状 発現 増悪 こ あ こ う 症状

あ わ た場合 適 処置 行うこ

－14－

解

⇒

長期又 大量 全身性 療法 い 患者 本剤 投与 場

合 全身性 剤 減量 脱 一般的 注意事項

長期又 大量 全身性 療法 い 患者 副腎皮質機能 い こ あ た 全身性 剤 減量 脱 急激 行う

必要 量 足 副腎 発現 重篤 転帰 た

そ あ こ う 患者 い 全身性 剤 減量

脱 行う 減量中並び 脱後 副腎皮質機能検査 血中 値測定等 実施 副腎皮質機能 注意 い

た特 外傷 手術 重症感染等 侵襲時 体内 需要

急増 た 一時的 全身性 増量 行う 適 処置 行

う 副腎 発現 注意 い

⇒

児 適応追加 伴い 児適応 同種 同効 点鼻 剤

添付文書 使用 注意 参考 新た 設定 た注意事項

全身性 剤 比較 可能性 い 点鼻 剤 特

長期間 大量 投与 場合 児 成長遅延 た そ あ 本剤 児 長期間投与 場合 定期的 身長等 経過 観察 行

い た 使用 あた 使用法 く 指 い

⇒

局所 剤 投与 伴い全身性 剤 減量 脱 一般

的 注意事項

全身性 剤 減量あ い 脱 気管支喘息 疹 蕁麻疹 眩暈 動悸 怠感 顔 ほ 結膜炎等 症状 発現あ い 増悪 こ あ こ う 症状 発現 た場合 症状 応 適 治療

行 い

－15－

使用 注意

．重要 基本的注意

7 通 性 性鼻炎患者 い 長期 使用 場合 症

状 改善状態持 時 減量 こ

8 全身性 剤 比較 可能性 い 点鼻

剤 投与 全身性 作用 ッ ン 症候群 ッ ン

様症状 副腎皮質機能抑制 児 成長遅延 骨密度

白内 緑内 含 発現 可能性 あ 特 長期間

大量投与 場合 定期的 検査 行い 全身性 作用 認

た場合 適 処置 行うこ

－1【－

解

⇒

通 性 性鼻炎 患者 本剤 長期間投与 場合 症状 良好 状

態 持 う あ 本剤 減量 う い

⇒

喘息用 吸入 剤 比 点鼻 剤 通常使用量 全身曝

露量 い 考え 点鼻 剤 い 全身

性 作用 起こ 可能性 否定 いこ 喘息用 吸入 剤 使用 注意 記載 準 た注意 記載 た

－1】－

使用 注意

．相互作用

本剤 主 肝 _{P-450 3A4 CYP3A4} 代謝

併用注意 ^{併用 注意 こ}

薬剤名等 臨床症状 措置方法 機序 危険因子 CYP3A4^阻害作用

を 薬剤 ^等

副 腎 皮 質 剤 全 身 投 与 た 場 合 同 様 症 状 あ わ 可 能 性 あ

類 薬 あ ン ン 酸 エ

製 剤 併

用 た 臨 床 薬 理 試 験 い

血 中 ン

ン 酸 エ 濃 度 昇 た 血 中

値 認 全 身

性 作 用 発 現 た 報告 あ

CYP3A4 ^{代謝 阻害}

こ 本 剤

血 中 濃 度 昇 可 能 性 あ 薬物動態 項 参照

－18－

解

⇒

本剤 主 肝 い _{P-450 3A4 CYP3A4} 代謝 た CYP3A4^{阻害作用 薬剤 併用 場合 注意 い 類薬}

あ ン ン酸エ _FP 点鼻液 い 以 報告 あ

◆ なYP3A4 阻害作用を有する薬剤と FP 点鼻液の薬物相互作用試験の概要 方法：^{健康成人男性} 21 ^{例 対象} CYP3A4 ^{阻害作用 薬剤} FP ^点鼻液

全身曝露量及び血清 値 与え 影響 検討 た _CYP3A4阻害作用

3^{薬剤 エ ン} FP^{点鼻液 併}

用 た非盲検₃期交差試験法 _FP血漿中濃度 _{Cmax, AUC} 及び血清

値 比較検討 た ₃期 うち₂期 _CYP3A4阻害作用 薬剤 うち₂剤

服用 残 ₁期 服用 た

結果：FP^点鼻液 200_g/^日×7^{日 エ ン 併用時} FP^{点鼻液 独} 投与時 比 _FP 血漿中濃度 わ 昇 血清 値 減少

た た 併用 _FP 血漿中濃度 昇 血清

値 減少 た 臨床的 問題 た

一方 併用 _FP 血漿中濃度 著 く 昇 血清

値 大 く減少 た 外国人

－19－

使用 注意

．副作用

1 重大 副作用

ナフ ラキシー反応： ^{応 あ わ こ}

あ 頻度 明

注1

観察 十分 行い 異常 認

た場合 本剤 投与 中 適 処置 行うこ

－「0－

解

⇒

海外 い 本剤使用後 応 発現 た 報告 あ

皮膚 ゆ 蕁麻疹 紅斑 皮膚 発赤等 胃痛 気 視覚異常 声

く 痒 息苦 等 応 前駆症状

た場合 本剤 投与 中 適 処置 行 い

薬剤性 応 医薬品 治療用 ン 含

対 急性 過敏 応 医薬品投与後通常₅～₃₀ 分以内 蕁麻疹 皮膚症状

消化器症状 吸困 吸器症状 同時 た 引 い 複数臓器 現 こ

いう 血 急激 起こ 意識 害等 呈 こ

ョッ び こ 状態 生 維持 危険 状態 あ

5)

－「1－

使用 注意

．副作用

成人：通 性 性鼻炎患者 対象 た臨床試験 ₂ 逬間

投与 い ₈₀ 例中 ₆ 例 _7.5% 臨床検査値異常 含 副

作用 報告 そ 主 血中 減少 ₂ 例 _2.5%

あ た た ₁₂ 逬間投与 た長期試験 い ₆₅ 例中 ₁ 例

1.5% ^{臨床検査値異常 含 副作用 白血球数増加} 1 ^例

1.5% ^{報告 た 承認時}

季節性 性鼻炎患者 対象 た臨床試験 ₂ 逬間投与

い ₁₄₉ 例中 ₉ 例 _6.0% 臨床検査値異常 含 副作用

報告 そ 主 白血球数増加 ₂ 例 _1.3% あ た 承

認時

性鼻炎患者 対象 た使用成績調査 ₁₅₉₂ 例中 ₉ 例

0.6% ^{副作用 報告 た そ 主 鼻出血} 3 ^例 0.2%

あ た 第 ₆ 回安全性定期報告時

児：通 性 性鼻炎患者 対象 た臨床試験 ₂ 逬間

投与 い ₁₃₁ 例中 ₁ 例 _0.7% 鼻部 快感 報告 た

た ₁₂ 逬間投与 た長期試験 い ₆₁ 例中 ₁ 例 _1.6%

発声 害 報告 た 承認時

－「「－

解

⇒

本剤 通 性 性鼻炎患者 対象 た国内臨床試験時 成績 長期 投与試験時 成績並び 季節性 性鼻炎患者 対象 た国内臨床試 験時 成績 児 対象 た国内臨床試験時 成績及び使用成績調査 第₆回 安全性定期報告時 基 因果関係 否定 い主 害事象 記載 い

－「」－

使用 注意

．副作用

2 その他の副作用

以 う 副作用 あ わ た場合 症状 応 適

処置 行うこ

0.3%

_{未満 頻度不明}

過敏症 ^{発疹 血管浮腫 蕁麻疹}

鼻腔 ^{鼻出血 鼻症状 激感}

疼痛 乾燥感

鼻潰瘍

精神神経系 ^{頭痛 睡 害}

その他 ^{血中 減少 白}

血球数増加

眼 昇

発現頻度 承認時 臨床試験及び現在逭行中 製造販売後調査 中間結果 合 わ 算出 た

注₁ 海外 認 い 副作用 い 頻度 明 た

－「4－

解

⇒

2 その他の副作用

そ 他 副作用 本剤 国内臨床開発試験時 成績並び 国内外 認 た本剤 因果関係 完全 否定 い 害事象 以 副作用

注意喚起 必要 考え 事象 記載 い た 発現頻度 承認時 臨床試験及び現在逭行中 製造販売後調査 中間結果 合わ 算出 た

表1 本剤 開発試験 け 副作用 発現頻度

副作用

FFR100650 試験¹ FF110μg

(N=80)

FFR100688 試験² FF110μg

(N=65)

FFR100652 試験³ FF110μg (N=149) 例数_(%) 例数_(%) 例数_(%)

発現例数合計 6(8) 1(2) 9(6)

臨床検査

^{血中 減少} 2(3) 0(0) 1(<1)

^{白血球数増加} 1(1) 1(2) 2(1)

^{ン 球数減少} 1(1) 0(0) 0(0)

好中球数増加 1(1) 0(0) 1(<1)

ALT^増加 0(0) 0(0) 1(<1)

AST^増加 0(0) 0(0) 1(<1)

^血中Al-P^増加 0(0) 0(0) 1(<1) 吸器 胸郭及び縦隔 害

鼻出血 1(1) 0(0) 0(0)

^鼻痛 1(1) 0(0) 0(0)

^{鼻部 快感} 0(0) 0(0) 1(<1)

^{咽頭 快感} 0(0) 0(0) 1(<1)

^性咳嗽 0(0) 0(0) 1(<1)

全身 害及び投与局所様態

^異常感 1(1) 0(0) 0(0)

胃 害

^悪心 0(0) 0(0) 1(<1)

(MedDRA/J Version 15.0 ^集計) 1^{：通年性ア 性鼻炎}

2^{：通年性ア 性鼻炎長期投与試験} 3^{：季節性ア 性鼻炎}

－「5－

表2 本剤 開発試験 け 副作用 発現頻度 小児

副作用

FFR116364 試験 FF55μg (N=131)

FFR116365 試験 FF55μg (N=61) 例数_(%) 例数_(%)

発現例数合計 _{1(1) 1(2)}

吸器 胸郭及び縦隔 害

^{発声 害} 0(0) 1(2)

^{鼻部 快感} 1(1) 0(0)

(MedDRA/J Version 15.0 ^集計)

表3 本剤 製造販売後調査 け 副作用 発現頻度 第【 回 安全性定期報告

調査症例数 _1,592

副作用等 発現症例数_{(%) 9(0.57)}

副作用等 発現件数 ₉

副作用等 種類 件数_(%)

感染症及び寄生虫症

咽頭炎 _1(0.06)

神経系 害

味覚異常 _1(0.06)

吸器 胸郭及び縦隔 害

咳嗽 _1(0.06)

鼻出血 _3(0.19)

胃 害

痛 _1(0.06)

皮膚及び皮 組織 害

疹 _1(0.06)

一般 全身 害及び投与部 状態

口渇 _1(0.06)

(MedDRA/J Version 15.0 ^集計)

＜頻度 明 事象 い 血管浮腫 蕁麻疹 鼻潰瘍

国内臨床試験 い 血管浮腫 蕁麻疹 鼻潰瘍 副作用 認 い い た こ 副作用 発現頻度 明

－「【－

－「】－

使用 注意

．高齢者への投与

一般 高齢者 生理機能 い 患者 状態 観

察 慎重 投与 こ

．妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又 妊娠 い 可能性 あ 婦人 治療 益性

危険性 回 断 場合 投与 こ ［

実験動物 催奇形性 示 い 本薬

吸入投与 た ッ _91µg/kg/ 日 及びウ _8µg/kg/ 日

い 催奇形作用 ッ 出生前後 発生

影響 認 い い 高用量 吸入曝露 ッ

胎児 い 体重 関連 た胸骨 完全骨化 発現率増

加 ウ 流産 認 い ］

－「8－

解

⇒ ．高齢者への投与

一般的 高齢者 生理機能 い こ 多いた 副作用 発現頻度 増加 た 副作用 症状 重症化 傾 あ た 患者 状

態 観察 慎重 投与 い

⇒

本剤 局所 剤 あ た嚥 消化管 吸 肝 速

代謝 た 胎盤 胎児 移行 少 い 考え

本剤 妊婦 投与 い 十分 使用 く 安全 性 確立 い いた 治療 益性 危険性 回 断 場合

本剤 投与 い

1

い ン ン ン酸エ 胎盤通過性 催奇形性

乳汁中 移行等 関 検討 た報告 あ 2 ^動物

本剤 吸入投与 た ッ _91µg/kg/日 及びウ _8µg/kg/日 い 催奇形作用 ッ 出生前後 発生 影響 認

ッ 雌 胎能及び胚 胎児発生 関 試験 本薬 _91µg/kg/日 吸入投 与 た こ 母動物 体重減少及び摂餌量 値 胎児 母動物 栄養状態 良 基 く胎児体重 値 関連 考え 胸骨 完全骨化 発現率 増加 た た 妊娠ウ 本薬 _85.1µg/kg/日 妊 娠_8~20 日 吸入投与 た用量設定試験 い _46.6µg/kg/日以 投与

流産 た

－「9－

使用 注意

．小児等への投与

出生体重児 新生児 乳児又 「 未 幼児 対 安全性

確立 い い 国内 使用経験 い

．適用上の注意

鼻腔内噴霧用 使用 こ

．その他の注意

ン系製剤 α- 製剤等 降 剤 副作用

鼻閉 こ あ こ う 降 剤服用中

性鼻炎 患者 本剤 投与 鼻閉症状 対

本剤 効果 隠蔽 そ あ 臨床的観察 十分

行い 投与 こ

－」0－

解

⇒

出生体重児 新生児 乳児又 ₂ 未 幼児 対象 た臨床試験 実施 本剤 安全性 確立

⇒

本剤 鼻腔内 直接噴霧 薬剤

⇒ ．その他の注意

本剤 鼻炎症状 対 く 鼻汁 鼻閉 改善 こ 認 い

6),7)

一方 ン等 ン作動性神経遮断薬 並び 等

α 容体遮断薬等 血 降 剤 そ 血管 張作用 考え 鼻閉 副作用 発現 こ あ

本剤 こ 薬剤 併用 場合 こ 相 作用 本剤 効果 隠蔽 可能性 あ た 臨床症状 観察 十分行 い

－」1－

参考文献

1 Harding SM. :Respir Med. 1990; 84(suppl. A): 25-9

2 ^{鼻 診療 ン作成委員会}. ^{鼻 診療 ン}

－通 性鼻炎 花粉症－改訂第₇版 _{2013 .} エン

3 ^{梅原千治ほ} . ^{ン 製剤 生理 臨床 Ⅴ 糖質副腎皮質} . ^江堂

4 ^{清水直容ほ} . ^ン. ^{中外医学社}

5 ^{厚生労働省}. ^{重篤副作用疾患 対応 ュ 成}20 3

6 Martin BG et al. :Allergy Asthma Proc. 2007; 28(2):216-25. 7 Okubo K et al. :Allergy Asthma Proc. 2009; 30(1):84-94

－32－

－33－

改訂年月　2014 年4 月 A L X X E P 0 1 - D 1 4 0 4 D

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