基本情報と製品データ
製品情報概要 オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... CMS-Na注射剤を多剤耐性グラム陰性桿菌による各種感染症を効能・効果として開発すべき薬剤である との要望が提出されました。当該要望の内容は第 3 回「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会 議」 （ 2010 年 4 月 27 日開催）においても支持され、 2010 年 5 月に開発企業を募集する医薬品の 1 つとして公 表されました。この段階ですでに本剤の開発意向を示していたグラクソ・スミスクライン株式会社は、厚 ...
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PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... 循環 LH 量を上昇させ、長期投与によりラットの精巣間細胞腫の発現率を増加させる薬物 （抗アンドロゲン、 ドーパミン作動薬及びカルシウムチャネル拮抗薬等） については、 これら の薬物に対するヒトの感受性はラットに比べ量的に低く （ラットの間細胞当たりの LH 受容体 数はヒトの 14 倍）、ヒトの精巣間細胞腫の自然発生は極めて稀であることから、ヒトへの外 挿性は低く、 精巣間細胞腫発現の危険性は低いとされています。 ...
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PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 海外で本薬（コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム注射剤）の投与により腎機能障害が 発現し腎不全に至ったとの報告があり 2) 、注意喚起が必要なことから記載しました。 本剤はクレアチニンクリアランスを参考に投与量を減量することで、腎機能障害の発現リ スクを低下することが可能であることが知られています。腎機能障害を早期に発見するため に、本剤の投与開始時に腎機能を評価するとともに、投与期間中は 3 日ごとを目安に腎機能 ...
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PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 1 ． 本剤の使用は、感染症の治療に十分な知識と経験を 持つ医師又はその指導の下で行うこと。 2 ． 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐた め、感染部位、重症度、患者の症状等を考慮し、適 切な時期に、本剤の継続投与が必要か否か判定し、 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる こと。 ...
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PDF クラバモックス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... れは歯磨き又は歯科医による処置によって除去するこ とができる。本機序は不明であるが、硫化物生成細菌 により作られる皮膜が原因と考察する報告もある。 適応外であるが、前期破水時の感染予防を目的とした クラブラン酸カリウム・アモキシシリン製剤投与群に おいて、非投与群より新生児の壊死性腸炎の発生率が ...
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PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... 4 代謝物 活性 無及び比率 ······ 」「 5 活性代謝物 速度論的 タ ·· 」「 【 排泄 ······························· 」「 1 排泄部 及び経路 ················ 」「 「 排泄率 ·························· 」「 」 排泄速度 ························ 」」 】 ン ポ タ 関 情報 ······· 」」 ...
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PDF ザガーロ 製品基本情報 | HealthGSK
... 男性の男性型脱毛症患者にデュタステリド0.05～2.5mgを 1 日 1 回24週間反復経口投与したとき、投与後24週の平均血 清中薬物濃度は0.1及び0.5mg投与群でそれぞれ1.51±0.96及 び30.69±13.90ng⁄mLであった。消失は非線形であり、血清 中デュタステリド濃度が低い場合、高濃度域と比べて速や かに消失した（図-2）。デュタステリド0.1及び0.5mgを24週 ...
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PDF ザンタック 製品基本情報｜HealthGSKjp
... ６．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1） 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上 の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ 投与すること［本剤は胎盤を通過することが知られ ており、妊娠中の投与に関する安全性は確立してい ない］。 ...
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PDF ゼフィックス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... Clr ；腎クリアランス Clt/F；全身クリアランス （3） 小児 2） 12歳未満の小児患者におけるラミブジンの薬物動態は、成 人と類似していた。しかしながら、小児患者では成人より もAUCが低いため、体重補正した全身クリアランスは成人よ りも高く、年齢別では、全身クリアランスは 2 歳の患者で最 も高くなり、 2 歳から12歳にかけて低下し、成人と同様な値 となった。また、3 ...
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PDF オルドレブ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 関す 情報 ······· 「「 8 透析等 除去率 ················· 「「 安全性 使用 注意等 関す 項目 ·· 「」 1 警告内容 そ 理由 ················· 「」 「 禁忌内容 そ 理由 原則禁忌を含 ··································· 「」 」 効能又 効果 関連す 使用 注意 そ 理由 ························· ...
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PDF ヴォリブリス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 2. 重要 基本的注意 ······························································ 14 3. 相互作用 ······································································ 18 4. 副作用 ...
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PDF アマージ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 軽度腎機能障害患者 ェヤアチッンェモアメンス 40 ～ 75 mL/min 中等度腎機能障害患 者 ェヤアチッンェモアメンス 15 ～ 39 mL/min ヂメトモプタン 5mg 2.5 mg を単回経 口投与した時 薬物動態 、健康成人と比 2.5mg 投与 換算した C max がそれ れ 39 、 43% 上昇し、 t 1/2 が 86 、 62% 延長した。また全身ェモアメンス 46 、 50% した。 ...
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PDF アマージ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... ５．作用機序 ナラトリプタン塩酸塩は、頭蓋血管平滑筋に存在する5-HT 1B 受 容体、頭蓋血管周辺の三叉神経終末に存在する5-HT 1D 受容体に 対して選択的に作用し、片頭痛の発生機序である、頭蓋血管 の拡張、三叉神経の活性化及びそれにともなう頭蓋血管透過 性亢進を抑制することにより、片頭痛を改善すると考えられ る。 ...
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PDF アラミスト 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 4 用法及び用量 関連す 使用 注意 そ 理由 ························· 」1 5 慎重投 内容 そ 理由 ············· 」1 【 重要 基本的注意 そ 理由及び処置 方法 ······························· 」「 】 相互作用 ··························· 」4 ...
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PDF アラミスト 製品基本情報｜HealthGSKjp
... CYP3A4 阻害作用 薬剤 併用 場合 注意 い 類薬 あ ン ン酸エ FP 点鼻液 い 以 報告 あ ◆ なYP3A4 阻害作用を有する薬剤と FP 点鼻液の薬物相互作用試験の概要 方法： 健康成人男性 21 例 対象 CYP3A4 阻害作用 薬剤 FP 点鼻液 ...
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PDF ヴォリブリス 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 性 状：白色の結晶性の粉末である。 分配係数（logP）：1.20（1-オクタノール／水） 【承 認 条 件】 国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対 象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情 報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータ を早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。 ...
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PDF エンクラッセ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 「 製品 治療学的 製剤学的特性 ········ 1 称 関す 項目 ······················· 「 1 販売 ······························ 「 1 和 ····························· 「 「 洋 ····························· 「 」 称 由来 ······················· 「 「 一般 ...
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PDF オーグメンチン 製品基本情報｜HealthGSKjp
... しかし、使用頻度の増大に伴って耐性菌も増加しており、感染 症治療上の問題となりつつある。臨床分離菌のβ- lactam系抗 生物質に対する耐性獲得機構のうち、最も一般的なものは、細 菌がβ-lactamaseを産生して薬剤を加水分解する機構である 23) 。 ...
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PDF オラセフ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... ７．歯科口腔外科領域感染症：レンサ球菌属、ブドウ球菌属等に よる歯科口腔外科領域感染症（歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎） に対する有効率は85.8％（308/359）であった。 また、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎を対象とした二重盲検 比較試験により、本剤の有用性が認められている。 ...
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PDF リレンザ 製品基本情報｜HealthGSKjp
... 3 中毒性表皮壊死融解症 Toでic Epidermaせ Necroせと上i上：TEN 、皮膚粘膜眼症候群 満下e不en上-John上on 症候群 、多形紅斑 中毒性表皮壊死融解症 皮膚粘膜眼症候群 多形 斑 い 明 注 1 2 等 篤 皮膚 害 あ わ あ 観察 十 行い 異常 認 場合 投 ...
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