1.2 反復投与時のラットにおける組織分布
薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
... 測定間バリデーション ラット HPLC-UV YTTB 178-ME-004 4.2.2.1-6 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション ラット HPLC-UV 178-ME-026 ...測定内バリデーション ラット HPLC-UV 178-ME-047 4.2.2.1-8 血漿中濃度測定法 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... を 2 回投与後に死亡間際に安楽死させた動物の主要な所見は、尿素窒素、ク レアチニン、リン、フィブリノーゲン、 IL-6、MCP-1、IP10 及び／又は好中球の増加で示される ような中等度から顕著な腎障害及び炎症性変化であった。それ以外の所見は赤血球再生と球状赤 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... メトロニダゾール（ 2-（2-メチル-5-ニトロ-1H-イミダゾール-1-イル）エタノール）の構造式を以 下に示す（ 図 1 ）。 図 1 メトロニダゾールの構造式 ガルデルマ社は、メトロニダゾールを含有する多くの局所治療用外用剤を開発しており、現在、 ...
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表 2 精巣における腫瘍性病変の発生頻度 投与群 (ppm) ,000 検査動物数 精巣間細胞腫 * Fisher の直接確率計算法 *:P 2. 生殖発生毒性試験 ()2 世代繁殖試験 ( ラット ) SD ラット ( 一群雌雄各 24 匹 )
... ピリフルキナゾン 100 mg/kg 体重/日以上投与群では、去勢ラットのプロピオン 酸テストステロンまたはジヒドロテストステロンによる副生殖器の重量増加作用を、 20～80%の回復に留めた。この回復抑制作用はプロピオン酸テストステロンによる 方がジヒドロテストステロンによる場合より大きかった。フィナステリドはプロピ オン酸テストステロンによる回復作用を ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 2.6.6 毒性試験の概要文：2.6.6.9 考察及び結論 80 2） 脾臓及び/又は骨髄リンパ性過形成は，ラット及びサルに通常見られる形態学的所見である。 ごく軽度から軽度な脾臓リンパ性過形成が， 6 ヵ月間 20 mg/kg/日以上投与されたラットにみられ たが，広い用量範囲（ 25～300 mg/kg/日）で 82 週まで，又は ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ヶ月間 の毒性試験を実施した．なお，用量設定試験として実施した 5 日間投与用量設定試験（25， 100，400 及び 800 mg/kg/日）では，800 mg/kg/日投与の雌 1 例で状態悪化（ケトーシス及び 脱水を伴う低血糖）が認められたため瀕死期解剖を行った．そのほか，薬理作用に起因した ...
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合成ノビレチンの経口投与によるラット真皮への影響
... dehydrogenase（GAPDH）を用いた。プライマー の配列を Table1 に示す。 2.5 免疫組織化学 免疫組織化学用に，凍結包埋された組織から 10 µm の薄 切切片を作製した。ノビレチン経口投与による表皮基底膜 への影響を解析するために，基底膜における Type4 コラー ...
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標題 2,4- ジクロロ -1- ニトロベンゼンのラットを用いた経口投与によるがん原性試験 ( 混餌試験 ) 試験目的 2,4-ジクロロ-1-ニトロベンゼンをラットに 104 週間経口 ( 混餌 ) 投与し がん原性を検索した 試験法 本試験は 平成 9 年 3 月 11 日付け 基発第 144 号
... （1）剖検 ･････････････････････････････････････････････････････････････ 10 （2）臓器重量 ･････････････････････････････････････････････････････････ 10 （3）病理組織学的検査 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... のため早期屠殺した中用量群の雌1例並びに高用量群の雌3例及び雄1例ではリンパ球数の減少が みられ、総白血球数の減少もみられた[ 資料4.2.3.2.4: TT 1200] 。これらの個体のリンパ球数は2527 ～ 3990個/mm 3 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 試験成績を表 2.6.6.3-1 に示す。投与期間を通して死亡例及び投与に起因 した一般状態の変化は認められなかった。体重増加率の軽度な抑制が ...以上 の投与群の雄で観察された。尿検査では，尿たん白の減少が 22.5 mg/kg 以上の投与群 ...
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非アルコール性脂肪肝炎発症モデルラットの肝組織所見に 及ぼす食餌性コレステロールの影響
... スコアで他の由来の餌よりも有意に高かった。餌 の総摂取量が少ないほどhepatocytes ballooning （肝細胞の風船様腫大）を除く各組織学的スコア が有意に高かった。総摂取エネルギー量が少ない ほどlobular inflammation（小葉内炎症）やNAS スコアが高かった。飼育期間が短いほど、また、 ...
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研究報告 秦野研究所年報 35, 14-25(2012) Wistar Hannover ラットにおける 4,4 - チオビス (6-tert- ブチル -m- クレゾール ) の長期投与による影響 立花滋博 1, 古谷真美 1, 加藤博康 1, 根倉司 1, 高岡裕 1, 田面喜之 2, 関剛幸
... 投与後3および6ヵ月に，動物を18～24時間 絶食させた後，ペントバルビタールナトリウム 麻酔下で腹部後大静脈より血液学検査（抗凝固 剤：EDTA-2Kお よ び ク エ ン 酸 ナ ト リ ウ ム）お よび血液生化学検査（抗凝固剤：ヘパリン）に用 いる血液をそれぞれ採取した．動物を放血致死 後，精巣上体尾部を採取し，精子運動能解析シス テ ム（HTM-IVOS, Hamilton-Thorne ...
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若年 やせ 多囊胞性卵巣症候群 (PCOS) ゴナドトロピン製剤投与量の増加 血中エストラジオール値の急速な増加 OHSS の既往 発育卵胞数の増加と生殖補助医療における採卵数の増加 hcg 投与量の増加 hcg の反復投与 妊娠成立 (5) 医療関係者の対応ポイント 4) OHSS の初発症状は,
... れる（D-dimer の上昇、 AT III の低下）などの場合には抗凝固療法 を考慮するのが望ましい。トロンビン・アンチトロンビンⅢ複合体 （TAT）、プラスミン・α2 プラスミンインヒビター複合体（PIC）は 大部分の OHSS 症例で増加するため、ワンポイントの測定で抗凝固療 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 2.6.4 薬物動態試験の概要文 2.6.4.1 まとめ JTT-751（クエン酸第二鉄水和物）の主薬効である鉄によるリン結合作用は消化管内で発現する ことから，鉄の吸収量や体内動態は JTT-751 の薬効を反映するものではないと考えられる。また， JTT-751 に含まれる鉄は 3 価鉄であるが，3 価鉄イオンは腸管で ...
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鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... TO-194SL の第 III 相臨床試験における妊娠症例 TO-194SL の第 III 相臨床試験において，実薬（維持用量：2,000 JAU／日）投与群の女性被験 者 3 例，及び男性被験者 1 例の配偶者に妊娠が確認された。女性被験者 2 例は妊娠確認（胎児 齢 6 週又は 8 ...
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目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... mg/kg/日までのソホスブビルを 1 日 2 回、7 日間経口投与されたすべてのラットが計画さ れた屠殺時まで生存した。一般状態観察、体重、体重増加、摂餌量、臨床検査、剖検及び病理組 織学的検査所見において、ソホスブビルによる有害作用は認められなかった。 経口投与後のソホスブビルは速やか（投与後 ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... ラットを用いた幼若動物試験において、出生後 7 日より 6 週間ラコサミドを投与した（ ...検査、Morris の水迷路試験による学習及び記憶検査、握力検査、自発運動量検査、観察による神経 学的スクリーニング検査、剖検及び病理組織学的検査の結果には被験物質に関連する変化は認めら れなかった。 オープンフィールド試験で 90 及び 180 ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... に固相カートリッジに通した後、ミリＱ水 10 mL、40%メタノール/水 5 mL で洗浄 し、 2％アンモニア水/メタノール 5 mL で溶出させる。抽出液を窒素気流下で約 2 mL に濃縮する。その検液を LC-MS/MS(ESI negative)にて測定する。 なお必要に応じて、 0.2 µm のフィルターでろ過したものを分析試料とする。 ...
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ラット多臓器発がんモデルにおけるプロポリスの発がん修飾作用
... F344 ラット 104 匹を用いた．実験開始時より 4 週間で，5 種類の発がん性物質 （diethylnitrosamine, DEN; N-methyl-N-nitrosourea, MNU; N-butyl-N-（4-hydroxybutyl） nitrosamine, BBN; 1,2-dimethylhydrazine, DMH; N-bis ...
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組織内コミュニティの計量 : ジニ係数とべき分布の視点から
... さらにメールの内容分析から信頼に関わるコミュニケーションを抜き出すことで，信頼関係 のネットワークデータを求め，信頼のネットワークにおける位置と個人のパフォーマンスを 比較することで，業績の高い層は，弱連結成分が多く，ネットワークによる拘束度が低いこ ...
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