全有効性試験の結果の比較検討 10
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III ...
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表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... 例に変更した． 有効性の評価可能例数は，各群の最終全般改善度の改善率（「中等度改善」以上）をプ ラセボ群 ...例であった． の 1998 年 11 月 30 日に「臨床試験のための統計的原 則」が通知されたことを受け，有意水準を片側 ...90%には及ばないものの，80%以上を確保できれば十分であると判断し， ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 以上のことから、ヘパリン類は「併用注意」とし、本剤と併用する際には、慎重に投与 の判断を行う必要がある旨注意喚起した。ナファモスタットメシル酸塩、ガベキサートメ シル酸塩、あるいは乾燥濃縮人アンチトロンビン III の併用については、臨床で使用される 濃度では抗凝固作用が増強される可能性は低いと考えられたが、臨床経験が少ないため、 ...
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呼称課題におけるオノマトペヒントの有効性についての検討
... かった.OAが進行した群と進行しなかった群の比較お よび再断裂のある群とない群の比較ではいずれの評価項 目においても有意差を認めなかった.【 察および結 論】 OA進行群においては,年齢などの背景因子や再断 裂の有無に関係なく OAが進行していた.再断裂のある ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の 調整済み平均変化量は，WLC 群に比べてそれぞれ有意な改善を示した．ICBT 群のベースライ ンから 4 週時点の SOL，TST，AIS，PHQ-9，ベースラインから 8 週時点の PSQI の調整済み平 均変化量が，WLC 群に比べて有意な改善を示した．TGT のベースラインから 4 週時点の TST， AIS，PHQ-9 ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... - 44 - （３）曲げ試験 真直な配管系の管軸直角（鉛直）方向地盤変位吸収能力に関して、継手により接合されたものに ついては、中低圧ガス導管耐震設計指針の事例編において、 「メカニカル接合鋼管、メカニカル接合 鋳鉄管のように、比較的たわみ性のある継手で接合されている配管系は、その継手間隔と地盤変位 ...
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地域特性が異なる3地域における景観施策と維持管理に関する比較研究 ―景観保護手法の有効性の検討 ―
... 【分析結果】 研究対象地を比較して，景観計画による 届出対象行為と景観形成基準は，過去のス プロール化と景観構成要素の減少の影響により差異があることが明らかになった．景 観計画・条例だけでなく，建築基準法に基づく 地区計画，国立公園管理計画，住民に よる景観保護のための協定による規制も景観維持に影響を与えており，複数の施策が ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... VTE)の発現頻度は、 試験 11702-PE、試験 11702-DVT ...に対するハザード比は、 試験 11702-PE でエノキサパリン／VKA に好ましい結果であり（1.123、95％信頼区間：0.749～ 1.684）、試験 11702-DVT ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... に至る場合や、門脈圧亢進症を発症した場合は腹水や食道静脈瘤を呈し、肝不 全になり死に至ることが知られています。食道静脈瘤出血に対しては内視鏡的 治療、肝癌に対しては手術や抗癌剤といった治療法がありますが、その原因で ある肝硬変に対しては、現在では根本的な治療法がありません。唯一、肝臓移 植術が根本治療となり得ますが、日本では脳死によるドナーが不足しておりま ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... Garraway,M.D.Ph.D. 述べ い REACH-2 試験 全生存期間 延長 示 加え 除 能 肝細胞癌患者 う AFP 高値 患者 選択 集団 い ソ 一次治療後 治療 行う 予後 改善 言う REACH 試験結果 基 く仮説 検証 1 REACH-2 試験 結果 肝細胞 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... を有する、既知のEGFR TK活性化変異及びALK再配列を有さない局所進行又は転移 性非小細胞肺癌患者（ステージⅢBⅣ）を対象とした、PD-L1発現に応じた単独療法又 はtremelimumabとの併用療法としてのMEDI4736と標準的治療を比較する国際多施設 共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験 ...
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上肢への5 分間温罨法の有効性に関する基礎的検討
... Ⅲ．結果 対象者は，健常人 13 名であり，内訳は男性 6 名女性 7 名であった．対象者の平均年齢は 24.8±3.7(範囲：20-34)歳，平均身長は 163.1±10.1 cm，体重は 55.6±10.9 kg であった．実験前の指 尖部皮膚表面温度は 26.2℃であったが，加温した温罨法用具の貼用 5 分後には 30.1℃に上昇して ...
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EEA樹脂製品の促進耐候性試験方法の検討
... また，加速倍率算出時には促進耐候性試験品と屋外暴露 品を比較することが多いが，長期間の使用を想定している 製品に対しては，想定する期間に相当する屋外暴露には時 間がかかり過ぎるため，短期間の屋外暴露試験のデータを 参照せざるを得ず，結果的に正確性に欠ける可能性があ ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 ...
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小学校体育における「体ほぐしの運動」教材の有効性の検討
... 向にある児童に影響を及ぼすとされた永木ら（2003） の実践結果と同様の結果となった。 学級全体，上位群での向上がみられなかった要因 として，社会的スキルとは円滑な対人関係を形成， 保持していくために必要な認知的判断や行動に関 する技能で，学習可能なものであり，日常生活にお ける対人経験を通して学習されるものであることか ...
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小児歯肉炎リスクに対する齲蝕活動性試験の有効性の検証
... The thesis submitted to the Graduate School of Oral Medicine, Matsumoto Dental University, for the degree Ph.D. (in Dentistry) 筆者は，歯肉炎を有する幼児・児童は齲蝕罹患 率や齲蝕活動性試験のリスクが高いのではないか ...
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ランダム化比較試験による膝痛患者の臨床症状に対する マッサージ療法の有効性に関する探索的検討：複数回介入による効果
... めの36項目で構成される自己回答式 の 質 問 紙。 ４） 疼 痛 のVAS（Visual Analogue Scale）：左端に「なし」右 端に「最大」と示した100mmの横軸 に、想像できる最大の痛みを100mm として各来院の際に自覚した膝痛の強 さをチェックさせた。５）膝関節（他 動）屈曲・伸展角度：大腿以下を露出 ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... CR の割合を主要評価項目とした。なお、CTD における解析では、CR を判定する上で TE も評価しているため、前期第 II 相臨床試験の TE も提示した。 後期第 II 相臨床試験及び継続投与試験では、 「肝癌治療直接効果判定基準」による TE を 採用した。これは肝内再発あるいは多中心性発癌を含め治療後再発率の高い肝細胞癌にお ...
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新有効成分含有医薬品の安定性試験データの評価
... 適用してもリスクは少ないと考えられる。しかし、長期保存試験又は加速試験で、いずれか の試験項目に変化や変動が認められる場合には、統計解析が推奨されている。有効期間の推 定精度は、実測データの個数の減少に伴って低下するため、減数試験では、全数試験で求め ...
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オゾン発生装置による手術室内消毒の有効性の検討 －ホルマリン発生装置と比較して
... 体験し、殺菌効果はあったが人体への有害性を痛感した。また最近では、環境庁が健康 を害する恐れのある化学物質の中にホルムアルデヒドを挙げており、安全吐のため規制 される方向にある。 また、手術室内に常備している既滅菌物への影響が心配されたが、田島氏2）によると、 「オソンによる殺菌は耐性菌の出現や発癌性がなくたび重なる暴露によるゴム類の 劣化を除き、医療機器への影響は[r] ...
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