全有効性試験の結果の比較検討 32
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 部分集団別解析結果のうち、注目すべき部分集団に関して以下に考察する。 (1) 投与開始時プロテイン C 値 前述のとおり、本剤はトロンビンと共同してプロテイン C を活性化させることによって 薬効を発現する。このため血漿中のプロテイン C 値によって本剤の効果が影響を受ける可 ...
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北タイメーワン流域の流出予測精度向上に対する地球観測データの有効性の検討
... るため，LCK の時と同様，得られた流量について相関係 数，及び RMSE を計算した。実験 LCK と実験 BLD で得ら れた流量 RMSE を比較したものを Table2 に示す。この 結果より，まずほとんどのサイト，中でも特に ...ことが言え，万一観測値が欠測であったとしても周り の点より補完してそれなりの精度で流出予測計算を行 ...
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市町村保健センターにおける短縮版ペアレント・トレーニングのプログラムの有効性についての検討（3）
... 【考察】 今回 A 町保健センターで実施したPTは、参加者の精 神的健康度の向上に効果が見られた。 また、KBPAC追加項目の得点が参加前後で全員増加 したことにより、本プログラムによって講義した行動 論的知識が参加者に比較的理解されたことが示され た。特に機能分析の項目への得点の増加が多かったこ とから、プログラムの中で第 3 ...
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HOKUGA: 教育用「コンクリート構造物の温度・強度解析システム」の有効性の検討
... 5.2 実施工寒中コンクリート構造体の施工結 果を用いた検討 北海学園大学学術フロンティアセンター実施工 寒中コンクリート構造体の部材中心部最高温度 と，最高温度に達する材齢の解析値と実測値の比 較においても，良好な関係が確認された．強度の 解析値と実測値の比較でも，模擬試験体における ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... - 44 - （３）曲げ試験 真直な配管系の管軸直角（鉛直）方向地盤変位吸収能力に関して、継手により接合されたものに ついては、中低圧ガス導管耐震設計指針の事例編において、 「メカニカル接合鋼管、メカニカル接合 鋳鉄管のように、比較的たわみ性のある継手で接合されている配管系は、その継手間隔と地盤変位 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... 群 比較 群 い 5% 以 高く 現 3 以 害 象 高血 び低 血症 本試験 結果 い 今後 学学会 表予定 REACH-2 試験 腫瘍 用い 患者選択 集団 初 効性 示 肝細胞癌 第 3 相試験 REACH-2 試 験 ソ 耐 ソ 治 療 中 く 治 療 後 増 悪 AFP 高 ...
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5 章データの整理分析 5.1 データの整理分析概要調査結果, 各サンプル箇所のデータに基づき, 両工法の比較 分析を行い, 盛土, 締固めによる工法 と, 路体全体を一旦掘削してから盛土, 締固めにより路体を築造する工法 両工法の仕様書を作成する 室内試験結果の比較検討 各室内試験の結
... 2 の極限支持 力を有することが確認された。この極限支持力 1196kN/m 2 (120tf/m 2 )を有する路体は，林道で使用 される高さ 8m の重力式コンクリート擁壁を十分支持することができる地盤であることを意味する。 また，自動車荷重に換算すると 10ｔ積車の後輪より路面に作用する荷重 359kN/m 2 を安全に支持す ることが可能な支持力を有している。 （359kN/m 2 ≦ ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 再発胃癌患者を対象としたABI-007の3週ごと投与法とABI-007の毎週投与法と既存の パクリタキセル製剤（タキソール注射液）の毎週投与法とのランダム化第Ⅲ相比較試験 胃癌 治験終了 HER2陽性の転移性胃食道接合部／胃癌患者を対象とした，トラスツズマブ及び化学 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... S-877489の注意欠如・多動症患者を対象とした長期投与試験 注意欠如・多動症 登録終了/ 治験継続中 神経芽腫の患者に対するモノクローナル抗体ch14.18/CHO持続投与の第Ⅰ相試験 神経芽腫 登録終了/ 治験継続中 BIM遺伝子多型を有しEGFR-TKI耐性を示すEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... Abstractor のコメント 本論文は漢方治療が消炎鎮痛剤 fenoprofen に比較して有熱かぜ患者に対してより有効 であることを示した興味深いランダム化比較臨床試験である。本試験は封筒法でかぜ 患者 246 名を 2 群に割り振っている。その中から比較試験の対象となる有熱患者 80 名 ...
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表 1 使用成績調査 特定使用成績調査 製造販売後臨床試験の概要 使用成績調査目 的 使用実態下での本剤の有効性及び安全性の検討 調査方法 中央登録方式 目標例数 / 収集例数 ( 施設数 ) 30,000 例 /32,200 例 (4,552 施設 ) 調査実施期間 平成 21 年 10 月から平
... 効性を検討することを目的として、非盲検非対照試験が国内 10 施設で実施された。用法・用量は、 本剤 500 mg QD 経口投与することとされ、投与期間は、急性単純性膀胱炎 3 日間、複雑性膀胱炎、 非淋菌性尿道炎、急性細菌性前立腺炎及び急性精巣上体炎 14 日間と設定された。 本試験に登録された 144 ...
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Vol. 138, No. 2 YAKUGAKU ZASSHI 138, (2018) 237 Note 未熟児無呼吸発作に対するカフェインとアミノフィリンの有効性及び安全性に関する比較検討 長郷あかね,,a,b 中村公紀, c 神村英利 a,b Comparative Study
... ら の こ と か ら ， カ フェインは未熟児無呼吸発作の治療において，速や かな効果発現と作用の持続が期待される薬剤であ る．本研究においても，投与 3 日目における無呼吸 発作の改善達成率はカフェイン投与群のほうが高い 傾向であり，以後も同様に推移した．なお，カフェ イン投与群は本剤を静脈内投与した患者の割合が高 ...
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治験は、医薬品として未だ認められていない物質を人（被験者）に投与して、有効性、安全性等を検討する臨床試験のことであり、新薬の承認申請資料の作成を目的としています
... ✓ 実施する上で、適格なスタッフ及び適正な設備が確保できるか（緊急時を含む） ✓ 合意された期間内に実施できる症例数はどの程度か ✓ 被験者に対する費用の負担軽減は妥当か ⇒治験では、治験薬投与期間中のすべての検査・画像診断に係る費用および治験薬と同 じ効果を有する薬剤に係る費用を治験依頼者が負担します（保険外併用療養費制度）｡ ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 (７)治験管理番号：１０００５、医薬品等名：ＥＹＥ００１（一般名：ペガプタニブナトリウム） 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（ＤＭＥ）患者を対象とした0.3mg ペガプタニブナトリウムの有効性および安全性をsham投与と比較する第Ⅲ相、多施設共 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-001 岩田広治 乳腺科部 JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップと インテンシブフォローアップの比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-002 水野美香 婦人科部 頸管粘液中の胃型ムチンを検出する「シカHIK胃型ムチン」キット による胃型腺癌の術前診断に関する研究 H28.6.28 2016-1-003 ...
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目次 1. 総論 目的 基準策定の方法について 評価体制 審議経過 実機での試験の概要 目的 供試品の選定について 試験項目の検討 試験結果
... 合格、２型式が不合格となった。不合格のもののうち、１型式は海外製のものであり、圧力安 全装置の作動圧力の設定範囲が高いことが原因であるが、その設定値の調節は可能であると考 える。もう１型式はそもそも圧力安全装置を持たない製品であり、圧力安全装置を備えるため ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... （ 32 1 ％ ） 8 （ 29 6 ％ ） 6 （ 22 2 ％ ） 5 （ 41 7 ％ ） 24 （ 28 9 ％ ） 13 （ 33 3 ％ ） 3 8 （ 14 3 ％ ） 5 （ 18 5 ％ ） 6 （ 22 2 ％ ） 2 （ 16 7 ％ ） 14 （ 16 9 ％ ） 7 （ 17 9 ％ ） 4以上 2 （ 3 6 ％ ） 9 （ 33 3 ％ ） 6 （ 22 2 ％ ） 4 （ 33 3 ％ ） ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... 6 ② 起こるかもしれない副作用、不利益 1） 肺塞栓症について 脂肪組織由来間葉系幹細胞を末梢静脈から投与する治療においては、 過去に肺塞栓症による死亡事例が報告されていいます（Yonsei med J.201354(5):1293-6）。肺塞栓症は、血液や細胞などの塊が肺の血管に詰 まることで引き起こされる病気で、初期症状としては、息苦しさ、胸痛 ...
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RIETI - 不眠を対象としたインターネット認知行動療法と「3つの良いこと」エクササイズの有効性の検証（3群ランダム化比較試験）
... PSQI の平均スコアが 9.8 と比較的軽 度の不眠であったことが考えられること，ガイドなしの ICBT のため，継続の動機づけの支援が乏しか ったことがあげられる． TGT 群については 4 週時のプログラム終了時点においてのみ WLC 群より有意に PSQI を減少させるこ とが示された．我々の知る限り，TGT ...
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