全有効性試験の結果の比較検討
目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 2 試験に加え、呼吸器感染症に対する有効性および安全性の追加情報を得る ため、比較試験の対象となっていない疾患（咽喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎）に 対する有効性の検討および PK/PD の検討を行った。 第 III ...
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5 章データの整理分析 5.1 データの整理分析概要調査結果, 各サンプル箇所のデータに基づき, 両工法の比較 分析を行い, 盛土, 締固めによる工法 と, 路体全体を一旦掘削してから盛土, 締固めにより路体を築造する工法 両工法の仕様書を作成する 室内試験結果の比較検討 各室内試験の結
... 2 の極限支持 力を有することが確認された。この極限支持力 1196kN/m 2 (120tf/m 2 )を有する路体は，林道で使用 される高さ 8m の重力式コンクリート擁壁を十分支持することができる地盤であることを意味する。 また，自動車荷重に換算すると 10ｔ積車の後輪より路面に作用する荷重 359kN/m 2 を安全に支持す ることが可能な支持力を有している。 （359kN/m 2 ≦ ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 活動性関節リウマチ 登録中 過活動膀胱患者におけるGSK1358820（A型ボツリヌス毒素）の有効性及び安全性を検 討する第Ⅲ相試験 過活動膀胱 登録中 冠動脈疾患を合併した非代償性心不全発現後の心不全患者における全死亡、心筋梗 ...
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2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 2.5.4.6.3 有効性データベースの限界 (1) 転帰 DIC の基礎疾患は重症であることが多く、特に感染症 DIC 患者においては、DIC 離脱後、 生命予後が改善することが重要となる。しかしながら、第 3 相臨床試験において、本剤と ヘパリンナトリウムの比較では、投与開始 7 日目、開始後 28 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 議事に先立ち、清水委員長から先の第７回医薬品等受託研究審査委員会にて審議・了承され、附属病院 運営委員会に諮ることとした、秋田大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会内規に関する申し合 わせ（案）について、附属病院運営委員会にて原案のとおり了承された旨報告があった。 清水委員長から、配付資料１に基づき上記細則の一部改正について説明があり、審議の結果、 ...
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リリー、サイラムザ®（ラムシルマブ）の肝細胞癌に対する二次治療の有効性を評価した第3相試験REACH 2試験で全生存期間の評価項目を達成したことを発表
... Garraway,M.D.Ph.D. 述べ い REACH-2 試験 全生存期間 延長 示 加え 除 能 肝細胞癌患者 う AFP 高値 患者 選択 集団 い ソ 一次治療後 治療 行う 予後 改善 言う REACH 試験結果 基 く仮説 検証 1 REACH-2 試験 結果 肝細胞 ...
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治験は、医薬品として未だ認められていない物質を人（被験者）に投与して、有効性、安全性等を検討する臨床試験のことであり、新薬の承認申請資料の作成を目的としています
... 研究経費請求の手続き 平成 19 年 1 月以降に契約した治験及び製造販売後臨床試験では、臨床試験研究経費の納付が出来 高払いになっています。（平成 18 年以前に契約した治験は、契約時に一括前払いでした。 ）したが って、症例を組み入れないと臨床試験研究経費は発生しません。また、組み入れたことを臨床治験 ...
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難治性部分発作を有するてんかん患者を対象とした他剤併用時における perampanel (E2007) の有効性及び安全性を評価する 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 ( 非盲検継続投与期を含む ) てんかん 高齢急性骨髄性白血病患者を対象とした OCV-501 の有効性及び安全性を検討する多施
... 日本人C型慢性肝炎患者を対象としたABT-493/ABT-530投与の試験 C型慢性肝炎 登録中 切除不能なステージⅣ膀胱尿路上皮癌患者を対象とする一次療法としてのMEDI4736 単剤療法及びtremelimumabとの併用療法を標準治療の化学療法と比較する第Ⅲ相国 際多施設共同無作為化非盲検比較対照試験 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-245 肱岡 範 消化器内科部 膵・胆道癌患者の血清由来マイクロRNA発現を用いた検出マー カーの研究（多施設共同研究） H28.12.6 2016-1-246 谷口浩也 薬物療法部 切除不能大腸がん患者の保存血清を用いたベバシズマブ耐性と 増殖因子の変動に関する研究 H28.12.14 2016-1-247 室 圭 薬物療法部 WJOG6510G ...
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HOKUGA: 教育用「コンクリート構造物の温度・強度解析システム」の有効性の検討
... また，強度についても，一般の部材厚（180∼330 mm 程度）では，最大 4N/mm 程度の誤差で比較 的良好な関係が確認された． なお，部材厚さが大きいマスコンクリート強度 では，水和発熱による高温履歴の影響で，長期材 令で解析値に対して実測値が 10N/mm 前後小 さくなる場合があり，従来から言われているマス コンクリート強度の逆補正（高温履歴に伴う強度 ...
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有熱かぜ症候群患者における漢方治療と消炎鎮痛剤fenoprofenの有効性の比較評価
... Abstractor のコメント 本論文は漢方治療が消炎鎮痛剤 fenoprofen に比較して有熱かぜ患者に対してより有効 であることを示した興味深いランダム化比較臨床試験である。本試験は封筒法でかぜ 患者 246 名を 2 群に割り振っている。その中から比較試験の対象となる有熱患者 80 名 ...
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北タイメーワン流域の流出予測精度向上に対する地球観測データの有効性の検討
... るため，LCK の時と同様，得られた流量について相関係 数，及び RMSE を計算した。実験 LCK と実験 BLD で得ら れた流量 RMSE を比較したものを Table2 に示す。この 結果より，まずほとんどのサイト，中でも特に ...ことが言え，万一観測値が欠測であったとしても周り の点より補完してそれなりの精度で流出予測計算を行 ...
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市町村保健センターにおける短縮版ペアレント・トレーニングのプログラムの有効性についての検討（3）
... 【考察】 今回 A 町保健センターで実施したPTは、参加者の精 神的健康度の向上に効果が見られた。 また、KBPAC追加項目の得点が参加前後で全員増加 したことにより、本プログラムによって講義した行動 論的知識が参加者に比較的理解されたことが示され た。特に機能分析の項目への得点の増加が多かったこ とから、プログラムの中で第 3 ...
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麦門冬湯及びヒベンズ酸チペピジンのマイコプラズマ気管支炎の咳嗽に対する有効性の比較評価
... 文献 渡邉直人 , 宮澤輝臣 . マイコプ マ気管支炎 咳嗽 対す 麦門冬湯 ヒ ン 酸 ピ ン 抑制効果 比較検討 . 漢方 免疫 ア 2007; 21: 31-6. 渡邉直人 , 中川武正 , 宮澤輝臣 . マイコプ マ気管支炎 咳嗽抑制 有用 鎮咳薬 ...
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目次 1. 事業の目的 背景 1 2. 事業内容 3 3. 体制 4 4. 評価試験の概要 5 5. 試験日時 場所 6 6. 試験手順 6 7. 試験結果 ( 計測結果 ) 9 8. 試験結果の耐震性評価 試験結果のまとめ 考察 50
... - 44 - （３）曲げ試験 真直な配管系の管軸直角（鉛直）方向地盤変位吸収能力に関して、継手により接合されたものに ついては、中低圧ガス導管耐震設計指針の事例編において、 「メカニカル接合鋼管、メカニカル接合 鋳鉄管のように、比較的たわみ性のある継手で接合されている配管系は、その継手間隔と地盤変位 ...
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目次 1. 総論 目的 基準策定の方法について 評価体制 審議経過 実機での試験の概要 目的 供試品の選定について 試験項目の検討 試験結果
... 合格、２型式が不合格となった。不合格のもののうち、１型式は海外製のものであり、圧力安 全装置の作動圧力の設定範囲が高いことが原因であるが、その設定値の調節は可能であると考 える。もう１型式はそもそも圧力安全装置を持たない製品であり、圧力安全装置を備えるため ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... 6 ② 起こるかもしれない副作用、不利益 1） 肺塞栓症について 脂肪組織由来間葉系幹細胞を末梢静脈から投与する治療においては、 過去に肺塞栓症による死亡事例が報告されていいます（Yonsei med J.201354(5):1293-6）。肺塞栓症は、血液や細胞などの塊が肺の血管に詰 まることで引き起こされる病気で、初期症状としては、息苦しさ、胸痛 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 11702-PE の最初の 400 例 における用量確認解析で、問題がないことが独立データモニタリング委員会で確認された。一方、 安全性の観点からは、NVAF 患者を対象にした国内第Ⅱ相試験において、リバーロキサバン ...11702-DVT の部分集団解 ...
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Vol. 138, No. 2 YAKUGAKU ZASSHI 138, (2018) 237 Note 未熟児無呼吸発作に対するカフェインとアミノフィリンの有効性及び安全性に関する比較検討 長郷あかね,,a,b 中村公紀, c 神村英利 a,b Comparative Study
... カフェインの投与により，有効かつ安全な未熟児無 呼吸発作の治療が可能であることが，わが国におい ても示された．これは，わが国におけるカフェイン 製剤販売開始後の実臨床での初めての知見である． 本研究の限界は，無呼吸発作回数の調査に看護記 録を用いたことである．当院 NICU 及び GCU で ...
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グループ別報酬の有効性の再検討
... グループ別報酬に関するこれまでの研究成果を振り返ることにより，現在におけるこの有効 性を再検討することが本論文の目的である。この問題に関しては，アメリカを中心にかなり の実証研究が重ねられており，それによりメタ分析もいくつか実施されている。そこで，ま ...
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