2. ラット 13 週間反復投与比較毒性試験（1）（続き）
ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... ［雄；投与 13 週 29%、有意差なし及び投与 39 週 36%、有意差（p ≤ 0.05）あり、雌；投与 13 週 25%、 有意差なし及び投与 39 週 45%、有意差（p ≤ ...上昇［投与 13 週 39%、有意差なし及び投与 39 週 54%、有意差（p ≤ ...活性の上昇［投与 ...
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合成ノビレチンの経口投与によるラット真皮への影響
... 2.4 抗酸化酵素およびマトリクス分解酵素への影響解析 頭皮より真皮のみを採取し，全 RNA を抽出し，逆転写 後， SYBR Greenを用いたリアルタイムPCR 解析により， 抗酸化酵素 superoxide dismutase（SOD），catalase（Cat）， glutathione peroxidase（Gpx）およびマトリクス分解酵素 MMPs（2, 9, 13），核内転写因子 ...
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標題 2,4- ジクロロ -1- ニトロベンゼンのラットを用いた経口投与によるがん原性試験 ( 混餌試験 ) 試験目的 2,4-ジクロロ-1-ニトロベンゼンをラットに 104 週間経口 ( 混餌 ) 投与し がん原性を検索した 試験法 本試験は 平成 9 年 3 月 11 日付け 基発第 144 号
... ･････････････････････････････････････････････････････････ 13 Ⅲ－2 一般状態 ･････････････････････････････････････････････････････････ 13 Ⅲ－3 体重 ･････････････････････････････････････････････････････････････ ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... 日間，2 週間，13 週間及び 12 ヶ月間 の毒性試験を実施した．なお，用量設定試験として実施した 5 日間投与用量設定試験（25， 100，400 及び 800 mg/kg/日）では，800 mg/kg/日投与の雌 1 例で状態悪化（ケトーシス及び ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... とする。またそれぞれの検量線用標準液は 13 C 4 -PFOS 及び 13 C 4 -PFOA が 50 ng/mL となるように調整する。 なお各試料にはサロゲート物質（ 13 C 4 -PFOS、 13 C 4 -PFOA：50 ng/mL）を 40 µL ...
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要約 N-(2-アミノエチル )-1,2-エタンジアミン( ジエチレントリアミン DETA) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 1080 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 1090 mg/kg (GHS 区分 4) ラット吸入で >2.6 mg/l/4h( ミス
... Recommendation on the Transport of Dangerous Goods, Model Regulations (TDG、 17 th ed., 2011; 18 th ed., 2013)：国連による危険物輸送に関する分類 [ http://www.unece.org/trans/danger/publi/unrec/rev17/17files_e.htm , および ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... および 13 週間反復投与毒性試験ならびに遺伝毒性試験（細菌を用いる復帰突然変異試験またはマウ ス骨髄小核試験）に使用したバッチに含まれていた不純物含量ならびにそれぞれの試験での 無毒性量または陰性用量を基に算出した類縁物質曝露量およびヒトでの類縁物質の推定最大 ...
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要約 アクリル酸 2-ヒドロキシエチル (2-ヒドロキシエチルアクリレート HEA) の急性毒性値 (LD50/LC50 値 ) はラット経口で 548 mg/kg(ghs 区分 4) ウサギ経皮で 154 mg/kg (GHS 区分 2) ラット吸入 ( ミスト ) で 1.87~18.52 mg
... 例中 1 例が死亡（22℃で曝露）。なお、ミスト曝露による 8 時間曝露値 ...時間曝露値では 1.58 x 8 / 4 = 3.16 mg/L/4H と換算される。 #14：22℃で飽和蒸気（394 ppm）曝露により 6 例中 1 例が死亡。 #15：雌ラットへの室温での飽和蒸気曝露（目標濃度 264 ppm、7 時間）では死亡例は認められず、 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... Day 13 からであった。 30/20 mg/kg/日群の 2 例では，尾の病変により部分的な尾の切断が必要となった。 一過性の跛行も 30/20 mg/kg/日でみられた。更に，10 mg/kg/日の雌 1 例に全身性の浮腫，30/20 mg/kg/ 日の雄 2 例に限局性陰嚢浮腫がみられた。浮腫のみられた 3 例中 2 例には非免疫性多病巣性糸球 ...
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鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... (1) 試験方法 SD 系ラット（7 週齢，雌雄各 14 匹／群）に TO-206 原薬 ...0.75, 2.5 及び 7.5 mg/kg を 1 日 1 回， 26 週間反復経口投与して TO-206 原薬の毒性学的影響を検討した。 投与容量は 1 mL/kg ...
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成分名 英文名 ホウ酸 Boric Acid CAS No 収載公定書日局 EP NF A TOXNET DATABASE への リンク 投与経路 経皮 眼科用剤 耳鼻科用剤 直腸, 膣, 尿道に適用 1 単回投与毒性 1 1 マウス及びラット 用途
... ⑤ ホウ酸摂取の臨床転帰を確認するため、また血清ホウ酸濃度と臨床的症状の間の関連性を 評価するために２つの毒性センターにおいてレトロスペクティブなレビューを行った。784 例を対照 とした。2 例以外は急性摂取であった。重篤な症状の患者はおらず、88.3%が無症状であった。最 も一般的な症状は、嘔吐、腹痛、下痢であった。倦怠感、頭痛、めまい、非定型性発疹がまれに みられた。血中ホウ酸濃度は、51 ...
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慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア
... 鰐渕専門委員、今井専門参考人コメント ・表 13-2、雄の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における良性副腎褐色細胞腫について、また雌の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における下垂体腺腫については、原著本文中に「良性副腎褐色細胞腫は control が低かったために有意となった。また、下垂体腺腫は老齢の F344 ラットによくみられ ...
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薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
... 測定間バリデーション ラット LC-MS/MS 178-ME-075 4.2.2.1-11 血漿中濃度測定法 測定内バリデーション ウサギ LC-MS/MS 178-ME-097 ...測定内バリデーション ラット LC-MS/MS 178-ME-099 4.2.2.1-12 血漿中濃度測定法 測定内バリデーション ウサギ ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 4 週間反復経皮投与毒性試験、ウサギ 13 週間反復経皮投与毒性試験、及びウサギ眼一次刺激 性試験を提出した。また、正確な製剤組成は不明であるがメトロニダゾール ...を用いたウサギ皮膚一次刺激性試験の 2 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 表 2.6.7.1-1 毒性試験：一覧表 ............................................................................................................. 1 表 2.6.7.2-1 ...表 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類の単回投与毒性試験 マウスの
... 試験期間中に、死亡／早期屠殺例で 12 例、生存例で 3 例の計 15 例（単回投与の 359kBq/kg 群：5 例、単回投与の 1436kBq/kg 群：1 例、反復投与の 359kBq/kg 群：8 例、反復投与の 718kBq/kg 群：1 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 回目の試験での最高用量における細胞生存率は、代謝活性化の存在下で54%、非存在下で68%で あった。両試験では、既知の変異原性物質である3-メチルコラントレン及びメチルニトロソ尿素 をそれぞれ代謝活性化の存在下及び非存在下での陽性対照物質として用いた。 総変異細胞コロニー数をそれらの相当するコロニー形成率で補正した後、Freeman-Tukey 変換 し、次いで NOSTASOT（No Statistical ...
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目次 1. 概要 3 2. 気管内投与試験方法のラボ間比較試験の実施 試験の実施体制 試験の概要 手技や条件の共通化 及び条件の記録 酸化ニッケル (NiO) の肺内分布の確認 NiO の試料調製とキャラクタリゼーション
... でのばく露形態は実環境とは異なり、上部気道への毒性影響を評価できないため、吸入毒性 試験の完全な代替試験とはなり難い。しかし、被験物質の相対的な毒性比較評価（comparative toxicity）に有用であることは広く認知されている（2）。 ...
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目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... Report Title: A 7-Day GLP Oral Gavage Toxicity Study of GS-7977 in Rats Gilead Study No. TX-334-2012 Study No. 0517-14123 Location in CTD: 4.2.3.2.1 Species / Strain: Hsd: Sprague Dawley (SD) ...
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表 2 精巣における腫瘍性病変の発生頻度 投与群 (ppm) ,000 検査動物数 精巣間細胞腫 * Fisher の直接確率計算法 *:P 2. 生殖発生毒性試験 ()2 世代繁殖試験 ( ラット ) SD ラット ( 一群雌雄各 24 匹 )
... イヌを用いた 1 年間反復経口投与毒性試験（GLP 対応）：（財）残留農薬研究所、2006 年、未 公表 29 ラットを用いた発がん性試験（GLP 対応）：（財）残留農薬研究所、2006 年、未公表 30 マウスを用いた発がん性試験（GLP 対応）：（財）残留農薬研究所、2006 年、未公表 31 ラットを用いた ...
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