臨床検査の精度（正確性と精密性）の評価
各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) 平成 25 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 ) 評価方法日臨技の評価方法に準拠した Mg は参考調査 項目評価方法 A B C GLU 項目一括評価
... HDL-C 試薬別評価 目標値からの±％偏差 5.0% 5.0% 7.5% LDL-C 項目一括評価 目標値からの±％偏差 5.0% 5.0% 7.5% ■ 評価基準 ＊ 日臨技の評価基準に準拠 CRP 項目一括評価 目標値からの±SD偏差 2.0% 2.0% 3.0% ...
8
今日の臨床サポート - 鬱滞性皮膚炎 - 評価・治療例
... ※薬剤中分類、⽤法、同効薬、診療報酬は、エルゼビアが独⾃に作成した薬剤情報であり、 著者により作成された情報ではありません。 尚、⽤法は添付⽂書より、同効薬は、薬剤師監修のもとで作成しております。 ※薬剤情報の(適外/適内/⽤量内/⽤量外/㊜)等の表記は、編集部によって記載⽇時に添付⽂書･社会保険診療報酬⽀払基⾦ ...
27
機能性表示食品制度における臨床試験及び安全性の評価内容の実態把握の検証・調査事業報告書
... らのポイント制の因果関係 評価法の改変法及び Jones の樹枝状アルゴリズムの改変法のいずれも、評価票の改変者により評 ...
121
平成20年度沖縄県医師会臨床検査精度管理調査
... 解説： 臨床所見では、胸膜の肥厚と腫瘤がみられる。細胞像は、背景にリンパ球や組織球を認 め、やや重積性のある集塊性の部分と散在性の部分は同様な細胞で構成され、全体的に単調な 像を呈する。個々の細胞は非常に大型で腫大し、細胞量も多い。多核の花弁状の集塊部分では ...
17
平成24年度（第46回）臨床検査精度管理調査
... 本項目は用いる試薬、機器による差異はあるもの の、測定値の差異はほとんどないことは昨年度と同 様であった。補正後変動係数は試料20で1.2％、試料 21で1.4％と昨年度とほぼ同等の成績が得られた。図 1に双値図を示す。機種別分類した場合の方法内変 ...
15
2.7.4 臨床的安全性 Pge 1 目次 臨床的安全性 医薬品への曝露 総括的安全性評価計画および安全性試験の記述 試験の概要 安全性情報の取り扱い方法... 7
... 消化器系の有害事象の発現率は、プラセボ群、 MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で、 それぞれ 9.7%（19/196 例）、22.7%（45/198 例）および 26.9%（52/193 例）であり、プラセボ 群に比し MLD-55 10 mg 群および MLD-55 20 mg 群で 10%以上高値であった。発現率が 5%以 上の有害事象は、プラセボ群および ...
451
平成 28 年度 ( 第 29 回 ) 和歌山県臨床検査技師会臨床検査精度管理調査 微生物検査速報結果
... 3 グラム陽性桿菌 GPR Clostridium difficile 抗菌薬投与により腸内細菌叢が変わりCDが増殖し、トキシン産生による下痢と思われる 4 グラム陽性桿菌 GPR Clostridium difficile 6 グラム陽性桿菌 GPR Clostridium difficile 毒素産生性が確認されれば起炎菌の可能性が高いと考えます 7 ...
9
児童を対象とした漢字読み書き正確性に関する新たな評価指標作成の試み
... STRAW の漢字単語音読課題を行 い単語属性が音読成績に影響を及ぼすことを指摘，三盃ら（2016）は小学6年生を対象に STRAW-R の漢字単語音読検査を用いて漢字音読正確性と学年配当の高低および単語属性の関係の様相の違い ...
15
平成 29 年度 ( 第 26 回 ) 臨床検査精度管理調査結果報告書 平成 30 年 7 月 ( 公社 ) 全国労働衛生団体連合会総合精度管理委員会臨床検査専門委員会
... ［３］尿酸 自施設測定結果一覧 施設 測 定 値 試料N0.別判定値 測定値 解析値 総合 コード 測定法 試料1 試料2 試料3 試料4 試料5 試料6 試料7 試料8 1 2 3 4 5 6 7 8 評価点 評価点 評価点 01001 31 ----- 5.4 5.8 6.3 ----- 7.2 ----- 8 -- Ａ Ａ Ａ -- Ａ -- Ａ 100 100 100 01013 31 ...
334
平成 31 年度水質検査計画書 辺野古ダム はじめに 1. 基本方針 2. 水道事業の概要 3. 原水及び水道水の水質状況 4. 水質検査地点 5. 水質検査項目及び検査頻度 ( 臨時の水質検査を除く ) 6. 水質検査方法 7. 臨時の水質検査 8. 水質検査の精度と信頼性保証 9. 水質検査計画
... GLP とは水道水質検査優良試験所規範（Good Laboratory Practice）の略名 で、これを取得することで機関内における業務の信頼性の確保体制を整備するこ とができ、業務の信頼性向上に有効なものと考えられている。 ...
20
各部門精度管理調査結果報告 ( 細胞検査 ) はじめに 細胞検査における精度管理調査は 日々のスクリーニング作業において誤判定を起こさないよう 自施設の判定基準が他施設と十分な同一性を保持しているかを確認することを目的としている 平成 30 年度の精度管理調査はフォトサーベイ 10 問としてた 精度
... 施設もあったが、結合性のなさと M-G染色でみられた分葉状の核異型で判別は可 能かと思われる。今回は正解率が高く、良好な結果ではあったが基本的な設問が 多かったと思われ、次回のサーベイでは設問の難易度についても考えるべきだと ...
41
平成 23 年度千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班 外部精度管理調査実施要項 ( 社 ) 千葉県臨床検査技師会臨床化学検査研究班本年度サーベイ内容の昨年度からの変更点 変更点 1. ドライ機器で測定する場合は 測定対象試料と項目が異なります ドライ以外の機器で測定する場合の試料と測定項目一覧 ド
... Alb 電気泳動法のように標準物質がない場合は検量コード“99：その他”を選択してください。報告単 位は g/dL です。電気泳動法の場合は自施設で測定した総蛋白濃度よりアルブミン濃度を求めてください。 LDL-C 計算によって算出している場合は“98：計算によって算出”を選択し、測定装置は“ZZZ999： その他の医用検体検査装置”および試薬検量は“ ...
6
2.5.4 有効性の概括評価トロンボモデュリンアルファの DIC に対する有効性の評価は 前期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 後期第 2 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) 第 3 相臨床試験 ( 添付資料番号 : ) の 3 試験の成
... 部分集団別解析結果のうち、注目すべき部分集団に関して以下に考察する。 (1) 投与開始時プロテイン C 値 前述のとおり、本剤はトロンビンと共同してプロテイン C を活性化させることによって 薬効を発現する。このため血漿中のプロテイン C 値によって本剤の効果が影響を受ける可 能性が考えられた。部分集団別解析の結果、投与開始時プロテイン C ...
29
臨床検査振興協議会医療政策委員会ゲノム検査に関する小委員会がん遺伝子パネル検査の品質 精度の確保に関する基本的考え方作成メンバー 委員長前川真人 ( 日本臨床検査医学会 ; 浜松医科大学医学部臨床検査医学 ) 委員 安部正義 ( 日本臨床検査薬協会 ; アークレイマーケティング ( 株 )) 加藤智
... NGS 解析から得られるデジタルデータである FASTQ ファイル情報を解析することは dry-lab process では あるが、wet-lab process が適正に行われたかの品質・精度を確保するための根拠である。従って、以下の項 目を参考に予め基準値を設定し、wet-lab process がその基準を満たしているかどうかを確認する。 なお、NGS ...
30
ポイント 急性リンパ性白血病の免疫療法が更に進展! -CAR-T 細胞療法の安全性評価のための新システム開発と名大発の CAR-T 細胞療法の安全性評価 - 〇 CAR-T 細胞の安全性を評価する新たな方法として これまでの方法よりも短時間で正確に解 析ができる tagmentation-assis
... 平成 30 年 8 月 20 日 名古屋大学大学院医学系研究科（研究科長・門松 健治）小児科学の髙橋 義行（たかはし よしゆ き）教授、村松 秀城（むらまつ ひでき）講師、濱田 太立（はまだ もとはる）大学院生、同医学 部附属病院先端医療開発部先端医療・臨床研究支援センターの奥野 友介（おくの ゆうすけ）特任講 師、西尾 信博（にしお ...
6
24臨床検査精度管理総括集_04.indd
... ４）血小板数（表６、図７、図８） 血小板数はすべての試料で機種別評価とした。試料31、 32のメーカー平均値ではシーメンス＜ベックマンコール ター＜シスメックス＜アボットジャパン、試料33、34の メーカー平均値ではベックマンコールター＜シスメック ス＜アボットジャパン＝シーメンスの傾向が認められた。 ...
39
26臨床検査精度管理総括集_03.indd
... つきは小さく、良好な結果であった。測定値と基準範囲 とを比較すると、PSAやCEAのように測定値も基準範 囲も比較的収束している項目がある一方で、CA19-9は 測定値に明らかな試薬間差があるにも関わらず、基準範 囲には試薬間差がなく、ほとんどの施設で同一のものが 使用されている。同一名称の項目であるのに、測定値 ...
30
目次 2.5 臨床に関する概括評価 製品開発の根拠 生物薬剤学に関する概括評価 臨床薬理に関する概括評価 有効性の概括評価 安全性の概括評価 ベネフィットとリスクに関する結論 参
... NSAID の評価には適さないとされる急性期反応物質（CRP 又は赤沈）が含まれているため，こ れを除いた ACR 改善基準（変法）を考案した．後期第Ⅱ相試験のデータを用いて解析を行った 結果，ACR 改善基準（変法）による改善率では，ACR 改善基準と同様に本剤の用量反応性及び ...
61
H25臨床検査精度管理総括集_臨床化学部門
... 臨床化学検査部門 １７.酵素 AMY、ChEを除く酵素項目で、数年前よりJSCC標準 化対応法の普及率は99～100％であり、JSCC標準化対応 法の勧告が遅れたAMYとChEにおいても、AMYが昨 年同様97％、ChEは100％にまで普及している。AST、 ALTでIFCC標準化対応法を採用している施設が１施設 認められ、その施設は外資系メーカーを採用されてい ...
62
平成18年度山口県臨床検査精度管理調査の手引き
... 1. 参加項目設定とコード選択時の注意事項 ⚫ 参加項目設定で参加にチェックしてください。チェックがない項目は回答できません。測定機 器等の該当コード表は、回答入力画面の PDF ファイルを参照してください。また、該当コー ドがない場合は「その他」を選択してください。試料の測定値が記入されていても、解析に必 ...
19