能な進行・再発の非小細胞肺癌（ただし
切除不能進行・再発胃癌における血清HER2タンパクと組織HER2発現の一致率に関する検討
... 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 佐々木 尚英 学 位 論 文 題 名 切除不能進行・再発胃癌における血清 HER2 タンパクと組織 HER2 発現の一致率に関する検討 （ Relationship between serum HER2 level and tissue HER2 status ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... ・根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合、化学療法を受けたことがない人お よびサイトカイン製剤のみの治療を受けたことがある人におけるこの薬の有 効性および安全性は確立していません。 ・再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌の場合、プラチナ製剤を含む化学療法を受 けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません。 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 書（以下，計画書） （添付資料③）p．18－19 参照 (2)方法 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対し,１次治療において XELOX+ベバシズマブ療法 を施行し,病勢進行（PD）が確認された患者,または不耐の患者を対象に２次治療において Tri-weekly の ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... ILD の発現危険因子及び患者背景、並びに ILD、皮膚 障害、肝障害、消化器系障害等の発現率を明らかにすることを目的として、中央登録方式 （調査予定症例数 3,000 例）により平成 15 年 6 月から平成 16 年 3 月までの間、観察期間を 8 週間として国内 698 施設で実施された。なお、上記通知により、 「急性肺障害、間質性肺 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... Cetuximab の投与を隔週で行うこととした． 本試験を実施することで，想定した仮説どおりの無増悪生存期間が得られ，付随する評価 項目である安全性や全生存期間，奏効率，進行後生存期間も海外での臨床試験を同等あるい は上回る成績が得られれば，一次治療と二次治療を総合的に考察できるため，本邦における ...
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切除不能進行・再発胃癌における血清HER2タンパクと組織HER2発現の一致率に関する検討
... 副査 准教授 神山 俊哉 副査 教授 大場 雄介 学 位 論 文 題 名 切除不能進行・再発胃癌における血清 HER2 タンパクと組織 HER2 発現の一致率に関する検討 （Relationship between serum HER2 level and tissue HER2 status ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 切除単独群の治癒切除症例の3年無増悪生存はそれぞれ42.4%，33.4%（HR=0.73，p=0.025）であった．こ の報告により，手術単独に比べ術前及び術後に化学療法を実施することで予後の改善が示唆され，切除 可能な肝転移症例に対しても術前術後（周術期）化学療法のエビデンスが受け入れられている．尚，こ ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解 と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。 したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関 係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... いう 対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾 患進行 示 症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像 評価 疾患進行 認 ま 本剤 投 こ 可能 さ 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう 副次評価項目 全生存期間 以 OS ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 除 能 悪性黒色腫患者 42 例 効性解析対象 37 例 対象 本剤 2 mg/kg 3 逬間間隔 以 Q3W いう 投 効性及び安全性 検討 画像評価 疾患逭行 認 場合 疾患逭行 示 症状 認 い等 臨床的 安定 い 患者 次回以降 画 像評価 疾患逭行 認 本剤 投 可能 主要評 価項目 あ 奏効率 ［RECIST イ イン ...
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29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... 脈血栓塞栓症 2 例（0.6%）で認められた。また、1 型糖尿病、重症筋無力症、心筋炎及び免疫性血小 板減少性紫斑病は認められなかった。本剤群にお いて神経障害 66 例（21.1%） 、肝機能障害 24 例 （7.7%） 、甲状腺機能障害 47 例（15.0%） 、腎機能 障害 3 例（1.0%） 、間質性肺疾患 5 例（1.6%） 、大 腸炎・重度の下痢 16 例（5.1%） ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 。このうち臨床的特徴が他の組織型とは異なる小細胞癌以外は非小 細胞肺癌と総称され、全肺癌の 80-85%を占める。非小細胞肺癌の治療方針は TNM 分類に基づく臨床病期 （c-stage）によって異なり、c-stage ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... T 細胞性の免疫反応を誘発する。免疫 プロテアソームは自己免疫疾患や腫瘍性病変とも関連し、治療標的として期待されているが、悪 性腫瘍における免疫プロテアソーム発現の臨床的意義は不明確である。本研究では、免疫プロテ アソームが NSCLC のバイオマーカーとして機能しうるか検討するため、そのサブユニットであ る β5i の発現について免疫組織化学的検討を行うとともに、 ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 除 能 悪性黒色腫患者 42 例 効性解析対象 37 例 を対象 本剤 2 mg/kg 3 逬間間隔 以 Q3W いう 投与 効性及び安全性 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾患進行を示す症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画 像評価 疾患進行 認 ま 本剤 投与を す こ 可能 さ 主要評 価項目 あ 奏効率 ［ RECIST イ イン ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... H26 43 WJOG7112G：フッ化ピリミジン系薬剤、プラチナ系薬剤、trastuzumab に不応となった進行・再発HER2陽性胃癌・食道胃接合部癌に対する weekly paclitaxel+trastuzumab併用療法vs. weekly paclitaxel療法の ランダム化第2相試験 ...
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CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... (2) 不利益（副作用など）について ペメトレキセドは、葉酸とビタミンB 12 を併用することにより、比較的副作用 が軽い抗がん剤となりましたが、次のような副作用が現れることがあります。 発疹（20％以上） 、吐き気（20％以上） 、疲労感（20％以上） 、粘膜炎（5-20%） 、 食欲不振（20％以上）、下痢（5-20%）、脱毛（5％未満）、便秘（5-20％）、 かゆみ（5-20％） 、味覚異常（5％未満） ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 3’UTR の 短 縮 が み ら れ る こ と 、 PABP N1 が 近 位 の代 替 pol yA シグナルに 結 合 することを示 し 、このことから 、 PABP N1 が CPS F と競 合 的 に 代 替 pol yA シグナルに 結 合 することで APA を 抑 制 しており、PABPN1 の減 少 もしくは切 断 因 子 の増 加 によって APA が生 ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 障害（甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害） 、神経障害（ギラン・バレー 症候群を含む） 、重症筋無力症、脳炎・髄膜炎、 infusion reaction 、筋炎・横紋筋融解症、 腎機能障害（尿細管間質性腎炎等） 、重度の皮膚障害、心筋炎、溶血性貧血及び免疫性 血小板減少性紫斑病等） に対して、 当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医師と ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... GDP-mannose-4,6-dehydratase の発現の意義に関する研究 糖転移酵素である α1,6-fucosyltransferase （ α1,6-FT ）と α1,6-FT の基質である GDP- フ コースを生成する酵素 GDP-mannose-4,6-dehydratase （ GMD ）の発現を、外科的に切除 ...GMD の発現は、 ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... アスパラギン結合型オリゴ糖は、腫瘍化した細胞の糖タンパク質の活性をコントロール することによって、しばしば腫瘍の生物学的特徴の制御に役割を果たしている。各オリゴ 糖は、グリコシル化を通して糖タンパク質の機能に影響を及ぼす、特異的な糖転移酵素に よって合成される。 α1,6-fucosyltransferase （ α1,6-FT ）は ...
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