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特定により製剤の品質に影響を及ぼす製剤特性

MT 法を活用した製剤の品質安定化と医薬品連続生産への応用 MT 法を活用した製剤の品質安定化と医薬品連続生産への応用 Quality Stabilization of Formulation Process by Using Mahalanobis Taguchi (MT) Method and

MT 法を活用した製剤の品質安定化と医薬品連続生産への応用 MT 法を活用した製剤の品質安定化と医薬品連続生産への応用 Quality Stabilization of Formulation Process by Using Mahalanobis Taguchi (MT) Method and

... 可能となり,品質安定化図ることができる。次に, 製剤工程制御系どのよう設計するかについて,工 程モデル用いて解説する。このアプローチは FDA が奨 励する QbD コンセプト基づいており,品質関係する ...

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カキ「富有」の超低樹高一文字整枝が作業性, 収量性, 果実品質に及ぼす影響

カキ「富有」の超低樹高一文字整枝が作業性, 収量性, 果実品質に及ぼす影響

... Tsukuba Business-Academia Cooperation Support Center, Agriculture, Forestry and Fisheries Research Council Secretariat.[r] ...

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階段式魚道の底面傾斜がアユの遡上特性に及ぼす影響

階段式魚道の底面傾斜がアユの遡上特性に及ぼす影響

... 生息する魚類は,その営み全うするため河川 移動するものが多い.産卵場へ向かう,洪水時 下流へ流された後もと場所へ戻る等,移動は様々 な 目 的 も っ て 行 わ れ る . ア ユ (Plecoglossus Altivelis ...

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租骨材の特性が超高強度コンクリートの力学的性質に及ぼす影響

租骨材の特性が超高強度コンクリートの力学的性質に及ぼす影響

... The slope falls more sharply for ultra high-strength concrete containing hard sandstone (A), limestone and pit sand with grading of 20-15 mm, subsequent to' maximum stress, compared to t[r] ...

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薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 特定生物由来製品に係る説明 ( 法第 68 条の 7 平成 14 年改正 ) 特定生物由来製品の特性を踏まえ 製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い 理解を得るように努めることを これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの ( 特

薬事法における病院及び医師に対する主な規制について 特定生物由来製品に係る説明 ( 法第 68 条の 7 平成 14 年改正 ) 特定生物由来製品の特性を踏まえ 製剤のリスクとベネフィットについて患者に説明を行い 理解を得るように努めることを これを取り扱う医師等の医療関係者に義務づけたもの ( 特

... 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集その他の 医薬品の安全使用を目的とした改善のための方策の実施 医薬品の添付文書の情報のほか、医薬品製造販売業者、 行政機関、学術誌等からの情報を広く収集し、管理する。 例えば、(独)医薬品医療機器総合機構のホームページを 活用することによる情報収集 等 医薬品関連情報 http://www.info.pmda.go.jp/iy[r] ...

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(1) モビコール配合内用剤本製剤の成人への使用に当たっては 他の便秘症治療薬 ( ルビプロストン製剤 エロビキシバット水和物製剤及びリナクロチド製剤を除く ) で効果不十分な場合に 器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること (2) トラディアンス配合錠 AP 及び同配合錠 BP 1

(1) モビコール配合内用剤本製剤の成人への使用に当たっては 他の便秘症治療薬 ( ルビプロストン製剤 エロビキシバット水和物製剤及びリナクロチド製剤を除く ) で効果不十分な場合に 器質的疾患による便秘を除く慢性便秘症の患者へ使用すること (2) トラディアンス配合錠 AP 及び同配合錠 BP 1

... ○ 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)」(平 成 20 年3月厚生労働省告示第 61 号)別表規定されて いる特定保険医療材料 第Ⅶ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤、乾燥人 血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、 ...

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コンファインドコンクリートの支圧特性に及ぼす端部拘束の影響

コンファインドコンクリートの支圧特性に及ぼす端部拘束の影響

... 0mm の載荷スピードで単調漸増 I 軸圧縮載荷を行って荷重軸変位関係の測定および破壊 状況を目視で観察するともにデ、ジタルカメラを用いて撮 影・記録した。なお 1 軸圧縮載荷中の試験体の軸変位 (載荷板間変位(前掲の図一 2 参照) )の計測には,ストロ ーク 50mm の高感度ひずみゲージ式変位計を使用した。.[r] ...

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高速応答PSPの膜構造がセンサ特性に及ぼす影響に関する研究

高速応答PSPの膜構造がセンサ特性に及ぼす影響に関する研究

... 2.研究目的 光励起かわり,発光電気化学セル (LEC)原理利用 した電気励起式 PSP 開発することで発光強度大幅 な増加試みた.高輝度かつ高い圧力感度有する LEC-PSP 作成するため,材料選定や構造,作成条件 ...

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カラム試験における通水方法の違いが移流分散特性に及ぼす影響について

カラム試験における通水方法の違いが移流分散特性に及ぼす影響について

... 図-8 示すような破過曲線(ただし,n e =0.4,D =0.1(cm 2 /min),R=2)について,q一定とした場 ...0 感度値分布 図-9~11 示す。これら図より,流量一定条件 と水頭差一定条件では,感度値大きな差異は認め られないことがわかる。以下個々パラメーター ...

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ヘアリーベッチの鋤込みと除草の有無が水稲収量構成要素,玄米品質に及ぼす影響

ヘアリーベッチの鋤込みと除草の有無が水稲収量構成要素,玄米品質に及ぼす影響

... 調査項目は,茎数,葉中窒素,全重,粗籾重,籾 / 藁比, 玄米収量(精玄米重),籾摺歩合,精玄米歩合,収量構成 要素(穂数,一穂籾数,㎡当籾数,登熟歩合,千粒重), 外観品質(検査等級),食味関連成分(玄米タンパク質含 有率)である.葉中窒素は葉中窒素測定器(サタケ社製 CCN5000)用い完全展開葉上位第 2 葉測定した.玄 ...

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ディスクブレーキの鳴きに及ぼす摩擦接触部の分布ばね特性の影響

ディスクブレーキの鳴きに及ぼす摩擦接触部の分布ばね特性の影響

... まず,鳴き実験行い,ディスク固有振動数やパッド支持剛性,押付荷重が鳴き 与える影響調べた。発生する鳴き周波数はディスク固有振動数が支配的であり,パ ッド支持剛性や押付荷重大きくすると,鳴き周波数が高くなった。また,摩擦接触 ...

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SiCの結晶欠陥がショットキー障壁ダイオード特性に及ぼす影響と特性改善に関する研究

SiCの結晶欠陥がショットキー障壁ダイオード特性に及ぼす影響と特性改善に関する研究

... 響調べた結果述べている。前章で述べたよう、貫通転位箇所におけるナノピット 形成抑制すれば、 SiCショットキー障壁ダイオードリーク電流は大幅低減される が、成長層表面基板オフ角由来するマクロステップが存在すると、やはり局所的な電 ...

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減衰特性の偏心が剛性偏心建物のねじれ振動に及ぼす影響の研究

減衰特性の偏心が剛性偏心建物のねじれ振動に及ぼす影響の研究

... まとめ ねじれ振動を解消する方法として、柔側要素に減衰装 置を組み込むことが考えられた。得られた結果の分析よ り、柔側要素の減衰定数を増加させると、剛側要素と柔 側要素の最大応答変位が同じになる最適減衰定数が存在 する。最適減衰定数は、基本固有周期が短いと偏心率に 大きく依存し、偏心率が大きいと大きくなる。最適減衰 定数は基本固有周期が長いと、偏心率に対して小さな依 存[r] ...

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イチジク密植株仕立て栽培が凍寒害後の生育・収量・果実品質に及ぼす影響

イチジク密植株仕立て栽培が凍寒害後の生育・収量・果実品質に及ぼす影響

... 3. 現地で発生したかいよう病および青枯病罹病株における RIPA キット実用性検討 県内で発生したかいよう病または青枯病が疑われるトマト 18 株について, 維管束褐変部または小葉水浸 状病斑部用いて RIPA 法による検定行った。その結果,18 検体中 13 検体で,かいよう病または青枯病, ...

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200N/mm2 級超高強度コンクリートの性状に影響を及ぼす結合材料の特性に関する研究

200N/mm2 級超高強度コンクリートの性状に影響を及ぼす結合材料の特性に関する研究

... 4.2-4 示す。粒子充填率と平均配位 数は相関性は認められず、互いに独立したパラメータであると言える。ペースト練混ぜ試験結 果表 ...4.2-5 、結合材料種類変えたとき結合材充填率と拘束水比及び変形係数と関係図 ...

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麻酔薬および麻酔関連薬使用ガイドライン第 3 版 Ⅶ 輸液 電解質液 アミノ酸製剤 (amino acid solution) 160 アルブミン製剤 (albumin solution) 162 カリウム製剤 (potassium solution) 164 カルシウム製剤 (calcium so

麻酔薬および麻酔関連薬使用ガイドライン第 3 版 Ⅶ 輸液 電解質液 アミノ酸製剤 (amino acid solution) 160 アルブミン製剤 (albumin solution) 162 カリウム製剤 (potassium solution) 164 カルシウム製剤 (calcium so

... 8 ) 松前孝幸,飯島一彦,山本達郎 : 蘇生時におけるマンニトール脳血流,脳代謝及ぼす影響.麻酔 1984 ; 33 : 356-361 (動物実験) 9 ) Ron D, Taitelman U, Michaelson M, et al. : Prevention of acute renal failure in traumatic rhabdomyolysis. ...

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漢方エキス製剤の服用回数と服用量の違いが、服薬コンプライアンスや患者満足度に影響を及ぼすかどうかの評価

漢方エキス製剤の服用回数と服用量の違いが、服薬コンプライアンスや患者満足度に影響を及ぼすかどうかの評価

... 3. セッティング 実施施設に関する記載なし ( 著者は千葉大学環境健康フィールド科学センター ) 4. 参加者 慢性疾患や症状に対して、医療用漢方エキス製剤すでに 1 ヵ月以上服用し、病状 が安定している外来患者中から本試験同意が得られた 109 名 ...

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メッシュ間の面間接触状態が電気的特性に及ぼす影響(PDF)

メッシュ間の面間接触状態が電気的特性に及ぼす影響(PDF)

... させて、受信レベルが最小なるアンテナ軸回転角度 測定する。 2.3 メッシュ面絶縁加工  メッシュ面構成する編み線間電気的接触状態変 化させるため、高周波ワニスで編み線被覆し、絶縁 する加工行う。メッシュ面アセトンで洗浄後、アセ ...

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医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用

医薬品添加剤 医薬品添加剤の供給者管理 一般社団法人日本医薬品添加剤協会専務理事木嶋敬二 第 17 改正日本薬局方製剤総則による医薬品添加剤 添加剤は 製剤に含まれる有効成分以外の物質で 有効成分及び製剤の有用性を高める 製剤化を容易にする 品質の安定化を図る または使用性を向上させるなどの目的で用

... 目的: 本システム参加する医薬品製造販売業者及び 医薬品製造業者(合わせて参加企業という)と GABとが、GABが作成する「審査報告書」共 有するためシステム構築し、医薬品添加剤 製造業者(薬添業者)監査負荷軽減するこ と目的とする。また、このシステム運用す ...

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栽培方法を異にした丹波大納言小豆の収量・品質に及ぼす播種時期の影響

栽培方法を異にした丹波大納言小豆の収量・品質に及ぼす播種時期の影響

... 0mm 比べて播種直 後降雨が目立つが,8 月 19 日生育は部分耕区が浅耕 区上回る傾向あり,地上部重,精子実重も部分耕区が 浅耕区上回った(第 2 表).ほ場全面耕耘する浅耕と 異なり,部分耕では小豆播種部分のみ耕耘するため雨が ほ場溜まりにくく,播種直後が悪条件であった 7 月 4 日 ...

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