液中未変化体の薬物動態について検討した（
YAKUGAKU ZASSHI 128(4) (2008) 2008 The Pharmaceutical Society of Japan 635 Regular Articles 未熟児無呼吸発作に対し投与されたテオフィリン血中濃度の変動 母集団薬物動態解析による製剤間変動の検討
... 値のみから判定することは困難である．また同一個 体から得られた結果が複数含まれる場合，通常の統 計手法では，個体内変動を考慮した解析は困難であ る．そこで，本研究では母集団薬物動態解析の手法 を応用し，経口用テオフィリン製剤の製剤間の差異 ...
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新規 P2X4 受容体アンタゴニスト NCP-916 の鎮痛作用と薬物動態に関する検討 ( 分野名 : ライフイノベーション分野 ) ( 学籍番号 )3PS1333S ( 氏名 ) 小川亨 序論 神経障害性疼痛とは, 体性感覚神経系の損傷や疾患によって引き起こされる痛みと定義され, 自発痛やアロディ
... を同定し，NCP-916 の経口投 与による神経障害性疼痛モデルにおける薬効および副作用を検討した． NCP-916 はラット神経障 害性疼痛モデルのアロディニアを抑制し，反復投与においても鎮痛耐性は認められなかった．既 ...
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目次 薬物動態試験の概要表 薬物動態試験一覧表
... 2.6.5.15 薬物相互作用 PEG-IFNα-2b は C 型慢性肝炎の治療において抗ウィルス薬であるリバビリンとの併用投与が推 奨されている，本薬の非臨床薬物動態試験としては，PEG-IFNα-2b とリバビリンとの併用による ...
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バイオジェン ジャパン株式会社 Page 薬物動態試験の概要文 フマル酸ジメチル テクフィデラカプセル 120mg テクフィデラカプセル 240mg 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 薬物動態試験の概要文 バイオジェン ジャパン株式会社
... MMF の曝露量は、DMF を雄ビーグル犬の十二指腸、空腸及び結腸内に直接単回局所投与して 求めた。代謝及び排泄試験は雌雄ラットで実施し、定量測定には 14 C-DMF〔(2, 3- 14 C)フマル酸ジ メチル〕用い、代謝物の同定には液体クロマトグラフィー・タンデム質量分析法（ LC-MS/MS） ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文
... 39 2.6.4.9 考察及び結論 レボブピバカインの体内動態をラット（SD 及び pigmented PVG）及びイヌ（ビーグル）で検討した。 ラット及びイヌは主として毒性試験において選択された動物種であるが、ラットは薬理試験でも使用 ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... 2.6.5.6 薬物 動態試験概要表）。血清中及び透析緩衝液中のダサチニブ及び BMS-582691 濃度は LC/MS/MS 法 により測定した 4)18) 。ダサチニブの蛋白結合率は、ダサチニブ濃度が 100 及び 500 ng/mL でそれ ぞれ ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 目次 略語 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 吸収 分布 代謝 ( 動物種間の比較 ) 排泄
... の血漿中濃度推移は，特に投与初期の時間帯において幼若イヌで低いことが明らかとなった． 薬物投与条件として幼若イヌは摂食条件下，成熟イヌは絶食条件下であり，食餌条件が異なる ことが経口投与時の C max 及び T max に一部影響を与えていると推察されたが，静脈内投与時の ...
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非臨床概要薬物動態試験の目次 項目 - 頁 薬物動態試験の概要文 p まとめ p 分析方法 p 被験物質 p
... 28556 の t max は雌雄でいずれも 0.5 時間、C max は雄で 1.14µg/mL、雌で 0.44µg/mL であった（図 ...28556 の t max は雄で 2 時間、雌で 0.5 時間、C max は雄で 13.55µg/mL、雌で 23.95µg/mL で あった。血漿中放射能は雄で投与 4 時間後、雌で投与 8 時間後まで ucb ...
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創薬 創剤における探索動態研究の役割と課題 布施英一協和発酵工業株式会社医薬研究センター薬物動態研究所 1. はじめに弊社では 1990 年代初期より探索ステージにおける動態研究の体制を整備してきた 特に 1996 年から探索動態専門のグループを立ち上げ 欧州の製薬会社での経験を有するコンサルタント
... ング項目に固執することなく、多くの動態特性にバランスよく配慮するセンスが探索動態 の研究者には求められる。以下、我々が経験した動態的な問題点を紹介する。特に断らな い限り、評価には雄性の動物を用いた。 ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... 分子種）活性が上昇し た。カフェイン投与によって erythromycin N-demethylase（CYP3A 分子種）活性、p-nitrophenol hydroxylase（CYP2E1）活性、lauric acid hydroxylase（CYP4A1）活性、総チトクローム P450 含量及びミクロソームタンパク質量は、いずれも変動しなかった。また、SDS 電気泳動とイム ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... 2.6.4 薬物動態試験の概要文 2.6.4.1 まとめ JTT-751（クエン酸第二鉄水和物）の主薬効である鉄によるリン結合作用は消化管内で発現する ことから，鉄の吸収量や体内動態は JTT-751 の薬効を反映するものではないと考えられる。また， JTT-751 に含まれる鉄は 3 価鉄であるが，3 価鉄イオンは腸管で 2 ...
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MDV 薬物動態試験の概要文 目次 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収及び血中濃度 分布 代謝 排泄...35
... 2.6.4.1 まとめ マウス，ラット，イヌ及びサルに MDV3100 を投与したときの吸収，分布，代謝及び排泄の特 徴を明らかにするために，放射性標識体及び非標識体を使用して，種々の in vitro 及び in vivo 試験 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 薬物動態試験の概要文の目次 まとめ 分析法 血漿中 rfⅧ 濃度の測定 薬物動態データ
... 81-8973 の薬物動態学的非劣性を検討した。 ラットは毒性評価に最も一般的に使用されるげっ歯類であり、ウサギは過去に rFⅧ製剤の毒性 評価に使用されたことのある非げっ歯類である。ラット及びウサギは、凝固カスケードにおいて ヒト FⅧが活性を示すことから、BAY 81-8973 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品概要臨床成績副作用 mgを空腹時に単回経口投与副作用また 日本人及び白人健康成人男性において アピキサバン 薬物動態薬物動態非臨床試験に関する事項非臨床試験に関する事項1. 血中濃度 (1) 単回投与 (CV185013) 11) 日本人健康成人男性
... 4. 代謝・排泄（海外データ） 26, 28, 30 ～ 36） アピキサバンは、主にCYP3A4/5によって代謝される。3-オキソピペリジニル基の O -脱メチル化及び水酸 化がアピキサバンの主な代謝部位である。未変化体が活性本体であり、その代謝物は薬理活性を持たない。 健康成人に 14 ...
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<Original Papers>ウサギ未成熟卵母細胞の体外培養における培養液交換の検討
... において高かっ た（図 2）。 考 察 培養液交換の影響について調べた結果、IVG 後の OGCs の生存率は他の区と比較して FR/day の区が 92％と有意に高かった。また、IVM 後に M Ⅱ期卵へ成熟した割合も FR/day の区が ...
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2 内山博雅ら : 糖転移化合物の新規医薬品添加剤への応用を目指した製剤設計及び処方検討に関する研究 めには薬物は胃液や腸液の中で溶解しなければならない しかしながら難水溶性薬物は消化管での溶解性が低いため 十分な薬理効果を示す薬物量が体内に吸収されないことが問題となる 十分な薬理効果を得るため投与
... 難水溶性薬物と糖転移化合物との噴霧乾燥物から溶出 した薬物の溶出量は、薬物原末と比較して顕著に高い値を 示すことを報告した。見かけの溶解度の増大は、糖転移化 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品情報(3) 薬物動態に対する食事の影響 ( 外国人データ )(B66119)12) 品情報臨床成績臨床成績薬物動態薬物動態薬効薬理薬効薬理一般薬理 毒性一般薬理 毒性(2) 反復投与 (CV18546) 11) 日本人健康成人男性 6 例に アピキサバン 1 回 2.5
... 4. 代謝・排泄（外国人データ） 25, 27, 29 〜 35） アピキサバンは、主にCYP3A4/5によって代謝される。3-オキソピペリジエル基のO- 脱メチル化及び水酸 化がアピキサバンの主な代謝部位である。未変化体が活性本体であり、その代謝物は薬理活性を持たない。 健康成人に 14 ...
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葛根湯服用後のエフェドリンとプソイドエフェドリンの薬物動態および服用量による体内動態の変化
... Pharmacokinetics of Ephedrine and Pseudoephedrine after oral administration of Kakkonto to healthy male volunteers. 論文中の安全性評価[r] ...
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6 年 人の体のつくりとはたらき 人体模型 でんぷん液 ヨウ素液 温度計 石灰水 気体検知管 植物の体のつくりとはたらき 切り花用染色液 顕微鏡 気体検知管 デジタルチェッカー 実験用ガスコンロ エタノール ビーカー ヨウ素液 土地のつくりと変化 砂 土 小石 化石標本 つりあいとてこ 実験用てこ
... ウ 実験台の上に直接缶を置いて燃焼実験を行うと、実験台を焦がしたり、塗装を痛めた りするので、必ず五徳や木片などを缶の下に敷いた状態で行う。 2 ア 加熱実験を行う際は、換気扇を回すなど換気を良くしてから行うこと。ただし、火を 使った実験を行う場合、実験中に窓を開けると炎が安定しなかったり、突風による事故 ...
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薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...
... 告書番号 添付資料番号 定量法 未変化体 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション マウス HPLC-UV 178-ME-033 4.2.2.1-1 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション ラット HPLC-UV YTTB 178-ME-004 4.2.2.1-6 血漿中濃度測定法 測定間バリデーション ラット HPLC-UV 178-ME-026 ...
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