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葛根湯服用後のエフェドリンとプソイドエフェドリンの薬物動態および服用量による体内動態の変化

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Academic year: 2018

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漢方治療 ビ ンス

日本東洋医学会 EBM 委員会 ビ ンス /診療 ン タス フ ス

090020

21.

その他

文献

Inotsume N, Fukushima S, Hayakawa T, et al. Pharmacokinetics of Ephedrine and Pseudoephedrine after oral administration of Kakkonto to healthy male volunteers. 臨床 理 2009; 40: 79-83. 中 Web ID: 2009308892

1. 目的

葛 湯服用 ン ン 物動態 服用

体内動態 変

2. 研究 ン

ン 比較試験 (cross over) (RCT-cross over)

3. セ ン

大学 1 設

4. 参加者

23-26才 健康男性 10

5. 介入

群 い 記載 い 群 Arm 記載

実 吸 食 服用 条件 わ 晩 食 朝食 1 間

葛 湯服用 4 間 昼食摂 血 投 前 投 0, 5, 1, 1, 5, 2, 3,

4, 6, 8, 10, 12 間 行 2逬間 服用 交 試験

葛 湯7.5g ン14.43mg ン5.73mg含 い

Arm 1: 葛 湯 顆粒 2.5g服用

Arm 2: 葛 湯 顆粒 3.75g服用

6. 主 ウ 評価項目

ン ン 血中濃 - 間曲線 各指標

( 高血中濃 (C max) 高血中濃 到遉 間 (T max) 血中濃 曲線 面積 (AUC)

均 留 間 (MRT) 物消失速 定数

7. 主 結果

ン ン 血清濃 質

析装置 組 わ 行 定 水素 標識 ン

ン 用い 標準曲線 使用 Arm 1 ン Cmax (ng/mL) , T

max (h) , AUC (ng h/mL) , MRT (h) , 物消失速 定数 (/h) 均 22.0, 3.0,

238.5, 9.8, 0.1 ン 8.1, 3.0, 66.8, 7.4, 0.2 Cmax い

Arm 2 Arm 1 比 ン 1.5倍 ン 1.58

倍 あ T max Arm 1 Arm 2 意差 AUC い Arm 2

Arm 1 比 ン 1.31倍 ン 1.48倍 あ MRT

消失速 定数 意差

8. 結論

ン ン 体内動態 調 範 内 投 比例 い

9. 漢方的考察

10. 論文中の安全性評価

記載

11. Abstractorのコ ン

葛 湯 含 ン ン 人 血中動態 調 礎的 究 あ 質 析計 水素標識等 用い 高 精 測定 い

12. Abstractor and date

参照

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