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市販直後調査結果のご報告

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

... mgは、市販 直後調査を実施してまいりましたが、 2018年4月26日をもちまして終了いたしました。 本調査期間中に収集されました副作用集計結果がまとまりましたので、報告申し上げます。 ...

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デベルザ錠20mg 市販直後調査結果報告書

デベルザ錠20mg 市販直後調査結果報告書

... この度、販売開始6ヵ月間に収集した副作用情報結果報告書を作成致しましたので報告申し上げます。 今後デベルザ錠20mgより一層適正使用にお役立て頂ければ誠に幸甚と存じます。 ...

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市販おにぎりの栄養表示と食品添加物実態調査(1)

市販おにぎりの栄養表示と食品添加物実態調査(1)

... 表1 おにぎりは市販か手作りどちらを食べるか は、自宅生より市販おにぎりを利用している割合が高い ことが示唆された。 市販おにぎり購入頻度については、「ほとんど買わな い」は 33.0%、次いで「月 2~3 回購入する」31.0%、 「週 1~2 回」19.6%であった。コンビニでおにぎり購入する頻 ...

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ISO 3834 に基づく事業所認証制度及びJIS Z 3400 改正に関するアンケート調査結果のご報告

ISO 3834 に基づく事業所認証制度及びJIS Z 3400 改正に関するアンケート調査結果のご報告

... 当協会及び IIW 資格日本認証機構(J-ANB)は 2008 年にこの認証制度日本で必要性 について調査を実施しているが、その後状況変化を踏まえ、再度、そのニーズを把握する ことを目的とした。また、併せて IIW 要員資格に対する要望についても調査した。 【アンケート B】 ...

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調査結果 「働きやすい職場環境づくりに関するアンケート調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|パブリックコメント・アンケート

調査結果 「働きやすい職場環境づくりに関するアンケート調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|パブリックコメント・アンケート

... ・ 無記入(5) 問28 その他自由意見 57件 ∼原文から要旨を活かし、表現上統一した文体に整理し直しています∼ 1 私は第2次ベビーブーム時代に育ち、両親も働いていた。仕事をもつ事と少子化は関連するか?私は3人子育て中は仕事を していなかったが、両立できる人もおり、「仕事をもつ事で子育ては難しい」とは理由づけだと思う。今は1人を育てるのに手もお金も ...

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報告書章別 調査結果 「放課後児童クラブニーズ調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|統計情報

報告書章別 調査結果 「放課後児童クラブニーズ調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|統計情報

... 未就学 1 年生 2 年生 3 年生 4 年生 5 年生 6 年生 全体 共働き等世帯 希 望 終 了 時 間 未 就 学 1 年 生 2 年 生 3 年 生 4 年 生 5 年 生 6 年 生 1 2 : 0 0 0 . 0 % 1 . 2 % 2 . 2 % 5 . 9 % 1 4 . 3 % 4 . 8 % 6 . 7 % 1 3 : 0 0 2 . 5 % 1 . 9 % 2 . 2 % 2 . 0 % 3 . ...

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報告書章別 調査結果 「放課後児童クラブニーズ調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|統計情報

報告書章別 調査結果 「放課後児童クラブニーズ調査」調査結果の報告について|岡山市|市政情報|統計情報

... フルタイムまたはパート・アルバイト×就労していない」 割合が最も高く、 2 年生以降では 「C フルタイム×パート・アルバイト」割合が 最も高くなっている。 「A ひとり親家庭」 割合は学年が上がるにつれて増えている。 「B フルタイム×フルタイム」割合は 2 ...

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市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0

市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0

... 一般・全身障害および投与部位状態 注)スーグラ ® 錠は市販直後調査 第一回中間報告を記載 販売名 25mg/50mg スーグラ ® 錠 フォシーガ 5mg/10mg ® 錠 2.5mg/5mg ルセフィ ® 錠 デベルザ ® 錠 20mg アプルウェイ ® 錠
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報告書本文 調査研究の結果

報告書本文 調査研究の結果

... また消費者から 反応を 探ろう と し ている。 ( 飛騨唐辛工房、 明宝レディ ースなど) * 行政関連販売チャ ネルを使っ た販路開拓も 行っ ている。 ( フ ォ ス) * 製品を使っ た直営レスト ラ ン( フ ォ ス、 飛騨ハム、 明宝レディ ース) を持ち、 消費者反応を探るアンテ ナショ ッ プと し て、 また、 下流流通面から 需要を掘り ...

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調査結果報告書

調査結果報告書

... 以上意見を踏まえ、機構は、製造販売後情報収集方策について、以下とおり考 える。 今回注意喚起変更により、新たな患者集団で使用が想定されるものの、①これま でに本剤による脳出血発現リスクに関する海外情報は十分に蓄積していること、及び② ...

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活動結果のまとめ 調査活動報告 1 調査票 1 2 調査票 2 3 生食用食肉に関する調査 名古屋市へのご意見等 ( 食の安全 安心情報シート ) 2

活動結果のまとめ 調査活動報告 1 調査票 1 2 調査票 2 3 生食用食肉に関する調査 名古屋市へのご意見等 ( 食の安全 安心情報シート ) 2

... 良好事項報告調査票1 食品販売施設衛生管理状況 ・冷蔵庫、冷凍庫温度管理が適切に行われている。 ・施設が適切に清掃され、商品が整理して陳列されていた。 ・商品回転が円滑になるよう配慮し、値引きなどをしてい ...

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報告書本文 調査研究の結果

報告書本文 調査研究の結果

... 「西濃圏」 :戦前繊維工業中心地域から、戦後、豊富な水資源と幹線交通網により機械産 業地区として脱皮発展した地域である。大垣市を中心に全国区企業を擁し、周辺地区を含 め企業集積が見られる。 「電気機械」が中心であるように、この地域はモノを造る企業集積で ...

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報告書本文 調査研究の結果

報告書本文 調査研究の結果

... 1 全社的に導入している→【問5へ】 2 一部事業所又は部門で導入している→【問5へ】 3 導入していないが、今後導入を予定している→【問8へ】 4 導入予定はない →【問7へ】 問5 貴社における社内ネットワーク利用程度について、該当する項目を1つ選び、○ 印をつけてください。 1 全社的に、ごく日常的に利用している 2 ...

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報告書本文 調査研究の結果

報告書本文 調査研究の結果

... 外資へ卸売、小売開放が進んだ場合、中国流通に以下ような変化が起こる可能 性がある。 ・小売業態多様化、チェーンストアシェア拡大 現在、スーパーや百貨店等量販店が増加しているが、今後は、高い成長率が見込まれ ている住宅関連市場に関連したホームセンター、医薬小売市場に関連したドラッグストア ...

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報告書本文 調査研究の結果

報告書本文 調査研究の結果

... Hong Kong Special Administrative Region より筆者が作成 (2)行政主導構造転換 レッセフェールを標榜する香港政府には元来、産業政策らしい政策は見当たらないと言 われるほど、一切市場関与を避ける政策哲学であった。この伝統は元来英国経済自由 主義と植民地政策における過度な福祉行政欠落が相まったものであるが、結果的には世 ...

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市販直後調査のご報告(第7回発売開始7カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第7回発売開始7カ月後中間報告)

... インスリン分泌能が低下している患者さんにおいては、インスリン投与継続必要性について指導ください。  本剤作用機序により、血糖コントロールが良好であっても尿中ケトン体陽性又は血中ケトン体増加がみ られることがあります。患者さん症状、血糖値等臨床検査値を確認し、インスリン作用不足によるケ ...

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テリボン市販直後調査中間報告_120702

テリボン市販直後調査中間報告_120702

... 10 「悪心・嘔吐」について 直前投与から「悪心」発現まで時間に関する情報が得られた 133 件うち、101 件(75.9%) において、本剤投与後 2 時間以内に「悪心」が発現していました(図 1) 。133 件うち、89 件が 本剤投与を「中止」または「休薬」し、転帰はいずれも「回復」または「軽快」でした。また、 42 ...

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市販直後調査のご報告(第6回発売開始6カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第6回発売開始6カ月後中間報告)

...  先生方から自発的に報告いただいた症例(自発報告)を含む副作用情報集計ため、発現頻度は不明です。  医薬品ごとに患者数や特性等が異なります。そのため、副作用報告件数をもって、単純に医薬品安全性を評価また は比較することはできません。  ...

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新薬GPMSP(新薬市販直後調査)の意図するところ

新薬GPMSP(新薬市販直後調査)の意図するところ

... BSE問題に関する調査検討委員会報告(抜粋) (2002年) (医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具に対する安全対策) ヨーロッパBSE広がりに対応して、厚生省は、米国農務省連邦規則で 発生国、発生リスク高い国を原産国とする牛等由来原料使用禁止、上記 ...

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市販直後調査のご報告(第10回発売開始10カ月後中間報告)

市販直後調査のご報告(第10回発売開始10カ月後中間報告)

... 症 方 方 ( ( 脱 脱 水 水 症 症 状 状 ( ( 口 口 渇 渇 等 等 ) ) 認 認 知 知 が が 遅 遅 れ れ る る お お そ そ れ れ が が あ あ り り ま ま す す ) )  利 利 尿 尿 薬 薬 を を 服 服 用 用 し し て て い い る る 方 方 ( ( 利 利 尿 尿 作 作 用 用 が が 増 増 強 強 ...

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