対照比較試験の結果，血行動態や
平成 27 年青森県人口動態統計 ( 概数 ) の概況 目次 1 総評 結果の要約 ( 対前年比及び全国との比較 ) 出生 死亡 婚姻 離婚 統計表第 1 表人口動態総覧の年次推移 第 2 表人口動態総覧 ( 率 ) の
... また、死亡数は 17,149 人で、出生数と死亡数の差である自然増減数は△8,528 人となり、自然増減 は平成 11 年に死亡数が出生数を上回る自然減となって以来、17 年連続のマイナスとなった。 【県の取組】 ① 次世代育成支援行動計画「わくわくあおもり子育てプラン」に基づき、平成 17 年度から平成 21 年 度までを前期期間、平成 22 年度から平成 26 ...
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心不全患者における順応性自動制御換気の血行動態に与える急性効果の機序に関する研究 [全文の要約]
... 等の効果があると考えられる．そのため， CPAP を上回る ASV 治療の効果として は，交感神経抑制の関与が考えられる． CANPAP 試験の事後解析では，心不全患 者に対する 3 か月間のCPAP 治療はCSAを53%の患者でしか改善させなかった 26 ． CSA ...
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表 2.7.3A.6.1 RA に対する比較対照試験 ([RDS1][RCT1]) における主な有効性の副次的評価項目の結果 (FAS)( その ACR 改善基準 ( 変法 ) による改善率 後期第 Ⅱ 相試験 [RDS1] 25mgBID 200mgBID 第 Ⅲ 相試験 [RCT1
... OA に対する後期第Ⅱ相試験[ODS1]における目標症例数は，有効性の評価可能例とし て 1 群 90 例，4 群計 360 例とした．組み入れ予定例数は，当初 460 例としていたが，治 験実施中に 508 例に変更した． 有効性の評価可能例数は，各群の最終全般改善度の改善率（「中等度改善」以上）をプ ラセボ群 45.0%，25mgBID 群 ...
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非臨床概要薬物動態試験の目次 項目 - 頁 薬物動態試験の概要文 p まとめ p 分析方法 p 被験物質 p
... 2.6.5.2.3. 血漿および尿中濃度測定法 ..................................................... 2.6.5 - p. 6 2.6.5.2.4. 血漿中濃度測定法.................................................................... 2.6.5 - p. 7 2.6.5.3. ...
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ミリプラチン 臨床的有効性の概要 Page 2 目次 臨床的有効性の概要 背景及び概観 個々の試験結果の要約 全試験を通しての結果の比較と解析 試験対象集団
... が優先される被験者（以下、CE の対象であった被 験者） 」以外の被験者（以下、 CL の対象であった被験者）は 39 例（ミリプラチン投与群 27 例、ジノスタチン スチマラマー投与群 12 例）であった。CL の対象であった被験者に 関しては、 CL を選択した理由を調査した。CL を選択した理由として、「肝機能へのダメ ージが大きいと予測されるため」が ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 登録時の血圧測定は、被験者が軽症または中等症の高血圧症 (収縮期血圧 140-179mmHg および /または拡張期血圧 90-109mmHg)であることを評価するために行われた。各曝露セッ ションで、被験者の血圧は、曝露前に 3 回、曝露後に 3 回測定された。それぞれ 3 回の平均 値を解析に用いた。測定には、自動血圧計を使用し、血圧測定は、午前 8 ...
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目次.7.3(5 群 ) 呼吸器感染症臨床的有効性の概要....(5 群 ) 背景および概観....(5 群 ) 個々の試験結果の要約 (5 群 ) 全試験を通しての結果の比較と解析 (5 群 ) 試験対象集団 (5 群 ) 全有効性試験の結果の比較検討..
... 比較試験は、市販されているニューキノロン系抗菌薬に対するシタフロキサシン 1 回 50 mg 1 日 2 回 7 日間投与時の臨床効果の非劣性を検証するために多施設共同 無作為化二重盲検比較試験とした。 第 III 相試験＜肺炎・慢性肺疾患感染性増悪 DBT＞（添付資料番号 5.3.5.1（5 群） -1 ...
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心不全患者における順応性自動制御換気の血行動態に与える急性効果の機序に関する研究
... ASV の交感神経抑制作用は快適さの みに起因するものか，⑥慢性効果として心拍出量の上昇は期待できるか，⑦非代償期心不全，重 症三尖弁閉鎖不全症を除外した理由は何か， ⑧高血圧性心疾患は心不全の対象疾患として適切か， ⑨ SVI の低下に伴う血管径の収縮という解釈は正しいか， ⑩本来 ASV は睡眠時無呼吸の改善目的 ...
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心不全患者における順応性自動制御換気の血行動態に与える急性効果の機序に関する研究
... れてきたが， ASV による血行動態改善効果が， 後負荷へいかに影響を与えるかに関しては十分 検討されていない．本研究では，心不全患者における ASV と CPAP の急性期血行動態変化を 比較検討した． さらに， ASV が急性期の血行動態変化をきたす要因として， 後負荷軽減効果を ...
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章 糖尿病性腎症の基本を押さえておこう 高血糖 糖尿病性腎症の原因と発症機序 小寺 細胞内代謝異常 ポリオール経路 ヘキソサミン経路 プロテインキナーゼ C 活性 終末糖化産物 酸化ストレス 亮 四方賢一 糖尿病性腎症の成因は 高血糖に由来する代謝性因子と血行動態によるところが大き 血行動態の変化
... これは2010年のACCORD-BP試験 1） をはじめとする複数のランダム化比較試験に おいて，血圧を厳格にコントロールすることによる治療上のメリットが得られなかっ たためです。 一方，『高血圧治療ガイドライン2014』 （日本高血圧学会）では，糖尿病合併高血圧の ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 32.1%～47.1% の存在比率を占めた（概要表 2.6.5.15 In vivo での代謝）。カニクイザルにおいては， 14 C-ミラベグ ロン（10 mg/kg）を単回経口投与後の血漿中に M6 は認められず，眼球内放射能濃度は投与後 168 時間において肝臓，胆汁に次いで 3 番目に高い値を示したが，その濃度は同じ 10 mg/kg を有色ラッ トに経口投与したときの投与後 ...
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構造と制度を組み込んだ動態的モデルによる女性労働の国際比較研究： 台湾と日本の比較を通じて
... 第４章では，第１章で述べられたように，提示された欧米先進国で生じた女性の労働力参加の変化に基づく既存 の標準理論が，日本や後発国における変化に関してはうまく説明できないことについて，理論上の欠点と実際の台 湾における反証事例を明らかにすることを通じて指摘されている。第４章では，台湾のパズルに対し各国長期マク ...
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ダサチニブ水和物 薬物動態試験の概要文 Page 1 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ブリストル マイヤーズ株式会社
... 薬物 動態試験概要表）。血清中及び透析緩衝液中のダサチニブ及び BMS-582691 濃度は LC/MS/MS 法 により測定した 4)18) 。ダサチニブの蛋白結合率は、ダサチニブ濃度が 100 及び 500 ng/mL でそれ ぞれ ...96.4%であった。また、BMS-582691 の蛋白結合率は、BMS-582691 濃度が 100 及 び 500 ...
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ミリプラチン 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧...
... DPC の毒性試験 2.4.4.9.1 DPC の皮下投与試験 活性体である DPC は、ミリプラチンが体内で代謝されて生じると推定されているため、 本来、 全身曝露での安全性を評価するため、 静脈内投与による毒性の検討が妥当であるが、 DPC の生理食塩液に対する溶解度が低く十分な投与量が確保できないことから、静脈内投 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 薬物動態試験の概要文の目次 まとめ 分析法 血漿中 rfⅧ 濃度の測定 薬物動態データ
... 2.6.4.2 分析法 2.6.4.2.1 血漿中 rFⅧ濃度の測定 参照項目：4.2.2.1.1 PH-37950 血漿中の rFⅧ濃度は、バリデートされた酵素免疫測定法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay; ELISA）によって定量した（4.2.2.1.1 PH-37950 参照）。この方法では、凝固系正常の 動物の内因性 ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文
... たが、皮下投与による種差の検討も実施した。さらに、静脈内投与及び 投与経 路である脊髄くも膜下投与についても、投与経路の違いによる体内動態の差を比較するために記載し た。 吸収に関する試験として、投与経路の違いによる全身暴露の程度及び血漿中動態の差異ついて、ま ...
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目次 薬物動態試験の概要表 薬物動態試験一覧表
... 活性の移行が認められている（IFNα-2b の申請時提出資料） 8） ．さらに，通常，IFNα-2b のような 蛋白質は生体内で分子量の小さいペプチド及びアミノ酸に分解される．以上のことから，PEG- IFNα-2b 投与時の乳汁移行性は質的には IFNα-2b 投与時と大きな違いがないものと推定され，か ...
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ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... 無作為化比較試験の自験例 1．上肢訓練支援ロボット（以下，ReoGo）の臨床試験 2008 年 11 月～ 2010 年 5 月にかけて，産業医科大学，兵庫 医科大学，回復期リハ病院 6 施設で亜急性期片麻痺患者を対象 とした多施設無作為割付前向比較試験を実施した。715 名の片 麻痺患者から選択基準に合致する 60 ...
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3. 冠血行再建術の目的 ( ステートメント 1) 6 4. 冠血行再建術適応決定における内科と外科の協力体制 の重要性 ( ステートメント2) 6 5.PCI の治療効果 ( ステートメント3) 6 6.CABG の治療効果 ( ステートメント4) 7 7. PCI と CABG を比較したランダ
... CABG の適応・治療成 績の評価はランダム化試験やメタ解析の結果だけでは困 難である．したがって多施設・大規模レジストリー研究 も重視した．また我が国の実際の安定冠動脈疾患患者の 病態，治療ならびに成績が欧米と異なることは知られて ...
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2.6.4 薬物動態試験の概要文 2 目次 略号一覧 薬物動態試験の概要文 まとめ 分析法 吸収 分布 代謝 ( 動物間の比較 )
... 動態変数で同様であり（表 2.6.5-3 を参照），PEG 化により rFVIII の循環時間が改善することが 本モデルで示された． また，本剤群の rFVIII 結合 PEG を分析し，比較可能なパラメータについて FVIII 活性の測定値 を確認した． FVIII 活性及び rFVIII 結合 PEG の MRT（7.9 vs. 8.0 時間），t ...
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