多施設研究
臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... マ 患者を対象とした安全性確認試験（Expand Access Program) 山崎 直也 山崎 直也 2014/10 実施中 化学療法剤投与による前処置後のMAGE-A4抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注 による固形癌を対象とした多施設共同臨床第Ⅰ相医師主導治験 珠玖 洋 ...
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緩和ケア病棟から在宅に退院する患者の納得と 退院後の生活に関する多施設研究 2013 年度 ( 後期 ) 公益財団法人在宅医療助成勇美記念財団 2015 年 4 月 22 日 小牧市民病院緩和ケア科 小田切拓也 解析担当者 東北大学大学院医学系研究科宮下光令 研究者 研究施設愛知県がんセンター愛知病
... 以下のように倫理的配慮を行った。研究計画を研究参加施設の倫理委員会に提出し、承 認を得た。本研究は「疫学研究に関する倫理指針（文部科学省・厚生労働省） 」に従って実 施した。調査は、 （１）調査票は各施設から直接送付していること、 （２）調査は各施設か ら独立して事務局で行うこと、 （３）調査への参加は自由意志に基づくこと、 （４）調査に ...
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大腸癌におけるリンパ節構造のない壁外非連続性癌進展病巣のstage分類上の扱いに関する多施設研究
... 癌進展病巣に関する研究 』 』 プロジェクト委員会 プロジェクト委員会 上野秀樹、望月英隆、落合淳志、池上雅博、山田一隆、 上野秀樹、望月英隆、落合淳志、池上雅博、山田一隆、 白水和雄、亀岡信悟、九嶋亮治、高橋慶一、味岡洋一、 ...
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理学療法士による多施設共同研究の進め方
... 多施設共同研究の患者登録が終了し，治療介入もしく は経過観察の中間報告や最終報告に向け，統計学的手法 を用いて仮説を検証し，学会でのプレゼンテーションや 医学系論文の掲載への取り組みを行う時期である。ひと つの多施設共同研究により，研究的疑問を導き出すに 至った経緯をまとめたシステマティックレビューやナラ ...
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胆管空腸吻合部狭窄および膵管空腸吻合部狭窄に対するバルーン内視鏡治療後の長期臨床成績を検討する多施設共同後方視研究
... （ choledochojejunal anastomotic stenosis ： CJS ） および膵管空腸吻合部狭窄 （ pancreaticojejunal anastomotic stenosis ： PJS ）をしばし経験するが，これまでは侵襲性の高い経皮経肝的治療や外 科的治療を余儀なくされていた． 近年， バルーン小腸内視鏡 （ balloon-assisted enteroscopy ： BAE ） ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 必要事項をすべて記入の上 FAX する（中央登録方式）．症例登録票にある患者イニシャルは 黒塗りにし，使用しない．カルテ番号に関して，FAX 時には記入せず，症例登録後当科の 控えとして使用する．当院での管理は，匿名化番号対照表（添付資料④）を用い，匿名化を 行う．匿名化は本研究に直接関与しない熊谷准教授が行い，データマネージャーの資格を有 する医局秘書(小山覚巳)が管理を行う．適格性，症例番号が試験担当医宛 FAX ...
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cerl ビームモニターの現状と今後の課題 KEK 加速器研究施設 高井, 帯名, 下ヶ橋, 多田野, 本田 ( 洋 ), 飛山 谷本, 本田 ( 融 ), 野上, 内山 cerl mini-workshop, 2015/1/19
... Beam Monitors for the cERL DC Gun Injector Linac Merger Main Linac Main Dump 1st Arc 2nd Arc Dump Chicane.. Path-length Control Chicane.[r] ...
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多施設共同研究による大腿骨近位部骨折を受傷した精神疾患患者の理学療法終了時FIM 運動項目得点に影響する因子の検討
... 倫理的配慮について，本研究はヘルシンキ宣言に基づ き，秋津鴻池病院研究倫理委員会（承認番号：鴻 19- 012）および平川病院研究倫理委員会（承認番号：30- 01）， ホ ス ピ タ ル 坂 東 研 究 倫 理 委 員 会（ 承 認 番 号： 201904001）の承認を得ている。倫理審査機関をもたな ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 試験調整委員会は，統計担当者が作成した資料に基づき中間評価を行う． 研究代表者は，その結果を独立モニタリング委員会に報告し，審議を依頼する． (6)同意取得について 登録に先立って，対象者に対し説明者（研究実施責任者およびその他の消化管·一般外科の共同研究者） が書類を用い，外来あるいは病棟のプライバシーの保たれた場所で説明する．本研究の目的及び方法， ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... (24) 避妊する意思のない男性患者 (25) その他，試験責任医師が本試験への参加を不適当と判断した患者 <<研究に参加されなかった場合の治療について>> この研究に参加されない場合には，従来の治療が行われる．FOLFIRI 療法・FOLFIRI 療法と分子標 的治療薬（ベバシズマブ等）の併用療法・CPT-11 単独療法などがある． ...
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資料 1 1 当院にて膵粘液性嚢胞腫瘍 (MCN) の治療をうけた方 研究課題 膵粘液性嚢胞腫瘍 (MCN) の検証 - 多施設共同後ろ向き研究 審査番号 研究機関名及び本学の研究責任者氏名 この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです 研究機関東京大学大学院医学系研究科消化器内科学研
... 【研究の目的】 MCN の臨床的特徴や切除後の長期予後を解明すること。 【研究の方法】 この研究は、東京大学医学部倫理委員会と主任研究施設である九州大学の承 認を受け、東京大学大学院医学系研究科・医学部長の許可を受けて実施するも のです。これまでの診療でカルテに記録されている血液検査結果、画像検査、 ...
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機構共通研究施設（分子科学研究所関連）
... b) 自然界にある窒素や酸素などの小分子は， 金属酵素により活性化され， 利用される。 活性中心の金属イオンに配位し た小分子は， 配位する金属イオンの種類， 配位子， 構造によりその反応性を大きく変化させる。 このような多様な反 応性を支配する電子構造因子がなにかを解明するため， 磁気共鳴法により研究を行っている。 金属イオンやそれに 配位した小分子を磁気共鳴法により直接観測して， ...
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機構共通研究施設（分子科学研究所関連）
... -3) 研究活動の概略と主な成果 a) 生体内には， 活性中心に金属イオンをもつ金属酵素と呼ばれる一群のタンパク質が存在する。 これらの中で酸化反 応に関与する金属酵素は， その反応中に高酸化状態の反応中間体を生成する。 この高酸化状態の反応中間体は， 酵素 反応を制御するキーとなる中間体であるが， その不安定性のため詳細が明らかでないものが多い。 これら金属酵素 の構造と機能の関わりを解明するため， ...
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小学校の多目的スペースにおける空間計画の発展プロセスに関する研究 [ PDF
... 調査対象校の中には MS と CS の境界部分の一部を仕 切る固定間仕切り壁、可動間仕切り壁等が設置されて いる学校があり、間仕切り壁が設置されている学校は 整備初期のものがほとんどである。1986 年の An 小以 降に整備された学校では間仕切り壁は設置されておら ず、学年ユニット型の整備と並行して間仕切り壁が無 くなる傾向にあると言える。また、近年整備された Nh 小や Tb 小では、音の問題への対策として、MS と CS ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 阿部 容子 学 位 論 文 題 名 超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの 有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究 ...
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膀胱全摘術における周術期合併症の多施設後ろ向き観察研究 学位論文内容の要旨（平成24年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... 21 施設から合計 928 症例のデータを集積、解析することが出来た。 術後 90 日以内の周術期合併症発生率は 68% で、うち 17 ％が重度合併症であった。 Shabsigh らの シリーズの全合併症発生率が 64 ％、 重度合併症発生率が 13 ％と本研究と同様の観察結果といえる。 我々が検索しえた限りでは、本研究は根治的膀胱全摘術後の周術期合併症に関するアジア最大の ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 審査にあたり，まず副査の山下教授から対象病変の部位について，また良・悪性診断率 が低率であることなどについて，副査の秋田教授より，対象臓器についてのサブ解析の可 否や結果の施設間差などについて質問があった。次に副査の武富教授から所要検査時間や 操作性など副次評価項目の検討の可否などについて質問があった。最後に主査の松野教授 ...
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20指-3 消化器悪性腫瘍に対する標準治療確立のための多施設共同研究
... 【胃がん外科】参加施設数 40 胃がん治療においても手術療法を基本として、内視鏡治療の適応拡大が実施されている。 また抗がん剤治療の進歩により従来より強い腫瘍縮小効果と根治的切除を併用し長期成績 の向上を目指す術前化学療法が期待されている。一方で、一般臨床で広く実施されてきた 脾摘や網嚢切除の治療成績への影響を科学的に臨床試験で評価する重要性が指摘されてい ...
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便失禁に対する仙骨神経刺激療法 前向き多施設共同研究 第67巻06号0371頁
... 【方法】便失禁の頻度が週 2 回を超える患者を仙骨神経刺激療法の適応とし，各施設の治験審査委員会 の承認を得た上で，インフォームドコンセントのもとに治験を行った．最初に仙骨神経刺激用のリード埋 め込みを行い，体外式刺激装置による 2 週間の試験刺激で 50％以上の症状改善を認めた症例に，体内埋 め込み型刺激装置（InterStim Ⅱ，米国 Medtronic 社）を留置した．便失禁の症状は患者自身による排便 ...
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IgA腎症における扁桃腺摘出+ステロイドパルス療法が腎予後に与える影響：多施設コホート研究
... 審査様式２－２ TSP の治療効果を検討した初めての論文である。また特に患者選択バイアスの大きい IgA 腎症治療 に対して、バイアスを極力減らすデザインを採用しており、結果の信頼性は高いと考えられた。 平成 28 年 5 月 6 日、学位論文審査委員会において、審査委員全員出席のもと論文について説明 を求め、関連事項について質疑応答を行い、学力の確認を行った。医学研究における法的および倫 ...
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