単剤投与及び３剤併用投与時の血中濃度
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
... 心臓疾患診断補助剤のアデノスキャンが国内で発売され，同剤の添付文書にジピリダモール製剤との併用 が禁忌とされていることから，弊社ジピリダモール製剤のペルサンチンについても同様に記載し注意喚起 を行うことにしました。 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... Fe/kg の用量で妊娠 18 日目のラットに単回経口投与した。投与 3， 6 及び 24 時間後に頸静脈から母体血液を採取した後屠殺し，母体組織及び子宮，胎盤，胎児，羊 膜を摘出して放射能の組織中濃度を測定した。その結果を表 3 に示した。 投与 3 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 1.8mg/kg/日）では、血清中ナトリウム濃度（雄） の軽度減少及び血清中カルシウム濃度（雌）の軽度増加が認められた。病理組織学的検査では、 3％以上の混餌群において認められた唯一の所見は、顎下腺における分泌終末部肥大の発生率の 軽度な増加であった。更に 10％混餌（約 ...
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ジプレキサ錠 (2) (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中濃度が増加することがある ] 2. 重要な基本的注意 (1) 本剤の投与により 著しい血糖値の上昇から 糖尿病性ケトアシドーシス 糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどること
... 漿中濃度はわずかに上昇した。併用によりC max は16％増加、クリアラン ス（CLp/F）は16％低下した。これはフルオキセチンがCYP2D6の阻害作 用を有するためと推定された。 喫煙者におけるオランザピンのクリアランス値は非喫煙者より約35％高 かった。これは喫煙がCYP1A2の誘導作用を有するためと推定された。 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... から，2 及び 10 mg/kg/日群では Day 13 からであった。 30/20 mg/kg/日群の 2 例では，尾の病変により部分的な尾の切断が必要となった。 一過性の跛行も 30/20 mg/kg/日でみられた。更に，10 mg/kg/日の雌 1 例に全身性の浮腫，30/20 mg/kg/ 日の雄 2 ...
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ベルケイド 注射用 3mg に関する注意事項 本剤の投与に際しては 治療上の必要性を十分に検討の上 本剤の投与の可否を判断して下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい 適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)
... 注5） a. リツキシマブ・ステロイド、フルダラビンを用いる化学療法および造血幹細胞移植例は、既往感染者からのHBV再活性化の高リスクであり、注意が必 要である。治療中および治療終了後少なくとも12か月の間、HBV DNAを月1回モニタリングする。造血幹細胞移植例は、移植後長期間のモニタ リングが必要である。 b. ...
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に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... 皮質由来の副腎腫瘍同様に、一般血液検査・血液生化学検査において褐色細胞腫で特異的な所見はなく、身 体検査時の重度の頻呼吸、心電図検査での頻脈・不整脈、難治性の全身性高血圧などにより褐色細胞腫が疑わ れることがあります。医学領域では褐色細胞腫の診断を行う際、循環血液中および尿中のカテコールアミンと ...
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用法 用量に関連する使用上の注意 1. 本剤の使用にあたっては 耐性菌の発現等を防ぐため 原則として感受性を確認し 疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2. 本剤の 500mg1 日 1 回投与は 100mg1 日 3 回投与に比べ耐性菌の出現を抑制することが期待できる 本剤の投与に
... 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の 採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 2）レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」 レボフロキサシン錠500mg「ニプロ」と標準製剤のそれ ぞれ１錠（レボフロキサシンとして500mg）を、クロス ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... 2. 重要な基本的注意 （1）本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特にスル ホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... 尿パラメータや腎における組織学的所見の他に，カナグリフロジン水和物の薬理作用に起 因すると考えられる変化として，ラット及びイヌでは血中グルコースの低値が認められた． 更に，ラットでは尿中にケトン体が認められ pH も低かったが，尿中グルコース排泄が過多 ...
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受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等と併用して使用する なお 併用するコルチコステロイド 5-HT3 受容体拮抗薬 NK1 受容体拮抗薬等の用法 用量については 各々の薬剤の添付文書等 最新の情報を参考にすること 2 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与し がん化学療法の各サイクルにおける本剤
... ⑷外国で実施された認知症に関連した精神病症状（承認 外効能・効果）を有する高齢患者を対象とした17の 臨床試験において、本剤を含む非定型抗精神病薬投与 群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1.6～1.7倍高 かったとの報告がある。なお、本剤の5試験では、死 ...
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3. 肝機能検査と用量調節本剤投与中に肝機能検査値 ( ビリルビン AST(GOT) ALT(GPT)) の上昇が認められた場合は次表を参考に投与量を調節すること 慢性骨髄性白血病 (CML) ビリルビン値 / フィラデルフィ AST(GOT) ア染色体陽性投与量調節 ALT(GPT) 急性リンパ性
... 種類＼頻度 頻度不明 臨 床 検 査 ACTH上昇、TSH上昇、血清リン上昇、 血清総蛋白上昇、プロトロンビン時間の 短縮、APTTの延長、フィブリノーゲン 増加、FDP上昇、低マグネシウム血症、 血清カリウム低下、血清リン低下、血清 アルブミン低下、血清カリウム上昇、血 清ナトリウム低下、 血清カルシウム低 下、尿酸値上昇又は低下、血糖値上昇、 ...
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YAKUGAKU ZASSHI 128(4) (2008) 2008 The Pharmaceutical Society of Japan 635 Regular Articles 未熟児無呼吸発作に対し投与されたテオフィリン血中濃度の変動 母集団薬物動態解析による製剤間変動の検討
... 当であると考えられるが，患児の体重の変化に伴い 投与量は変更していく必要性が示唆された．さらに， APC 投与時には TA とのバイオアベイラビリティ の違いを考慮した投与量，3 mg/kg/d を基準とする ことで副作用を避けることが可能であることが示唆 ...
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* 用法 用量 てんかん患者に用いる場合 : 成人 : 単剤療法の場合: 通常 ラモトリギンとして最初の2 週間は1 日 25mgを1 日 1 回経口投与し 次の2 週間は1 日 50mgを1 日 1 回経口投与し 5 週目は1 日 100mgを1 日 1 回又は2 回に分割して経口投与する その後
... 約350時間、バルプロ酸ナトリウムを併用せず本剤 のグルクロン酸抱合を誘導する薬剤を併用した時は 約65時間（いずれも外国人のデータ）、バルプロ酸 ナトリウムも本剤のグルクロン酸抱合を誘導する薬 剤も併用しなかった時は約170時間）を経過してい ...
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浅井国幹 顕彰記念講演 S-5-２ 機能性消化管障害の漢方治療における気剤の役割 竹内 正 竹内医院 教育講演 特別 国際 食欲不振 食後の嘔吐に使用して有効であった 機能性胃腸障害には単独投与 併用投与で有用であったが 心身症の要素が見られる多くの疾患及び症状に 単独または併用で十分効果が期待でき
... 東洋医学的には、気血水の異常ととらえて診療すると有効と考えられ、特に気の異常による症例が多いよ うに思われる。気虚による消化管障害には、六君子湯、人参湯などの人参湯類や桂枝加芍薬湯、小建中湯な どの建中湯類が有効で、広く処方され良好な結果が得られてきた。 ...
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Duchenne型筋ジストロフィーに対して変異ジストロフィンエキソンのスキッピング誘導活性を有する経口投与可能な新規CLK1阻害剤の開発
... 本研究では、TG003 より血中安定性の高い新規 CLK1 阻害剤 (TG693)について報告する。 本化合物は in vitro kinase アッセイにより ATP 競合的に CLK1 を阻害する事が分かった。更 に細胞で薬効を確認するため、HeLa 細胞に TG693 を複数濃度にて投与した。CLK1 は Serine/arginine-rich ...
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項目内容 対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中
... 同様であったが，PEG-IFN 単剤群に比しやや高かった。発現した有害事象ではうつ病及びインフルエンザ 様症状の発現率が PEG-IFN＋リバビリン群で rIFNα-2b＋リバビリン群に比し低かった。また，好中球減 少，血小板減少の発現率は PEG-IFN 投与群で rIFNα-2b＋リバビリン群に比し高く，ヘモグロビン減少が ...
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警告 テガフール ギメラシル オテラシルカリウム配合剤との併用により 重篤な血液障害等 の副作用が発現するおそれがあるので 併用を行わないこと ( 相互作用 ) の項参照 ) 禁忌( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 2. テガフール ギメラシル
... 本剤の重大な副作用として、脱水症状、急性腎不全、骨髄機能抑制、溶血 性貧血、重篤な腸炎（出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎等）、重篤な精 神神経障害（白質脳症等）、間質性肺炎、心不全、肝障害、黄疸、急性膵炎、 嗅覚脱失が（P.4〜7）、また、類薬の重大な副作用として中毒性表皮壊 死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 解したメトロニダゾール 1%含有ゲル製剤 （ロット番号 ）の 5%溶液、2 部位 に FCA とのエマルジョンとしたメトロニダゾール 1%含有ゲル製剤 （ロット番号 ）の 5%溶液を皮内投与した。なお、用量設定試験において、このメトロニダゾール 1%含有 ゲル製剤は 5%を超える濃度では刺激性があることが示されていた。Day 6 に、皮内注射部位の ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... のため早期屠殺した中用量群の雌1例並びに高用量群の雌3例及び雄1例ではリンパ球数の減少が みられ、総白血球数の減少もみられた[ 資料4.2.3.2.4: TT 1200] 。これらの個体のリンパ球数は2527 ～ 3990個/mm 3 ...
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