電気的仕様

表 C-2: 環境条件

温度 使用時:5～45^oC (41～113^oF) (相対湿度10～95%) 保管時:-40～60^oC (-40～140^oF) (相対湿度10～95%)

大気圧 使用時:8.7～16.0psi (600～1100hPa)

保管時:7.3～16.0psi (500～1100hPa)

高度 使用時:4,570m(15,000ft)まで

保管時:15,240m(50,000ft)まで

酸素供給 圧力:40～90psi (275～620hPa)

警告

特定のホースアッセンブリ(表 B-1 に記載)の制約のため、使用酸素

圧がpsi kPa未満のときには低FIO₂レベルになることがあり

ます。このようなホースアッセンブリを使用するときは、酸素圧が

psikPa以上であることを確認して、適正なFIO₂レベルを維持し

てください。

流量:標準温度および標準圧で少なくとも160L/分、ドライ(STPD)を使 用すること。

表 C-3: 電気的仕様

電源 入力範囲:100～120V AC(公称)、50/60Hz、2.9A

メインヒューズ:10A、250V、タイムラグ型、6 x 32mm(IEC規格および CSA規格に適合。電流が4Aを超えるとブレーカーが作動します。) 接地漏れ電流 100 ～ 120V で動作時: 300A 未満

220 ～ 240V で動作時: 500A 未満

(人工呼吸器、電源コード、内蔵バッテリー、および外部バッテリーを含 む)

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700 シリーズ人工呼吸器

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C-4

筐体漏れ電流 通常の条件で 50A 未満 (全装置)

100 ～ 120V 動作時に単一故障状態で 300A 未満 内蔵バッテリー 24V DC、7 Ah（最大）

稼働時間(20^oC、海面レベル、新しいフル充電バッテリーの場合):

•以下の条件１で約2.5時間

(条件１:一回換気量0.6L、呼吸回数15回/分、PEEP/CPAP 5cmH₂O、 最大流速60L/分、プラトー時間0s;平均最大気道内圧30cmH2O、平均 気道内圧8cmH₂O)

•以下の条件２で約2時間

(条件２:一回換気量1.2L、呼吸回数15回/分、PEEP/CPAP 15cmH2O、最大流速60L/分、プラトー時間0s;平均最大気道内圧 64cmH₂O、平均気道内圧24cmH₂O)

再充電時間:人工呼吸器内に接続して2.5～3時間

人工呼吸器がAC電源に接続され、電源スイッチがONの場合、自動的に 充電(スタンバイモードを含む)

充電レベルはキーボード上に表示 外部バッテリー 24V DC、17 Ah（最大）

稼働時間(20^oC、海面レベル、新しいフル充電バッテリーの場合)

•上記の条件 1 で約7時間(条件 1 の定義は、内蔵バッテリーの項を参照 )

•上記の条件 2 で約5.5時間(条件 2 の定義は、内蔵バッテリーの項を参 照)

再充電時間:人工呼吸器に接続して7.5～8時間、オプションのバッテ リー充電器使用で3～4時間

人工呼吸器がAC電源に接続され、電源スイッチがONの場合、自動的に 充電(スタンバイモードを含む)

充電レベルはメニュー機能で確認可 表 C-3: 電気的仕様 (続き)

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700 シリーズ人工呼吸器

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C-5

C.4

適合規準および承認

充電が維持されてい ないときのバッテ リー寿命

理想的には、内蔵・外部バッテリーは低温の乾燥した場所に保管する必要 があります。充電されずにバッテリーが保管された場合、一般的な寿命は 以下の通りです。

0～20^oC (32～68^oF):12ヶ月 21～30^oC (69～86^oF):9ヶ月 31～40^oC (87～104^oF):5ヶ月 41～50^oC (105～122^oF):2.5ヶ月

バッテリー寿命の仕様は、目安です。バッテリー寿命を最長に確保す るため、フル充電を続け、完全放電の回数を最小にしてください。

表 C-4: 適合規準および承認

700シリーズ人工呼吸器システムは、医療機器に関する指令 93/42/EEC および、電磁的両立性に関する指令 89/336/EEC に適合しています。その ため CE マークがついています。

IEC 601-1分類 クラスI、タイプB機器、内部電源、防滴型装置、連続稼働

700シリーズ人工呼 吸器システムは、右 の国際規格および ヨーロッパ規格に適 合しています。

IEC 601-1/EN 60601-1 IEC 601-1-2/EN 60601-1-2 EN 794-1

さらに、700シリーズ人工呼吸器システムは、公認団体TUV Rheinland により、医療機器に関する指導の補遺IIIの型式テスト要件に対し承認さ れています。

700シリーズ人工呼 吸器システムは、右 の試験機関による証 明を受けています。

TUV Rheinland:医療機器に関する指導の補遺IIIの要件に対するEC型式 テスト認可

CSA: CSA C22.2 No. 601-1, CSA C22.2 No. 601-2-12, NRTL certification.

表 C-3: 電気的仕様 (続き)

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700 シリーズ人工呼吸器

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C-6