非小細胞肺癌の32/362例（8.8％）に認め，非小
別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 間質性肺疾患 1 例 2.4% 大腸炎 重 痢 2 例 4.8% 肝機能 害 3 例 7.1% 垂体機能 害 2 例 4.8% 甲状腺機能 害 6 例 14.3% infusion reaction 1 例 2.4% 及びぶ う膜炎 1 例 2.4% 認 ま 神経 害 ン 症候群等 腎機能 害 尿細管間質性腎炎等 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 101． エーザイ株式会社の依頼による部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者を 対象としたE2007の第Ⅲ相試験 102． ユーシービージャパン株式会社の依頼によるBrivaracetam（ucb34714）の第Ⅲ相試験 103． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 食道がんを対象とした第Ⅲ相試験 104． ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 腎機能 害 尿細管間質性腎炎等 1 例 0.6% 及び 1 例 0.6% 垂体機能 害 1 例 0.6% 及び 3 例 1.7% 甲状腺機能 害 14 例 7.9% 及び 15 例 8.4% infusion reaction 2 例 1.1% 及び 3 例 1.7% 重度 皮膚 害 皮膚粘膜眼症候群 多形紅 斑 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... CPT-11 の 2 剤併用療法を受けた非小細胞 肺癌の入院患者で、 1) 切除不能 (stageIII 、 IV) の未治療例 2) performance status が 0- 2 の 症例 3) 主要臓器機能が保持されている症例 4) 75 歳以下。 5) インフォームド・コンセ ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... OS の優越性が検証されている。ただし、探索 的な解析結果ではあるものの、 PD-L1 発現率により有効性が異なることが示唆され る結果が得られていることから（P6 参照）、PD-L1 発現率も確認した上で、本剤の 投与可否の判断をすることが望ましい。PD-L1 発現率が 1%未満であることが確認 ...
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Sarcoid-like reactionを認めた非浸潤性乳管癌の1例 第77巻08号1891頁
... 進展を通して乳頭にPaget病変を形成しcomedo型の 非浸潤性乳管癌（pTis，f，NG3，ly0，v0，pN0（ ０ / ３ ）， ER（ ０ ％），PgR（ ０ ％），HER2（ ３ ＋），Ki67（50％）， Van Nuys Prognostic Classiification：Group3） で あ ...
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CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... 1. はじめに 当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに、病気の原因や診断方法、 治療方法および予防方法の改善に努力しています。この中には、より良い治療 効果を示す新しい薬を選び出すことやすでに発売されている薬を他の薬剤とう まく組み合わせて使用する方法を検討することなどがあります。このように、 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... ）。好中球数減少、白血球数減少は、投与早期（21日目まで） にあらわれ、その後、好中球数は1500/μL 以上（Grade 1）、白血球数は3000/μL 以上（Grade 1）を 推移する傾向が認められました。なお、本剤の投与中止に至った好中球数減少あるいは白血球数減少は ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 再発 非 細胞肺癌患者 305 例 日本人 40 例 含 対象 本剤 200 mg 3 逬間 間隔投 効性及び安全性 製剤 含 標準的化学療法 以 SOC いう 対照 検討 画像評価 疾患逭行 認 場合 疾 患逭行 示 症状 認 い等 臨床的 安定 い 患者 次回以降 画像 評価 疾患逭行 認 本剤 投 可能 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう ...
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29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... 週間間隔で投与）で本剤を投与した際 の曝露量と比較して低値を示すと予測された（下 表） 。加えて、複数の癌腫におけるデータに基づき、 本剤 3 mg/kg 又は 240 mg を 2 週間間隔で投与した 際の本剤の曝露量と有効性又は安全性との関連を 検討する曝露反応モデルが構築され、当該関連に ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 割を設定した。 最近の技術的進歩として、放射線治療計画装置の変化があり、従来のClarkson法よりも肺組織における 実際の線量との誤差が少ないSuperposition法による線量計算法に変わってきたことがある。現在、国内の 多くの施設で用いられている 48Gy/4 回は、Clarkson法を用いたJCOG0403 ...
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非小細胞肺癌における免疫プロテアソームサブユニットβ5iの発現 学位論文内容の要旨（平成28年度修了：平成19年度以降入学者） ｜ 北海道大学 医学部医学科｜大学院医学院｜大学院医理工学院｜大学院医学研究院
... regression analysis では、 β5i 発現は喫煙習慣と関連し、 喫煙者と比較して非喫煙者で有意に認め た（ odds ratio 3.53, p = 0.021 ） 。 根治切除症例および pStage I 症例において、 β5i 発現と生存期間との関連について解析したとこ ろ、 pStage I の NSCLC71 例では、 β5i ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... 非公開 8 デュルバルマブ /432 非小細胞肺癌 非切除臨床ステージI/IIリンパ節転移陰性（T1～T3N0M0）NSCLC患者を対 象に、標準SBRT後のデュルバルマブの有効性及び安全性をプラセボとの比較により ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 460/475 例（96.8%）及びプラセボ群 222/234 例（94.9%）に認めら れた。治験薬との因果関係が否定できない有害事象（副作用）は、それぞれ 322/475 例 ...125/234 例（53.4%）に認められ、そのうち死亡例（Grade 5）は、それぞ れ ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... IHC22C3 pharmDx 「ダコ」）により PD-L1 発現率（注：ペムブロリズマブ（遺伝子 組換え） のコンパニオン診断薬では腫瘍組織におけるPD-L1を発現した腫瘍細胞が 占める割合のみで判定される） を確認した扁平上皮癌の患者であって、 本剤の診断 薬（販売名：ベンタナ OptiView PD-L1 (SP142) ）による再検査が困難な場合には、 ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... H24 93 乳がんに対するエリブリン及びオラパリブ併用化学療法第Ⅰ/Ⅱ相試 験（「アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有する Triple negative typeの手術不能・再発乳がんに対するEribulin併用の Olaparib第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験」）に付随する探索的研究 ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... 癌 の治 療 成 績 は 著 し く 向 上 し た 。 こ のよ う な 治 療 標 的 と な り う る 新 た な ド ラ イ バ ー 変 異 を 同 定 す る 試 みが 全 世 界 で精 力 的 に な され て い るが 、 大 規 模 な 全 ゲ ノ ム 解 析 が 行 われた 結 果 、腺 癌 の 1/4、扁 平 上 皮 癌 の 1/2 以 上 ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 77 例の投与期間 5 また、日本人 26 例における発現率 10%以上の有害事象としては、下痢 53.8%（14 例）、 そう痒症及び発疹各 ...46.2%（12 例）、爪の障害 38.5%（10 例）、皮膚乾燥及び咽頭炎各 34.6% （9 例）、疼痛 ...26.9%（7 ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... まとめ ・肺がんは予防が大切。禁煙を心がけましょう！ ・定期的に検診を受け、早期発見を目指しましょう！ ・ここ数年で有望な肺がん治療薬がいくつも登場。 ・副作用対策の薬剤も進歩してきているため、以前 ...
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目 次 はじめに 3 非 小 細 胞 肺 がんとは? 4 非 小 細 胞 肺 がんの 治 療 について 5 ジオトリフ について 5 ジオトリフ を 服 用 する 前 の 注 意 点 6 間 質 性 肺 炎 について 8 ジオトリフ の 服 用 方 法 について 10 服 用 量 10 服 用 方
... 非小細胞肺がんの治療について 非小細胞肺がんの治療法は、肺がんの特徴によって異なります。細 胞傷害性抗がん剤と呼ばれる、古くから使われているお薬による治療 は今もなお重要ですが、最近では「分子標的治療薬」と呼ばれる新しい ...
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