開発経緯③‐1
フィダキソマイシン 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起原又は発見の経緯 開発の経緯 海外における開発状況 有用性及び特徴 国内における本剤
... 山岸 由佳, 三鴨 廣繁. 日本国内におけるClostridium difficile 感染症の発生状況および治療実態. Jpn J Antibiot. 2015;68:345-58. Tenover FC, Åkerlund T, Gerding DN, Goering RV, Boström T, Jonsson AM et al. Comparison of Strain Typing Results for ...
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タイサブリ点滴静注 300 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社
... 神経学的悪化の症状は 1 日をとおして発現する可能性があり、視力喪失又は複視、四肢のしびれ 又はピリピリ感、筋力低下、不明瞭な発語、協調運動困難、膀胱機能障害のほか、認知障害、心 理的変化などがみられる。RRMS の初期には、再発してもこれらの症状は数日又は数週間で完全 に消失する傾向にあるが、時間の経過とともに完全な回復は難しくなる。最終的に、RRMS 患者 の約 ...
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ミケルナ配合点眼液 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大塚製薬株式会社 1
... 1.5.1.4 OPC-1085EL 点眼液を開発するに至った経緯 申請時点において，日本で製造販売承認されている配合点眼液は，いずれも非選択性 β 遮断薬 であるチモロールマレイン酸塩を配合しており，配合点眼液を使用する際には，必然的にチモロ ールマレイン酸塩を投与することになる。一方，カルテオロール塩酸塩はチモロールマレイン酸 塩と比べて，心循環器系 3 に対する影響，呼吸機能 ...
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メサラジンリアルダ錠 1200 mg 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 持田製薬株式会社
... 潰瘍性大腸炎の特定疾患医療受給者証の交付件数は、平成 25 年度末の時点で 155,116 人、 男女比は 1:0.84 である 4 ） 。発症年齢は男性では 20 歳から 24 歳、女性では 25 歳から 29 歳に ピークがあり、若年の発症が多い。有病者の年齢は若年者から高齢者まで広く分布している 5 ） 。潰瘍性大腸炎の病態は、病期、病変の拡がり、臨床的重症度、活動期内視鏡所見および ...
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レベチラセタム 2014/03/ 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 概要レベチラセタムは 1980 年代初期に UCB 社 ( ベルギー ) で発見された中枢作用物質で 従来の抗てんかん薬とは異なる作用機序を有す
... は投与後 1 週目に発現し、投与中止後 1～2 週で消失した。幻覚として報告されたその他の 2 件は、 投与開始の 1～5 ヵ月後に発現したが、投与を継続した状態で 2～7 日以内に消失した。1 例に認め られた精神病性うつ病は、投与開始から 1 ヵ月以内に発現したが、投与を継続した状態で 45 日以 内に回復した。 KEPPRA 投与患者の ...
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参考資料1-2 高温ガス炉技術に関する研究開発の経緯と現状について
... 国際協力の現状（IAEAにおける協力研究） ガス冷却炉技術ワーキンググループ（ TWGGCR ） 概要 IAEAのガス炉に関する技術委員会会議、協力研究計画（CRP）等の活動方針を本会議を通じて審議する最高機関 であり、各国における高温ガス炉技術に関する研究開発の動向等の情報の交換、国際協力研究の調整等を行っ ている。 ...
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宮川町花街の開発経緯に関する一考察
... 史料13は、水はけの悪い土地を開発するために、 西河原町（現西川原町）から下宮河町を通って鴨川 へ抜ける水路（大溝）をつくるという内容である。 現在の地図で確認すると、西川原町から西（鴨川方 向）へまっすぐ水路を掘ると、宮川筋六町目と七町 目の境を通るので、現在の柿町通の位置を流れてい たことになる。水路は「大溝」と表現されているこ とから幅の広い水路を掘らなくてはならなかったこ ...
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B.BEST 共通操作マニュアル BEST-P The BEST Program 1 はじめに 開発経緯... 1 (1) 開発の背景... 1 (2) 開発の意義 本書の特徴 免責事項 使用環境 BEST-P
... ・The BEST Program のインストールにより以下のライブラリが再配布されます。これら は、それぞれのライセンスに従い再配布が可能です。 ・配布元 ant.jar：Apache Software Fundation （ http://www.apache.org/licenses/ ） ・配布元 jcommon-1.0.10.jar・jfreechart-1.0.6.jar：JFreeChart（ ...
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トリアムシノロンアセトニド マキュエイド硝子体内注用 40mg 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 添付資料 CTD 第 1 部 ( 資料概要 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 わかもと製薬株式会社 1
... 相試験〔 1 試験（52 週間）〕における動脈血栓塞栓関連事象の発 現率は，本剤投与群全体で 0.6%（158 例中 1 例）であった．病的 近視における脈絡膜新生血管患者を対象に国内外で実施された 第Ⅲ相試験〔 1 試験（48 週間）〕における動脈血栓塞栓関連事象 の発現率は，本剤投与群全体で ...例中 1 例）であった． ...
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第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 鳥居薬品株式会社
... 年 1 月 から販売を開始し，その後標準化の検討を行い，2000 年 1 月にスギ花粉の主要抗原である Cry j 1 量 を 一 定 の 範 囲 で 含 有 す る 「 治 療 用 標 準 化 ア レ ル ゲ ン エ キ ス 皮 下 注 ｢ ト リ イ ｣ ス ギ 花 粉 2,000 JAU/mL，同 200 JAU/mL」の販売を開始した。さらに，2014 年 10 月から SLIT ...
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東京本館＜基調講演＞国立国会図書館サーチ：その開発経緯と機能・特長（データベースフォーラム2012）
... NDLサーチ : 操作性・視認性の向上に関して デザイン上の工夫, 検索項目の簡略化，単純化 • 簡易検索と詳細検索，視覚障碍者用インタフェースなど • デザイン専門家主導の設計 : システムよりデザインを優先した例も • 色づかい(開発版と変更)，文字の大きさ，配置の工夫，コントラスト … ...
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Microsoft Word - ③ 32表彰 本文_6.1_.doc
... １. 開発経緯 製鋼用アーク炉は、アーク加熱の特徴である超高温プロセスを利用して、鉄スクラップから鉄鋼 製品を再生する。更に近年ではリサイクルのみならず、アーク炉インフラを利用して産業廃棄物な どの溶融処理にも活用が広がっている。 このように資源循環型社会を支えている一方で、エネル ギー面では１ton の鋼を溶解するのに 400kWh/t 近くもの電力を消費し、また環境面ではダイオキシ ン(DXN ...
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目次 1. 合掌ブロックの諸元 特長 1. 合掌ブロックの諸元 特長 1. 1 合掌ブロックの諸元 合掌ブロックの開発経緯 合掌ブロックの特長
... 合掌ブロックは一層積が可能な消波根固ブロックとして開発されたので、整積工法では組合わせ方を一定の形状に配置する もので、A配列、B配列、C配列の３種類が一層積の基本配列です。 A配列は、合掌ブロックの2本柱を同じ向きにして千鳥状に密接して配列します。 この配列は、据付地盤の不陸に順応し容易に配置できるのが特徴で、根固工や緩傾斜の被覆工など複雑な地形の箇所 に多く用いられます。 ...
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資料2-2 高温ガス炉技術に関する研究開発の経緯と現状について
... に係る事業をＯＥＣＤ／ＮＥＡ原子力施設安全委員会（ CSNI: Committee on Safety of Nuclear Installations） ＊ のプロジェクトとして、国際協力により、効率的、効果的に推進する。 プロジェクト実施期間 ・ 2011年3月1日～2016年3月31日 (H22年度～H27年度） ...
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タイにおける山岳少数民族ツーリズム－歴史的経緯，影響，そして持続可能な観光開発の試み－
... 生態環境や当該社会の文化との調和を保ちながら開発をすすめていくタイプの 開発」であるが，この開発手法は観光にも適用可能である 31) 。エマニュエル・ ドゥ・カットは， 「持続可能な観光開発」を， 「生態学的に安全であること，小 規模生産，物質的な消費以外の必要性の認識，将来の世代を含むあらゆる必要 性の平等な考慮，下からの決定などといった特徴をもっている」 と述べている 32) ...
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第１章 総論／ 第２章 研修プログラム開発の背景／ 第３章 研修プログラム開発の経緯／ 第４章 研修プログラムの効果
... 対 前 年 比 . ％ 増 5 万 人 達 し 有 効 求 人 倍 率 9 年 月 以 来 .5 倍 満 た い 水 準 推 移 し い こ よ う 厳 し い 労 働 市 場 下 公 共 職 業 安 定 所 従 来 も 増 し セ ー フ テ ネ ッ ト し 機 能 を 果 た す こ 求 い ま た 公 共 職 業 安 定 所 求 職 者 長 期 的 動 向 を 新 規 求 職 者 197 年 代 3 万 人 推 移 し い た ...
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最新の と不具合情報など のマニュアルなどの公開 は無料です 文字通訳普及のため商業利用も無料で許可しています 5 6 を作ったきっかけは 1998 年かながわ ゆめ大会のパソコン要約筆記ボランティア の開発の経緯 はどんなソフト? を開発したきっかけと開発経緯 入力機能の経緯 表示機能の経緯 遠隔
... ・今、振り返ってみると、ＩＰｔａｌｋの重要な機能のほとんどは、初 期の段階に完成している。 ・２００５年以降は、「さらなる普及」を目指して、ソフトの開発だ けでなく、ＮＰＯの設立や、パソコン文字通訳シンポジウムの開 催や、在宅入力システムの開発や、連係入力のプロセス解析な ど、関連分野に活動の範囲を広げた。 ...
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2. 三式潜航輸送艇開発の経緯 2.1. 開発決定まで 42 年 3 月頃 兵器行政本部に対し潜航輸送艇の開発が指示される?( 座談会より ) 43 年 1 月頃 潜航輸送艇の基本設計が完成?( ( ゆ ) 部隊略史 より ) 以上の経緯は明らかにガ島戦の失敗から開発が始まったという記述と矛盾 開発
... 使い古された枠組みで語られがちなのが現状である。 ‐本発表では、三式潜航輸送艇が建造されるに至る経緯からその実際の運用、敗戦後の 処遇にいたるまでを概観していくことで、そうした誤解を解く一助としていきたい。 １．ガダルカナル島への船舶輸送 １．ガダルカナル島への船舶輸送 １．ガダルカナル島への船舶輸送 １．ガダルカナル島への船舶輸送 ...
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ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 1.5.3.3.1 国内における臨床開発 国内では，大鵬が 2009 年 0 月より開発を開始した．STS の希少性及び STS のうち染色体転座 が報告されている組織型の STS 患者に対する効果が高いことが報告されていたこと 4, 5 を踏まえ， 染色体転座が報告されている組織型の STS 患者を対象とした希少疾病用医薬品の指定制度下にお ...
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ルパタジンフマル酸塩 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起源又は発見の経緯 開発に至った科学的背景 品質に関する試験 非臨床試験の経緯
... スペイン 海外 社内資料 参考資料 無 5.3.2.2.5 S47915 In Vitro Evaluation of CYP Induction Potential of Rupatadine in Human Hepatocytes. 20 / / -20 / / スペイン 海外 社内資料 参考資料 無 5.3.2.2.6 S47904 Evaluation of the Potential of Rupatadine to ...
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