臨床研究中核病院が、国
2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... 問題点：治療に繋がった例は限定的 • 3学会ガイダンスで3A以上のactionableな遺伝子異常は約半数に見つかるが・・・ • 遺伝子異常に合った治療薬投与： 25例（13.4%） 海外でも治療につながった例は11％（MSK-IMPACT）、12.4%（NCI-MATCH） ...
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の連携による明確な出口戦略を持って NCを含む臨床研究中核病院などの 拠点 及びそのネットワークが中心となり 拠点外シーズ 拠点外施設も含め all Japan 体制で効率的に研究開発が進められる環境作り ( 1~3) を目指す 1 このような環境が整うことのメリットとしては 我が国における医薬品等
... １．基本的考え方・方向性（別添イメージ図参照） 〇 AMEDが設立されたことを受け、 有望シーズの治験や臨床研究については、AMEDとして同一組織となった 創薬支援戦略部、戦略推進部、産学連携部、知的財産部と連携しつつ、また PMDAともよく連携しながら、橋渡し研究から研究者主導治験等の実施・仲 ...
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臨床研究中核病院と岡山大学
... て積極的な拠点形成を行ってまいりました．特にシー ズの評価・選考に関しては，橋渡し研究加速ネットワ ークプログラム採択以前より，医療分野に高い専門性 と実務経験を有する URA を基軸にオール岡山大学の 体制が構築されており，さらに岡山大学研究推進産学 官連携機構における医療系本部の新規設置，並びに新 医療研究開発センターにおける橋渡し支援機能を強化 ...
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１－２【別紙１】（新旧）臨床研究中核病院関係
... 趣旨 臨床研究中核病院制度は、日本発の革 新的医薬品、医療機器等及び医療技術の 開発等に必要となる質の高い臨床研究や 治験を推進するため、国際水準の臨床研 究や医師主導治験の中心的な役割を担う 病院として、特定臨床研究（医療法第４ 条の３第１項第１号に規定する特定臨床 ...
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墨東病院初期臨床研修カリキュラム
... 歯科医師臨床研修の目標は、患者中心の全人的医療を理解し、全ての 歯科医師に求められる基本的な診療能力（態度、技能及び知識）を身に 付け、生涯研修の第一歩とすることである。なお、この目標については、 施行後 5 年以内にその施行状況等を踏まえ検討し、見直しを図る。 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 研究責任者または担当医師は、被験者に試験の目的、方法など を口頭および文書で説明し、文書にて研究参加への同意を得る。 「同意書」と「説明文書」は、研究責任者が倫理委員会の承認を 得る。（「同意書」と「説明文書」の内容は別紙資料参照） 被験者の同意を得るにあたり、研究責任者または担当医師は、 まず被験者に「説明文書」を手渡し、試験の目的・方法等につい ...
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大垣市民病院初期臨床研修要項
... １）選択科目は一年次研修中に決定し指導部会の承認を得る。 ２）選択科目や期間の変更は指導部会に申し出て承認を得る。 （４）講義・実習への参加 研修医は次に掲げる各実習、講義などに主体的に参加しなければならない。 ア、臨床病理検討会（CPC）及び救急症例カンファレンスに症例を呈示 ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 直接閲覧予約登録（業者） カレンダーより予約日をクリックして、直接閲覧予約登録を行う。 ○は予約可能日（空き部屋有）、×は予約不可日（満室）。 複数名で来院される場合、カルテ閲覧、必須文書閲覧にかかわらず、 1 人 1 台（机）の PC 端末を予約する必要があります。まずは 1 台の PC 端末の予約を行った後、引き続き 2 台目以降の予約を行ってくだ さい。 ...
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臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
... 再発あるいは治療抵抗性のc-kitあるいはPDGFR陽性肉腫に対するイマチニブの第II相 試験 藤原康弘 藤原 康弘 2004/11 2007/3 難治性小児悪性固形腫瘍に対する塩酸イリノテカン(CPT-11)の第I-II相臨床試験 牧本 敦 牧本 敦 2005/11 2009/3 HER2過剰発現を有する乳がんに対する術前 Trastuzumab（Herceptin®）/化学療法の ...
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受託研究（治験）の提供物品について 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 提供物品名 規格 数量 単価 金額 備考. 薬価等価格のあるものについ ては必ず記入のこと。[r] ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 治験依頼者 住 所 会社名 代表者 印 開発業務受託機関 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 第 相 （前期・後期） 症例／試験全体 症例 臨床試験登録ＩＤ： 4．治験期間（実施計画書の治験期間を記入） 西暦 年 月 日 ～ 西暦 年 月 日 5．提供物品（当該治験を遂行する上で必要な消耗品以外の物品：品名・規格・数量） ...
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委員名簿.pdf 西尾市民病院臨床研究倫理審査委員会（市民病院） 西尾市役所
... 西尾市民病院 臨床検査科部長 3 委 員 野田 篤 西尾市民病院 脳神経外科部長 4 委 員 馬庭 浩子 西尾市民病院 小児科部長 5 委 員 高橋 直子 西尾市民病院 副看護部長 6 委 員 川澄 清孝 西尾市民病院 薬剤部長 7 委 員 古川 治郎 西尾市民病院 薬剤部薬剤室長 8 委 員 森田 英幸 西尾市民病院 ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 埼玉県立がんセンター コアセンター （国立がん研究センター 早期・探索臨床研究センター） 整備済み・整備中 ・薬事/開発コンサルティング ・データセンター/モニタリング部門 ・安全性情報管理 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 心臓病は現在の循環器先進的医療を持ってしても国民死亡率の第二病因を占めてお り、その過半数が心不全死である。重症慢性虚血性心不全とは、完全冠動脈再建術を 持ってしても心機能の改善が見込まれず、心臓移植以外の従来型の代替先進治療で もなお、難治性心不全を繰り返す致死率の高い予後不良な病態である。しかしながら 本邦における心臓移植の実態は、そのドナー不足から上記のごとき必要不可欠な症例 ...
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National Cancer Center Hospital 平成 28 年度第 1 回臨床研究 治験活性化協議会 国立がん研究センター中央病院の 患者申出療養の体制整備と現状 国立がん研究センター中央病院藤原康弘 Sep 13,2016 Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD 臨床
... Sep 13,2016 6 •院内の運用を決定し、本制度を推進するメンバー •病院長、研究担当副院長、診療担当副院長、薬事管理室、 医療安全、医療連携室、薬剤部、医事課、研究管理課、看護 部、相談支援センター、臨床研究支援部門、診療部 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 9 臨床研究 法対応 jRCTs031180022 消化器外科 佐藤 太郎 WJOG10617Gフッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種 を有する切除不能の進行・再発胃 食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX ramucirumab 療法と weekly nab PTX ramucirumab 療法のランダム化第 II 相試験 P SELECT 試験 10 ...
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開発の中止等に関する報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 提出を不要とした場合には、治験審査委員会欄は“該当せず”と記載する。 （長≠責）：本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式 下部に通知日及び実施医療機関の長欄を記載し、治験審査委員会及び治験責任医師に提出する。 （長＝責）：本書式は治験依頼者が作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医療機関の長は書式 ...
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治験終了(中止・中断)報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 治験審査委員会委員長 殿 治験依頼者 （名称） 殿 上記治験について以上のとおり通知いたします。 実施医療機関の長 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 モニタリング業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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