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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

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現在実施中の臨床研究

2020年7月7日現在 番号 研究種類 jRCT 所属 当院研究責任医師 課題名 1 臨床研究法対応 jRCTs051180003 消化器内科 竹原 徹郎 Genotype 1型C型肝炎ウイルス感染に伴う非代償性肝硬変患者に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 2 臨床研究法対応 jRCTs031180003 整形外科 竹中 聡 JCOG1306:高悪性度非円形細胞肉腫に対するadriamycin, ifosfamideによる補助化学 療法とgemcitabine,docetaxelによる補助化学療法とのランダム化第II/III相試験 3 臨床研究法対応 jRCTs031180002 消化器外科 水島 恒和 JCOG0903:臨床病期II/III肛門管扁平上皮癌に対するS-1+MMCを同時併用する根治的 化学放射線療法の臨床第I/II相試験 4 臨床研究法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科 澤 芳樹 耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究

5 臨床研究法対応 jRCTs031180028 消化器外科 土岐 祐一郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin +S-1の第II相試 験 (JCOG1704)

6 臨床研究法対応 jRCTs051180086 消化器外科 黒川 幸典 cStage III胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin + S 1 D OS 療法)の第Ⅱ相試験 7 臨床研究法対応 jRCTs052180065 整形外科 中田 研 欠損を有する半月板損傷に対するコラーゲン半月板補填材を用いた治療法の安全性の確認及び有効性の探索 8 臨床研究法対応 jRCTs051180052 呼吸器外科 新谷 康 非小細胞肺癌手術適応症例に対する周術期hANP投与の多施設共同ランダム化第Ⅱ相比 較試験 9 臨床研究法対応 jRCTs031180022 消化器外科 佐藤 太郎 WJOG10617Gフッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種 を有する切除不能の進行・再発胃 食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX ramucirumab 療法と weekly nab PTX ramucirumab 療法のランダム化第 II 相試験 P SELECT 試験 10 臨床研究法対応 jRCTs071180009 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 猪原 秀典 再発・転移頭頸部扁平上皮癌に対するmodified PFE療法とmodified TPEx療法を比較するランダム化第Ⅱ相多施設共同試験 11 法対応 臨床研究 jRCTs031180202 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1109: 臨床病期IB/II/III食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前DCF療法/術 前CF-RT療法の第III相比較試験 12 臨床研究法対応 jRCTs031180006 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1301C: 高度リンパ節転移を有するHER2 陽性胃・食道胃接合部腺癌に対する術 前trastuzumab 併用化学療法の意義に関するランダム化第II 相試験 13 臨床研究法対応 jRCTs031180083 脳神経外科 貴島 晴彦 JCOG1308C:再発膠芽腫に対する用量強化テモゾロミド+ベバシズマブ逐次併用療法 をベバシズマブ療法と比較する多施設共同ランダム化第III相試験 14 臨床研究法対応 jRCTs071180011 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 移植非適応初発多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド-デキサメタゾン(Rd )療法 に効果不十分の症例に対しボルテゾミブを追加す るレスポンスガイドセラピーの有用 性と安全性 15 法対応 臨床研究 jRCTs051180094 消化器内科 竹原 徹郎 食道表在癌(T1bN0M0stageⅠ)に対する化学放射線療法後の S-1維持療法の有効性に関 する第II相試験 16 臨床研究法対応 jRCTs051180031 内分泌・代謝内科学 下村 伊一郎 トホグリフロジンによる糖尿病大血管症の進展抑制効果の検討 17 法対応 臨床研究 jRCTs051180030 循環器内科 坂田 泰史 左室収縮性が保持された心不全合併高齢2型糖尿病患者におけるSGLT2阻害薬カナグ リフロジンの有効性・安全性に及ぼす影響

18 臨床研究法対応 jRCTs051180104 消化器外科 江口 英利 Borderline resectable膵癌に対する gemcitabine+nab paclitaxel 術前化学療法の生存期間に対する有効性・安全性に関する多施設共同第Ⅱ相試験 19 臨床研究法対応 jRCTs031180005 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1213: 消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象とした エトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のラン ダム化比較試験 20 臨床研究法対応 jRCTs031180121 泌尿器科 野々村 祝夫 JCOG1403: 上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内 注入療法のランダム化比較第III相試験 21 法対応 臨床研究 jRCTs041180101 小児科 宮村 能子 小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相および第III相臨床試験 22 臨床研究法対応 jRCTs051180057 乳腺内分泌外科 金 昇晋 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法 ランダム化比較第Ⅲ相試験(POTENT) 23 臨床研究法対応 jRCTs031180194 放射線治療科 小川 和彦 JCOG1402: 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療(IMRT)を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験 24 法対応 臨床研究 jRCTs031180230 消化器外科 水島 恒和 JCOG1310: 側方リンパ節転移が疑われる下部直腸癌に対する術前化学療法の意義に関 するランダム化比較第II/III相試験 25 臨床研究法対応 jRCTs031180141 産婦人科 木村 正 上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するPaclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin 3週 毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin 3週毎腹腔内投与のランダム化 第II / III相試験 26 臨床研究法対応 jRCTs051180036 内分泌・代謝内科 松岡 孝昭 2型糖尿病患者におけるカナグリフロジンの膵β細胞機能に及ぼす影響の検討(CANDI-β STUDY)

27 臨床研究法対応 jRCTs031180255 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1507: 病理学的Stage II/IIIで“vulnerable”な80歳以上の高齢者胃癌に対する開始量 を減量したS-1術後補助化学療法に関するランダム化比較第III相試験 28 法対応 臨床研究 jRCTs031180126 整形外科 竹中 聡 JCOG0905: 骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するランダム 化比較試験 29 臨床研究法対応 jRCTs031180350 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1509: 局所進行胃癌における術後補助化学療法に対する周術期化学療法の優越性 を検証することを目的としたランダム化比較第III相試験 30 臨床研究法対応 jRCTs051180050 老年・高血圧内科 杉本 研 高齢糖尿病患者に対する食後高血糖改善がフレイル・サルコペニアに及ぼす影響の検 31 法対応 臨床研究 jRCTs053180162 老年・高血圧内科 楽木 宏実 慢性動脈閉塞症(閉塞性動脈硬化症及びビュルガー病)を対象としたAMG0001の筋肉 内投与による遺伝子治療 32 臨床研究法対応 jRCTs051180186 消化器外科 佐藤 太郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する周術期Capecitabine +Oxaliplatin(CapeOx) 療法の第 II 相試験 OGSG1701 33 臨床研究法対応 jRCTs031180143 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1314: 切除不能または再発食道癌に対するCF(シスプラチン+5-FU)療法と bDCF(biweeklyドセタキセル+CF)療法のランダム化第III相比較試験 34 法対応 臨床研究 jRCTs052180067 小児科 谷池 雅子 子どものコミュニケーションと運動の巧緻性に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果 35 臨床研究法対応 jRCTs071180016 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 低リスク骨髄異形成症候群におけるダルベポエチンアルファに対する反応性に関する解析 36 臨床研究法対応 jRCTs031180216 呼吸器外科 新谷 康 JCOG1205/1206: 高悪性度神経内分泌肺癌完全切除例に対するイリノテカン+シスプラ チン療法とエトポシド+シスプラチン療法のランダム化比較試験 37 法対応 臨床研究 jRCTs051180048 腎臓内科 猪阪 善隆 慢性維持透析患者における冠動脈石灰化に及ぼすスクロオキシ水酸化鉄と炭酸ランタ ンとの無作為化群間比較試験 38 臨床研究法対応 jRCTs051180139 老年・高血圧内科 楽木 宏実 慢性心不全合併糖尿病患者における心機能に及ぼすイプラグリフロジンL-プロリンの影響に関する無作為化群間比較試験 39 臨床研究法対応 jRCTs031180129 消化器外科 水島 恒和 StageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としての mFOLFOX6療法または XELOX療法における5FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関する ランダム化第 III 相比較臨床試験 (JFMC47-1202-C3: ACHIEVE Trial)

40 臨床研究法対応 jRCTs051180055 腎臓内科 坂口 悠介 高リン血症を呈する保存期慢性腎臓病患者の血管障害に対する影響を検討する炭酸ランタンと炭酸カルシウムのオープンラベル・ランダム化比較試験 41 臨床研究法対応 jRCTs031180249 脳卒中センター 藤堂 謙一 脳梗塞の既往を有する非弁膜症性心房細動患者に対し、エドキサバンによる抗凝固療 法を基礎治療にカテーテルアブレーションの有用性を検証する多施設共同ランダム化 比較研究 42 法対応 臨床研究 jRCTs051180238 消化器外科 松田 宙 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・ 直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験(RAINCLOUD) 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン+オキサリプラチン併用療法に不応となった再発結腸・ 直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研 究 (RAINCLOUD-TR) 43 臨床研究法対応 jRCTs031180174 産婦人科 小玉 美智子 局所進行子宮癌根治放射線療法施行例に対するUFT 補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験 44 臨床研究法対応 jRCTs051180081 小児科 窪田 拓生 小児難治性頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマ ブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの多施設共同二重盲検プラセボ対照ラ ンダム化比較試験

(2)

45 臨床研究法対応 jRCTs051180081 小児科 橋井 佳子 小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法につ いてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多 施設共同シームレス第Ⅱ-Ⅲ相臨床試験 46 臨床研究法対応 jRCTs031180207 脳神経外科 貴島 晴彦 JCOG1114C: 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫に対する照射前大量メトトレキサート 療法+放射線治療と照射前大量メトトレキサート療法+テモゾロミド併用放射線治療 +テモゾロミド維持療法とのランダム化比較試験 47 臨床研究法対応 jRCTs042180090 消化器外科 江口 英利 膵頭十二指腸切除術の膵空腸吻合におけるポリグリコール酸シート被覆の有用性を検 証する 日本-韓国 多施設無作為化比較第Ⅲ相試験 48 臨床研究法対応 jRCT1051180117 消化器外科 水島 恒和 オキサリプラチン・ベバシズマブによる病勢コントロールが得られた進行再発結腸・ 直腸癌に対するTAS-102+Bevによる計画的維持投与(Switch Maintenance Therapy)の有 効性と安全性に関する検討多施設共同第II相試験 49 臨床研究法対応 jRCTs051180164 消化器外科 土岐 祐一郎 大動脈または気管浸潤を認める胸部食道癌に対する導入療法のランダム化比較試験 50 臨床研究法対応 jRCTs031180155 消化器外科 水島 恒和 再発危険因子を有するStage II 大腸癌に対する UFT/LV 療法の臨床的有用性に関する研 究 (JFMC46-1201) 51 臨床研究法対応 jRCTs061180090 小児科 酒井 規夫 神経型ゴーシェ病に対するアンブロキソールを用いたシャペロン療法 52 臨床研究法対応 jRCTs051180187 消化器外科 佐藤 太郎 Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するramucirumab+Irinotecan併用療法のインターグ ループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験) 53 臨床研究法対応 jRCTs061180004 小児外科 奥山 宏臣 小児肝癌に対する国際共同臨床試験

Paediatric Hepatic International Tumour Trial (PLT4:PHITT)

54 臨床研究法対応 jRCTs041190005 耳鼻咽喉科 端山 昌樹 感冒後嗅覚障害に対する当帰芍薬散とメコバラミンによる治療効果の比較検討 55 法対応

臨床研究 jRCTs031180201 脳神経外科 貴島 晴彦

JCOG1303: 手術後残存腫瘍のあるWHO Grade II星細胞腫に対する放射線単独治療と テモゾロミド併用放射線療法を比較するランダム化第III相試験 56 臨床研究法対応 jRCTs031180215 脳神経外科 貴島 晴彦 JCOG1016: 初発退形成性神経膠腫に対する術後塩酸ニムスチン(ACNU)化学放射線 療法先行再発時テモゾロミド化学療法をテモゾロミド化学放射線療法と比較するラン ダム化第III相試験 57 臨床研究法対応 jRCTs061180086 小児外科 奥山 宏臣 初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験 (JPLT3-S, JPLT3-I) 58 臨床研究法対応 jRCTs051180202 脳卒中センター 藤堂 謙一 非弁膜症性心房細動とアテローム血栓症を合併する脳梗塞例の二次予防における最適な抗血栓療法に関する多施設共同ランダム化比較試験 59 臨床研究法対応 jRCT1052180225 呼吸器・免疫内科 木田 博 在宅酸素療法を必要とする安定期COPD患者における長期高流量 鼻カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討: 多施設前向きランダム化比較試験 60 臨床研究法対応 jRCTs031180223 脳神経外科 香川 尚己 初発の頭蓋内原発胚細胞腫に対する放射線・化学療法第Ⅱ相臨床試験 61 臨床研究法対応 jRCTs031180024 放射線治療科 小川 和彦 根治切除不能または転移性腎細胞癌に対するNivolumab併用画像誘導3次元集光式超寡 分割照射法(IGE)による非照射病巣の縮小効果増強の有無を検証する多施設ランダ ム化第2相比較試験 62 臨床研究法対応 jRCTs051180113 小児科 青天目 信 先天性GPI欠損症に対する新規補充療法の治療効果の検討 63 法対応 臨床研究 jRCTs042180129 消化器外科 黒川 幸典

切除可能胃癌に対する da Vinci surgical system (DVSS) によるロボット支援胃切除術 の安全性,有効性,経済性に関する多施設共同臨床試験 64 臨床研究法対応 jRCTs071180043 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 チロシンキナーゼ阻害剤治療により分子遺伝学的完全寛解(Complete Molecular Response; CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ 投与中止後の安全性と有効性を検討する臨床試験 65 臨床研究法対応 jRCTs071180019 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 未治療多発性骨髄腫に対する新規薬剤を用いた寛解導入療法、自家末梢血幹細胞移 植、地固め・維持療法の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床試験- JSCT MM16 – 66 臨床研究法対応 jRCTs071180047 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 高齢の初発慢性期慢性骨髄性白血病患者に対する超低用量ダサチニブ療法の有効性と 安全性を検討する多施設共同第 II 相臨床試験 67 臨床研究法対応 jRCTs071180046 呼吸器外科 新谷 康 局所進行胸腺癌に対するS-1とシスプラチンによる化学放射線同時併用療法の第Ⅱ相試 68 臨床研究法対応 jRCTs031180264 心臓血管外科 澤 芳樹 臓器移植における抗体関連拒絶反応の新規治療法の開発に関する研究 69 臨床研究法対応 jRCTs052180100 心臓血管外科 澤 芳樹 胸腹部大動脈疾患に対する開窓型/分枝型ステントグラフト治療の有用性・安全性に関する研究 70 臨床研究法対応 jRCTs041190006 小児科 宮村 能子 小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究 71 臨床研究法対応 jRCTs041190004 消化器外科 佐藤 太郎 WJOG8315G 高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP 併用 (SOX) 療法のラン ダム化第 II 相試験 72 臨床研究法対応 jRCT1052190007 消化器外科 江口 英利 左葉系肝切除後の胃内容排泄遅延に対する癒着防止材(セプラフィルム)の有用性に関する検討 73 法対応 臨床研究 jRCTs041180144 小児科 橋井 佳子 ⼩児フィラデルフィア染⾊体陽性急性リンパ性⽩⾎病(Ph+ALL)に対するチロシンキ ナーゼ阻害剤併⽤化学療法の第II相臨床試験 74 臨床研究法対応 jRCTs041180131 小児科 宮村 能子 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験 75 法対応 臨床研究 jRCTs031180213 血液・腫瘍内科学 福島 健太郎 同種造血幹細胞移植後のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病に対するダ サチニブを用いた維持療法の有効性の検討 KSGCT1601(DASALL II) 76 臨床研究法対応 jRCTs031180446 精神医学 池田 学 フロルベタピル(18F)注射液を用いたアミロイドイメージングによる診断インパクト臨床研究 77 臨床研究法対応 jRCTs052180085 循環器内科 溝手 勇

OPTIVUS-Complex PCI: Optimal Intravascular Ultrasound Guided Complex

Percutaneous Coronary Intervention Study 至適な血管内超音波ガイド経皮的冠動脈イ ンターベンションの 複雑性病変における臨床経過を評価する前向き観察研究 78 臨床研究法対応 jRCTs051180159 脳神経外科 香川 尚己 初発膠芽腫におけるギリアデル留置及び再発膠芽腫に対するギリアデル再留置の有効性と安全性を探索する臨床第Ⅱ相試験 79 臨床研究法対応 jRCTs051180122 消化器外科 江口 英利 治癒切除困難な膵癌に対する術前化学療法として GEM/S-1 と GEM/nab-PTX を比較するランダム化第Ⅱ相試験 80 法対応 臨床研究 jRCTs051180137 循環器内科 坂田 泰史 高血圧を伴う左室拡張機能低下を有する心不全症例を対象とした アジルサルタンの左室拡張機能改善効果の探索的検討 81 臨床研究法対応 jRCTs051180178 消化器外科 小林 省吾 病理学的リンパ節転移を認める進行胆道癌に対するGEM/Cisplatin/nab-PTX療法の第I/II相試験 82 臨床研究法対応 jRCTs072180070 放射線医学 本多 修 胸膜癒着に対する呼吸ダイナミックCTによる診断能の検討 83 臨床研究法対応 jRCTs051180233 脳神経外科 香川 尚己 小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験 84 臨床研究法対応 jRCTs052180226 脳神経外科 齋藤 洋一 アルツハイマー型認知症患者を対象とした在宅型反復経頭蓋磁気刺激(TEN-P11)の有効性及び安全性に関する検討 85 臨床研究法対応 jRCTs051190002 老年・高血圧内科 楽木 宏実 身体的フレイルを伴う糖尿病患者に対するNMNの効果 86 臨床研究法対応 jRCTs012180017 核医学診療科 下瀬川 恵久 炭素11標識メチオニンによるPET診断 -神経膠腫を疑われた患者における有用性-87 臨床研究法対応 jRCTs012180018 核医学診療科 下瀬川 恵久 炭素11標識メチオニンによるPET診断 -放射線治療後の再発の検出-88 臨床研究法対応 jRCTs031180321 核医学診療科 下瀬川 恵久 アルツハイマー型認知症が疑われる認知機能障害を有する患者を対象としたフルテメ タモル(18F)注射液によるPETデータの定量評価に関する多施設共同研究 89 臨床研究法対応 jRCTs051180105 皮膚科 中川 幸延 ヒスタミンH1受容体拮抗薬治療抵抗性慢性蕁麻疹患者におけるビラスチンへの切り替 え治療の有効性に関する多施設共同オープンラベルランダム化並行群間比較試験(H1-SWITCH) 90 法対応 臨床研究 jRCT1051190020 消化器外科 江口 英利 肝胆膵領域悪性腫瘍に対する術後静脈血栓塞栓症予防に対するエノキサパリン投与の 第Ⅱ相ランダム化比較試験

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91 臨床研究法対応 jRCTs031180423 産婦人科 木村 正 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌 I 期における補助化学療法の必要性に関す るランダム化第 III 相比較試験 92 臨床研究法対応 jRCTs051190024 産婦人科 澤田 健二郎 抗腫瘍薬併用下における下肢静脈血栓症合併婦人科悪性腫瘍患者に対する エドキサバンの血中濃度並びに安全性に関する検討 93 臨床研究法対応 jRCTs041190043 小児科 宮村 能子 MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法 の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児 急性リンパ性白血病に対する探索的研究 94 臨床研究法対応 jRCT1051190012 産婦人科 木村 正 術前の貧血および不定愁訴に対する漢方治療の有用性の研究 ~人参養栄湯の比較対照試験~ 95 臨床研究法対応 jRCT1051190043 消化器内科 竹原 徹郎 腸管狭窄合併クローン病患者に対する内視鏡的バルーン拡張術後ブデソニド内服の安 全性および有効性の検討 (OGF1707) 96 臨床研究法対応 jRCT1031190035 脳神経外科 貴島 晴彦 JCOG1703:初発膠芽腫に対する可及的摘出術+カルムスチン脳内留置用剤留置+テ モゾロミド併用化学放射線療法と可及的摘出術+テモゾロミド併用化学放射線療法の ランダム化第III相試験 97 臨床研究法対応 jRCTs041190035 産婦人科 味村 和哉 アジアにおける妊娠高血圧腎症の初期スクリーニングと予防 FORECAST研究 98 臨床研究法対応 jRCTs031180039 消化器外科 水島 恒和 腹腔鏡下直腸癌⼿術後の縫合不全予防に対する近⾚外光観察を⽤いた腸管⾎流評価の有効性に関するランダム化⽐較試験 99 臨床研究法対応 jRCTs051190053 循環器内科 坂田 泰史 非弁膜症性心房細動を合併する冠動脈インターベンション施行患者の経口抗凝固薬と 抗血小板薬の至適併用療法: 多施設、前向き、無作為化比較試験(OPTIMA-AF trial) 100 臨床研究法対応 jRCT1051190028 産婦人科 木村 正 子宮内膜症術後の再発抑制に対するディナゲストとルナベル配合錠ULDの有効性と安全性に関するランダム化並行群間比較試験 101 法対応 臨床研究 jRCTs041190067 小児科 宮村 能子 初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するダサチ ニブ併用化学療法の第II相臨床試験 102 臨床研究法対応 jRCTs031190015 神経内科 望月 秀樹 エクリズマブ投与全身型重症筋無力症(MG) 患者の病態生理特性に関する前向き多施設 共同臨床研究 ―日本人患者を対象とした血中補体およびMG関連抗体価の経時推移の検討― 103 臨床研究法対応 jRCT1032190036 消化器外科 水島 恒和 切除可能結腸癌に対するロボット支援下結腸切除術の安全性に関する検討-多施設共同, 前向き,ヒストリカルコントロール,feasibility研究-104 臨床研究法対応 jRCTs031190096 消化器外科 佐藤 太郎

抗EGFR 抗体薬の治療歴のある RAS/BRAF V600E 野生型の切除不能進行・再発大腸 癌患者に対するctDNA 解析に基づくパニツムマブ イリノテカン療法リチャレンジの有 効性と安全性を探索する第 II 相試験 105 臨床研究法対応 jRCTs051190032 皮膚科 金田 眞理 有効な治療法の無い脈管異常に対するシロリムスゲルの安全性と有効性を検討するパイロット試験 106 臨床研究法対応 jRCTs042180025 心臓血管外科 澤 芳樹 拡張型心筋症に対するテイラーメイド方式心臓形状矯正ネットの臨床試験 107 臨床研究法対応 jRCTs071190019 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 少量レナリドミド療法に再発・難治性となったMM患者に対するILd療法の効果と安全 108 臨床研究法対応 jRCTs051190040 消化器外科 江口 英利 肝葉切除を伴わない胆道癌切除例を対象としたゲムシタビン/シスプラチン(GC) 併用 療法とゲムシタビン/S-1(GS)併用療法の術後補助化学療法のランダム化第Ⅱ相試験 (KHBO-1901) 109 臨床研究法対応 jRCTs031190076 消化器外科 水島 恒和 JCOG1801: 直腸癌局所再発に対する術前化学放射線療法の意義に関するランダム化比 較第III相試験 110 法対応 臨床研究 jRCT1051180028 呼吸器外科 新谷 康 N2-3A/3B 期非小細胞肺癌に対する術前化学療法,根治切除,および術後放射線治療に よる集学的治療の忍容性試験 111 臨床研究法対応 jRCTs021180022 小児科 宮村 能子 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF 併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第Ⅱ相臨床試験 112 臨床研究法対応 jRCT1031180076 消化器外科 水島 恒和 JCOG1612: 局所切除後の垂直断端陰性かつ高リスク下部直腸粘膜下層浸潤癌(pT1癌)に対するカペシタビン併用放射線療法の単群検証的試験 113 臨床研究法対応 jRCTs051190060 消化器外科 佐藤 太郎 大型3 型 /4 型胃癌に対する術前 S 1+Oxaliplatin+ Docetaxel 併用療法の有効性と安全性 確認第 II 相試験 (OGSG1902) 114 法対応 臨床研究 jRCTs052190056 産婦人科 木村 正 電気生理学的な子宮着床能の評価方法の開発―経産婦ボランティアを対象とした性能 試験―(子宮が妊娠しやすい周期を判定する装置の開発) 115 臨床研究法対応 jRCTs051190057 核医学診療科 渡部 直史 健康成人男性に対するがん特異的PETプローブF18-NKO-035の安全性に関する検討 116 臨床研究法対応 jRCTs061190017 小児科 酒井 規夫 神経型ゴーシェ病患者を対象としたアンブロキソール塩酸塩を用いたシャペロン療法 の有効性及び安全性を評価する2コホート、非無作為化、多施設共同研究(Japan-Ambroxol Chaperone Study: J-ACT study)

117 臨床研究法対応 jRCTs051190071 消化器外科 佐藤 太郎 胃癌Stage Ⅲの術後 Docetaxel+S1(DS) 療法後早期再発症例に対する Ramucirumab+Irinotecan併用療法 第Ⅱ相多施設共同臨床試験(OGSG1901) 118 臨床研究法対応 jRCTs051190072 漢方内科 萩原 圭祐 牛車腎気丸の抗フレイル効果に関する前向き研究(単群非盲検試験) 119 臨床研究法対応 jRCTs052190086 免疫内科 嶋 良仁 使い捨てカイロを用いた全身性強皮症のレイノー現象緩和効果 を調査する多施設試験 120 法対応 臨床研究 jRCTs031190152 整形外科 竹中 聡 JCOG1802: ドキソルビシン治療後の進行軟部肉腫に対する二次治療におけるトラベク テジン、エリブリン、パゾパニブのランダム化第II相試験 121 臨床研究法対応 jRCTs071190032 血液・腫瘍内科学 柴山 浩彦 再生不良性貧血におけるウサギATG +シクロスポリン+エルトロンボパグ療法の有用性に関する検討 122 臨床研究法対応 jRCTs041190096 血液・腫瘍内科学 福島 健太郎 初発BCR-ABL1陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)を対象としたダサチニブ、ポナチ ニブ併用化学療法および造血幹細胞移植の臨床第II相試験(JALSG-PhALL219) 123 臨床研究法対応 jRCTs031190186 消化器外科 水島 恒和 JCOG1805:「再発リスク因子」を有するStage II大腸癌に対する術後補助化学療法の 有用性に関するランダム化第III相比較試験 124 法対応 臨床研究 jRCTs052190087 脳神経外科 細見 晃一 線維筋痛症に対する磁気刺激装置(MagPro)を用いた一次運動野刺激の有効性及び安 全性の評価:国際共同臨床試験

125 臨床研究法対応 jRCTs031180009 消化器外科 水島 恒和 JCOG1503C : Stage III治癒切除大腸癌に対する術後補助療法としてのアスピリンの有用性を検証する二重盲検ランダム化比較試験 126 臨床研究法対応 jRCTs052190110 脳神経外科 細見 晃一 神経障害性疼痛に対するMagProを用いた長期経頭蓋磁気刺激治療の有効性及び安全性評価 127 法対応 臨床研究 jRCTs051190107 産婦人科 中川 慧 競争選好・社会選好に関するオキシトシン投与実験(オキシトシンと報酬体系の選好 に関する経済実験) 128 法対応 臨床研究 jRCTs031190104 消化器外科 佐藤 太郎 遺伝子パネル検査による遺伝子プロファイリングに基づく複数の分子標的治療に関する患者 申出療養 129 臨床研究法対応 jRCTs051180190 小児科 宮村 能子 AML-SCT15:第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタ ラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有 効性についての臨床試験 130 臨床研究法対応 jRCT1031200023 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1901:消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリ ムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III相試験 131 法対応 臨床研究 消化器外科 土岐 祐一郎 JCOG1904: Clinical-T1bN0M0食道癌に対する総線量低減と予防照射の意義を検証 する ランダム化比較試験 132 臨床研究法対応 jRCTs031180398 小児科 宮村 能子 慢性肉芽腫症に対する用量調整ブスルファンと抗胸腺グロブリンを併用した骨髄非破 壊的同種造血幹細胞移植の第II相試験 133 臨床研究法対応 jRCT1071190016 免疫内科 森田 貴義 関節リウマチを対象とした日常診療下におけるサリルマブの前向き観察研究 (PROFILE J PRO spective sarilumab (pre FIL led syringe/pen) obs E rvational study J apan

134 臨床研究法対応 jRCTs021200007 整形外科 海渡 貴司

腰部脊柱管狭窄症による末梢性神経障害性疼痛を有する患者を対象としたNSAIDs内服中の 患者にミロガバリンベシル酸塩を追加併用処方した際の有効性と安全性の検討-多施設共 同、無作為化、非盲検、並行群間、介入研究-

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番号 研究種類 承認番号 所属 当院研究責任者 課題名 1 指針対応介入研究 08061-10 脳神経外科学講座  平田 雅之 頭蓋内電極による神経機能再建法の開発 2 指針対応介入研究 09142-3 消化器外科 江口 英利 肝胆膵領域の癌および大腸癌に関与するマイクロRNAの解明と臨床的意義に関する検 3 指針対応介入研究 09181-2 消化器外科 土岐 祐一郎 進行胃癌に対する腹腔鏡下手術と開腹手術の安全性と根治性に 関するランダム化II/III 相試験 4 指針対応介入研究 10007-8 子どものこころの分子統御機構研究センター 谷池 雅子 広汎性発達障害をもつ子どものソーシャルスキルトレーニングに関する研究 5 指針対応介入研究 10050-4 消化器外科 黒川 幸典 JCOG1001 深達度SS/SE の切除可能胃癌に対する網嚢切除の意義に関するランダム化 比較第III 相試験 6 指針対応介入研究 10189-5 運動器バイオマテリアル学菅本 一臣 四肢関節および脊椎、仙腸関節に対する3次元的動態解析 7 指針対応介入研究 10209-16 附属ツインリサーチセンター 酒井 規夫 双生児を用いた環境因子の疾病に及ぼす影響の検討に必要な基本的生体情報の解析 8 指針対応介入研究 10221-7 連合小児発達学研究科 谷池 雅子 発達障害児の前頭葉機能評価に関する研究(BRIEF,CANTAB,NIRSを用いた評価の妥 当性の検討) 9 指針対応介入研究 10226-3 消化器外科 江口 英利 肝細胞癌治療における術前肝動脈塞栓化学療法(TACE)の有用性の検討 10 指針対応介入研究 10231(776)-4 器官制御外科学 木村 正 妊娠に合併した初期浸潤子宮頸癌に対する治療のひとつとして腹式広汎性子宮頸部摘 出術を継続して行うことの是非について 11 指針対応介入研究 10240-5 眼科学 三木 篤也 緑内障に対する後眼部画像診断に関する研究 12 指針対応介入研究 10278-3 消化器内科 竹原 徹郎 JCOG1009/1010:未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関 する第II 相試験 13 指針対応介入研究 11120-8 呼吸器外科 新谷 康 肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除(区域切除)の第III相試験 14 指針対応 介入研究 11125-10 国際医工情報センター(脳神経外科兼任) 平田 雅之 神経難病患者を対象とした脳磁図による運動言語機能解析とブレイン・マシン・イン ターフェースの研究 15 指針対応介入研究 11161-8 消化器外科 土岐祐一郎 胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対する化学療法施行後の surgical intervention に関する第II相臨床試験

16 指針対応介入研究 11173-4 脳神経機能再生学 齋藤洋一 新規在宅用反復経頭蓋磁気刺激装置の開発:機器の基礎データおよび安全性検討 17 指針対応 介入研究 11286-4 消化器外科 土岐祐一郎 JCOG1104病理学的Stage II胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検 討するランダム化比較第III相試験 18 指針対応介入研究 11293-7 機能診断学 杉山 治夫 抗腫瘍関連免疫担当細胞の動態解析 19 指針対応介入研究 12095-5 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 今井貴夫 回転椅子を用いた平衡機能、バランス機能の評価 20 指針対応介入研究 12107-4 脳神経外科 栁澤琢史 脳磁図及び脳波を用いたブレイン・マシン・インターフェイスによる神経機能障害に 対する治療法の開発 21 指針対応介入研究 12168-9 連合小児発達学研究科 谷池 雅子 脳機能解析技術を用いたこどもの神経学的基盤の検討 22 指針対応介入研究 12169-6 炎症性腸疾患治療学寄附講座水島恒和 JCOG1007: 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム 化比較試験 23 指針対応 介入研究 12186-6 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 佐藤 崇 良性発作性頭位めまい症の診断に最も効果的な頭位・頭位変換眼振検査法の開発 24 指針対応介入研究 12278-4 消化器癌先進化学療法開発学寄附講座 工藤敏啓 局所進行直腸癌患者に対する術前化学療法としてのXELOXIRI療法の有効性・安全性の 検討~Phase I II試験~ 25 指針対応介入研究 12279-13 眼科 西田 幸二 補償光学走査型レーザー検眼鏡(AO-SLO)による網膜観察 26 指針対応介入研究 12319-5 炎症性腸疾患治療学寄附講座水島恒和 JCOG1107;  治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に 関するランダム化比較第Ⅲ相試験 27 指針対応介入研究 12369-3 消化器内科 竹原徹郎 核酸アナログ投与中のB型肝炎症例に対するペグインターフェロン治療の有用性につ いての検討 28 指針対応 介入研究 12416-4 産婦人科 小林栄仁 安全性向上を目的とした婦人科手術における蛍光ナビゲーション手術についての研究 29 指針対応介入研究 13058-4 器官制御外科学(整形外科) 濱田 英敏 MRIによる膝関節・股関節病態の非侵襲的評価に関する研究 30 指針対応介入研究 13062-5 耳鼻咽喉・頭頸部外科 今井貴夫 自宅での眼球運動簡易記録 31 指針対応介入研究 13071(819)-4 神経内科学 高橋 正紀 疾患特異的iPS細胞を活用した疾患の病因・病態および治療法開発に関する研究 32 指針対応介入研究 13140-7 消化器内科学 竹原徹郎 大腸ポリープ切除後出血に対する予防的クリッピングの有用性に関する多施設共同ラ ンダム化比較試験 33 指針対応介入研究 13195-2 放射線医学講座 大須賀慶悟 体幹部用膨潤型ハイドロゲル・コーティングコイルを用いた内臓動脈瘤瘤内塞栓術の 有効性と安全性の臨床評価:多施設共同研究(ランダム化比較試験) 34 指針対応 介入研究 13237-7 公衆衛生学教室 磯 博康 自治体における生活習慣病重症化予防のための受療行動促進モデルによる保健指導プ ログラムの効果検証 35 指針対応介入研究 13285-8 消化器内科 竹原 徹郎 C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン療法の治 療効果ならびに安全性についての検討 36 指針対応介入研究 13381-7 脳神経機能再生学 齋藤洋一 脳磁図を用いたDec-Nefによる難治性疼痛に対する治療法の開発 37 指針対応介入研究 13409-5 消化器外科 土岐祐一郎 食道胃接合部癌に対する縦隔リンパ節および大動脈周囲リンパ節の郭清効果を検討す る介入研究

38 指針対応介入研究 13430(旧08077)-5 神経内科 奥野龍禎 11C-酢酸を使用したpositron emission tomography (PET)の多発性硬化症(MS)への応 用 39 指針対応介入研究 13440-4 放射線科 高橋洋人 MRIを用いたパーキンソン病の早期診断に関する研究 40 指針対応介入研究 13503-3 呼吸器外科 新谷 康 「JCOG1211:胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のcT1N0肺癌に対する区域 切除の非ランダム化検証的試験」 41 指針対応介入研究 13546-10 保健学専攻 梅下浩司 腹部外科手術におけるアスピリン継続投与研究 42 指針対応介入研究 14070-10 消化器外科 山本浩文 大腸がん患者の骨髄及び血中に存在する遊離癌細胞の培養と性質の機能解析に関する 研究 43 指針対応 介入研究 14083-9 小児科 奥野裕子 発達障害の子どもを持つ養育者に対する「安心感の輪」子育てプログラムの有用性に 関する研究 44 指針対応介入研究 14128-4 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 佐藤 崇 良性発作性頭位めまい症に対する疲労現象検査時の頭位変換とエプリー法の治療効果 の非盲検ランダム化比較試験 45 指針対応介入研究 14148-8 消化器内科 竹原 徹郎 Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果 ならびに安全性についての検討 46 指針対応 介入研究 14191-4 消化器外科 土岐 祐一郎 病的肥満症に対する腹腔鏡下袖状胃切除術前後のグレリン産生細胞についての前向き 追跡研究 47 指針対応介入研究 14210-5 消化器外科 宮崎安弘 腹腔鏡下胃全摘術/噴門側胃切除術の食道空腸吻合におけるCircular stapler法とLinear stapler法のランダム化第Ⅱ相比較試験 48 指針対応介入研究 14299-2 医学部保健学科(老年・高血圧内科併任)神出計 飲酒習慣を有する高血圧患者への保健指導の有効性に関する前向きランダム化比較試 験 49 指針対応介入研究 14337-3 産婦人科 小林栄仁 子宮頸癌Ⅰ期に対する腹腔鏡下広汎子宮頸部摘出術に関する臨床試験 50 指針対応介入研究 14355 泌尿器科 野々村 祝夫 ロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術 51 指針対応介入研究 14355 泌尿器科 野々村 祝夫 ロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術 52 指針対応 介入研究 14363-2 産科婦人科 小林 栄仁 子宮体癌I、II期に対する腹腔鏡下子宮体癌根治術(広汎子宮全摘術や傍大動脈リンパ 節郭清術を含む)に関する臨床試験

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53 指針対応介入研究 14385-3 消化器内科学 竹原徹郎 肝細胞癌腫瘍マーカーのサーベイランスにおける有用性の構築をめざした多施設共同 研究

54 指針対応介入研究 14402 泌尿器科 野々村祝夫 JCOG1019:High grade T1膀胱癌のsecond TUR後T0患者に対するBCG膀胱内注入療 法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験

55 指針対応介入研究 14454-6 神経内科脳卒中科 望月秀樹

パーキンソン病発症予防のための運動症状発症前biomarkerの特定 (通称:J-PPMI;The Japan Parkinson’s Progression Markers Initiative) 56 指針対応介入研究 15099-7 放射線治療科 大谷 啓祐 中・高リスク前立腺癌に対する高線量率組織内照射単独療法: 第II相臨床試験 57 指針対応介入研究 15104-12 脳神経外科 貴島晴彦 自家嗅粘膜移植による損傷脊髄機能の再生治療 58 指針対応介入研究 15114 消化器外科学 土岐 祐一郎 JCOG1409臨床病期I/II/III食道癌(T4を除く)に対する胸腔鏡下手術と開胸手術のランダ ム化比較第III相試験 59 指針対応介入研究 15199-4 消化器外科 江口英利 肝腫瘍に対する開腹肝切除と腹腔鏡下肝切除の有効性に関する前向き試験(無作為化 比較試験) 60 指針対応介入研究 15228-6 消化器外科 土岐祐一郎 胃切除症例におけるピロリ菌感染率及び自然除菌率の前向き研究 61 指針対応介入研究 15342-4 消化器内科学 竹原徹郎 食道表在癌(臨床病期0/ⅠA)に対するDCF併用療法後の内視鏡治療実施可能性試験 62 指針対応介入研究 15434-2 医学系研究科 井上智子 末梢静脈カテーテル挿入時に用いる静脈拡張法の客観的効果の検証 63 指針対応介入研究 15489-6 消化器外科 土岐 祐一郎 進行胃癌に対する腹腔鏡下胃切除における安全性の検討 64 指針対応介入研究 15554-11 循環器内科 平野賢一 原発性中性脂肪蓄積心筋血管症 (TGCV) 及び骨格筋ミオパチーを伴う中性脂質蓄積症 (NLSD-M) に対する中鎖脂肪酸カプセル(CNT-02)の安全性及び 臨床効果に関する 臨床試験 65 指針対応介入研究 15568-7 産婦人科 小林栄仁 腹腔鏡下卵巣癌・卵管癌・腹膜癌根治術に関する臨床試験 66 指針対応介入研究 16006-4 消化器内科 竹原徹郎 抗凝固剤内服患者における出血高危険度内視鏡処置時の非ビタミンK阻害経口抗凝固 剤によるヘパリン置換を併用しない周術期管理の有用性(前向き介入単群試験) 67 指針対応介入研究 16008-4 重粒子線治療学講座 鈴木修 臨床病期 IA 期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された 3 cm 以下の孤 立性肺腫瘍(手術不能例・手術拒否例)に対する 体幹部定位放射線治療のランダム化 比較試験 68 指針対応介入研究 16092-7 小児科 谷池雅子 炎症マーカー[11C]-DPA713を用いた陽電子断層撮像・X線CT一体型装置(PET-CT) による局在関連性てんかんの局在診断と病態解明

69 指針対応介入研究 16113-3 救命救急センター 塩崎忠彦 心肺停止患者に対する蘇生処置における脳内rSO2(regional saturation of oxygen)のモニ タリングに関する前向き多施設共同研究 70 指針対応 介入研究 16124-3 老年・総合内科学 杉本 研 高齢癌術後予後増悪因子であるフレイルへの術前介入の有用性の検討(ランダム化比 較試験) 71 指針対応介入研究 16176-11 小児科 谷池雅子 睡眠教育オンラインアプリの開発 72 指針対応介入研究 16184-2 公衆衛生学 磯博康 慢性運動器痛に対する運動指導と健康運動教室の効果に関する研究 73 指針対応介入研究 16271-2 小児科 毛利育子 子どもにおける睡眠の非機能的な信念に関する尺度の開発【介入あり】 74 指針対応介入研究 16295-4 消化器内科 竹原徹郎 早期胃癌の深達度診断における超音波内視鏡(EUS)の有用性についての多施設共同 前向き研究 75 指針対応介入研究 16313(外部)-3 呼吸器外科 奥村 明之進 臨床病期I/II期非小細胞肺癌に対する選択的リンパ節郭清の治療的意義に関するランダ ム化比較試(JCOG1413) 76 指針対応介入研究 16379-2 消化器外科 高橋 秀和 大腸癌を対象としたICG蛍光観察法による センチネルリンパ節生検のfeasibility study 77 指針対応 介入研究 16401-9 心臓血管外科 宮川 繁 慢性心不全患者を対象とした革新的ICT遠隔モニタリングシステムによる心不全増悪の 早期検出能に関する研究 78 指針対応介入研究 16527-4 消化器外科 江口 英利 腹腔鏡下肝切除術における予防的ドレーン留置に関する前向き試験(ランダム化比較 試験) 79 指針対応介入研究 16535-6 大阪大学医学部附属病院小児科 奥野 裕子 通信制高等学校(登校型)におけるティーチャートレーニングの効果検討について 80 指針対応 介入研究 17016-4 消化器外科 土岐祐一郎 食道癌根治術における胸管合併切除vs胸管温存ランダム化比較試験 81 指針対応介入研究 17055 未来医療開発部 山田知美 未治療CD5 陽性びまん性大細胞型B 細胞リンパ腫に対する Dose-adjusted EPOCH-R/HD-MTX 療法の第II 相試験

82 指針対応介入研究 17149-2 公衆衛生学 磯 博康 笑い療法が生活習慣病発症・重症化予防に及ぼす影響についての無作為介入研究 83 指針対応介入研究 17175-2 医学系研究科保健学 専攻総合ヘルスプロ モーション科学講座 岡本 玲子 地域の強みを高める公衆衛生看護技術向上に向けた保健師教育プログラムの効果 84 指針対応介入研究 17210(T17210) リハビリテーション 髙橋 紀代 慢性痛に対する入院集学的リハビリテーションに関する研究 85 指針対応介入研究 17222(TS17222) 歯学研究科 谷川 千尋 コンピューターおよび三次元プリンターを用いた外科的矯正治療支援システムの構築 とその有用性の確認 86 指針対応介入研究 17265-3 視覚機能形成学  森本 壮 遮光眼鏡適合判定における視覚ダイナミックレンジテストの有用性評価 87 指針対応介入研究 17267-3 消化器外科 江口 英利 浸潤性膵管癌に対する膵頭十二指腸切除術におけるmesenteric approach vs. conventional approachの無作為化比較第III相試験 88 指針対応介入研究 17274-2 消化器内科 竹原徹郎 大腸神経内分泌腫瘍症例に対する多施設共同前向き症例登録追跡研究 89 指針対応介入研究 17319 消化器外科 黒川幸典 進行胃癌に対する術前化学療法後の腹腔鏡下胃切除術における安全性の検討 90 指針対応介入研究 17320-2 放射線科 本多修 胸膜癒着に対する呼吸ダイナミックCTによる診断能の検討 91 指針対応介入研究 17343(外部)-2 整形外科 濱田 健一郎 病巣掻爬可能骨巨細胞腫に対する術前デノスマブ療法のランダム化第III相試験 92 指針対応介入研究 17346-3 保健学科 (産婦人科) 遠藤 誠之 脊髄髄膜瘤胎児手術早期安全性試験 93 指針対応介入研究 17347-4 連合小児発達学研究科 行動神経学・神経精神 医学講座 森 悦朗 特発性正常圧水頭症における症状改善のための臨床研究—アルツハイマー病理が疑われる患者に対するシャントの有効性・安全性に関して— 94 指針対応介入研究 17377-3 医学系研究科保健学専攻 井上智子 介護者アシスト機能を有する体位変換装置の開発に向けた看護ケアの検証 95 指針対応介入研究 17390-8 核医学 加藤弘樹 O15-water PETを用いた悪性腫瘍の血流評価:血流が治療効果に与える影響について 96 指針対応 介入研究 17410 健康スポーツ科学講 座スポーツ医学教室 中田 研 健常人の全身振動下トレーニングによる動的バランスへの短期及び長期効果検討研究 97 指針対応介入研究 17416 呼吸器外科 新谷康 N2-3A/3B期非小細胞肺癌に対する術前化学療法,根治切除, および術後放射線治療による集学的治療の忍容性試験 98 指針対応介入研究 17487-5 呼吸器外科 新谷康 特発性肺線維症(IPF)合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急 性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験『P III-PEOPLE study』(NEJ034) 99 指針対応介入研究 18015-6 血液・腫瘍内科 柴山 浩彦 非重症再生不良性貧血に対するシクロスポリン療法の有用性に関する検討 100 指針対応介入研究 18027-3 脳神経外科 柳澤琢史 パーキンソン病を対象としたニューロフィードバック法の開発 101 指針対応介入研究 18051-4 麻酔集中治療医学教室 内山昭則 腹臥位中における自発呼吸温存の効果: 実行可能性調査研究

(6)

102 指針対応介入研究 18052-2 老年総合内科 本行一博 高齢閉塞性睡眠時無呼吸患者に対する有効な口腔筋機能療法の検討 103 指針対応介入研究 18057-5 消化器外科 山崎 誠 高齢者食道癌患者への術前化学療法施行中の運動介入とアミノ酸摂取の有用性を検討するランダム化比較試験 104 指針対応介入研究 18060 血液・腫瘍内科 福島 健太郎 HLA 1座不適合非血縁者間骨髄移植における従来型GVHD予防法と抗ヒト胸腺細胞免疫 グロブリン併用GVHD予防法の無作為割付比較試験 105 指針対応介入研究 18067-3 医学系研究科数理保健学研究室 大野ゆう子 距骨下関節の外反を有する対象者の片脚立位からの前方へのジャンプ動作の解析 106 指針対応介入研究 18082 健康スポーツ科学講座スポーツ医学教室 中田研 下肢関節スポーツ外傷の好発肢位発現に関わる全身姿勢制御のバイオメカニクス的研 究 107 指針対応介入研究 18102 保健学科 内海桃絵 看護学生に対する心拍変動バイオフィードバックとレジリエンスとの関連性の検討 108 指針対応介入研究 18104 消化器外科 松田 宙 直腸癌に対する腹腔鏡下側方リンパ節郭清術に対する前向き研究 109 指針対応介入研究 18106-2 呼吸器外科 新谷康 特発性肺線維症(IPF)合併臨床病期I 期非小細胞肺癌に対する肺縮小手術に関するラ ンダム化比較第III 相試験 (JCOG 1708) 110 指針対応介入研究 18126-2 老年・高血圧内科 杉本 研 フレイル高齢糖尿病患者に対する運動強度別介入が骨格筋指標に与える影響の解明 (クロスオーバー介入試験) 111 指針対応介入研究 18170-2 消化器外科 江口英利 肝切除既往を有する再発肝癌に対する開腹再肝切除と腹腔鏡下再肝切除の有効性に関 するランダム化比較試験 112 指針対応介入研究 18211(他6施設)-6 循環器内科 坂田泰史 持続性心房細動症例に対する低電位領域アブレーションが心房細動再発に及ぼす影響 に関する研究-多施設共同前向き無作為割付試験-113 指針対応 介入研究 18218 免疫内科 嶋 良仁 上肢血行障害に対する使い捨てカイロの部位別使用感・安全性を調査する臨床研究 114 指針対応介入研究 18222-2 視覚機能形成学寄付講座 森本 壮 近視進行抑制用ソフトコンタクトレンズに有効な光学デザインをスクリーニングする 短時間比較臨床試験 115 指針対応介入研究 18273 大阪大学小児科/大学 院連合小児発達学研 究科 奥野裕子 NICUを退院した子どもを持つ親へのペアレントトレーニングの有効性の検討 116 指針対応介入研究 18316-9 内分泌・代謝内科 下村伊一郎 肥満症に対する効果的な治療戦略と健康障害の改善に資する減量数値目標を見出すた めの介入研究 117 指針対応介入研究 18341 耳鼻咽喉科 頭頸部外科 今井 貴夫 エプリー法時に維持時間が不要な頭位を決定するための 非盲検ランダム化比較試験 118 指針対応 介入研究 18364 耳鼻咽喉科 頭頸部外科 今井 貴夫 広汎な病悩期間のメニエール病症例における内耳造影MRI所見の検討 119 指針対応介入研究 18371-4 脳卒中センター 藤堂 謙一 広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性 に関するランダム化比較対照試験 120 指針対応介入研究 18427-2 消化器内科 竹原徹郎 抗凝固薬内服患者における大腸ESD後出血に対する予防的クリッピングの有効性の検 討 121 指針対応介入研究 18428-2 消化器外科 黒川 幸典 漿膜下浸潤及び漿膜浸潤を伴う進行胃癌を対象とした大網切除に対する大網温存の非 劣性を検証するランダム化比較第 III 相試験 122 指針対応介入研究 18452-3 糖尿病病態医療学寄附講座高原 充佳 健康人に対する全身振動下運動が糖代謝に与える急性効果についての研究 123 指針対応介入研究 18458-2 核医学診療科 渡部直史 F-18 FBPA PETによるL型アミノ酸トランスポーター1(LAT1)の評価 124 指針対応介入研究 18468-3 循環器内科 坂田泰史 心房細動症例に対するコンタクトフォース使用下におけるドラッギングテクニックと ポイントバイポイントテクニックの焼灼時間に及ぼす影響および安全性の比較-単施設 前向き無作為割り付け試験-125 指針対応介入研究 18472-2 脳神経外科 柳澤琢史 脳磁図および脳波を用いたニューロフィードバック法の開発 126 指針対応 介入研究 18544 皮膚科 中川幸延 低アレルゲン化小麦1BS-18ホクシンの臨床応用に関する多施設共同第II相臨床試験 127 指針対応介入研究 19022 老年・高血圧内科 武田朱公 認知機能の維持・改善と健康寿命の延伸を目指した健康増進プログラムの開発とその 効果の検証 128 指針対応介入研究 19027-2 運動器バイオマテリアル学(整形外科) 冨田 哲也 新規膝周囲骨切術用ロッキングプレートの開発 129 指針対応介入研究 19030 医学系研究科保健学専攻 内海桃絵 バーチャルリアリティを用いた感染予防教育ツールの開発 130 指針対応介入研究 19066-2 核医学診療科 渡部直史 前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的としたPET診断能の評価 131 指針対応介入研究 19097-3 医学系研究科脳機能 診断再建学 兼 脳 神経外科学 平田雅之 介護者支援機器の開発に向けたパイロット研究 132 指針対応介入研究 19187-2 消化器外科 黒川幸典 JCOG1809:大弯に浸潤する胃上部進行胃癌に対する腹腔鏡下脾温存脾門郭清の安全 性に関する第II相試験 133 指針対応介入研究 19245 生体統御医学講座 寒 重之 線維筋痛症患者に対する運動療法の効果の検証 134 指針対応介入研究 19298 産婦人科 木村 正 骨盤底機能不全に対する新規診断技術の確立 135 指針対応介入研究 19315 保健学専攻公衆衛生看護学教室 蔭山正子 精神障がい者の恋愛・結婚に関するピア学習プログラムの開発と評価 136 指針対応介入研究 19365 運動器スポーツ医科学共同研究講座 田中啓之 膝前十字靱帯再建術後の栄養機能食品摂取による身体組成への影響 137 指針対応介入研究 19416 麻酔集中治療医学講座 吉田 健史 小児心臓血管外科術後患者における高流量式鼻カヌラの効果: ランダム化臨床試験 (英語名) HIGH FLoW NAsaL CaNNULA IN PEDIATRIC PATIENTS AFTER

CaRDIOTHORACIC SURGERY: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL (OSACA CATS TRIAL) 138 指針対応介入研究 19433 保健学専攻 総合ヘルスプロモーショ ン科学講座 神出計 能勢町健康長寿研究-家庭血圧測定による健康寿命延伸に対する効果検証 139 指針対応 介入研究 19472-2 消化器外科 土岐祐一郎 JCOG1907:cT1-2N0-2胃癌におけるロボット支援下胃切除術の腹腔鏡下胃切除術に対 する優越性を検証するランダム化比較試験 140 指針対応介入研究 19519 脳神経外科 栁澤琢史 脳深部刺激装置を用いたパーキンソン病患者を対象としたニューロフィードバック法 の開発

参照

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