臨床と研究
臨床研究実施計画書
... 10．カウンセリングについて 病気のことや解析結果について不安に思うことがある場合は、カウンセリングを行っ ています。研究責任医師、分担医師にその旨を申し出てください。 11． 臨床研究責任医師または分担医師の氏名、所属および連絡先 この研究を担当する医師および連絡先は以下のとおりです。 ...
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関節可動域制限に対する基礎研究の動向と臨床への応用
... 限は難渋することが多く，その要因としては拘縮の病態 や発生メカニズムが解明されておらず，効果的な治療戦 略の開発が立ち遅れていることが挙げられる。しかし， 最近では動物実験モデルを用いた基礎研究を通して，拘 縮の発生機序にかかわる分子メカニズムが明らかになり つつあり，そのエビデンスに基づいて治療戦略の開発を 進めている基礎研究も散見されるようになっている。つ ...
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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
... 本ガイダンスは、臨床研究法下で実施される臨床研究において適切な利益相反管理がなされ るよう、推奨される利益相反管理基準及び各機関における運用のために利用可能な様式等を示 すものである。作成に際しては、全国の医療機関における利益相反管理の実態調査を行い、国 内外の利益相反に関する指針等を精査した上で、必要最低限の基準を定め、可能な限り簡便化 ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 埼玉県立がんセンター コアセンター （国立がん研究センター 早期・探索臨床研究センター） 整備済み・整備中 ・薬事/開発コンサルティング ・データセンター/モニタリング部門 ・安全性情報管理 ...
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糖尿病足病変の臨床研究と理学療法介入
... 1）糖尿病足病変における足底圧異常 糖尿病足病変における足底圧異常は明確な危険因子である。 Frykberg ら 18） や Pham ら 19） が行ったコフォート研究では， 神経障害に関する因子に加えて 6 kg/cm 2 以上の最大足底圧の 存在が，糖尿病患者における潰瘍形成の独立した危険因子であ ると報告された。足底圧上昇により発生する足底胼胝の存在 も，明確な潰瘍形成の危険因子である 20） ...
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がんリハビリテーションにおけるフレイル予防の基礎的研究と臨床への応用
... でこの効果を検証することになるかもしれない。このよ うな非常に洗練された研究デザインにおいても，真の影 響を観察するためには考慮されるべき事項は多く，様々 な努力によって，その効果を検証することになる。しか しながら，リハビリテーションを実施する場合，まずは 介入内容の盲検化が難しいという特徴がある。かつ，が んリハビリテーションのアウトカムとしては，死亡評価 などのいわゆるハードアウトカムよりも，QOL や機能 ...
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臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 23 臨床研究の倫理上の配慮..........................................................................................6 24 試料および記録文書等の保存と二次利用について.......................................................6 24.1 ...
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臨床研究セミナー ～自主臨床研究を計画される先生のために～
... 下記のような追記（案）が必要？； ２）臨床研究法（2017年4月交付、2018年4月施行）で定義する、「医行為の有効性・安全性を明 らかにする目的」で実施する臨床研究で、下記の介入研究の一部と解釈できる。「医行為」は医 師法、歯科医師法で定義されており、専門的判断によって行われないと人体に危害が発生する 行為。 ...
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臨床研究保険
... （※）臨床研究法施行以前に実施されている臨床研究については、施行後1年間、実施基準の遵守義務および実施計画の提出が猶予されますが、臨床研究法 施行後の認定臨床研究審査委員会により、当該研究の新法への適合性について審査を受けなければなりません。 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 【対象となる患者さん】 2002 年以降に高悪性度 B 細胞リンパ腫と診断された患者さん 【研究の方法】 多施設共同の後方視的研究であり、後方視的な調査研究として行います。選択基準を満 たした方を対象に、その診断時における臨床的所見、血液検査所見について調査票を用い てデータを収集し解析を行います。また、診断時に使用した生検検体もしくは切除標本を ...
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Ⅴ 臨床研究
... 臨床研究部 令和２年度より私、仁村が臨床研究部長に就任しました。前任の伊藤先生も記載されていたように新規 の臨床治験が困難な状況には変わりがないのですが、令和２年７月より稼働する集束超音波機器関連での 共同研究など新規の共同研究があれば積極的に参加したいと考えています。またこれまで通りに国立病院 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... （臨床研究に関する公開情報） 公立陶生病院では、下記の臨床研究を実施しております。この研究の計画、研究の方法 についてお知りになりたい場合、この研究に検体やカルテ情報を利用することをご了解で きない場合など、お問い合わせがありましたら、以下の「問い合わせ先」へご照会くださ ...
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整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
... 承認 B13-005 化学療法未施行ⅢB/Ⅳ期・術後再発肺扁平上皮癌に対する CBDCA+TS-1併用療法後のTS-1維持療法の無作為化第Ⅲ相試験 研究責任医師、研究分担医師、説明文書、 同意文書、実施計画書別紙の変更に関し て、自主臨床研究を継続することの妥当性 について審議した。 ...
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子どもの思考研究における発達・臨床的アプローチと対話法
... 鳥取大学教育地域科学部教育実践総合センター研究年報 第11号 2GO2年3月 3 5．発達的アプローチと臨床的アブ日一チの接点とし ての対話法 なぜ，この4つの段階が存在しているのだろうか，それはま た年齢に応じて発達してくるのであろうか。それを説くカギは 「脳にはない」。なぜなら，脳は閉じたシステムではなく，他者 や社会に開かれたシステムだからである。人の脳は他者の[r] ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 「間質性肺炎における，血清及び気管支肺胞洗浄液中循環核酸マーカーの臨床的有用性に 関する研究」に関する公示 間質性肺炎は，肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で，国の難病 に指定されています．中でも，特発性肺線維症(IPF)は，肺の線維化が進行性に悪化し，生 存期間中央値が 2～3 年と予後不良の疾患です．このため IPF を含めた間質性肺炎の診断や ...
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サルコペニア研究の現状と臨床への応用
... はじめに 加齢に伴い骨格筋の筋肉量および筋力は低下する。し かし，この加齢性筋肉減弱症（以下，サルコペニア）が どのようなメカニズムで発症するかについては多くが不 明である。サルコペニアのメカニズムの解明は，QOL の改善や介護予防にも重要な意味をもつと考えられる。 特に臨床現場では，サルコペニアに対する薬物，運動， 栄養による予防改善効果が注目されており，療法の開発 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 的肺生検を行い特発性肺線維症の診断となりニンテダニブで加療されている方。 研究期間) 当院倫理委員会承認後から 2018 年 12 月 31 日までを予定しております。 研究方法) 多施設後ろ向き観察研究で、外科的肺生検時の病理データおよび、その前後半年以 内の臨床情報、画像情報をカルテより抽出し解析に使用します。 ...
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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc
... 97 臨床研究 法対応 jRCTs041190035 産婦人科 味村 和哉 アジアにおける妊娠高血圧腎症の初期スクリーニングと予防 FORECAST研究 98 臨床研究 法対応 jRCTs031180039 消化器外科 水島 恒和 腹腔鏡下直腸癌⼿術後の縫合不全予防に対する近⾚外光観察を⽤いた腸管⾎流評価の有 効性に関するランダム化⽐較試験 99 ...
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臨床研究におけるRCTと観察研究
... 3. 交絡因子の中で曝露/非曝露グループ間でアウトカム に有意な差が認められた因子のみをモデルに含める 4. 先行研究や文献、臨床的観点からアウトカムに対する リスク因子の中から選択してモデルに含める 5. その他・・・ ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... ７． 試料・情報の管理について 本研究の尿残サンプルは、本研究開始時から終了後 1 年間が経過するまで検査機関が責任を 持って保管し、1 年間経過した時点で新たにサンプルを利用する必要が生じなかった場合には、 臨床検査値検査機関が別途定める標準業務手順書に則り、適切に破棄します。 ...
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