肝機能障害のある患者に対して
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり コリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群 心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者 迷走神経刺激
... ︲ ₆ ︲ 2.高度のアルツハイマー型認知症 高度のアルツハイマー型認知症患者302例を対象にアリセ プト錠10mg（ 3 mg／日を 2 週間投与後、 5 mg／日を 4 週 間投与、次いで10mg／日を18週間投与）、 5 mg（ 3 mg／日 を 2 週間投与後、 5 mg／日を22週間投与）又はプラセボ を24週間投与する二重盲検比較試験を実施した。 CIBIC ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ＜NVAF 患者においてワルファリンから本剤に切り替える必要がある場合＞ 1) NVAF を対象とした国内第Ⅲ相試験において、ワルファリンの前治療に引き続き、リバーロキサ バン投与群に割り付けられた患者では治験薬開始初期の安全性主要評価項目（重大な出血又は 重大ではないが臨床的に問題となる出血のいずれか）発現率が高くなりました。ワルファリン ...
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3.1.3 機器の形状及び各部位の機能の特徴 概要 本品は 心停止 心拍再開後の患者に対して 体温管理 ( 体温管理療法 ) に用いるものである また 中心静脈カテーテルを必要とする患者に対して 正常体温維持に用いるものである ( ただし 正常体温維持が必要な患者に限る ) 本品は
... 生理食塩水は、コンソール/装置本体（申請対象外）の冷却剤を充填した温度コントロール槽にセ ットされたスタートアップキットの構成品であるステンレスコイル内で、温度調節され、スタート アップキットとバルーン付中心静脈カテーテル間を本体のローラポンプによって閉ループ内を循 環し、バルーン付中心静脈カテーテルを介して血液と熱交換が行われる。バルーンの表面と接触し た血液は最大 ...
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脳卒中患者に対する二重課題トレーニングの効果は脳機能障害の違いによる影響を受けるのか？
... キーワード：脳卒中，二重課題トレーニング，脳機能障害 はじめに 近年，運動課題と同時に認知課題などを同時に負荷する， DTT による転倒リスクの軽減効果が期待され，一般高齢者を 中心にその効果が無作為化比較試験（Randomized controlled trial：以下，RCT）により検討されている 1）2） 。一方，理学療 ...
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難治性腹水に対してCART治療中に 肝性脳症を来した維持透析患者の1例
... 入院精査で腎萎縮を認め、高血圧腎症、あるいは慢性糸球体 腎炎によるものが疑われた。しかし腎生検は施行せず、確定 には至らなかった。また、嘔気嘔吐症状の精査目的で上部消 化管内視検査が施行され、食道静脈瘤を認め特発性門脈圧 亢進症が疑われた。腎機能低下のため造影含めた精査は行 わず、定期的な内視鏡フォローの方針となっていた。入院中、 ...
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肝機能障害に対する運動療法の適応について
... The data of the liver function during the exercises remarkably improved in acute hepatitis, and im- proved without significance in chronic hepatitis, despite that the quantity of the exe[r] ...
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認知症患者の行動障害と日常生活動作に対する抑肝散の有効性および安全性評価 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... 抑肝散 知症患 行動 害 常生活動作 改善 効 あ 9. 漢方的考察 10. 論文中の安全性評価 Tiapride hydrochloride 追 投 症例 う 6 (54.5%) い 身体動揺 抑肝散投 群 う 観察期間終了 2 (7.4%) 効 過 (oversedated) ...
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糖尿病および糖尿病神経障害の合併が保存期慢性腎臓病男性患者の運動機能に与える影響
... 20） の研究は本研究の対象疾患とは異なるものの，本 研究における運動機能指標は年齢や性差の影響を少なか らず受けることが予想された。このことから，CKD 患 者の運動機能を群間比較する際には，年齢や性差の影響 について考慮する必要があった。まず，本研究は性差の 影響を除くため女性を除外基準とし，男性のみを分析の ...
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Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 体重 人種 肝障害 腎障害 外因性要因
... 11630）と比較検討することにより、外国臨床データ の日本人患者への外挿可能性を評価することも目的とした前向き、多施設共同、無作為化、ダブ ルダミー法による二重盲検、実薬対照、並行群間比較試験である。ワルファリンは国内ガイドラ インの推奨に従い、70 歳未満の被験者に対しては ...NVAF 患者 1,439 ...
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ジプレキサザイディス錠 (2) (7) 肝障害のある患者又は肝毒性のある薬剤による治療を受けている患者 [ 肝障害を悪化させることがある ] (8) 高齢者 [ 高齢者への投与 の項参照 ] (9) 本剤のクリアランスを低下させる要因 ( 非喫煙者 女性 高齢者 ) を併せ持つ患者 [ 本剤の血漿中
... れている。脳血管障害を発現した患者においては、脳血管 障害・一過性脳虚血発作・高血圧の既往又は合併、喫煙等の 危険因子を有していたことが報告されている。また、外国 での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病 薬と同様に死亡率の上昇に関与するとの報告がある。 ...
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なお 本剤群において間質性肺疾患 9 例 (5.8%) 大腸炎 重度の下痢 8 例 (5.2%) 神経障害 ( ギラン バレー症候群等 )2 例 (1.3%) 肝機能障害 22 例 (14.3%) 甲状腺機能障害 21 例 (13.6%) 下垂体機能障害 1 例 (0.6%) 1 型糖尿病 1 例
... ②海外第Ⅱ相試験（KEYNOTE-002 試験） イピリムマブによる治療歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、化学療法（ダカルバジ ン、テモゾロミド、カルボプラチン、パクリタキセル又はカルボプラチン＋パクリタキ セル、以下「ICC 群」という。）を対照として検討された。なお、画像評価で疾患進行が ...
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「肝がん研究の推進及び肝がん患者等への支援のための最適な仕組みの構築を目指した研究」 成果報告
... ① 肝がん及び非代償性肝硬変の治療目的の入院と判断できるもの 例）肝悪性腫瘍ラジオ波焼灼療法（K697-03）、内視鏡的食道・胃静脈 瘤結紮術（ K533-02 ）等 ② 上記①ではないが、関連する医療行為として支援の対象とするもの 例） CT撮影（ E200-00 ）、エンテカビル等 ...
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使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 躁うつ病患者 [ 躁転 自殺企図があらわれることがある ] ⑵ 自殺念慮又は自殺企図の既往のある患者 自殺念慮のある患者 [ 自殺念慮 自殺企図があらわれることがある ] ⑶ 脳の器質的障害又は統合失調症の素因のある患者 [
... （10） の項参照） ［１）海外の疫学調査において、妊娠第 1 三半期に本剤 を投与された婦人が出産した新生児では先天異常、 特に心血管系異常（心室又は心房中隔欠損等）の リスクが増加した。このうち 1 つの調査では、一 般集団における新生児の心血管系異常の発生率は 約１% であるのに対し、パロキセチン曝露時の発 ...
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5.1.2 デノスマブの用量選択の評価 その他の疾患でのデノスマブの安全性 骨粗鬆症患者 がん患者 腎機能障害患者での安全性解析 外因性要因 薬物相互作用
... 妊娠カニクイザルに妊娠 20 日から分娩までデノスマブ（50 mg/kg）を 4 週間に 1 回皮下投 与した結果、死産及び児動物の死亡率が上昇した。分娩前の母動物に有害作用は認められず、 分娩中の母動物における有害作用発現率は低かった。母動物の乳腺の発達は正常であった。妊 娠 20 日から分娩までデノスマブ 50 mg/kg を 4 週間に 1 ...
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量前処置による自家移植が検討できる場合がある 心臓 肺 腎臓 または肝臓に重篤な機能障害がある患者には 移植を適応すべきではない 65~75 歳の患者には 従来通りの規定用量の化学療法が推奨される 75 歳を超える患者 ( または それ以下の年齢でも重大な併存疾患がある患者 ) では 必ず治療薬の用
... 多発性骨髄腫で標準的な自家幹細胞移植を伴う大量化学療法 の適応がない患者を対象とした管理ガイドライン 臨床医学、臨床研究、医療サービス、および関連分野（生物統計学、医学的意思決定、患者・医師間コミュニケ ーション）における専門家から構成される国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）委員会は、患者代表と共に、 2004 年 12 月～2008 年 12 ...
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非肥満・非アルコール性脂肪性肝疾患患者の臨床経過~肥満・非アルコール性脂肪性肝疾患患者との比較~
... BMI の変化率に は差は認められなかった。同様に、２ ０ ０ ７年度の体 脂肪率は男女とも２ ０ ０ ０年に肥満であった者に有意 に多かったが、２ ０ ０ ０年から２ ０ ０ ７年度にかけての体 脂肪率の変化率には差は認められなかった。一方、 収縮期血圧と拡張期血圧については、２ ０ ０ ７年度の 測定結果は両群に差はみられなかったが、２ ０ ０ ０年 から２ ０ ...
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日本人アトピー性皮膚炎患者におけるフィラグリン遺伝子変異と皮膚バリア機能障害に関する研究
... 新 た に 発 見 し た FLG 変 異 を 有 す る 患 者 皮 膚 に お い て 、 real-time reverse transcription–PCR 法を用いて mRNA 発現量を測定した。 【結果】1. FLG 変異を有する群も有さない群も皮膚バリア機能は低下していた。 FLG 変異を有する群も、有さない群も角質水分量は減少していた。そして、角質水分 ...
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オプジーボ投与患者における甲状腺機能障害について
... ③ 海外の臨床試験においては、甲状腺中毒症に対する対症療法としてβブロッカー等による治療を要し た症例が認められています。 オプジーボ投与における注意事項 ① 本剤の投与開始前及び投与期間中は、臨床症状の有無を観察するとともに、定期的に甲状腺機能に 関する臨床検査を実施してください。臨床検査値に異常が認められた際には、その後の検査値の推 ...
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記載なし 重大な間質性肺疾患 肝機能障害 肝炎 大腸炎 重度の下痢 膵炎 1 型糖尿病 甲状腺機能障害 副腎機能障害 下垂体機能障害 脳炎 髄膜炎 神経障害 重症筋無力症 重度の皮膚障害 腎機能障害 筋炎 横紋筋融解症 Infusion reaction その他悪心 (8.7%) 食欲減退 (8.5
... 禁忌 １．本剤又は性腺刺激ホルモン製剤及び添加物に対する過敏症の既往歴のある患者 ２．FSH 濃度が高く、原発性性腺機能不全が示唆される患者 ３．十分にコントロールされていない甲状腺又は副腎機能不全の患者［症状を悪化させることがある。］ ...
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