細胞毒性試験（コロニー形成阻害，MTT
目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... ７. まとめ 今回行った溶出試験において溶出した金属の種類は，ゼオメタル87でZn，ゼオメタル53でAg, Cu，ゼオメタル STでZn，Agであった．さらにスーパーエクセレントではZn, Mn, Feであった． 細胞毒性試験の観点から，各貴金属合金とも溶出によるコロニー形成阻害は見られず，いずれも高 ...
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マルチアッセイガイド 培養細胞からより多くの情報を引き出すヒント アッセイの項目 細胞増殖 / 毒性試験 アポトーシスアッセイ レポーターアッセイ ADME/Tox アッセイ
... 細胞の生存性の決定は、癌、アポトーシス、細胞病理、発生メカニズム、薬物毒性などの理解に必要です。 また、薬剤の有効性や安 全性を見る上でも細胞の変化やメカニズムを調べることは重要です。マルチアッセイにより同一サンプルのカスパーゼ活性（アポトー シス） や細胞膜の障害性 （ネクローシス）、 生存性などを同一ウェルで検出することができます。 また、 ...
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KATE2017 on NET 生態毒性予測システム KATE2017 インターネット版操作マニュアル (2019 年 3 月 29 日版 ) KATE2017 on NET は 化学物質の生態毒性に関する 魚類急性毒性試験における半数致死濃度 (LC50) ミジンコ遊泳阻害試験における半数影響濃度
... 1.はじめに (1) 生態毒性予測システム「KATE」: KAshinho Tool for Ecotoxicity とは 環境省の請負業務（平成 16～30 年度）として（独）国立環境研究所 環境リスク研究 センター（現 国立研究開発法人 国立環境研究所 環境リスク・健康研究センター）にお いて、研究・開発された生態毒性 QSAR システムです。2008 年 1 月に試用版、2009 年 3 月に ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... の減少，骨髄のマクロファージにリポフスチンの沈着及び子宮の萎縮が認められた。投与期間中 に認められたほとんどの所見は休薬により回復性を示した。無毒性量は 10 mg/kg/day と推定され た。 ラット 26 週間反復経口投与毒性試験（3，10，30 及び 100 mg/kg/day） （2.6.6.3.3 ラット 26 週間 反復経口投与毒性試験）において，3 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 2.6.6 毒性試験の概要文：2.6.6.9 考察及び結論 80 2） 脾臓及び/又は骨髄リンパ性過形成は，ラット及びサルに通常見られる形態学的所見である。 ごく軽度から軽度な脾臓リンパ性過形成が， 6 ヵ月間 20 mg/kg/日以上投与されたラットにみられ たが，広い用量範囲（ 25～300 mg/kg/日）で 82 週まで，又は 150 mg/kg/日を 104 ...
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成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し
... ハイスループット発がん性予測試験法の開発 76 6 公募随契 支 出 先 業 務 概 要 支 出 額 （百万円） 入札者数 落札率 （％） 1 （財）食品薬品安全セン ター 1 （独）産業技術総合研究所 高機能毒性予測試験法基盤技術の開発 28 6 公募随契 ...
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イントロダクション 細胞毒性と医薬品開発 培養細胞を用いた増殖試験や毒性試験は ドラッグスクリーニングや各種物質の毒性分析に不可欠であり 動物個体を用いた実験手法に比べて処理能力や操作性に優れます 近年は ips 細胞を代表する多能性幹細胞の研究分野の発展により 疾患モデルとしての患者由来の培養細胞
... Mitochondrial ToxGlo™ Assay マルチアッセイでミトコンドリア機能障害性と細胞毒性を一挙に測定！ Mitochondrial ToxGlo™ Assay は 2 種類の試薬を連続して添加するマルチアッセイケミストリーを採用したセルベースアッセイ システムで、生体異物暴露による潜在的なミトコンドリア機能障害の予測に利用することができます。本アッセイでは細胞膜 ...
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評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... 7 行政上の利用性： 本試験法の特性とその適用範囲を十分に考慮し、厳密にバリデーション時のプロトコール 8) に従 って利用されるならば、「急性経口毒性の LD50 値が 2000 mg/kg 以下でない」ことの判別を目的と して本試験法を行政的に利用できる可能性がある。本試験法を利用する場合は、「市場で既に使用 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... 一般状態を 1 日 2 回観察し、体重、摂餌量及び摂水量を試験期間中定期的に測定した。臨床検 査用の血液検体を投与 2 週に採取した。投与期間終了時に生存動物を屠殺し、剖検及び臓器重量 測定を実施した。摘出した臓器・組織を適切な方法で固定後、病理組織学的検査を実施した。 200ppm までマウスの生存性及び一般状態（体重を含む）への影響はみられなかった。50 及び 200ppm の雄各 1 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ラットの反復投与試験及びがん原性試験では AST 及び ALT が軽度に高値であったが，本 変化は投薬量及び投薬期間にかかわらず一定の変動（おおむね対照群の 2 倍以内）であり， いずれの試験においても肝傷害を示す組織学的所見は認められなかった． ALT 及び AST はア ラニン，若しくはアスパラギン酸をそれぞれピルビン酸及びオキサロ酢酸に変換する酵素で ...
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4.6 生殖発生毒性 その他の毒性 光毒性 抗原性及び免疫毒性 毒性発現の機序に関する試験 依存性 代謝物の安全性評価 不純物の安全性評
... U937 細胞（ヒトリンパ腫由来細胞）から単離したヒト PDE4 酵素を用いたフォロー アップ試験の結果、 BCV の IC 50 値は ...PDE4 阻害活性は弱いことが示唆され た。 TNF-α の産生を測定した細胞の機能アッセイ 3 では、 BCV は弱い PDE4 ...PDE4 阻害作用によるものではないと考えられた。BMS-794712 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... 次に DZNep と SAHA の併用療法の非小細胞肺癌細胞株に対する抗腫瘍効果について検討をした。 併用療法は４株ともに相乗的に細胞増殖を抑制し、EZH2 と H3K27me3 の発現を各々単剤よりも低 下させた。 また、 併用により p27 の上昇と cyclin A の低下を強く認め、 ヒストン H3K9、 K14、 K18、 K27、 K56 のアセチル化の亢進を認めた。 また、 ...
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現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... ストロビルリン系化合物の十二指腸への影響の共通のメカニズムの１つとして、 これらの化合物は食餌中の Fe 3+ イオンとキレート結合し、十二指腸粘膜の鉄捕捉タ ンパクによる捕捉を妨げ、同時に上皮細胞での吸収メタルトランスポータと体内へ の輸送機構を阻害し、血清鉄濃度を低下させるとともに、幹細胞における Fe 2+ イオ ンのエンドソームからの汲み出しを抑制し、強い鉄吸収要求を持続させ、粘膜面積 ...
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カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおけるCD44陽性糸球体壁側上皮細胞の役割
... とを明らかにした。また、これまで明らかにされてこなかった活性化 PEC 発現起点に関 しても検討し、 CsAN における活性化 PEC の出現は FSGS の形成よりも明らかに先行し、 極軽度のポドサイト傷害を反映していることを見出した。 審査にあたり、副査の篠原教授より、CD44 を発現させた直接的な原因やメカニズム、 ...
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PEGIFNα2b 目次 (1 of 2) 略語一覧表 毒性試験の概要文
... 抗体検査：投与 5 週目又は休薬 5 週目に測定した併用投与群及び PEG-IFNα-2b 投与群の全例で， 抗 PEG-IFNα-2b 抗体が検出された．抗体陽性の血清について IFNα-2b 中和活性を測定した結果， 血清中に PEG-IFNα-2b が存在し判定不能な例を除く全例で中和活性が認められた． 死亡及び切迫屠殺：投与 2 週目に高用量併用投与群の雄 1 例，投与 3 週目には PEG-IFNα-2b 投 与群の雄 1 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 10.1.2 反復投与毒性試験 ラット 28 日間（100，300，1000 mg/kg）及び 6 箇月間（30，100，300，1000 mg/kg）， イヌ 3 箇月間（30，60，125，250，500 mg/kg）及び 12 箇月間（10，40，160 mg/kg） の試験を実施した。その結果，無毒性量はラットでは 28 日間投与試験が 1000 ...
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カルシニューリン阻害薬による腎毒性を呈するマウスモデルにおけるCD44陽性糸球体壁側上皮細胞の役割
... シクロスポリン（ CsA ）は移植領域、自己免疫性疾患、腎疾患治療へ広く用いられているが、こ れらの疾患の多くは、 治癒や病状の改善を得るのに長期間を要し、 CsA の長期間投与を必要とする。 慢性シクロスポリン腎症 （ CsAN ） は不可逆的な構造変化を伴うため、 早期の発見、 が重要である。 慢性 CsAN の糸球体病変の一つに巣状分節性糸球体硬化症 （ focal segmental glomerulosclerosis, ...
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ジフェニルアルシン酸（DPAA）の毒性試験報告書
... ラット 28 日間反復投与毒性試験（A-1）では 1.2 mg/kg/day 以上の用量，ラット 91 日間反復 投与毒性試験（A-2）では 2.0 mg/kg/day の用量で赤血球数，ヘモグロビン濃度およびヘマト クリット値の低下などの貧血傾向が認められた． 通常，鉄欠乏性貧血または溶血性貧血では，血液の酸素運搬能低下に対する代償として網赤 血球数が上昇するが，28 ...
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一般薬理試験及び毒性試験 2. 毒性試験 (1) 単回投与毒性試験 ( マウス イヌ サル ) 33) 動物種 投与経路 投与量 (mg/kg) 概略の致死量 (mg/kg) マウス 経口 2000 雌雄 :>2000 腹腔内 300 雌雄 :300 経口 750 雌雄 :>750 腹腔内 500
... vitro 試験）において、代謝活性化系の有無にかかわらず遺伝子突然変異誘発性及び染色体異常は認め られませんでした。また、ラットを用いた小核試験（in vivo試験）においても小核誘発性は認められ ず、したがってトピロキソスタットが生体内で遺伝毒性を示す可能性は低いと考えられました。 4）がん原性試験（マウス、ラット） ...
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移植した幹細胞の高感度イメージングが可能な研究用試薬、幹細胞ラベリング用超低毒性量子ドット「Fluclair™」試薬の開発
... 波長 Green Yellow Red 3 種類 ン ップ ユー ー 保 有 ー ン 機器や他 蛍光試薬 使用 応 最適 蛍光波長 選択頂け う いま 本試薬 量子 ッ 応用 ー 展開 う 設計 い ま 量子 ッ 使用経験 乏 研究者 非常 簡便 利用頂けま 本試薬 商品化 多く 幹細胞 ー ン 求 基礎試験 利用 ...
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