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用語の解説及び使用上の注意

ザガーロ使用上の注意の解説

ザガーロ使用上の注意の解説

... ＜胚・胎児発生に関する試験＞ ラットの胚・胎児発生に関する試験（妊娠 5～17 日経口投与、妊娠 0 日＝交尾確認日）で は、母動物の体重増加量の低値が 2.5mg/kg/日以上の投与群に、摂餌量の低値及び妊娠期間の 延長が ...

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タグリッソ錠40mg_使用上の注意解説

タグリッソ錠40mg_使用上の注意解説

... その他の副作用 4. 副作用 EGFRチロシンキナーゼ阻害薬による治療後に病勢進行したEGFR T790M変異陽性の切除不能 な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした国際共同第Ⅲ相試験 （AURA3試験） において、安 全性評価対象症例279例 （日本人41例を含む） 中236例 （84.6％） に副作用が認められ、主な副作 用は、発疹・ざ瘡等87例 （31.2％） 、下痢86例 ...

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ザイティガ錠250mg_使用上の注意解説

ザイティガ錠250mg_使用上の注意解説

... 用法・用量に関連する使用上の注意（つづき） － 解　説 － （2） 本剤投与によるCYP17阻害によって生じる鉱質コルチコイド濃度上昇の結果として、高血 圧、低カリウム血症及び体液貯留を誘発する可能性があります。副腎皮質ステロイド（プレ ドニゾロン）との併用により副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の分泌が抑制されることから、 ...

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グラナテック点眼液_使用上の注意の解説_4

グラナテック点眼液_使用上の注意の解説_4

... 2)点眼時に容器の先端が眼や周囲の組織に触れると、眼脂や雑菌等により本剤が汚染され、細菌汚染 された点眼剤の使用が原因で眼に障害をもたらすおそれがあることから設定した。 3)2種類以上の点眼剤を点眼する場合、点眼間隔が短いと先に点眼した薬液は、後に点眼した薬 液によって洗い流されてしまい十分な効果が得られないことがあるため設定した。 ...

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【6th_Review】BYDUREON　使用上の注意の解説_

【6th_Review】BYDUREON　使用上の注意の解説_

... 食事療法・運動療法に加えて、2型糖尿病治療で広く使用されるインスリン分泌促進系とインスリン抵 抗性改善系の経口血糖降下薬であるスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤、チアゾリジン系薬剤の 単独療法、又はこれら経口血糖降下薬の併用療法（スルホニルウレア剤とビグアナイド系薬剤、スルホ ニルウレア剤とチアゾリジン系薬剤、ビグアナイド系薬剤とチアゾリジン系薬剤）で血糖コントロール ...

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メキニスト 「使用上の注意」の解説（2018年7月改訂）

メキニスト 「使用上の注意」の解説（2018年7月改訂）

... mg の 1 日 1 回経口投与とダブラフェニブ 1 回 75 mg の 1 日 2 回経口投与、又はトラメチ ニブ 1 ...mg の 1 日 2 回経口 投与の 4 つの用法・用量の組合わせにおける安全性及び忍容性が評価されました。その結果、ト ラメチニブ 1 日 1 回 2 mgとダブラフェニブ 1 回 150 mg の ...

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使用上の注意の解説 レルベアの規格｜HealthGSKjp

使用上の注意の解説 レルベアの規格｜HealthGSKjp

... 1. か ア ル ーの 床 1990;10(10):727-729 2. Van den Berg M, Luijk B, Bareille P, et al. Allergy 2010;65:1531-1535. 3. Woodcock A, Bleecker ER, Busse WW, et al. Respiratory Research 2011;12:160. 4. Sterling R, Lim ...

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目次 ご使用上の注意点 3 設計上の注意事項 3 取扱い及び使用上の注意事項 4 用語と定義 5 標準材質特性 High-B 材 High-B 材標準材質特性 8 High- μ 材 High- μ 材標準材質特性 DIP タイプフェライトコア E 型フェライトコア FEI 型コア 2 FEE 型コ

目次 ご使用上の注意点 3 設計上の注意事項 3 取扱い及び使用上の注意事項 4 用語と定義 5 標準材質特性 High-B 材 High-B 材標準材質特性 8 High- μ 材 High- μ 材標準材質特性 DIP タイプフェライトコア E 型フェライトコア FEI 型コア 2 FEE 型コ

... 18)使用者がコアに手を触れることができる機器にあっては、 感電、火傷などの防止の意味でコアに手などを触れさせない ように、使用者に対して表示などの警告を徹底して下さい。 19) 漏洩磁束は機器の誤動作の原因にすることがありますの で、予め使用機器やその周囲にある機器に対する漏洩磁束の ...

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目次 注意事項... 3 使用上の注意...4 略語 用語 記載ルール 本製品について 内容物の確認 各部名称 主な仕様 主な機能 ライセンスの入手 使用方法...

目次 注意事項... 3 使用上の注意...4 略語 用語 記載ルール 本製品について 内容物の確認 各部名称 主な仕様 主な機能 ライセンスの入手 使用方法...

... ⑦ RUN ボタン 特定の動作を開始するボタンです。動作は機能によって異なります。 ⑧ 拡張コネクタ 本機を複数台連携させたり、外部から本機を制御するために使用します。 ⑨ 製品ラベル 本機の Serial No.が記載されています。 Serial No.は個体を識別する重要なコードです。絶対に剥がしたり、削るなどの読み取れなくなるような行為はお止め ...

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タフィンラー 「使用上の注意」の解説_2018年7月改訂

タフィンラー 「使用上の注意」の解説_2018年7月改訂

... BRAF V600E/K 変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象とした海外第Ⅲ相臨床試験 （MEK115306 試験及び MEK116513 試験）のトラメチニブとの併用投与群において、559 例中 501 例 （89.6 ％）に臨床検査値異常を含む副作用が報告された。その主なものは、発熱 271 例（48.5 ％）、悪 寒 156 例（27.9 ％）、疲労 126 例（22.5 ...

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リクスビス使用上の注意解説_ pdf

リクスビス使用上の注意解説_ pdf

... （7）本剤の在宅自己注射は、医師がその妥当性を慎重に検討し、患者又はその家族が適切に 使用可能と判断した場合のみに適用すること。 本剤を処方する際には、使用方法等の患者 教育を十分に実施した後、在宅にて適切な治療が行えることを確認した上で、医師の管理 指導のもとで実施すること。 ...

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ブリニューラ使用上の注意の解説.indd

ブリニューラ使用上の注意の解説.indd

... ＜解説＞ ◦2歳未満の患者に対する減量：2歳未満の患者の推奨用量は、継続中の190-203試験で用いる用量 に基づく。本試験の治験実施計画書は、3歳未満の患者が試験に参加できるように改訂された。 CLN2は2〜4歳で症状が発現するため、3歳未満の病勢進行が認められる小児への治療の効果が期 ...

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新医薬品の「使用上の注意」の解説

新医薬品の「使用上の注意」の解説

... しかし、本剤はたん白質製剤であるため、重篤な過敏症状が発現する可能性は否定でき ないことから本項目を設定しました。 （４）海外臨床試験において、経過観察された中枢神経系転移を有する患者55名中4例（7.3%） に、本剤投与後1 〜 3日の間に急性片麻痺、不全片麻痺もしくは疼痛が発現しました。 この症状は、脳もしくは脊髄転移部位における局所性浮腫、局所性出血もしくはそのい ...

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メクトビ 使用上の注意の解説

メクトビ 使用上の注意の解説

... 5．妊婦、産婦、授乳婦等への投与 （1）本剤の妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊 娠している可能性のある女性には、本剤を投与しないことを原則とするが、 やむを得ず投与する場合には治療上の有益性が危険性を上回ると判断され る場合にのみ投与すること。また、妊娠可能な女性は、本剤投与中及び最 ...

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日本イーライリリー　ストラテラ使用上の注意の解説

日本イーライリリー　ストラテラ使用上の注意の解説

... 30 ＜解説＞ 外国で実施された小児及び青少年を対象としたプラセボ対照短期試験（AD/HD 患者対象 11 試験及 び遺尿症患者対象 1 試験の計 12 試験）を併合解析した結果、自殺念慮の発現率は、本剤投与群 0.37% （5/1357 例）、プラセボ投与群 0%（0/851 例）、プラセボ投与群に対する本剤投与群の自殺念慮の リスク比は ...

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ロコアテープ　新医薬品の「使用上の注意」の解説

ロコアテープ　新医薬品の「使用上の注意」の解説

... 1）定期的に臨床検査（尿検査、血液検査及び肝機能検査等）を行うこと。また、異常が認められた場合には休薬等の 適切な措置を講ずること。 2）薬物療法以外の療法も考慮すること。 （4）患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。過度の体温下降、虚脱、四肢冷却等があらわれるおそれ ...

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新医薬品の「使用上の注意」の解説

新医薬品の「使用上の注意」の解説

... a　メトホルミン単独投与時の幾何最小二乗平均に対するバンデタニブ併用投与時の幾何最小二乗平均の比 表3　メトホルミン単独投与時及びバンデタニブ併用投与時におけるメトホルミンのAUC及びC max （D4200C00102） 【解説】 本 剤は、P- 糖 蛋 白を阻 害することが示されています。 健 康 被 験 者を対 象にした海 外 薬 物 ...

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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

... 報告件数 い 各医薬品 販売量 異 こ ま 使用法 使用頻度 併用医薬品 原疾患 合併症等 症例 異 単純 比較 いこ 留意 こ 副作用名 用語 統一 ICH 国 医薬用語集日 語版 MedDRA/J ver. 20.0 収載さ い 用語 Preferred Term 基 語 表示 い ...

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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

... 参考 取 同記シ 国 医薬用語 日曓語版 ゼピビ夫Rグ/名 ver. 10.0 る主 関連用語一覧取 日米 EU 医薬品規制調和国 会議 ICH い 検討され 取りま られ ICH 国 医薬用語集 MedDRA 医薬品規制等 使用される医学用語 副作用 効能ン 使用目的 医学的状態等 い 標準化を図るこ を目的 あり 成 ...

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使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

使用上の注意｜ラミクタール（てんかん）｜HealthGSKjp

... 医薬品規制等 使用さ 医学用語 副作用 効能 使用目 的 医学的状態等 い 標準 図 こ 目的 あ 成 月 日付薬食安発第 0325001 号 薬食審査発第 0325032 号厚生労働省医薬食品局安全対策課 長 審査管理課長通知 ICH 国 医薬用語集日 語版 MedDRA/J 使用 ...

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