無作為化試験
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい る訓練支援ロボットは革新的治療法として話題になっているが， ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... の組織学的評価可能検体の有無を比較検討することを目的に、多施設共同前向き無作為化 比較試験を計画した。 【対象と方法】 各種画像診断により、経消化管的に EUS-FNA による病理組織学的診断が必 要とされる充実性腫瘤性病変を有する患者に対し、本人より文書での同意を取得し、試験 参加とした。各症例に対する穿刺手順は、付属のスタイレットを挿入した場合 (S+) とス ...
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栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... 平均年齢８０． ３歳）および対照群４９名， となった。 このうち，本研究の対象者は，それぞれの対照群を除 く転倒経験者群３３名（運動群１６名，運動＋栄養介入群１７ 名），老年症候群複数個保有者群５０名（運動群２５名，運動 ＋栄養介入群２５名）である。本研究で用いた運動プログ ラムの効果は，虚弱高齢者を対象とした無作為化比較試 験（Ra ndomi z ed c ont r ol l ed t r ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... 最小用量のコホートにおいて 2 人以上の被験者に G47Δに起因する grade 3 以上 の有害事象が見られた場合には、この臨床研究は終了となる。 最大用量または最大耐用量が定められたのちは、その量においてさらに 12 例 の治療を行う。なお、この 12 例の治療中にこの用量での 3 分の 1 以上の被験者に G47Δに起因する grade 3 以上の有害事象が見られた場合には、試験を中断し、独 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... において，スタイレットの有 無による組織学的評価可能な検体採取の差異を比較検討することを目的に， 5 施設 110 病変 を対象とする多施設共同前向き無作為化比較試験として実施したものである。その結論と して，検体採取率はスタイレットの有無によって影響をうけないことが明らかにされ，操 作性や安全性の観点から有利性のある，スタイレット無しの手技が推奨可能であることが ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-028 岩田広治 乳腺科部 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ラ ンダム化比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-029 樋田豊明 呼吸器内科部 Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異 検出の臨床的有用性試験 H28.5.24 2016-1-030 門脇重憲 薬物療法部 ...
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解説 : 大規模な無作為化比較試験 (RCT) である OSCAR 1) OSCILLATE 2) では PaO 2 /F I O 2 < 200(PEEP 5~10cmH 2 O) を導入基準としたため, moderate ARDS が対象に含まれ通常の肺保護換気戦略で十分対応可能で HFOV の
... 3. ARDS 症 例 に HFOV を 用 い る 場 合 ， 酸 素 化 の 目 標 値 は SaO 2 88~92% （ PaO 2 55~65mmHg）とする．酸素化の目標値を低く設定すれば，mPaw および F I O 2 を下げること ができ肺保護により有利となる可能性がある． 4. ARDS 症例に HFOV を用いる場合，換気は pH 7.25~7.35 を維持できる PaCO 2 レベルを ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib, メルファラン及 びプレドニゾンとボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為 化非盲検第Ⅲ試験」 当該治験に係る実施計画書等改訂について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 ...
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2.0 概要治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : 健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮
... 治験課題名：健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事 の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮名称：第 1 相 TAK 536TCH 最終製剤を用いた食事の影響試験 有効成分名：アジルサルタン（TAK-536）、アムロジピンベシル酸塩（AML）及びヒドロクロ ロチアジド（HCTZ） ...
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1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... Ⅳ 章 資 料 冨安 志郎 医療法人光仁会西田病院麻酔科 該当なし 久原 幸 手稲渓仁会病院がん治療管理センター緩和ケア室/緩和 ケアチーム 該当なし 尾藤 誠司 国立病院機構東京医療センター臨床研究センター臨床疫 学研究室〔外部委員〕 該当なし 北條美能留 長崎大学病院麻酔科／緩和ケアチーム 該当なし 山本 亮 佐久総合病院佐久医療センター緩和ケア内科 該当な[r] ...
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におい かおり環境学会誌 44 巻 4 号平成 25 年 ら, 口臭に対しても抑制効果を発揮する可能性があることが十分考えられた. そこで, 本研究では, ユーカリ抽出物の口臭抑制効果を調べるために, ユーカリ抽出物を配合したチューインガムを用いて無作為化比較対照試験を行った. 本研究は大阪大学歯学
... 当日の昼食後は水以外の摂取を禁止した．血液検査項目 では，白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリッ ト，MCV，MCH，MCHC， 血 小 板 数，AST，ALT， ALP，γ-GTP，血糖，総ビリルビン，コリンエステラーゼ， 総鉄結合能，不飽和鉄結合能，尿素窒素，尿酸，クレ アチニン，総コレステロール，中性脂肪，CPK，LDH， 総タンパク，アルブミン，A/G，鉄，ナトリウム，カリ ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 そ の 他：吉冨委員は当該診療科長であることから、審議及び採決に加わらなかった。 (13)治験管理番号：１１００１、医薬品等名：ＢＡＹ８６－５３２１（VEGF Trap-Eye） 治験課題名：バイエル薬品株式会社の依頼による糖尿病黄斑浮腫（DME）患者に対するVEGF Trap-Eye 硝子体内反復投与の有効性および安全性を、対照治療と比較検討する無作為化二重マス ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 142． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT-494）の有効性及び安全性を評価する多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 143． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 ...
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4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... 論 文 題 目 A comparative study of 4 Fr versus 6 Fr nasobiliary drainage catheters: a randomized, controlled trial （4Fr と 6Fr の内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験） 論文審査担当者 ...
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肺小細胞癌の化学療法の関する研究―肺小細胞癌に対するCAV-PVP hybrid療法とCAV-PVP sequential療法の無作為化比較試験―
... For patients with limited disease (LD), thoracic irradiation at a dose of 50Gy was given after a maximal response with chemotherapy, and LD patients achieving a [r] ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 与試験（Study AI463-901）に参加した。 2) 52 週目における被験者管理 52 週目まで治験薬を投与された被験者については、48 週目の HBV DNA 量、 HBe 抗原及び血清 ALT の成績に基づいて、その後の治療法を決定した。即ち、 48 週目に Complete Response（CR：bDNA 法による HBV DNA 量が 0.7 MEq/mL 未満、HBe 抗原が陰性、ALT ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 等で報告されるエビデンスをじっくりと吟味するのは 大変なことに感じられます。実は、エビデンスを吟味 するための方法は構造化されており、特に無作為化比 較試験の場合には、どのポイントを押えて吟味すれば 良いのかとても明確です。コツさえ掴めば比較的短時 間でエビデンスを吟味できるようになります。そこ で、本研修会では、 1 ） 「認知・行動療法のエビデン ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... 応募者の中で参加基準を満たした者に対して電子メールを送り、PDF 化した同意説明文書 をオンライン上で示し、この文書を読んでもらった上で、自由意思による同意をオンライ ン上で得た。本研究への参加に同意した者には、ベースライン時点における評価指標及び 属性についての質問に引き続き回答してもらった（9 月 16 日～28 日）。ベースライン時点 における評価指標には PHQ-9 が含まれたため、ベースライン時点では PHQ-9 ...
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Title 前立腺肥大症に伴う男性下部尿路症状に対するナフトピジルとシロドシンの無作為クロスオーバー試験 Author(s) 増田, 光伸 ; 神座, 慎一郎 ; 増子, 洋 ; 朝倉, 智行 ; 榛葉, Citation 泌尿器科紀要 (2012), 58(12): Issue D
... そこで主要評価項目である IPSS について先行する薬 剤の効果が後ろの薬剤の投与開始時に残存する「持ち 越し効果」と，治療開始時点が違うために患者の初期 状態が異なり治療への反応性が変化する「時期効果」 についての検定を行ったが，「持ち越し効果」も「時 期効果」も認められなかった．今回の試験では投与期 ...
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第五期基本構想・長期計画無作為抽出市民ワークショップ1 報告書
... ・公 立の 中学校 選 択科目で外国 語 （ 各国） ・英 語・英 会話は でき れ ば小さ いとき から ・ 英語を第 二公用語 に ・ クラ ブ活 動の多 様化 授業 以外でも英 語にふれ る 機 会 ・学 校の 空教室を使 って近 遠の子どものあ つま る ところ ・ 集合 住宅 小学 校の空 き 教室 の利用 待機乳 幼児を受 け入 れ る ・共 働き ができ る ように保育園 等、環境整 備をする ・ 塾に ...
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