法に関する多施設共同研究によるランダム化比較試験
急性心不全患者に対する早期理学療法の安全性と効果に関する多施設共同研究
... かった。一方で，バランス機能指標の反応性は低値を示した。 この原因として，本研究で用いたバランス機能指標では，初期 評価の時点で天井効果を示す患者の割合が高かったことが関与 していると考えられる。整形外科疾患や虚弱高齢者の運動療法 介入においてプライマリーエンドポイントに用いられている SPPB は 2） ，本研究の対象者では 65 歳未満で約半数，65 歳以 上 84 歳以下の患者で約 ...
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理学療法士による多施設共同研究の進め方
... か，また，症例から得られた情報をどのように解釈し， どのような理学療法学的アプローチを行えばよいのかな どの疑問である。また，理学療法士の視点ばかりではな く，患者に質問されて答えられなかった理学療法士側の 疑問という場合もある。臨床的疑問が整理できたら，そ の臨床的疑問に対する答えを示す研究がすでに行われて いるか否かについて電子データベースなどを用いて文献 ...
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20指-3 消化器悪性腫瘍に対する標準治療確立のための多施設共同研究
... 前 化 学 療法 に よる 治 療 成 績 向 上 を 目 指 し、 S-1+CDDP（ SP) 療法を対照と してDCS（Docetaxel+SP)療法 が試験 治療として妥 当かを検 討中であ る。また、 脾摘や網嚢切 除に関す るRCTを 実施し、外 科手技 の科学的評価 を推進し ている。 消化器がん 内科グル ープは、化学 療法、内視 鏡 治療、頭頸部腫 瘍の3領域 を対象と して、 ...
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直腸癌における壁外浸潤距離の臨床的意義に関する多施設共同研究
... 分析を、健存時間、生存時間を考慮した再発に影響を及ぼす予後因子 の推測にはCox比例ハザードモデルを用いた。 4. 健存率、生存率の計算にはKaplan Meier法、有意差検定には Logrank testを用いた。 ...
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JABTS 乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究 (JABTS BC-01) 研究実施計画書 目次 0 研究の概要 本研究について
... 個人情報の匿名化の方法としてはいろいろ考えられるが、本研究では Appendix B に示すように 予め同一匿名化登録番号が 2 カ所に記載された症例登録票を用いることとした。登録の際は各施設 での患者識別(ID)番号を用紙上部に記載し、その部分より下を切り取ってデータセンターに送付す ることになる。なお、登録は患者ごとではなく病変ごとに行うようにした。この方式の問題として ...
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わが国の臨床看護技術に関するランダム化比較試験のシステマティックレビュー
... また，臨床看護技術の研究は，人が人に働きか ける方法を採用しているために，実験的操作につ いて，誰が操作を行っても一定の安定性をもつこ とを保証しなければならないという，困難な課題 を抱えている ． に，看護は数量で表現される身 体的側面のみに焦点をあてた学問領域ではなく， 人間の身体的，精神的，社会的側面を包括的に扱 う学問領域であり，看護介入は多様な効果を狙っ て行われることが多い．そのため，これらの結果 ...
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Ⅰ. 試験実施方法 1. 目的 ブルーライトカットレンズを搭載した眼鏡の装着による VDT 症候群の症状改善効果を対 照群を用いて検証した 2. 方法 2.1. 試験デザイン 多施設共同による二重マスク並行群間比較試験 2.2. 対象 VDT 症候群と診断された患者 本試験では VDT 作業が原因と
... 3. まとめ VDT 症候群における諸症状および低下した視野機能に対する JINS PC 装着後の改善を、 対照眼鏡を用いたマスク下条件で比較検討した。 VDT 症候群の主症状である「眼の疲れ」や「眼の乾き感」(5 段階評価の平均値)は、JINS 群で装着前それぞれ 3.8、3.5 であり、 4 週間装着後それぞれ 2.6、2.7 と 3 未満に改善 ...
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二値かつ欠測を含むデータのランダム化比較試験における共変量調整法の検討 (推測における統計的情報とそれに関連する話題)
... る．臨床試験のための統計的原則の中には「欠測値は，臨床試験において偏りを起こし得る 代表的な原因である．したがって，データ収集及びデータマネジメントに関しては，治験実 施計画書が要求する事項について，すべてを満たすようあらゆる努力をすべきである． 」と記 載している．このように，臨床試験において欠測が生じた際には，欠測を適切に取り扱って 解析を行う必要があり，Zhang ...
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多施設共同臨床試験における極端なプロファイルを持つ施設の検出と影響力診断の方法
... 4. 1 前立腺肥大症の臨床試験（Gormley et al., 1992；Gould, 1998） 図 1 は，前立腺肥大症の治療薬であるリナステリドの有効性と忍容性を評価することを目的と して，アメリカとカナダの計 30 の施設で実施された多施設共同臨床試験（Gormley et al., 1992； Gould, ...
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ランダム化臨床試験におけるケースオンリー解析-治療効果予測マーカーの検出力評価-
... CO.17 試験では KRAS 遺伝子変異群におけるセツキシマブの 効果はコントロールと差が見られないが，KRAS 遺伝子 wild type 群にはセツキシマブの治療効 果があることが示されたように，特定のマーカーを持つ一部の集団にのみ治療効果がある，とい ...う状況はあり得ると考える．また，CO.17 試験では KRAS 遺伝子の変異の有無で分けたときに患 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 審査にあたり，まず副査の山下教授から対象病変の部位について，また良・悪性診断率 が低率であることなどについて，副査の秋田教授より，対象臓器についてのサブ解析の可 否や結果の施設間差などについて質問があった。次に副査の武富教授から所要検査時間や 操作性など副次評価項目の検討の可否などについて質問があった。最後に主査の松野教授 ...
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腹腔鏡手術後消化器がん患者におけるソフトマッサージの効果 : 予備的ランダム化比較試験
... Ⅵ．考察 1．手術後の対象者の状況について 介入当日の 5 名の同意撤回については、腹腔鏡手 術後 1 日目の状態を術前には本人が予測できなかっ たことや、ドレーン類の挿入による疼痛や不快感な どの苦痛などから、日常のケアとは異なる研究とい う状況への参加を負担と感じたことが考えられた。 今回は、一部測定を含む研究でありマッサージ導入 の前に拒否されることとなったが、それらの測定を ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 学 位 論 文 内 容 の 要 旨 博士の専攻分野の名称 博士（医 学） 氏 名 阿部 容子 学 位 論 文 題 名 超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUS-FNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの 有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究 ...
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茶葉由来高分子ポリフェノール摂取が運動習慣のある中高齢女性の生活体力年齢に及ぼす影響：ランダム化比較試験
... DXA 法（ホロジック株式会社, Holyzon）を用いて測定した．DXA 測定における各 CV ...bit）を用いた．サプリメント摂取期間前の 研究参加者の特性は平均値ならびに標準偏差で示した． CONSORT 声明の推奨に従い主要な解析は intention- to-treat（ITT）法に基づき，欠落したデータはサプリメ ント摂取期間前のデータを用いて補完した．主要評価項 ...
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補体阻害剤治療未経験の成人及び青少年の非典型溶血性尿毒症症候群 (ahus) 患者を対象とした ALXN1210 の単群試験 溶血性尿毒症症候群 ソリスロマイシンの臨床第 Ⅲ 相試験市中肺炎を対象としたレボフロキサシンとの非劣性検証 ランダム化, 多施設共同, 二重盲検試験 市中肺炎 ソリスロマイシ
... 注射用人免疫グロブリン）の有効性、安全性及び忍容性を検討する第III相無作為化多 施設共同二重盲検プラセボ対照並行群間試験（PATH試験） 多発根神経炎 治験終了 クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モフェチル （MMF)及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプラ ...
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特許グローバル化速度による共同研究と単独研究に関する研究─共同研究重視企業と単独研究重視企業におけるイノベーションの法則─
... 東レの共同研究や共同開発で特許グローバル化がゼロであった企業は，日産自動車，カルソ ニックカンセイ，トヨタ自動車，トヨタ紡織，アイシン精機，アイシン化工，三菱自動車，清 水建設，旭化成せんい，パナソニック，三井造船，水道機工，大京化学，帝人テクノプロダク ツ，参天製薬，独立行政法人国立病院機構，大日本印刷，日本製鋼所，帝人ファイバー，独立 ...
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軽症・中等症の高血圧症に対する1-μT超低周波電磁場とシャム対照との比較 : 二重盲検ランダム化比較試験
... 超低周波電磁場の血圧に対する効果は十分には解明されていない。そこで、本研究では、軽 症・中等症本態性高血圧症患者を対象に超低周波電磁場の有効性、安全性について二重盲検 ランダム化シャム対照試験により検討した。 【対象と方法】 ...
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日本外科代謝栄養学会周術期管理ワーキングループ 手術患者に対する ESSENSE プロトコールによる周術期管理 多施設共同前向き臨床試験 概要
... 評価するものです（前向きコホート研究と言います） 。 このため、ある時期の一人の患者さんにはどちらか一方の管理方法しか行われません。 つまり同時期の隣の患者さんと自分の管理方法が異なるということはありません。 対照期間に入院された患者さんに関しては、これまでその施設で行われていた最良と 思われる管理が行われるだけで、退院の際に満足度アンケートにお答えいただくことだ ...
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CQ29. Indolent 群に対して放射線療法は勧められるか 推奨文 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) では放射線療法が勧められる. 解説 : Indolent 群 (PCMZL, PCFCL) に対する放射線療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化比較試験は存在しない
... PCFCL）に対する多剤併用化学療法の効果に関するランダム化及び非ランダム化 比較試験は存在しない．１編の症例集積研究ではPCMZLで85％，PCFCLで85％がCRを得たと解析している (PCBL 2 ...
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中年女性の更年期症状および抑うつ症状に対する ストレッチの効果：ランダム化比較試験 ―Menopause に掲載された英語論文の日本語による二次出版―
... や健康リスクの低い他の治療法を求めている 3） 。 更年期症状や抑うつ症状を緩和するためのライフ スタイル修正による介入について知見を蓄積する 1）公益財団法人 明治安田厚生事業団体力医学研究所 Physical Fitness Research Institute, Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare, Tokyo, Japan. ...
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