毒性を示さなかっ
現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... ストロビルリン系化合物の十二指腸への影響の共通のメカニズムの１つとして、 これらの化合物は食餌中の Fe 3+ イオンとキレート結合し、十二指腸粘膜の鉄捕捉タ ンパクによる捕捉を妨げ、同時に上皮細胞での吸収メタルトランスポータと体内へ の輸送機構を阻害し、血清鉄濃度を低下させるとともに、幹細胞における Fe 2+ イオ ...
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をリン酸化する活性を有する ( 文献 23 24) ACV や GCV は生物活性が低いプロドラッグ (prodrug) と呼ばれ これらを基質とするキナーゼを発現していない細胞に対しては毒性を示さないが ウイルス感染や HSV-TK 遺伝子導入等により HSV-TK が発現している細胞では ACV
... gag、pol、env を欠いている ため、この DNA を通常の細胞に導入してもウイルス粒子を産生することはない。したがっ て、ウイルス粒子の産生にはパッケージング細胞が必要となる。本遺伝子組換え生物の産 生細胞株の作製に使用したパッケージング細胞株は GP+envAm12（文献31）で、パッケー ジングに必要なウイルス遺伝子を 2 種類のプラスミド（一方は gag と ...
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3 光毒性第三者評価報告書100924改
... 8.1.2 プロトコール違反 赤血球光溶血試験のまとめのデータには被験物質ごとに 3 回の試験結果しか示されていなかった が、実際にはより多くの試験が行われていたとの問題点が指摘された。この理由について提案者はデ ータに食い違いが生じた時は実験を繰り返し、 3 回同じ結果が出た時点で終了すると決められていた と回答した。本件は試験の信頼性に影響を与えるべきものであり、また、3 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... ラットにメトロニダゾールを 300 mg/kg/day までの用量で 4 週間静脈内投与しても何ら毒性を示 さなかった。また、ラットへの 16 週間の皮下投与で神経毒性作用は観察されなかった。サルで は、メトロニダゾールの 2 週間の静脈内投与は、肝毒性があることが確認された。 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... mg を最長 206 週まで 投与されたヒトにおいて，サルで認められた皮膚所見と関連するような皮膚障害の有害事象は認 められなかった。更に，サルにみられたものと同様の皮膚病変はマウス，ラット，イヌにおいて， それぞれ臨床推奨用量の AUC の 1210 倍，2300 倍，55 倍までの暴露においても見られていない。 注目すべきこととして，すべての動物種においてその毒性は血漿 DPP-4/DPP ...
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毒性学ニュース41-1.indd
... が下される。採用と判定され，かつ，掲載料が支払われた論文 を順次ウエッブサイトに公表する。本誌に投稿される論文は英 語で執筆され，その内容が未発表及び未投稿で独創的な知見を 含み，さらに，内容を充分に理解出来るネィティブスピーカー よって英文チェックを受けたものに限る。投稿者は日本毒性学 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... 試験成績を 2.6.7.7C AC52 に示す。 イロプロスト徐放性製剤の 1％混餌（約 0.6mg/kg/日）では、イロプロスト投与に関連する影 響は認められなかった。一方、3％混餌（約 1.8mg/kg/日）では、血清中ナトリウム濃度（雄） の軽度減少及び血清中カルシウム濃度（雌）の軽度増加が認められた。病理組織学的検査では、 ...
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Benzbromarone（Urinorm®）の代謝・毒性および薬理作用に関する研究
... ム を 用 い て Benzbromarone の 代 謝 に 関 わ るCYP分 子 種 を 同 定 した．その結果，Benzbromarone は CYP2C9*1 およ び 2C9*2 により代謝され，その主な代謝物としては 6-Hydroxybenzbromarone ...CYP3A4 を阻害することが明らかとなった．チトク ロームP450は重要な薬物代謝酵素であり，物質の極 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類の単回投与毒性試験 マウスの
... 眼科学的検査では、投薬に関連した変化はみられなかった。 血液学的検査では、単回及び反復投与群において、投与から 2 週間後（Day15）に白血球の減 少（用量依存性）が 88kBq/kg 以上の群でみられた。その他の所見として、ヘモグロビン（単回 投与の 359kBq/kg 以上の群の雌、反復投与の 359kBq/kg 以上の群）、赤血球（単回・反復投与の 359kBq/kg 以上の群）、ヘマトクリット（単回・反復投与の ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... レボセチリジンの 75mg/kg/日群の雌 1 例（No.940）および 37.5mg/kg/日群の雄 1 例（No.935） で投与期間中に貧血を示唆する所見（粘膜蒼白、四肢冷感など）が認められたため、これら の動物について血液・血液生化学的検査を実施したところ、多くのパラメータに変化（Ht、 Hb、赤血球、総白血球、好中球、好酸球、リンパ球および血小板の減少、軽度の連銭形成、 ...
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... が下される。採用と判定され，かつ，掲載料が支払われた論文 を順次ウエッブサイトに公表する。本誌に投稿される論文は英 語で執筆され，その内容が未発表及び未投稿で独創的な知見を 含み，さらに，内容を充分に理解出来るネィティブスピーカー よって英文チェックを受けたものに限る。投稿者は日本毒性学 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... ALXN1210 を 30、60 及び 100 mg/kg の用量で単回皮下投与した結果、忍 容性は良好であった。 100 mg/kg 群の一部動物に投与後 4～6 時間以内にみられた毒性徴候の軽度 な変化として、投与部位における皮膚の変色が観察された。皮膚の変色は 60 又は 100 mg/kg 群の 動物で体の他の部位（陰嚢）に Day 8 より認められた。フィブリノーゲン、好中球、血小板、ア ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... ラットを用いた幼若動物試験において、出生後 7 日より 6 週間ラコサミドを投与した（ 2.6.6.6（4） 項）。原則として、成熟動物と同じ作用がみられ、週齢特異的な毒性は認められなかった。一般状 態の変化として運動性低下及び振戦、更に、肝臓パラメータの上昇又は増加が認められた。体重の 減少は用量制限因子に該当すると考えられた。高用量群（180 ...
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評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... 7 行政上の利用性： 本試験法の特性とその適用範囲を十分に考慮し、厳密にバリデーション時のプロトコール 8) に従 って利用されるならば、「急性経口毒性の LD50 値が 2000 mg/kg 以下でない」ことの判別を目的と して本試験法を行政的に利用できる可能性がある。本試験法を利用する場合は、「市場で既に使用 ...
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肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 研究者からの提案に基づく研究 ( 課題番号 :145) ( 単年度 ) 鋭敏に反応する肝マクロファージの多様な機能特性を一つの指標として 化学物質による肝毒性を 毒性病理学的 ( 形態学的 ) な観点から より科学的に評価する手
... 本研究では、化学物質誘発性肝障害を評価する新たな手法を構築する目的で、多彩な機能特性を現す 肝マクロファージに着目し、その機能を見極める検出系を確立するとともに、その検出系を用いて、化 学物質の肝毒性発現メカニズムを、M1/M2分極化に基づいて解明することを目的とした。 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 げっ歯類を用いた単回投与毒性試験 非
... これらの腫瘍は投与に関連したものと考えられた。慢性炎症、再生、過形成、腫瘍の順に進展す るこの病理発生機序は、マウスに典型的な反応であり、様々な実験で広く観察されている 53),54) 。 この多段階の病理発生機序には慢性炎症や再生性過形成などの前駆病変が必要であるが、このよ うな病変はラットがん原性試験では認められなかった。ラットでは、マウスと同等の曝露レベル ...
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KATE2017 on NET 生態毒性予測システム KATE2017 インターネット版操作マニュアル (2019 年 3 月 29 日版 ) KATE2017 on NET は 化学物質の生態毒性に関する 魚類急性毒性試験における半数致死濃度 (LC50) ミジンコ遊泳阻害試験における半数影響濃度
... 注）全てのチェックを外しても、幾つかの予測毒性タイプに対してQSARクラスが表 示されない場合があります。その場合はどのクラスにも分類されなかったという 意味のUnclassifiedクラスとなります（現時点ではこのクラスを表示しない仕様 としています。将来的に表示が可能になる参照モード（reference mode）の実装 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... 理学的検査を実施した。また，血漿中薬物濃度測定群（1 群雌雄各 4 例）を設け，同 様に CS-866AZ を投与し，血漿中薬物濃度を測定した。 結果： 試験成績を表 2.6.6.3-1 に示す。投与期間を通して死亡例及び投与に起因 した一般状態の変化は認められなかった。体重増加率の軽度な抑制が 22.5 mg/kg 以上 ...
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ジフェニルアルシン酸（DPAA）の毒性試験報告書
... 雌では，10000 個の PCE 中（2000 個×5 匹／群）の MNPCE 出現数は，陰性対照群で 18 個， 被験物質群では 10，20 および 40 mg/kg でそれぞれ 8，13 および 13 個であり，陰性対照群と 比較していずれも有意差はみられなかった．また，全赤血球中の PCE の割合は，被験物質投 与群の 10，20 および 40 mg/kg でそれぞれ 43.8 ± 6.0，44.5 ± 1.9 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ラットの反復投与試験及びがん原性試験では AST 及び ALT が軽度に高値であったが，本 変化は投薬量及び投薬期間にかかわらず一定の変動（おおむね対照群の 2 倍以内）であり， いずれの試験においても肝傷害を示す組織学的所見は認められなかった． ALT 及び AST はア ラニン，若しくはアスパラギン酸をそれぞれピルビン酸及びオキサロ酢酸に変換する酵素で ...
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